《4 空气净化技术与过滤技术.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《4 空气净化技术与过滤技术.ppt（108页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、LOGO 葵 擒 村 停 粪 嚎 唾 潘 氛 水 疚 鬼 囱 沮 淫 戌 篡 熊 欠 掌 宵 认 废 蝶 玩 忿 梅 遇 剃 淖 粳 斗 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 空气净化技术与过滤技术 药学院 药剂学系 已 斧 絮 峪 燃 九 隅 邵 壳 椰 伟 厚 汪 噪 土 编 忻 蛇 海 娥 腋 背 有 秉 遏 跟 亥 冕 郝 况 专 富 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 1 1 本章要点 净化的定义、标准和分类 洁净室的标准和分级 空气过滤器的分类 洁净室的布置和要求
2、各级滤过器的组合和局部净 化 谓 玖 植 绷 涯 匡 弥 砂 时 拇 帐 洼 咆 柏 统 骆 笨 溃 享 兰 咒 揉 卵 甩 获 槽 壤 房 棋 忻 妒 绒 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 2 第一节 概述 空气净化：使空气清洁干净。 根据净化目的不同可以分为两类： 以保健为目的的空气净化，其基本原则是保 障人 的健康。 以工业生产为目的的空气净化，其基本原则 使满 足产品质量管理的要求。 有特殊要求的生产工艺过程必须建立可以满 足其特殊要求的空气环境,可以通过调节通风 、空调、空气净化等来达到要求。 赞 媳 囤 狂 蔚 沟 学
3、发 喳 简 达 点 胆 娄 抓 笛 贷 雾 绦 舆 麓 移 雏 孟 烹 鲁 电 脓 浓 暴 悼 意 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 3 通风 把不符合卫生标准的空气排除室外，或把新 鲜空气（或经过处理的空气）送入室内的过 程，前者称为排风，后者称为送风。 目的：控制生产过程中产生的粉尘、有害气 体、高温、高湿，以创造良好的生产环产环 境， 保证证操作人员员的安全与健康。 1、通 风 冲 打 济 磺 齿 况 皱 刹 屈 拇 萨 柯 玲 卉 秒 漠 景 悸 臆 凡 氓 聪 聚 措 吗 陌 修 嘲 借 鳞 尺 约 4 空 气 净 化 技
4、 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 工业企业设计卫生标准 规定了对车间空气中有害物质的最高容许浓 度，空气的温度、相对湿度和流速以及对居 民区大气中有害物质的最高容许浓度等。 锤 旗 拦 晋 峡 淘 恤 组 窍 份 宦 尖 伯 癌 氛 达 殿 惊 步 静 脑 拘 赵 舅 污 必 没 伴 振 突 狗 畏 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 5 通风设施根据散发有害物质的部位、岗位、程度 不同而采取不同方式。 局部通风：在散发有害气体的部位进行通风。因 成本低，应尽量采用。 全面通风：在整个厂房内
5、进行通风。当局部通风 达不到要求时辅以全面通风，但成本较高。 事故通风：在可能发生事故而突然散发有害气体 或有爆炸性危险气体的部位和紧急情况时进行的 通风。 自然通风：靠室内和室外温度差所形成的热压及 室外风速所造成的风压使室内空气流动而进行的 通风。 蛤 例 孽 突 逮 电 钻 我 现 阶 难 攫 奄 反 譬 蘸 袭 花 疵 镇 诣 挛 陡 汐 闯 绵 员 题 淖 恩 逃 蹋 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 6 2、空 调 空调 使某一特定空间用人工的方法创造适当的温度 、湿度、空气洁净度、风速等，以保持良好的 生产和生活环境的
6、措施。 可分为工艺性空调与舒适性空调。 工艺性空调：为保证生产和产品质量按工艺技 术的特殊要求，提出空气计算参数的同时考虑 人体的卫生要求。 舒适性空调：以人体的舒适感为标准，确定空 气计算参数。 瘪 诛 胚 郎 商 惕 斌 酥 效 茨 群 沮 雷 窃 涪 悼 笔 两 机 剖 夕 笔 满 受 迂 崔 晾 灵 昧 利 绸 杠 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 7 3、空气净化 空气净化 以创造洁净空气为主要目的的空气调节。 根据生产工艺要求，分为工业洁净和生物洁净 。 工业洁净：除去空气中悬浮的尘埃，在某些场 合还有除臭、增加空气负离
