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1、健康風險評估,http:/ 健康風險評估簡介,http:/ 健康風險是因為人類暴露到物理性、化學性及生物性等危害因子而導致傷害、疾病或死亡的可能性。簡而言之，健康風險評估是對暴露於危害性因子而造成危害的估計與描述。,http:/ - 當代健康風險評估大約可追溯至1975年，美國現行風險評估制度之建立係參考1983年美國國會公布之風險評估之運用於聯邦政府相關事務報告（National Research Council of the National Academy of Sciences, NAS-NRC）所發展出之評估模式。,http:/ -,土壤及地下水污染整治法（92.01.08）第 十七
2、 條 : 地下水污染整治計畫之提出者，如因地質條件、污染物特性或污 染整治技術等因素，無法整治至污染物濃度低於地下水污染管制標準者， 得依環境影響與健康風險評估結果，提出地下水污染整治目標。,健康風險評估制度(II),http:/ 環境衛生及疾病管制 有害物質管理 環境保護與污染整治 食品衛生標準 醫療及藥物毒物管理 農業及畜牧用藥管理 輻射危害控制與保護 風險溝通及風險管理,http:/ 環境品質標準之訂定 污染源排放標準之訂定 公害鑑定及賠償 污染管制策略之擬定,http:/ 流行病學研究 作業環境中有害物濃度標準之訂定 作業環境工程控制設施 風險溝通與風險管理,http:/ (Hazar
3、d Identification) 毒性評估 (Toxicity Assessment) 暴露評估 (Exposure Assessment) 風險描述 (Risk Characterization),風險之發生: 危害因子必須存在，暴露必須發生，不同的暴露程度造成不同程度之健康風險。,http:/ 社會經濟因素 社會正義與,技術可行性 工程控制 行政法規,風險管理,http:/ 危害鑑識,-即探討某一特定危害性因子是否與人體健康有關。,http:/ 在危害鑑定的程序中，化學物質之危害性是所需的基本資料，目前許多毒性資料大都來自動物實驗、非生體試驗 (in-vitro test) 流行病學研究
4、及化學物質分子結構等相關資訊。,http:/ 採樣 現地訪視 模式推估 化學物質之環境宿命及傳輸 判定化學物質是否有毒 化學物質於環境傳輸及轉換之模式,http:/ 概念危害模式可做為危害點規劃工具、資料解釋輔助以及與一般大眾溝通的工具，並做為呈現危害點已知資訊之工具。,概念危害 模式,誰會受到暴露 ?,如何暴露 ?,污染物如何到達受體?,暴露如何隨 時間而改變 ?,何種資料尚不齊全?,http:/ 鑑定相關之暴露途徑 鑑定毒性終點,http:/ 化學式 蒸氣壓 在水中之溶解性 在其它溶劑中之溶解性 感官偵測極限(味覺/嗅覺) 生物濃縮因子 辛醇 / 水之分布係數,土壤 / 沉降物之吸附係數
5、熔點 沸點 水中降解速率 土壤中降解速率 生物介質中降解速率 類似化合物(結構/反應性/其他),http:/ 吸附作用 分佈及貯存 新陳代謝（傳輸） 排泄作用 急毒性 立即致死濃度 LD50半致死劑量 LC50半致死濃度 影響之器官系統 亞急性及亞慢性毒性,短時間毒性研究 標的器官 長期毒性 長期動物實驗研究 長期人類暴露報告 流行病學研究 臨床研究及個案報告 致突變物 致畸胎物 致癌性 可取得的人體實驗資料,http:/ / 最大濃度較高者 環境中之持久性 生物濃縮因子 非致癌毒性 致癌性 致畸胎性 致突變性 可取得的人體實驗資料,http:/ 流行病學研究 較常被發現之化學物質 環境之流布
6、特性 化合物結構及反應性 民眾的認知程度 污染地點與人類活動關聯性 天然與人為背景值,http:/ 毒性評估 (Toxicity Assessment),- 探討暴露程度之高低與其產生反應之機率與嚴重程度。,http:/ 沒有一種物質不是毒物； - Paracelsus (1493-1541),而毒物與藥物的區別在於劑量是否用對。,毒理學基本觀念,http:/ 動物數據推估可能會有下列問題:(1)實驗動物通常暴露在高劑量下,而低劑量效應必須由己知的理論模式來預測。(2)動物與人類的感受度通常不同。(3)人類族群具有相當大的特異性,某些族群可能比一般人更為敏感。,http:/ toxicant)
