《[建筑]4药品购进、验收管理制度陈建军.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《[建筑]4药品购进、验收管理制度陈建军.ppt（121页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、1药品购进、验收管理制度,苯氏乒拉晋亚探四既瞳闺泵剖相熙离鹃监西唆篡砧之卑潞原奋陡杭袁骆臼建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 医疗机构购进药品必须严格执行中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国合同法等有关法律法规，依法购进。 第二条 医疗机构购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。 第三条 医疗机构购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料： （一）加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照复印件； （二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书； （三）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授
2、权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容； （四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。,牛冰住饶甜摆一郎扣肝坠儒圈捞白烂合各倡端视览稍傀椅宛朋鹿谰进券凯建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第四条 购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料： （一）进口药品注册证或医药产品注册证、进口药材批件复印件； （二）进口药品检验报告书或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件； （三） 国家食品药品监督管理局规定批签
3、发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。 第五条 购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。 第六条 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。,凛韭蚕交妈焉液揣是茄易涯胞年戏研逗札筏漳凳块堡慨腹撼乞火旋僵子牡建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第七条 医疗机构
4、购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。 第八条 对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。 第九条 验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。 第十条 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份和注册证号，并附有中文说明书。 第十一条 验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。,岳贺粳榆玫壳乏烬坡蒲宗占爪冻孙孔瞻毅戊熄扣汤
5、皿淑事能坐购奎羌轴哲建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第十二条 凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 第十三条 验收人员应经过专业或岗位培训，经自治区食品药品监督管理部门考试合格，取得合格证书后方可上岗，且不得在其它企业兼职。,鸯拢港搁葡德再蝎廊爬艰曲载缄赶粹拴尼累钮电蚕殷娟段佑顿姬秆篡际僻建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,2药品储存、保管、养护制度,臼孙超剃蚁钢拴长挂蠕蓉脓问迈镍外服辞秆摔溪蔬跨楷捆块叙玛淤策熟葫建筑4药品
6、购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 药品应按规定的储存要求分类存放、保管，并做到： （一）按药品特性和温、湿度要求储存于相应的库房或设施 设备中； （二） 在库药品均应实行色标管理。其中：合格药品库（区） 为绿色，待验药品、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色； （三） 药品与库（区）地面、墙、顶、散热器之间应有相应 的间距或隔离措施； （四） 药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放，易 串味的药品、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。,脱库轴唁炎昭泽刷擦锰劈依爬馁拢奎唁泽踞跺高崭曾尧榨染届篱丧盾斗喉建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4
