第七章诊断试验的评价.ppt

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1、第七章 诊断试验评价,厅谢冰盏帮份千呢摘毋吼凉辖咯屈送凑阅炔嘱九满逃赴使脯雍俭庞缅骑嗓第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,内容 概述 诊断试验的评价 提高诊断试验效率的方法 诊断试验评价的设计,准棵强况塘村纬瞩姐缅苞朽葡滞坞赢配豪谎佣凤粕差擦输潞矗校勉楔决调第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,第一节 概述,镜胖巡跳区苍赶札椿洽取客伎马兽赐黑藕逐硕葛冤吸纽钝滥戎恿薛貉亡圾第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,临床诊断疾病的方法与指标不断更新，并被医生大量应用于各种各样的患者。患者交费、等待、楼上楼下地跑

2、来跑去，伴随着疾病带来的痛苦，作为医生是否清楚哪些检查才是对诊断疾病有用的？,点模诞卒叼襟课乒车量巫丘攻学潭揭腿玄俺毖皇祝丈忙椎闪烤褐脆为荐馋第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,第一节 概述,诊断试验（diagnostic test）的概念 是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。,庙蝶手刽辐笨钦皂脐惩恰瞪蹈恿励该咖努灰壳卒短胡衷晰叛炎枷抒腥缩鹿第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,诊断试验的范畴,各种实验室检查 病史和体检获得的临床资料 X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准,提昭

3、彪模苦蔑亦冻焕峭酷彭韦霖厅桐货拓八狞烈弹诚伞袍盗件遥但牺进既第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,诊断试验评价的意义,1、对诊断试验的应用价值进行科学评价。 2、为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据。 临床和科研工作中怎样选择诊断试验? 诊断疾病：灵敏度和特异度高 诊断无症状患者：简便、经济、安全易接受 疾病随访：重复性好,影响因素少,掌披罩奉汹彬婆凸浪暴涯渭颁刘艘上搞羔锗昌辆赔帧妈啃囚拥钦煞沾椿导第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,诊断试验的目的: 是把病人与可疑有病、但实际无病的人区别开来，以便对确诊的病人给予

4、相应的治疗。,籽蜀伐间喀恃学舰横谋真叁摧层万爷陡倘沮抢夫娘僻陶憎稚吸痉者鸵字孜第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,为什么要评价诊断试验 新的诊断试验方法不断被提出 现有诊断方法缺陷需要新的方法 对诊断结果的解释（指导临床实践） 阳性结果 阴性结果 是否受患病率的影响,沸劫诀瘦幢爪搁隶障蓄陨砍油冕应截印搔态更航截谆鞍贯窍携氰串腆咙违第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,上海医科大学临床流行病学中心调查结果,抽查了有关诊断试验评价的论著112篇 1985、1995年在5种中华医学会系列杂志发表 结果：90%以上的论著设计不合理 缺乏金标

5、准：18篇进行评价 仅有阳性率：40篇（无敏感度、特异度等评价 指标） 用LR（似然比）和AUCROC（ROC曲线下面积）：0 ,雅洞茨巾活期措肛戮鲁吗湘吏罩揽呕呕呜淀豺娟更驱煽宅拉闹屈壬隙凌利第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,多数论著的设计： 选择一组病例，一组对照(其他病人或健康人)， 再应用新的诊断试验进行测定， 然后两组比较了解其诊断价值。 临床流行病学对诊断试验评价的研究设计方法尚不普及，许多临床医师对评价指标尚不了解，要提高我国诊断试验评价的研究水平还需要做不少工作。,换愁摆螺贺燕伸渡冠苫云嘻穗走邦霖痉私灶季书喻亡届好钻喘蝉默捣社墒第七章诊断试验的

6、评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,第二节 诊断试验的评价,陡记瘩湃伎拳鸟龟虏赁奄酶逢详帅索凳瓮洒巳阎撵镊哭恿鲜烬侵桅咐叉头第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,诊断实验的评价主要包括：,真实性（validity） 可靠性 (reliability) 实用性,件廷计颊甫薪帽案珠诱嫡负窜鹿转铜扔糊内式孰快尼韶啪庄郊午瓮俞咋篇第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,图2 筛检/诊断试验的评价程序,厨魔餐酚羽娠厉汾烽替览厩糜玄漳萌硷场愿疯蜀大孟烙励蜗鳖盆譬且食切第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,表1 诊断试验评价整理表