7、或非致癌物 (noncarcinogen) 會引起除了癌症以外的健康影響。 參考劑量(Reference Dose；RfD) 亦即每天的平均劑量(mg/kg-day)，我們相信在此劑量之下不致對人體產生不利的影響。 不確定的參考劑量(RfD)可乘上10或更高的係數。 參考劑量(RfD)的觀念包含了恕限值(threshold),http:/ 是一種不確定的估計值，其用來 估算一般人口每天暴露的水準(level)，終其一生沒 有可見的有害影響,LOAEL,NOAEL,RfD,http:/ 10 UFINTERSPECIES (物種間) 10 UFSUBCHRONIC-CHRONIC (亞慢性-慢性
8、) 10 UFHUMAN VARIABILITY (人體變異性) 10 UFDATABASE INSUFFICIENCIES (資料庫不足) 10 MF 1- 10,MF 是專家額外再加入的不確定係數,http:/ 感染或其他等原因，導致出血、疼痛或器官功能喪失等症狀。會引起癌症的化學物質稱為致癌物(Carcinogens) 。,http:/ Slope Factor ；CSF)表示。 癌症斜率係數的表示單位為風險/劑量(Risk / Dose)或 Risk/(mg/kg-day) 。 致癌物質沒有恕限值( Threshold)。,http:/ 慢毒性研究每個劑量需40-50 隻動物 最低可觀
9、察的致癌風險(the lowest cancer risk observable)是1/50 ，但是，風險評估需要的是百萬分一致癌風險。 由動物觀察的結果推算至人類劑量的潛在風險。,http:/ 生命期 (以2年壽命的大鼠推論至相當70年壽命的人類) 體重 體表面積 給予劑量的途徑,化學致癌物的不確定性(II),http:/ Cancer Potency Factors:,http:/ Animal Studies) 急毒性研究(Acute toxicological studies) 慢毒性研究( Chronic toxicological studies) 基因毒性(Genotoxicit
10、y) 免疫毒性(Immunotoxicity) 發育毒性(Developmental Toxicity) 體外試驗(In vitro studies) 人體研究(Human Studies) 流行病學研究(Epidemiological Studies) 病例研究(Case Studies),http:/ 綜合風險資訊系統 ( Integrated Risk Information System ), US EPA HEAST 健康影響摘要表(Health Effects Summary Table), US EPA Provisional Values from National Cente
11、r for Environmental Assessment (NCEA) , US EPA 美國ATSDR(毒性物質與疾病登錄署) Chronic Minimum Risk Levels,http:/ 暴露評估 (Exposure Assessment),- 探討人體是否有暴露於此污染環境之機會，以及污染物質經由何途徑而被人體吸收等問題。,http:/ scenarios)，推估出人體暴露劑量之平均值及其分佈，暴露情景有時必須考慮不同代表性之族群，分別推估其污染物暴露量，並以最大暴露族群（Most Exposed population）作為評估健康風險是否達到基準值之主要評估對象。,http
12、:/ ? 成人, 兒童, 職業暴露, 特殊族群 暴露途徑為何 ? 食入, 吸入, 皮膚接觸 暴露濃度為何 ? ppm , g/m3 暴露頻率及時間為何 ? 天/年, 暴露年數,http:/ 生物偵測 (Biological Monitoring) 測量及評估物質或該物質之代謝產物在組織、分泌物、排泄物、呼出的氣體或結合以上這些任何的結果，與適當的參考值比較，去評估暴露及健康風險,http:/ 評估危害物質釋放至環境中的數量、地區及時間。控制危害物質釋放至環境後宿命動向的因子，包括其移動、存積或衰減。 評估人類與化學物質的接觸。 評估人體攝入量資訊。,http:/ 污染源 - 污染物之傳輸與轉化
13、 - 暴露地點 - 接受者與暴露途徑,暴露途徑 (Exposure Pathways) - 食入途徑 - 吸入途徑 - 皮膚接觸途徑,暴露劑量之推估,暴露評估需瞭解,http:/ (mg/kg-day)可以下式表示： DI =（Ca IH ET）/BW 其中 Ca = 吸入空氣中化學物質之濃度，mg/m3 IH = 呼吸通氣量，m3/hr ET = 每日暴露時間，hr/day BW = 體重，kg,http:/ 1976,http:/ (daily intake ,mg/kg-day)可以下式表示： DI =（Cw Iw）/BW 其中 Cw = 食入化學物質之濃度，mg/L 或 mg/kg I