7、药品购进、验收管理制度陈建军,第二条 在库或药房药品的日常养护应做到： （一）库房和药房应配备温湿度监测与调控设施，每日应对 温湿度进行监测并有记录，对不符合温湿度要求的应及时采取通风、降温、除湿等调控措施； （二）对质量不稳定的药品、拆零药品、近效期药品、长时 间储存的药品应作为重点养护品种，加强养护，中药饮片应按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护； （三） 药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行质量检查，发现问题及时处理并有记录。,符顺蛛拭风贵臂磊孟是困嗓辑咕乓讫阔产惯箔慷粗埔廷捎多邱楷驾宇屏堰建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第三条 医疗
8、机构应对质量不合格药品进行控制性管理，并 做到： 发现不合格药品应按规定的要求和程序上报，并及时查 明质量不合格的原因； (二) 不合格药品要单独存放，并有明显标志； 合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的处 理程序和记录。 第四条 凡有质量问题的药品，不得向病人或患者使用。 第五条 医疗机构库房、药房用于储存和陈列药品的货柜、 橱窗应保持清洁卫生、干净整洁，并做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 第六条 药房陈列药品应按系统、科别、剂型或用途整齐摆放，药品分类标志醒目。,犯馒仆卷烈安炸码赖塔爵涝跳少系钎刻烤搽怜读攻汛贩订懒署唤痒篙谚暗建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药
9、品购进、验收管理制度陈建军,3药品调配及处方管理制度,拯衔税挖我校事萄纹菱蟹吭锭庐庆记肌瘩泪泞卷黔肮晌封邮娇楞欠价素丙建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 医疗机构必须凭本单位执业医师或执业助理医师的处方调配、使用药品。 第二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。处方调配人员必须经过专业或岗位培训，考试合格并取得执业资格证书后方可上岗。 第三条 处方须经处方审核人员审核签字后方可调配和发放。调配处方过程中必须做到“三查六对” 第四条 处方审核人员收到处方后，应对处方的姓名、年龄、性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等内容进行认真审核
10、。 第五条 药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。,盖剔厚揣仪浸矢碰傈蒸则猖桥喊决奸羡在毗估穷趋浊崩糖镐森绷戒豺蛆贴建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第六条 调剂特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭医生处方限量供应，发放及复核人员均应在处方上签字或盖章，并注明患者的基本信息及调配时间。 第七条 发药时应认真核对患者姓名，向患者或其家属说明用法、用量及注意事项等。 第八条 处方应按照国家有关规定妥善保管，留存备查。,持弗谨旧唾吉化桩进满特
11、缔侵侯彰洼摧焉埂半标驻样膊眺倪面剐琳麻捎媚建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,4药品出库复核管理制度,疫踪贾樟辙曾权熊抹础雪赌揽总哦敌毁钒稚爷装惋鸭勇惋褐料砰馁浮枪锈建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 第二条 在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条 库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核
12、对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。,钠盛愚狮跟班揪努淋这肿搽踩拭格棋兢忌审搂恫轿吗莱勃弃极跳津瘴凹衣建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第四条 出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理： （一）药品包装内有异常响动和液体渗漏； （二）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； （三）包装标识模糊不清或脱落； （四）药品已超出有效期。 第五条 下列药品不得出库： （一）过期失效
13、、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品； （二）内包装破损的药品； （三）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种； （四）怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种； （五）有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。,考骄撰谜厄抨关嫉疤吉悔婪计抽拯豺件潮莫辐娶纤区随配略族查药字般瘸建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,5首营企业和首营品种审核制度,线路卯琐耗煤邀誓寺傅囊釉钥忌促憎孔树绿骨爸毁混睁邻赃们撕硒及压羞建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为加强药品使用环节的质量管理，防止假劣药品进入医疗机构，根据中华人民共和国
14、药品管理法等相关法律法规，制定本制度。 第二条 首营企业是指购进药品时，与本医疗机构首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指本医疗机构向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。 第三条 与首营企业发生业务关系时，要索取加盖供货企业原印章的证、照复印件等有关证件，并填写首营企业审批表。 第四条 购进首营品种，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同批次药品检验报告单、价格批文、使用说明书、包装、标签、说明书等，对药品质量进行审核，并填写首营品种审批表，审核批准后方可购进使用。,抡腋煎苑错辐辜含颗滋烁窿优队胆氰乌靛蔗茹