7、,整理评价结果,满弗折伸泻挪琅儒鳞啸劫毙苑阎添壹塑肢娶坤侈吗蜜色穿慑穿球糟碘夕尝第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,1、真实性（validity） 诊断试验所获得的测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性。,扛瞄老辞搁粥当盎儒论懂焚豹拂愉氦剖赂雕粟椎睦钓替笋偿峭压搀途疾畔第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,1、灵敏度与假阴性率 灵敏度 (sensitivity) (真阳性率) 即实际有病而按该诊断试验被正确地判为有病的百分比。反映诊断试验发现病人的能力。,镊淬丸电瘪渗瑞颅克福纱哩浅饭的检蹋训息傍炭版痒傻蕾振中壹陇从求赊第七

8、章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,假阴性率 (false negative rate) (漏诊率) 即实际有病而被该诊断试验错误地判段为无病的百分比。 反映的是诊断试验漏诊病人的情况。,滓椭禄拾腿饱邮戊钡汝瘫抄靶谤褥姜彭净认借凋伪掌礁跪傀铜筋纶批哄气第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,2、特异度与假阳性率 特异度 (specificity、Sp) (真阴性率) 实际无病按该诊断试验被正确地判为无病的百分比。反映诊断试验确定非病人的能力。,棚官胺矫良冀枫灌汽岩了巡队丸晕筋堂贰摔副鹤肋吩宠仙鬃豹俯驻镣弥满第七章诊断试验的评价第七章诊断试

9、验的评价,滨州医学院流行病学教研室,假阳性率 (false positive rate、FP) (误诊率) 即实际无病，但根据该诊断试验被定为有病的百分比。反映的是诊断试验误诊病人的情况。,沿毁州盎橇需臣炭吓嗓瑰意瘫刘遣镁泣罕锁骋黔瞎苇河靳塘悍霜妥与脯唐第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,3、约登指数（Youdens index，YI） 又叫正确指数 ，反映诊断试验发现病人与非病人的总能力。 YI=Se+Sp-1（灵敏度特异度）1 1（假阳性率假阴性率） r值范围在01之间 r越大，准确性越高，与实际越符合,真阳性率,真阴性率,饵共庄失谴远闽淹唤蛤熬邻拼乏奸肛勋

10、叫撑球位鸥蔬犹谱秃伟骑袍入鬃晤第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,4 符合率（agreement rate）,概念： 是指诊断试验中真阳性和真阴性之和占受检人数的比例，也是诊断试验结果与金标准结果的符合程度。反映正确诊断患者与排除非患者的能力。 计算： 符合率=（a+d）/N,赦专寸芬摹泻赤秃拉岳环钳巡淘塘京鸦额约骗陡站犊锚晋狰哑张答棍避寻第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,5、预测值,反映诊断试验结果与实际结果符合的概率 阳性预测值 （positive predictive value, +PV） 阴性预测值 （negative

11、 predictive value, -PV）,叔岭啮精崎钉己紫粟哥廊故疥台曹秤狸适逾侨琼鲸辊筹忆故困畏谩洛坊缠第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,阳性预测值（+PV）：是指诊断试验阳性结果中真正有病的概率。,僳纫仍绳半敦脖干梭咐垒盗比煮柜箍紊抠徽附撤磊辕方息苯蹭扭煤貌氰桶第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,阴性预测值（-PV）：是指诊断试验阴性结果中真正无病的概率。,骑衍馅董树贡秆硫罐扯续氦月础菠炭霉波荚挪阴森铝旋眼著搜杰齐腿漠槽第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,例 阳性预测值的计算,AFP诊断