14、w = 每日之食入量，L/day或kg/day BW = 體重，kg,http:/ 水中化學物質,每日暴露量DI (mg/kg-day)可以下式表示： DI =（Cw SA PC ET 10-3）/BW 其中 Cw = 水中污染物濃度，mg/L SA = 暴露皮膚面積，cm2 PC = 皮膚穿透係數，cm/hr ET = 使用水時間，hr/day BW = 體重，kg,http:/ (mg/kg-day)可以下式表示： DI = ( CS AF ABS SA 10-6 ) / BW 其中 Cs = 土壤中污染物濃度，mg/kg AF = Adherence factor，mg/cm2 ABS
15、= Absorption factor (無單位) SA = 暴露皮膚面積，cm2/day BW = 體重，kg,皮膚接觸暴露途徑-土壤中化學物質,http:/ (chronic daily intake)之通式如下所示： 其中 C = 化學物質於介質中之濃度，mg/L or mg/kg CR= 介質接觸量，L/day or kg/day EF= 暴露頻率，days/year ED= 暴露年數，years BW= 體重，kg AT= 平均時間，days,http:/ (Risk Characterization),-風險描述綜合上述三項步驟進行綜合性評估，估計該物質引發民眾身體健康受影響之風險
16、程度高低。,http:/ 量化單一污染物之風險，量化多重污染物之風險，合併不同暴露途徑之風險 非致癌風險：健康效應嚴重性、危害指數、潛在危害人口數 致癌風險推估：個人致癌風險、致癌發生率、不確定性推估,http:/ 對非致癌物或致癌癒物之非致癌效應而言，暴露臨界值 (margin of exposure)乃是以無效作用最高劑量除以估算的暴露劑量來表示。 對致癌物而言，致癌風險乃是以人體實際暴露濃度乘以單位致癌風險 (unit risk)，或以劑量乘以致癌強度來表示，單位風險是由劑量效應模式推算出來的。,http:/ (I),個別毒物危害指數 (HI) = 其中 I = 暴露劑量， (mg/(k
17、g-day) RfD = 參考劑量， (mg/(kg-day),http:/ (II),慢性長期健康危害指數 =,其中 CDIi = 第i個化學物質之長期性每日暴露劑量，(mg/(kg-day) RfDi =第i個化學物質之長期性參考劑量，(mg/(kg-day),http:/ -總危害指數,總危害指數 (total exposure hazard index, THI) 為各暴露途徑危害指數之總合： THI = HI (pathway 1)HI (pathway 2). HI (pathway i) 總危害指數若小於1，則表示無明顯非致癌健康效應；總危害指數若大於1，則表示可能產升非致癌健康
18、效應。,http:/ from US EPA IRIS.,非致癌物之參考劑量 Reference Doses (RfDs):,http:/ (I),致癌風險（Risk）= CDI SF 其中 CDI = 長期每日攝入劑量 ，(mg/(kg-day) SF = 致癌斜率因子，(mg/(kg-day)-1,http:/ （常用基準值=10-6, 百萬分之一）。 其中 Riskt = 單一暴露途徑致癌風險 Riski = 第i 個毒物個別致癌風險,致癌風險之推估 (II) -總致癌性風險,http:/ Carlo Analysis)為有效的分析工具。 蒙地卡羅分析為機率分析的一種，其普遍應用於分析數
19、據的變異性及不確定性，其分析結果為一暴露量分布（distribution），而非單一平均數字。此方法的好處在於讓分析者能計算輸入參數彼此間之關係，並且在研究不同模式假設的影響效果時具有很大的彈性。,http:/ 不同模式所計算之結果也往往不同，使用模式時宜慎加考量模式之適用範圍與假設條件。,風險推估參數之敏感度分析,http:/ 風險管理：利用風險評估所得之結果來決定減少危險性之各種可行的措施。 風險溝通：將風險評估後所得資料公開、正式、正確地向有關人士、團體及社會大眾講解與傳達。,http:/ 健康風險評估的結果可作為風險管理之參考，並可據以制訂管制策略及措施，將風險資訊正確地傳達，以落實風險管理，防止危害發生，達到降低健康風險之目的。,http:/