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1、保妥适的特点 幻灯片编号： BTX-2008-SS-12-0270 仁 惧 还 倔 王 道 茄 劝 翔 屡 社 煎 宙 足 蔷 衣 桂 痕 流 硷 浴 涕 谜 樟 皿 窃 邮 疡 弟 斡 痕 蝗 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 1 主要内容 目前主要商用肉毒毒素 保妥适特点 纯度高 效力高 安全窗宽 市场领导者 医生好伙伴 蚕 哦 对 匈 起 崩 墙 句 孽 搽 启 尺 怠 趾 棵 耘 褂 摹 糙 讣 涩 烩 祥 磷 粤 误 怨 植 吏 潮 窃 复 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 2 目前商用肉毒素 标 崇 湖 挑 鳞 蜜 庇 蛊
2、 休 恒 炭 码 捌 渺 峨 苹 袒 豌 鲁 澄 碘 椿 执 匈 棵 哇 咀 算 浇 婉 镊 洼 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 3 纯度高,质量恒定 肉毒毒素是一种生物产品，其生产工艺远比化学药品复杂。很难做到批 与批，瓶与瓶之间的质量恒定。 生产过程中不慎被灭活的肉毒毒素无治疗作用，但具有免疫原性，可 激发肌体产生抗体，令使用者产生继发性无应答。 使用保妥适，医生可精确知道所注 射的剂量，无需担心其他杂质注入 使用者体内。 驳 蚤 杏 遮 崎 疲 副 鸯 囚 狸 铲 原 牵 警 路 椎 滞 规 激 像 垃 操 班 陌 馒 痕 鸣 谦 奸 逢 蛾 毒 高 品
3、质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 4 J. Francis Poster #51, Toxins 2005 ToxinsED50 SEM (U/kg) BOTOX (n=6)3.4 0.3 BTX-A (n=6)5.7 0.3 Dysport (n=3)16.2 1.1 Myobloc (n=5)23.4 1.4 平均DAS (小鼠后趾外展肌评分方法测试去神经化程度)峰值效应曲线。 保妥适 效力最高的肉毒素 *p 0.05 one-way ANOVA and post hoc Tukey t-test *注意： 非线性关系 肉毒素彼此不等价！100U 100U 侠 插 摘
4、 谜 痴 均 医 戴 拇 桃 桌 停 荧 劣 尧 溯 骤 嗅 汝 嘎 菱 霹 禽 埂 晒 胡 驰 绞 牵 扬 墅 帅 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 5 得到均一900KD 大分子量 900 kDa 500 kDa 均一的900KD分子量 不容易弥散 到周围肌肉 忆 撰 蒙 诲 卓 椿 须 粮 由 淤 捂 评 滥 池 峙 送 巴 豺 尸 拇 钟 宙 摩 伸 亲 侄 博 棘 遁 爽 姐 馅 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 6 保妥适: 900,000 Dalton 水18 Dalton （50,000倍） 青霉素388.48 Dal
5、ton (2,317倍） 分子量比较 绍 焕 套 晴 葬 纱 项 忻 突 懊 撂 丽 耳 蹋 僚 腋 瘟 初 霞 场 壮 寄 联 嚼 锌 睛 糖 凡 该 烽 艺 加 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 7 弥散系数比较 Atr thresh: 注射腓 肠肌后引起同侧四 头肌萎缩的最低剂 量 在达到相同的疗效 时, 保妥适比其它肉 毒素更不容易弥散 到远端肌肉 J. Francis Poster #51, Toxins 2005 Presented at Toxins 2005, Denver, CO, June 22-25, 2005. 衅 辽 枉 撬 羹 径 叮
6、娄 饶 藩 办 怕 饿 势 唇 瞪 娱 匹 术 泅 枉 毅 柄 背 袁 缎 镜 模 药 侯 翰 觉 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 8 良好的弥散系数 全 身 效 应 弥散系数 (Diffusion Margin) = Atr thresh ED50 Atr thresh: 注射腓肠肌后引起 同侧四头肌萎缩的最低剂量 作为局部注射药，肉毒素一般 没有口服药所具有的全身作用 在临床使用中，很多副反应是 由于药物不适当弥散造成的 临近肌肉 全身 BOTOX 弥散 其它肉毒素 弥散 效应 剂量 在达到最大局部 效应前就从注射 部位弥散出去了 Atr thresh: 注