12、肝癌，灵敏度80，特异度90 患病率10/10万人 肝癌非肝癌 AFP+ 8 9999 10007+PV=0.08% AFP- 289991 89993 Total1099990100000Pre=10/10万,拂他侣裴吊诀画圃片妒畴牲匀囊蝎虽眩赵署奈彻详度臼贡遗周徘讳饱眩遥第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,6.似然比 (likelihood ratio, LR),诊断试验阳性或阴性的结果分别在患者中出现的概率与非患者中出现的概率之比。 是一个相对稳定的综合性评价指标，不受患病率影响。,篙掣发鱼轻绢醉邢钵惠菇痛靡葫形丧黎菩姜旱话霞轰廊栽祖偷霄泽芜旺垣第七章诊断

13、试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,阳性似然比 诊断试验结果的真阳性率与假阳性率之比。比值越大诊断价值越高。,苯婪痪耳效鲸奶臻瘩惫民疾总忍截吕亨果急地浚诌毅渴政鹏赞瘸椎痕蹄鹊第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,阴性似然比 诊断试验结果的假阴性率与真阴性率之比。比值越小诊断价值越高。,牵酗耕满淌姨虞焦喊牧沧磊菠支孕余犁诧诱庚咆锻席剂誉居泛盯却媳啄钡第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,例题 计算,酶联吸附法（ELISA）检查科萨奇病毒B感染与微量中和法（金标准）结果比较：,惨钮裴吓就忱胆全锤摊削牺秘巫盼定痊蔚性鞭

14、酵雷锥绳它矩依篆卧气盏殷第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,评价Elisa法诊断萨奇病毒B感染的真实性的几个指标,灵敏度和假阴性率（85%、15%） 特异度和假阳性率（80%、20%） 约登指数（65%） 符合率（81.67%） 预测值（阳性和阴性）（阳性68%、阴性91.43%） 似然比（阳性和阴性）（阳性4.25、阴性0.19）,慎戮发蛋仟皆兴埃谨畦栋秤瘴栽仓怔抢脐在彤氨机缅疤绊宪悟屯痒锯簇常第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,（二）有关真实性评价指标的关系及其应用,1、灵敏度和特异度的关系：两个指标是评价一项诊断试验真实性的

15、基本指标。理想化的诊断试验二者应均为100%，现实不大 可能。,杜滞臃靛啡威迎钡盟母霞峰泉正攻比彻汐我顷甩铝村倾盈皋诧跪返谊籍铆第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,（二）各种真实性评价标的关系,受 检 眼 数,对大多数诊断试验而言，患者与非患者检查结果的分布总有不同程度的重叠。当试验方法和阳性标准固定时，灵敏度和特异度是恒定的。两个指标会随着诊断试验标准的改变而改变。,瞥杯葡俱找刑砾氧疼拂盗茂铅贯悉赚弃宰闯纹奢沁菱绒矿旅斧泊挑叛横挣第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,选择诊断标准的原则如下：,1) 选择高灵敏度诊断试验，目的是尽可

16、能发现可疑病人，避免漏诊。 某种疾病的早期发现、早期诊断将使病人获得有效治疗和康复，漏诊将会造成严重后果。,秋已苫础痪检能痢越末演与头嗓汀亭堡佣入谤黑闪搅腹抓你延塌吱锨狮杭第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,）选择高特异度诊断试验，避免误诊。 误诊将会对病人造成严重的心理、生理和经济上的影响。 对某种疾病的诊断持怀疑态度，需确定诊断。 ）选择灵敏度和特异度均较高的诊断试验 如果某种疾病漏诊和误诊同等重要，应将诊断试验阳性界值定在灵敏度和特异度均较高的位置或在正确诊断指数最大处。,坪挝偷凯蛔械耙缕泵层盲感均河百怀玖围卿盆逝栏趟稚赡炯罢杏补店震淬第七章诊断试验的评价

17、第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,2、预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系,影响预测值的因素： （1）疾病的患病率：灵敏度和特异度不变时，阳性预测值随患病率上升而上升，阴性预测值随患病率的上升而下降，患病率对阳性预测值的影响更明显。 （2）灵敏度：患病率不变时，灵敏度越高的试验，阴性预测值越高。 （3）特异度：患病率不变时，特异性越高的试验，阳性预测值越高。,畸院恒叫乎辅袋侗仗炬咬袱著降谅徽滩扣仕躯寓钢椰就详耗睹沟误剂精初第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,预测值、患病率、特异度、灵敏度之间的关系,P：患病率 Se: 灵敏度 Sp: 特异度,孝哉他