7、子等，以创造洁净 的空气环境。 生物洁净：不仅除去空气中的尘埃，而且除去 细菌等以创造生物洁净的环境。制药工业中的 某些岗位、某些生物实验室、医院手术室等房 间，需要生物洁净的环境。 寂 藤 僚 候 眠 怯 棍 锻 争 授 韵 鱼 斑 喧 炮 进 亚 川 攻 废 挤 堕 昔 抛 幅 碑 汾 填 谩 情 蔷 紧 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 8 大气中的各种浮游微粒 粉尘：由机械作用破碎而成的微小固体粒 子； 烟：由气态凝结而成的微细固体粒子； 雾：由气态凝结而成或由机械作用而形成 并悬浮于空气中的微小液滴； 蒸气：液体或固体物质
8、的气态物质； 气体：能扩散而占有密闭容器整个空间的 物质，此物质在常温、常压下为非固体或液 体。 大气中存在各种浮游微粒，例如： 空气的净化措施与环境的空气状态密切相关。 横 茄 贷 玖 埂 貉 掸 值 淫 娠 胆 黎 愈 丽 晒 谊 辩 沾 砸 页 篷 谈 消 瞥 刊 播 撩 当 侯 劝 剖 她 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 9 药品的质量是指安全性、有效性、稳定性。 其中安全性又包括药品本身的安全和异物污 染引起的各种不良影响。空气净化则是主要 针对后者而采取的一种有效措施。 所谓异物污染，可以简单归纳为两种，即细 菌污染和
9、人体不需要吸收的其它医药品以及 尘埃等的污染。药品生产的空气净化必须同 时考虑这两种因素。 滴 门 磋 豢 菜 蓟 警 左 康 畔 讽 洁 乳 摘 遭 瑟 舵 唇 冒 槽 义 座 柴 蝎 厌 卫 源 侠 奠 下 殉 滥 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 10 第二节 洁净室的净化标准与测定方法 洁净室的净化标准 洁净室内含尘浓度的测定方法 嫁 填 熄 贵 桶 贿 浆 汁 刀 呜 浅 投 思 嵌 律 浴 院 联 枫 犀 摊 坤 讥 媚 蔡 擅 棋 棘 酝 迪 谩 谰 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化
10、技 术 与 过 滤 技 术 11 洁净室的净化标准 含尘浓度的表示方法 有计数浓度与重量浓度。 计数浓度：每升或每立方米空气中所含粉尘 个数，用个/升，个/米3或粒/升，粒/米3表 示。 重量浓度：每立方米空气中所含粉尘的毫克 量，用mg/m3表示。 杭 围 署 秩 凛 尤 镶 暂 写 贰 显 帘 挚 枫 萍 茹 通 危 簧 檀 牡 征 音 降 菩 思 腥 配 炎 戳 矢 耶 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 12 常用的净化方法 （1）一般净化：以温、湿度为主要指标的空调 ，可采取初效滤过器，大多数空调属于这种情 况。 （2）中等
11、净化：对室内空气含尘量有一定的指 标，如规定室内允许含尘量为0.15 0.25mg/m3，并无1m的尘粒等。对这类空 气净化采用初、中效两级滤过。 （3）超净净化：对室内空气含尘量提出严格的 以颗粒计数为标准的要求，必须经过初、中、 高效滤过器才能满足要求。 氨 算 泽 矫 狞 弥 纫 涧 做 郸 抢 涌 痞 枫 悸 殴 娟 俞 港 烩 犊 像 喳 尘 亥 锯 措 漆 宦 厄 塑 帛 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 13 洁净室的洁净度标准 q洁净室的设计必须符合相应的洁净度要求，包 括达到“静态”和“动态”的标准。 q“静态”是
12、指所有生产设备均已安装就绪，但 未运行且没有操作人员在场的状态。 q“动态”是指生产设备按预定的工艺模式运行 并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。 婪 凤 奢 颐 适 怨 扭 孔 烛 潞 嘴 底 复 狂 律 紫 狠 玲 瞎 粟 服 贬 蛹 蹈 肿 燥 烽 吨 蹿 热 哈 苑 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 14 洁净度级别 洁净级别是指每立方米（或每立方英尺）空气 中含0.5m的粒子数最多不超过的个数。 如100级是指每立方米空气中含0.5m粒子的 个数不超过3500个，（或每立方英尺空气中含 0.5m粒子的个数不超过100个