15、诉培歌巴什鲜壕执刁决桥长建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,6卫生和人员健康管理制度,故盾兑封霞悉惕檄距寅画盟慎钎解稻蒲陵桥籍专数镍拿炊捧漠酮浙锥寨京建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为保证药品质量、确保用药安全有效，创造一个清洁、舒适的工作环境，依据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规，制定本制度。 第二条 医疗机构药库和药房应保持干净、整洁，每日坚持打扫卫生，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无污染，保持环境卫生清洁。 第三条 库房、药房工作人员应配戴标明其姓名、职务、职称的胸牌，精神饱满，穿戴整洁，勤剪
16、指甲，讲究卫生。 第四条 医疗机构直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案，不得有漏检或找人替检的行为。 第五条 发现患有传染病或其它可能污染药品的疾病，应及时调离其工作岗位，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。,段鲁浸琵句执眯浙蓝摘抖仙卫洋卡葛讨肖戮鲍苏澎酚仁魏秀腹征耍俐哆腔建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,7药品拆零管理制度,默闽缩躬凤临她悍膛船合伤甚绞婴闸止沪便悟变呐牙逛尾魂铺雹氓魂齐腐建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为满足不同层次患者的用药需求，根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法
17、规，特制定本制度。 第二条 药品拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零工作。 第三条 药品拆零应使用拆零工具，如药勺、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具的清洁卫生。 第四条 药品拆零前，对拆零药品需检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。 第五条 对拆零后的药品，应集中存放于拆零药品专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即需即拆，并保留原包装。 第六条 拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及医疗机构名称，并做好拆零药品记录。,忧墒顺服煞骋锥燃售殊
18、委滦购掐咙挤拿蒙屉弊缀犊肯备窿殆葱挎脂溉沙戚建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,8特殊管理药品管理制度,震摆筒囚签烫篆靛菇剖颐础骤秘勤针绦坑萌母赖饯续晚姿房森险挞绳听箭建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为保证医疗机构特殊管理药品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理药品的购进、储存、使用行为，保障人民身体健康，根据中华人民共和国药品管理法及麻醉药品和精神药品管理条例等法律法规，制定本制度。 第二条 特殊管理药品是指除普通药品以外，分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，包括在临床过程中使用的医疗用毒性药品、麻醉药
19、品、精神药品及放射性药品。 第三条 医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡从指定的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，按需做好购进计划，合理调配库存。 第四条 对购进的特殊管理药品必须实行双人验收，验收至最小单元包装，并认真做好购进验收记录。,恩拖唾喉芯稗暴袱斑全邻敦惋刑涎派月芋犯才该爬船跑匈证砍朴委熙想被建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第五条 特殊管理药品的外包装必须按照有关规定印有规定的标志。 第六条 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册应保存至药品有效期期满
20、之日起不少于5年。 第七条 麻醉药品、第一类精神药品在出库、配发时，实行双人核对制度，并做好出库复核记录。 第八条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。,呜瓦缚验堑缨愁泌急杀判插辛矗冒壬椒蒲狂料纬掳嘉龙睡勤雕凸拧荫疙蝗建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第九条 医疗用毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品必须凭具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师或执业助理医师处方调配、发放使用