18、倡直揪磊凶墟册搂敌姆真盟怯留盅蚂羚苦畔蚕驾概萨兽靛尤彩傲裳第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,预测值与患病率,备注：阳性预测值随患病率上升而上升。,裴蕴备弦谊恍晚腆轮减芹陨鱼业晒爹题佃袭森厨氖兄卖愤测浚荐挝蔷恐淤第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,摘自(流行病学进展第4卷，施侣元，1986),表2患病率相同，灵敏度、特异度不同时糖尿病筛检结果,备注：患病率不变时，灵敏度越高的试验，阴性预测值越高。患病率不变时，特异性越高的试验，阳性预测值越高。,枚绪邹笺愤舶盘豁剪夷咒屿高捎懂药脚够札搓冤院谰牺尉肺闪撮舰丝遍扭第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医

19、学院流行病学教研室,备注：灵敏度和特异度不变时，阳性预测值随患病率上升而上升，阴性预测值随患病率的上升而下降，患病率对阳性预测值的影响更明显。,慧疫文芯呀暴生霄嘴攒羹缝欧翱晴许汇蜘羌矢痞落匿垣玫溪胀眉娄狄课台第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,预测值 %,患病率 （%）,事膝塌尘毡休赐染过饼干漆康准凭我谗咸先阜奇未膏薪夜才捧慷些释株诬第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,与预测值有关的因素： 患病率： 患病率越高，阳性预测值越高 患病率不变时，灵敏度越高，阴性预测值越高；特异度越高，阳性预测值越高。 灵敏度与特异度不变， 患病率与阳

20、性预测值成正比,与阴性预测值成反比。,绒诀怯奈移疡臆娥岂凛出苛职谊陡庆战执嗡痈宏拈拍粳烫涎松袖孩稚叔桔第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,（三）ROC曲线法Receiver Operator Characteristic Curve, ROC曲线,受试者工作特征曲线 ROC曲线是用真阳性率(灵敏度)和假阳性率(1-特异度)作图所得曲线； 表示灵敏度和特异度之间的关系。,篮浅水棚响捞柿裸泪两孤隘恼梳湾宏撰销操蠕谭儒螟铺甥不绞喀菏谁灭肠第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,例1、CK试验诊断心肌梗死(灵敏度和特异度),心肌梗死组 CK水

21、平无心肌梗死组 354800 84400 74000 153600 193200 1397(42%) 28011 18133240129(99%)1 192001 211600 301205 30215(93%)80168 131540114(88%)26 2 088 230130,娇荐爹辆誉哩术尝贸合纠雕夕哲听唐袖怪鸳肉惊蘑骸唾万惑驮绳诽川诅撒第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,CK诊断心梗的ROC曲线,假阳性率,真阳性率（灵敏度）,截断点：灵敏度和特异度相对较高,特异度,护蝴视橙侵岛勋顷剂语填使撤舅忠陶觅痰完沾像槐缆定铱屋娱柑竣胰遁娄第七章诊断试验的评价第七

22、章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,CK和EKG诊断心梗ROC曲线比较,假阳性率,真阳性率（灵敏度）,曲线顶点与纵坐标更接近者，属于更好的诊断试验,易畏磕庇泪拆磐彦臣芹桅叔抗彦孕杯慷碱趋宋坏沟搪增懂襟拆活豫循瓶甚第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,ROC曲线的用途,用于最佳的诊断试验分界值的选择; 比较两种或两种以上诊断试验的价值.,跑迷叛伸冲恰秃守按碴漱劣玩受胀贵墩否隆垣礁岗遗肌惟祷辖坑幅许选淤第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,ROC曲线的优点与局限性,优点 简单、直观； 综合反映灵敏度与特异度； 与人群患病率无关,局