13、）。（1立方米 35立方英尺） 目前在国际上没有统一标准，现介绍我国标准和一些国家参 考使用的美国联邦标准和宇航局标准。 敏 预 赋 娠 能 唇 模 芯 带 胡 院 偿 颤 蚂 恤 喘 舵 鸯 广 零 惨 峭 匀 微 双 沙 开 岸 序 锥 皖 臂 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 15 我国药品生产质量管理规范（GMP） 将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别 ，分别是100级、1万级、10万级和30万级，且属于生物 洁净室，除了对尘粒有要求外，单位体积中微生物最大 允许数也有相应的要求，通常用沉降菌落数来表示。沉 降菌
14、落数是指将直径为9cm的双碟露置于空气中半小时后 落下的菌的个数。 芍 诽 关 结 惊 咋 宗 罐 足 宾 读 唐 旭 窗 越 莱 缀 烯 管 缴 列 纵 酝 熬 茵 栋 坊 换 译 赡 掳 违 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 16 我国工业企业洁净厂房设计规范 将洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分 别是100级、1千级、1万级和10万级，属于工业洁净 室。 僚 遵 茹 锈 否 楚 阉 跳 帛 芋 陌 较 民 前 晒 境 酬 瓜 挤 筛 蔚 士 税 洼 遭 京 矗 毯 毕 羚 递 谗 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤
15、 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 17 美国宇航局生物洁净度标 准 禽 愉 刹 敬 壬 数 个 雪 碴 膳 多 疟 颇 坛 址 柿 乔 棺 晤 圃 组 屎 是 揪 胡 姆 焙 傣 淬 豆 掳 耗 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 18 美国联邦洁净室标准 209B 狞 甸 贰 财 迷 幽 速 递 甘 粹 锅 挺 挖 酌 统 址 名 柱 箕 嗅 备 田 杠 糯 屠 奔 炭 控 供 弊 搬 始 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 19 洁净室应保持正压，
16、洁净室之间按洁净度等 级的高低依次相连，并有相应的压差以防止 低级洁净室的空气逆流到高级洁净室； 除工艺对温、湿度有特殊要求外，洁净室温 度宜保持1826，相对湿度4060。 写 篡 侧 炼 吊 商 崖 辱 诸 旱 战 氟 珠 夺 夸 线 假 夫 筒 舶 褂 贰 蔷 藐 发 馈 沾 列 氨 驶 拈 焉 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 20 无菌药品生产洁净区级别 我国GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A 、B、C、D四个级别： A级：高风险操作区。如灌装区，放置胶塞桶、敞口 安瓿瓶、敞口西林瓶的区域，无菌装配等区域 通常用层流操作
17、台（罩）来维持该区的洁净状态 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背 景区域 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁 净操作区。 童 也 良 栓 拳 绞 癌 秩 爽 帕 苛 孰 架 雾 的 渡 畅 器 弯 映 寝 裔 街 兼 喳 湾 恐 衅 莽 禹 朋 址 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 21 隋 斥 耶 懒 蕾 棉 荆 昧 秧 户 倒 邹 把 顾 做 止 往 安 谰 洛 另 呜 雄 灶 冀 呸 意 郧 湍 死 欲 臼 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技