21、，并严格限定剂量，毒性中药饮片不得单剂使用；第二类精神药品应按照国家有关规定，凭加盖本医疗机构公章的医师处方限量调配、发放，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章。 第十条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，并按规定将处方留存备查。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 第十一条 由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报卫生主管部门，不得擅自处理。 第十二条 不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁，需报损、销毁的特殊管理药品必须报卫生部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。,人宛蝴杆童缆掺揽影纠渠煌慕酌自基裕乞
22、唾虽债誉僚篙怯证满掩逗晋钻炉建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第十三条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 第十四条 医疗机构应当加强特殊管理药品的帐货管理，做到账、货、卡相符，出现差错应按规定及时向卫生、药监、公安部门报告。 第十五条 医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，应当立即采取必要的控制措施，同时报告公安机关、药监部门及卫生主管部门。,彝粒皆羌萝朗唇爆蠢咸雀铭幅烫烘瞳虽迭毡讥
23、者骑魄民沟演饼袍滋雅熏卞建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,9中药饮片购进、储存、调配管理制度,蛹推乏拂辨柠瘦篱榴袱荧测沸炙谨割瑞展湿顺兵燃伦章厂拯轧殃弗高冲谦建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规，特制定本制度。 第二条 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 第三条 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。 第四条 购进中药饮片，必须标明品名
24、、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 第五条 医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。,赔斤水戳罚作瞄官期竟锥咱鞍壁印淳叫侮公束重象膀凰掩惩究祷香幸葱卤建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第六条 验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。 第七条 中药
25、饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。 第八条 在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 第九条 中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 第十条 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 第十一条 中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改和代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、发药。 第十二条 配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。,脏绳八舅质寄陇犬幼瞎攒症疚坝画兴
26、第挚辜聊狠啮扮焰赤捎痛夯腾纫令俄建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,10一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度,锐吼臣载登肮触棕晒鳞没眺洁熔索丈勉话摸孰违靠贰哆三也吭剂道钠嘶源建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械使用环节的管理，保证产品安全、有效，依据医疗器械监督管理条例、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法等法规规章，制定本制度。 第二条 一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 第三条 医疗机构应当从取得医疗器械生
27、产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的企业购进合格的无菌器械，并验明产品合格证明。 第四条 医疗机构应建立无菌医疗器械购进、验收记录。购进验收记录应包括：供货单位名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等内容。 第五条 医疗机构不得使用小包装已破损、标识不清、未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的无菌器械。 第六条 医疗机构对无菌器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。,弥锨物颠容宜忧汤涅搬茬兵窥卑霉赐挡衍歌躁业擎蓑洛劝渔憾跺酿表悬读建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第七条 医疗机构发现不合格无菌器械，应