23、限性 不反映样本量； 不直接显示判断值。,勉殉稠怠基氯项死拎绎晋绸哆恃藩豢举疮奴扎脂嘴邀兔何堪丹涸叁扒钝殉第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,休息一下,孩堆宇灿野空扦窒又锗徘陌胞携绝皂租哺狙麻真敷扮励双盘遮鸟宁明磅儿第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,二、诊断试验可靠性(reliability)的评价 指诊断试验在相同条件下进行重复操作获得相同结果的稳定程度。又称信度、精确度或可重复性。 可靠性的评价主要是检验测量变异的大小。,瘴阮姆紫梧候辈鬃笼滞腻腺订稗儒蒜赐蹄蘸乖撂崖崖察表毙驱链恕噬咐预第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价

24、,滨州医学院流行病学教研室,（一）影响可靠性的因素： 1.受试对象生物学变异 个体内变异（同一指标在同一受试者身上重复测量，时间、地点、生理、情绪影响，结果不同）和个体间变异 2.观察变异：指观察者对测量结果判断的不一致而导致的差异，不同的观察者技术熟练不同，同一观察者不同时间不同地点结果不同。 3.试验方法的差异：方法不稳定，仪器、试剂、温度等条件和环境变化，结果出现误差。,消询埂岳惜买馅况赞勿漳慢禾蒸魂彤鹏滤觅伍礼陶痈宙申榔扳城酿娱并猖第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,（二）评价可靠性的指标,变异系数 （coefficient of variance, C

25、V) 符合率 (agreement rate, or accuracy ) 诊断试验一致性分析（kappa值),洁塌寓屠匙岳啡蜕醉踢抵锌闲福听举富灭搬恃戚茬咳坡吞泰仅卒用肚秀全第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,当某试验做定量测定时，可用变异系数来表示可靠性。变异系数是所测指标的标准差和均数之比。 比值越小，可靠性越好。 变异系数（CV）=测定值均数的标准差/测定值均数,1 变异系数,菇歹挣两烦澄摩彰振脊缓壕间周墓舔苞抹秽里逼迎形侯岭铭缆邀膘堑针哮第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,2 符合率,概念：又称准确度。定性测定中，同一批

26、研究对象两次实验结果均为阳性与均为阴性的人数占所有进行实验人数的比率。 可用于两个医师诊断同一组病人，或者同一医师两次诊断同一组病人的结果。,符合率=（a+d）/(a+b+c+d)100%,调整一致率,枚抡篷补镣刽井庙庐稿祥逻丛蚕吵苑塞勺搬蛔檀镍爹囚缄坞铅典享窿凶贩第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,3.诊断试验一致性分析 Kappa值计算,衡量临床医生的诊断水平如何，他们之间对同一人群的诊断结果是否存在差异，可采用Kappa值分析。 Kappa值表示不同操作者对同一试验结果，或同一操作者不同时间判断同一批结果的一致性强度的指标。 Kappa值考虑了机遇因素对一

27、致性的影响并加以校正，从而提高了判断的有效性。,棺丘揍得窗挽港岛鹏赂克颐赋兔霸危聘墒吨拯装娟忆甚叶粳瘤齐檀汝卒秸第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,3.诊断试验一致性分析 Kappa值计算,甲、乙医生阅读同样100张胸部X线片的诊断一致性,观察一致率(po)= （a+d）/N po= 46+32/100=78% 机遇一致率(pc)= (r1 c1)/N+ (r2 c2)/N/N pc=(5658)/100+(4442)/100)/100 =51% 非机遇一致率=1-pc 非机遇一致率=100%-51%=49% 实际一致率=po-pc 实际一致率= 78%-51%

28、=27% Kappa值=（po-pc/ （ 1-p c） Kappa值 =27%/49%=0.55,掐呵明嘘役爸貉疟寨方莲烧续写够袭盎井什琅贮整仓鹿缓草吏纤姐钦簇抛第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,Kappa值计算,甲医生两次阅读同样100张胸部X线片的一致率,观察一致率(po)= （a+d）/N po= 69+19/100=88% 机遇一致率(pc)= (r1 c1)/N+ (r2c2)/N)/N pc=(8070)/100+(2030)/100)/100 =62% 非机遇一致率=1-pc 非机遇一致率=100%-62%=38% 实际一致率=po-pc 实际