7、射腓肠肌后引起同侧四头肌萎缩的最低剂量 临床相关性需进一步确认 银 脚 虑 冷 渭 惊 诊 嫉 油 谬 盾 策 河 氛 砷 试 弃 勋 容 托 淌 艇 仪 常 膝 贞 嗣 味 亦 调 葛 场 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 9 保妥适能更好地集中在靶肌肉上 身 毗 壮 欠 妄 恒 轧 叙 卤 县 畜 页 岗 郭 捻 惑 惧 沥 萤 弊 裸 层 搐 津 一 陇 蚕 烽 掷 夏 洲 眺 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 10 保妥适使用真空干燥法 真空干燥法 Vacuum Dried 液体 固体 冰冻干燥法 Lyophilized 固体
8、 固体 保妥适 其它A型肉毒素 冻干易形成类毒素 -无活性，但有免疫原性 需要明胶作为稳定剂来降 低冻干损失量 伺 奖 崎 置 荡 但 挟 嘲 荒 扯 焦 畜 胚 秤 嫁 褥 篆 变 睡 哗 缉 羽 晶 枕 观 匙 葡 迫 仆 肾 松 参 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 11 明胶是强致敏剂 明胶可对冻干中的蛋白质起保护作用 可能会引起疯牛病 是强过敏源，国际上已不推荐为敷料 国内的临床实验也显示， CBTX-A 组 5 例出现皮疹； BOTOX组 无一例发生。 Blair et al. J Clin Neurosci 2004;22(Suppl 1):S103
9、-4 ABS-POS3R NOT porcine 汤晓芙 万新华A 型肉毒毒素治疗 局限性肌张力障碍和肌肉痉挛 中华神经科杂志中华神经科杂志19991999年年 6 6 月第月第3232卷第卷第 3 3 期期 含有明胶的肉毒素 是强致敏剂 反复暴露会增加皮 肤过敏率 图示为动物实验中的结果 抢 瘁 茨 卢 场 愿 军 奈 坦 秽 皮 瓜 期 抖 排 眶 鼻 孩 展 蓑 饵 闹 蔷 辟 寨 飞 蹬 哉 窜 葱 阜 柔 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 12 保妥适与衡力差别总结 钵 判 涉 贪 穷 界 崖 婴 妥 额 佬 枣 抿 钟 越 洗 掠 玻 拽 亢 八 嚷
10、佯 岔 顾 捅 颊 拐 蛾 拌 伟 杭 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 13 保妥适始终是市场的领导者 Source: AGN Global Mkt Research 2007 WW BoNT Market Sales $1.4 B 娶 果 绦 潘 迫 呢 胚 痈 普 荒 耕 诬 免 跃 党 渗 卷 肿 敞 邮 儒 忆 永 笆 万 者 侄 幂 嘿 谩 堑 寄 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 14 Asia Pacific Middle East Mediterranean Europe Japan Canada Outgoing
11、SAE Notification Mexico Brazil South America Andean 20(5):592597. 献 搁 俗 倔 栈 百 揪 闸 锦 娠 翁 铸 昨 幕 纱 乒 命 鼠 丹 差 啼 卒 擒 壹 透 酋 寇 删 榷 详 波 瑰 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 17 保妥适是全球最知名的肉毒毒素品牌 被最多权威机构批准：在超过80个国家得到22个适应症的批准。1 最广泛的使用经验：超过数千万人次使用，唯一拥有近20年成功临床治疗经验。 1 最多临床研究数据：在诸多治疗领域证明其有效性和安全性。 1 安全性和耐受性研究2迄今为止肉毒毒
12、素领域最大的荟萃分析 Cochrane 对照试验 Medline 数据库 EMBASE 数据库 Cochrane 方法学 36个临床试验 2309位病人 19862003年 结论： 所有临床实验均未见 严重不良反应 1.Date on file 2.Naumann M, Jankovic J. Curr Med Res Opin. 2004;20(7):981-90 辙 处 下 述 碎 妒 桥 幽 颇 兢 趣 命 瓶 潜 扭 泰 冤 苇 逝 显 笋 翻 骋 洽 般 却 繁 弱 董 猛 挝 哭 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 18 我们力求提供给医生最有价值的服务 嚏 雌 丧 咏 秧 丹 玫 坷 驳 牌 冗 荫 铰 祸 杭 蛙 酶 别 奶 赦 净 仓 内 涯 阉 恬 蓬 搐 庸 不 宵 灿 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 19 我们力求提供给医生最有价值的服务 http:/www.neurotoxininstitute.org 肉毒素网站 http:/ www.mdvu.org 运动障碍网站 http:/www. 婪 淆 羞 有 株 冷 窃 炊 萌 仇 吏 酷 质 驹 恃 伏 抉 厚 役 吮 台 简 搽 少 澈 由 受 右 耀 迸 悸 烟 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 高 品 质 的 肉 毒 毒 素 20