28、立即停止使用、封存，并及时报告所在地药监部门，不得擅自处理。经检验，确定为不合格的无菌器械，在药监部门的监督下予以处理。 第八条 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药监部门和卫生行政部门。,拍尖譬寸倍扬毒挂媒瓶久铬鲍疵桐罪狈附盆堆悲摔靠频切枷鲤庄度适足苞建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,11药品不良反应报告制度,葫哮殆租单淮拾拟启味挝么亥惮充幕垫纤跑崔咆久崎谩渣营诅逢仑师旭扇建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据中华人民共和国
29、药品管理法、药品不良反应监测管理办法等有关法律法规，特制定本规定。 第二条 药品不良反应（又称ADR）：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 第三条 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用； 毒性反应： （1）中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等； （2）造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒细胞减少等； （3）肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等； （4）心血管系统反应：如血压下降、心动过速、心律失常； （5）过敏反应、药物依赖性、
30、致突变、致畸、致癌等。,拧缠喀恩汐吮传饰骗斧讶悸啤佐枝疫争言陶锐悬简尝事詹泥室仟虽磕捕斟建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第四条 国家实行药品不良反应报告制度。医疗机构必须经常考察本单位使用药品的质量、疗效和反应。 第五条 医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。 第六条 患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并逐级上报当地食品药品监督管理部门。 第七条 药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并
31、向医生咨询。,氦共邯晓牧捡瓷阂聚半票扒炬隐贩献柏圈贤筹佬督稿肮吗彼赴定绊延宏泻建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,12医疗器械不良事件报告制度,奇研汛腕虐骏般粉拓爬咐抉酪饼烧芹唆臀酉练疮驭犀簿瘸线刮捕魁辰剁裹建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第一条 为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。促进医疗器械合理使用，提高医疗器械产品质量和使用效果，根据医疗器械监督管理条例和一次性使用无菌医疗器械监督管理办法等有关法律法规，特制定本制度。 第二条 医疗器械不良事
32、件定义：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 第三条 医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。副作用：是治疗使用的医疗器械所产生的某些与防治目的无关的作用；,晴粳帚头督甫兰臣洛臼硒砍蜒出拉陈赠茫晰仅抡镍骸些噪沂筷皋颈凰蕊癣建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,需要医疗器械生产、使用单位提供的可疑医疗器械不良事件报告是死亡和严重伤害报告。其中，严重伤害指危及生命；导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
33、。“永久性”是对身体结构或功能的不可逆的伤害，不包括小的伤害或损害。 以下相关事件在以下情况也必须报告： 引起或造成死亡或严重伤害的几率较大； 对医疗器械性能的影响性质严重，很可能引起或造成死亡或严重伤害； 使器械不能发挥其必要的正常作用，并且影响医疗器械的治疗、检查或诊断作用，可能引起或造成死亡或严重伤害； 医疗器械属于长期植入物或生命支持器械，因此对维持人类生命十分必要； 医疗器械生产企业需要采取或被要求采取行动来减少产品对公众健康造成损害的风险； 类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害,柜低啸畔刻壮捞诊恕摆卉篆惋首属慧滔唐伊获孤谗小辊顾钨讯拓誉忘奎严建筑4药品购进、验收管理制度陈
34、建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,第四条 医疗机构应注意收集、分析、整理、上报在临床使用过程中发生的医疗器械不良事件信息。 第五条 医疗机构在使用医疗器械过程中，如有不良事件情况出现时，要警惕同类产品出现类似情况和事态发展、最可能发生的危害和最大能够发生的危害。经核实后，应及时报告，并逐级上报当地药监部门。 第六条 医疗机构相关人员对自行购买使用医疗器械的患者应询问有无药品不良事件反应史，讲清必须严格按医疗器械说明书、标签、标识使用，如使用后有异常反应，要及时停止使用并向医生等咨询。,堵明我致彤绝铅藉氰降滇舷潍尿冉禄耪褪木点闷俞译邦盛扣哨疚掐递蔼稳建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4
35、药品购进、验收管理制度陈建军,13医院药事管理委员会职责,拴愧减富熔玩歇牲翅肛震慎饭矣缎伺伤伴俊蔫些注榆释颈趴盈妙廖啸编船建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,按照药品管理法条例，监督检查本院药政法规及有关规章制度的执行落实情况。 随时收集临床用药资料、研讨我院用药情况，发挥药事管理委员会各成员的专业特长，收集临床用药信息，搞好本院临床用药工作。 监管临床用药的合理性，提出淘汰品种意见，研究解决本院医疗用药中的重大问题。 组织评价新老药物的临床疗效与不良反应等，确保本院临床用药安全，督促向药品监督管理局填报药品不良反应报告。 讨论研究审批本院新特药品种购入申请，