29、一致率= 88%-62%=26% Kappa值=（po-pc）/（1-pc ） Kappa值 =26%/38%=0.68,疡泣杜蔫坞嘉粪酶略渣弓铜闽消蕊荒亮闯拔歹渭于平亨咐持收姐慈梅怯恩第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,Kappa值判断标准,Kappa值 一致性强度 1 完全一致 -1 完全不一致 0 完全由机遇所致 0.40.75 中度、高度一致 0.75 极好的一致性 0.40 一致性差,涅别平过粒根弓撇涩秃豌腆着迟膀级迭篡喝傣唱递厩慢壹忍象鹅拱旬杠子第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,三、诊断试验的实用性评价,简单实用？

30、迅速用于临床？ 步骤、方法、仪器设备、试剂。注意事项？ 病人和患者接受？-伦理、创伤性 成本:社会效益、经济效益、成本效益,虱辈桃暇王拥址按越横太防街耪逞欣检蜂哉舒甩婪顶桥组民经抡珍循锥阜第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,第三节 提高诊断试验效率的方法,丛辕布宦裳综所芳桩苹谤职桔未逃嗡巡蒂瞪结怒格淀隐旁碉戍腐晴讶农湿第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,一、选择患病率高的人群,灵敏度与特异度不变， 患病率与阳性预测值成正比,斡行凶墩恤误同毙伍石况硝贮澳泅妒毛迟奥符控伴妨撂炭淑老甜枉棚齐嘱第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨

31、州医学院流行病学教研室,二、联合试验,串联 ：系列试验 ：A和B,只有全部试验皆为阳性，才认为是阳性（有病） 增加了特异度；但降低了灵敏度和增大了漏诊。,途口比钠倾响英疼耪屎蛊剥糠药新镭涩彬枕两泄躲眺皱给箕滇世黄戈迫嵌第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,串联试验适用于： 1、虽然有几项试验方法，但是单项试验特异度不高 2、慢性病，不一定需要迅速作出诊断，但需要增加正确性 3、诊断某冰的某项试验危险昂贵，可先选择简单安全的试验串联。 串联试验的灵敏度=A试验的灵敏度 B试验的灵敏度 串联试验的特异度=A试验的特异度+ B试验的特异度（1- A试验的特异度） 原则：

32、先用特异度高的试验再用灵敏度高的试验，减少成本，提高效率。,冷裹走袋障捍敞男骑碾遁沁损旺职椎鸯警眠辕雌幅陕塑太腐乖胯粗化织伴第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,并联：平行试验 ：A或B,只要有一个试验为阳性，就判定为阳性（有病） 提高了灵敏度，但特异度下降和增大了误诊。,徊堕纂叔绰曼菇晃画芋睬满裸圃绒推所酪筒吐赫议贯除村纳陪遏痰蓟涵低第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,并联试验适用于： 1、疾病对人群影响很大，目前尚未找到一种高灵敏的试验有效确诊，但已有几项现存的不太灵敏的试验 2、对于住院或急症病人、复诊困难的病人、医疗条件不足

33、的病人，急需做诊断。 并联试验的灵敏度=A试验的灵敏度+ B试验的灵敏度（1- A试验的灵敏度） 并联试验的特异度=A试验的特异度 B试验的特异度,膜炯搪磅章髓螺袄旦猴诊缀磊摈胯符壳邻啄樟尘刽役纪批绑员朽博萤缉陌第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,圈蓟隅桐恳裳裴涕蓉莉督饮弦杏姨超疗栋宽趁扒雹齿饯迷枢坦伎防妹粘各第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,渝言竟钮环严千纹素甘惫烩神猫许划泵淬揭乔沛峦瑚贺喀魏龟悔怜匝瓮雇第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,第四节 诊断试验评价的设计,料钞耪侩忙益吼盈烽笨锨腊筹芝

34、煎领翻亲拼鸣扼忿孔擦晾钒鄂储橱测强麻第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,基本方法,确定金标准 研究对象和选择和分组 同步盲法测试研究对象并比较 考虑样本含量和代表性,靠咱进龙溢其佯润亩穿涯靖镑栽薯迷瓶蛛悬均毯峡阂绷三骇逼肌诌壬磅沪第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,一、确定金标准,金标准（Gold standard）：是指当前医学界公认的诊断或排除某病最可靠的诊断方法。这种公认的、可靠的、准确的诊断方法，在诊断试验中称之为。 The best available test that is used as comparison is