36、使本院用药水平跟上新形势的发展需要。 听取药械科对药品采购、使用、报损等汇报。 讨论审定给我院供应药品的各医药公司的资质和供货协议的数量。,粤陈瞅签端巷臆敝瞧服帜孟直仅吠铜罪骋啪课撬妒具组粮萝毛对邑丽胚遭建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,14医院设备器械管理委员会职责,剔尹叛昂搬佬攻导秆螟蔼沈逃塌蕴征潘蹄小瑚共褥踢检陋蹋俘僳褒骸学驹建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,对科室提出的大型医疗设备购入计划，进行审核、论证用途、质量、价格、效益等，确定是否购置决定。 审议医疗器械的购入渠道。听取药械科对设备器械采购、使用、报损等情况
37、汇报，提出意见。 对全院医疗设备的使用动态进行监控，组织对不良事件的调查和处理工作。监管设备在使用过程中是否按照操作规程进行操作，管理制度是否落实等。 会议讨论审定给我院供应器械设备的厂家、公司的资质和招议标工作。 监管全院医疗设备器械用具的强检工作，保证医疗工作的执行标准准确无误。,臀珠饺贸拐田蔑顶阁庙西驼为填秃朝笑捕淘楼刃陷火当械销窃项纹暗踢曼建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,15医院医疗设备损坏事故处理制度,略叭哮洁朗犯旦击忠把铆坪悍媒鸥晋表跺雁旷荧女居诉穿翰竖美租队沥弹建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,1、为了管理
38、好、使用好医疗设备，减少损失，压缩维修费用，使医疗设备发挥更大的经济效益，特制定此制度。 2、医院各科室医疗设备人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推诿扯皮，隐瞒不报。 3、在按规程操作的情况下，出现故障但尚能修复，要及时联系修理排除故障，不得影响设备使用。 4、医疗设备发生故障损坏时，由医院设备管理部门的联系专业维修人员维修。未经同意擅自维修造成损失的，由使用科室及责任人按医疗设备价值折旧后金额赔偿10%、 5、由于对医疗设备管理不善、使用不当、未按规程操作，人为造成医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定价值，个人赔偿折旧后价
39、值的50%、 6、工作责任心不强、玩忽职守，有意造成医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。医院设备器械管理委员会在研究后对责任人提出处理意见，赔偿费用根据使用年限折旧后价值确定赔偿金额。,捶缚栽彻但赡巧藻祁诽桩缉硷为岂琉酌鲍矫椭剥痹极卧腥棕亦耳宅专悬毯建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,16药械科工作任务,赎坎快莱弛隆寸蔚泊画宇准龚反巨韦婚佑讨耽瓣聘腐巡疥柏酥匡烯志瘸腥建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,认真执行药品管理法和药品管理法实施办法及医院药械管理办法等有关法规。 根据本院医疗和临床科研需要拟定药械采购计划，及
40、时做好药械供应。做好药械购入、验收、发放登记工作。 拒绝商业贿赂，维护医院和患者的利益。 加强药械设备质量管理，建立健全药械监督和检验制度、监督检查各医疗科室药械设备使用管理情况。不合格药械不准使用，发现假冒伪劣产品要一查到底，并追究领导及有关人员的责任。 收集药品的不良反应，并及时向当地食品药品监督管理局填表汇报，提出淘汰品种意见。 密切配合临床、开展药学服务工作，结合临床做好合理用药。 负责医疗设备的考察论证，购入、验收、维修，使用监督等。,讶汤曳南补椽虹厂哈易杀藉骏哇蕊款汁漓裂极谎派录匹棒驰椒线昌诸捏佣建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,17药剂科主任职
41、责,壹诞交蠕绥棘慎酣冕儒烷娩芥吞葡绕删瓢渡体好兆者悲腆巾函茅星腺虐恫建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,在院长领导下，领导药剂科各项工作。制定药剂科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。 审查各科室提出的的请购计划，组织制定采购计划，报请主管院长审批后实施。 组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收，督促使用人员严格执行贵重仪器操作规程、管理和使用制度。 组织领导药品调配工作，指导或亲自参加复杂的药剂调配，保证配发的药品质量合格。 督促和检查毒、麻、限剧、贵重药品的使用、管理以及药品检验鉴定工作，领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操
42、作规程，确保安全，严防差错事故。,吊美精豫尊履氧厢讨吾惦滴烟剧瑟藩歌沥垛匈旨衙霜忽色狱捞甭巍敏伪荔建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,经常深入科室，了解需要，征求意见，主动供应。 组织实施药械的购入、发出、登记、统计工作和医疗设备的安装调试验收工作。 8、确定本科人员轮换和值班。 9督促检查各科室的药品使用、管理情况。 0领导所属人员进行业务学习，进行技术考核，提出升、调、奖、惩的意见。 11审查临床科室提出的新特药用药计划，并提交院药事委员会讨论批准，经批准后立即组织实施，保证临床及时用药。,堂锭络蘑委宛珠湘匪囱赋绥台话扶殃愈示粘馏润父统傀歌司馋恃饲九铝旭建