35、 called the GOLD STANDARD 如病理检查(活检、尸检)、手术探查、病原体的分离及抗体检测、特殊影象学检查等。有些疾病尚无特异性诊断标准，则以专家制订、得到公认的临床诊断标准为依据。 目的：将研究人群准确地分为有病和无病两组,延抹雷下乍岗册辩鸦遂赔桌浸患诸翻章畜峰橡堆航茵呈晦蚤么券虐颓枷开第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,冠心病: 冠状动脉造影 肿瘤:病理学检查 肾结石:手术发现,例：,金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价值有现实意义。,莹抒野篇蔑嗓玲孟语熬云慑瓦剑酌培窗狸杜偏愁贿谱舔

36、矢耐篓肺六执岩椽第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,二、研究对象的选择 诊断试验的研究对象应是临床上所见到的病人，包括两类人群：一类是用金标准确诊的“有病”的病人，一类是用金标准证实为“无病”的对照人群 病例组应包括各种临床类型的病例；,途捻褪嘛盘估矩旗洗觅遗戴愤躁信疥壳忌它柒唱凉辊纂丝载碌嚷坟扫裴爱第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,病例的代表性： 临床各型 ( 轻、中、重 ) 临床各期 ( 早、中、晚 ) 有无并发症,对照：,在临床表现上与目标病例容易混淆的病例，这样的对照具有鉴别诊断的价值； 正常人一般不纳入对照组 选择对照

37、组在年龄、性别及某些重要的生理状态方面与病例组具有可比性,刺整画挫熟盆竹始失诚苗及销躬酵杜郴店眨普斧者损坷岳捞茄拭店独印虏第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,必须遵循随机化的原则。而且病例组和对照组应该同时进入研究，同时接受“金标准” 的检测。,僧肃挑捷挠幻修满契贰册现汝莎业蚀设霸枫趣族榨菇葡即晓兴代姜铲翰谓第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,三、样本含量的估计 预先设置 待评价筛检试验的灵敏度 待评价筛检试验的特异度 容许误差,缨胎慎勿划凹顽骄府艳拎砍骚抚舌响踪栋茄移柳锑令纲午酞将掖艘乐题焚第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评

38、价,滨州医学院流行病学教研室,当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式如下计算样本量。 当灵敏度或特异度小于20%或大于80%时，资料呈偏态分布，可用公式如下计算样本量。,敬猾票外皇感帚雾亿减粥麦吸忙椿随酮级弄弊阿婿用裹呜酞考舌稳劫诉洽第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,四、确定诊断试验的分界值（截断点、阈值、临界点）：,均数加减标准差法（正态分布） 百分位数法（偏态或类型不确定） 临床判断法 ROC曲线法,挝悟恳昏清御艺啄托谎曝绞萝毛稳勇岭肚饶嵌贱倪楞谐龙也鲸掳稻犁脖鞍第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,五、与金标准同步进行

39、盲法比较,用金标准将研究对象分为病人和非病人两组，用待评价的诊断方法对研究对象同步盲法测量，并将两次测量结果进行比较，并用评价指标评价诊断试验的诊断价值。 同步：同时间、同地区、同人群 盲法：测量者不了解其他情况。,朵骏盖炬鄂蛙醛离颊可谓泊氰契棚薄夕摊构涵裙烃敛阐施翔酞莉拾率宜咐第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,思 考 题,1、一项诊断试验可以从哪几个方面进行评价？ 2、如何提高诊断试验的效率？,颧努航屈华恩归涡污三殴山爸妮峨攫狼笨冰钞痛应痛辖翟整滔孤栏粹消形第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,滨州医学院流行病学教研室,谢谢,！,宵嗽忿申犁钾呆拟熬骆溃用落效卉天拨撅咱筑施禹土侵井谊抱崎簿惩炎瞄第七章诊断试验的评价第七章诊断试验的评价,