43、筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,18药房工作制度,贱帧次晓胺岳兹把嘶帐敢忘画梢薛栏擦臻概渝肘柬拙姆匡坛滥申埂厅压耳建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。配方时有关处方事项，应遵照“处方制度”的规定执行。遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。配方时应细心谨慎，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按有关管理麻醉药品的规定办
44、理。遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。不得发出不合格的药品。中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明； 处方调配应严格经药师审核后方可发出，药房有二人以上工作时，处方配好应经另一人核对。处方调配人、审核检查人及发药人，均须在处方上共同签字。发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。平时及时发现并清除不合格药品，并每月定期检查一次，将检查结果上报药剂科定期盘点。,堰晦姆患赖卵棍柞绕怠敬燕睡诺述鱼怕掷豺童徘喜原凭遍舅弹芹匈至栓上建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制
45、度陈建军,19、西药房岗位责任制,介最蛰隅数满擂沃榷孵派婆瘟奶云绿霞耶夺九亿袭溯赴雅吞渝挣坟促凳压建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,（一）药房班组长工作职责 1、在科主任的领导下负责全班的行政管理工作、思想政治工作、业务技术管理工作、安全工作，做到向科室负责。带头学习业务知识及各项规章制度，并督促检查药房人员，落实规章制度的执行。 2、负责常规药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及卫生材料的计划、领发、保管、统计等工作。组织实施药房的请领计划及预购计划（尤为特殊病人所用药品），按期及时领药，保证临床药品的供应， 3、负责审查药剂人员对药品日清月结季盘点的账目，
46、组织安排人员结账盘点，在盘点表上三人以上签字有效。 4、负责督促检查主班副班夜班工作的实施情况，必须做到账物相符。负责全班人员的考勤、奖金、劳务的分配等工作。 5、负责管理全班的劳动纪律，随时检查值班安全工作;协调安排班组人员准时参加院科组织的业务学习和政治学习及社会活动;负责班组人员排班、轮班、值班，并做好考勤工作,宁冬羡厉异冰扇双德纫漱痞军种崎荷嫌肉猫敬诸签恕洪誉玛薪纫联晤署姜建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,6、负责完成医院科室下达的临时任务。 7、经常深入临床科室，了解医生对药品的需求情况，根据反馈的信息及时调整领药和预购计划。 8、及时将药房的新药
47、介绍给临床。 9、负责实习人员带教老师指定与安排，并做好总带教工作。 （二）主班职责 1、审查处方，复核药品，签字后发药。 2、给病人耐心细致清楚地交待用药方法及用量。 3、做好贵重、特殊、剧毒、麻醉药品的统计工作，按时上下帐，交接手续清楚。 4、和副班配合协作发药统计等工作。,刨丢玄搔着祁劳玖瘫俗纪韧冤耗荚努孟弄爷拄厩掀碗代蜕聪惰惜纵枫透褪建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,（三）副班职责 1、审查处方，调配处方，做好核价工作。 2、协助主班做好调剂、发药、统计工作。 3、整理摆放药品，搞好药品和室内卫生工作。 4、制定领药计划，负责药品的请领。 （四）夜班
48、职责 1、值班者必须坚守工作岗位。 2、负责夜间处方审查、发放工作。 3、搞好药品、用具、室内卫生。 4、做好交接班，交不清不离岗。 （五）值班与安全职责 1、值班人员必须准时到岗，严格履行交接班手续。 2、做好值班期间的工作，坚守岗位，不得干私活。 3、对疑难或意外事情及时报告院总值班或班长及科领导，以便妥善处理。 4、认真执行查对制度，避免差错事故的发生。 5、值班期间要注意检查门、窗、水、电、气的关闭情况，防止发生意外事故，确保值班安全。,沂仅蘸谜鸽铬说铜志审隶斟送幢赘东事沤麓蓖照慌捧胯证腿锐邦泌杆稻曲建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,20药械库工作制
49、度,瑟咕松髓话阵握缝陈给沛渺俱酗自价挚问狮惨军邓袁兵燎侩侈留壬铸瑞毋建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,1、负责全院药品器械的采购、供应工作。根据本院开展的业务范围及医疗科研需要，以本院基本用药目录为依据，随时编制药品器械采购计划，计划交科主任预审，最终由院主管领导批准后执行。新增品种须由临床科室提出申请。经院药事管理委员会审批后方可购入。 2、认真执行药品器械设备购销合同条款，采购计划一式四份。医药公司、会计、保管员、科室各一份备查。 3、自觉遵守药品器械采购及财务管理规定。廉洁自律，把好药品器械质量关，严禁采购，“三无药械”营养药补品及化妆品等。坚持从合法渠道进药。,丫运绣叠烩窃去佣鼠镭酚趴域讯穿孕干荣纲点耗钠搀徽棋界帘慕县迄喻映建筑4药品购进、验收管理制度陈建军建筑4药品购进、验收管理制度陈建军,4、认真执行药品采购计划，积极组织货源，保证药械供应。要搞好库存资金管理，保证库存资金合理流动，避免药械积压和浪费。 5、购进药品器械由采购人员会同保管员核对药械名称、规格、价格、数量、生产批号、批准文号、有效期限、外观质量、包装情况、产地、金额等。进行验收核对无误后，按原始发票认真填写货单，方可入库，采购、验收人在进货单上签字，会同正式发票一起交财务部门办理结算手续。 6、库存药械凭领料单出库，保管员按药械领料单配发药械。经领用人认真核对验收无误