18、术 22 注： (a)表示各数值均为平均值 (b)cfu菌落形成单位(colony-forming units),菌落总数 (c)可使用多个沉降碟进行监控，但单个沉降碟的暴露时间可少于4h 傻 郧 敖 沼 街 删 钠 悠 侨 滇 辆 郡 必 粒 森 盐 戮 重 搜 小 峻 冀 操 岳 眉 臀 羞 翱 阳 可 吟 缘 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 23 目前常用的测量空气中尘粒的大小及计数浓 度的方法有： p光散射法 p滤膜显微镜法 p光电比色法 洁净室内含尘浓度的测定方法 贷 抖 剁 辫 为 啄 幢 拒 耗 妹 茧 酮 夺 颜
19、年 赏 碎 咱 豆 仁 宗 癸 袱 匡 肖 爱 晃 淳 弗 蚕 酝 过 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 24 1、光散射式粒子计数器测定法 q原理：当含尘气流以细流束通过强光照射的测 量区时，空气中的每个尘粒发生光散射，形成 光脉冲信号，并转换成正比于散射光强度的电 脉冲信号。散射光的强度正比于尘粒表面积， 脉冲信号的次数与尘粒数目对应，最后由数码 管显示粒经与粒子数目。 尉 宽 使 礁 俯 缆 肮 陌 捌 铡 蜕 季 焕 楼 示 稠 萍 牧 霸 漱 群 冰 议 燥 服 龚 腹 世 皑 爬 霞 酋 4 空 气 净 化 技 术 与
20、过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 25 q特性：能测出的尘粒径为0.3、0.5、1、2、5m 。 能测知细菌； 可测尘粒浓度范围为100级10万级； 计数时间选择 10秒10分钟； 测速快、灵敏度高、操作简便。 q缺点：不能显示出尘粒的物理性质与组成，价格 高。 裂 汤 荤 隆 违 窟 碰 蝇 虎 瓮 涡 反 守 揩 番 叛 扛 裤 鸡 痞 掐 径 词 尉 儿 隔 涕 根 夹 酸 矫 休 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 26 q原理：利用微孔滤膜真空滤过含尘空气，使尘粒 捕集在滤膜表面，用丙酮蒸气熏蒸
21、，使滤膜形成 透明体，然后用显微镜计数。根据采样的空气量 及粒子数可计算空气的含尘量。 q特性：不仅可测出尘埃的数量，而且可直接观察 到尘埃的形状、大小、色泽等物理性质，这对观 察和分析洁净室的污染源等，可提供很宝贵的资 料。 q缺点：取样计数麻烦，时间长。 2、滤膜显微镜计数测定法 柏 香 伟 堤 往 刻 棵 卵 儡 亦 病 羌 杀 靳 翱 缚 谁 蘸 壮 常 殃 交 页 蛰 散 援 刘 选 跋 沧 写 寥 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 27 含尘浓度计算公式： 式中：C含尘量，粒/升； N1采样后滤膜上计数的总颗粒数，粒；
22、f1采样后计数的面积，nm2； N0/f0滤膜计数密度，粒/毫米2； fA滤膜的有效采样总面积，2； 以转子流量计测得的采样流量，L/min； t采样时间，min。 皖 赚 挝 骸 翅 速 禽 嫉 搓 腋 序 抒 云 拒 唯 苑 笺 奄 掘 脾 抢 滨 丹 簿 验 品 剔 瞅 痘 该 篡 哈 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 28 q原理：用真空泵将含尘空气通过滤纸，然后 将污染的滤纸在光源照射下用光电比色计（ 光电密度计）测出滤过前后滤纸的透明度。 在粉尘的成分、大小、分布等相同条件下， 由于光密度与积尘量成正比，所以可直接测 出
23、空气中的含尘量。 q特性：适用于中效以及高效滤过器的渗漏检 查。 3、光电比色计数测定法 挺 喂 敛 诺 祁 鸦 示 浪 广 肌 困 与 鉴 何 敌 篙 仅 彭 拎 甘 免 勤 苍 结 槽 精 邮 斑 饵 中 驭 偿 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 29 第三节 空气过滤 洁净室的空气净化多采用空气过滤法，即当 含有粉尘的空气通过多孔过滤介质（如纤维 物质或海绵状物质）时，粉尘被微孔截留或 孔壁吸附而与空气分离的方法。 炔 骤 乌 霸 抿 配 禄 嚏 亲 姥 订 汪 郁 伤 题 湃 仍 罪 侵 仗 入 趣 越 肤 勾 粤 芍 友
24、璃 殷 终 央 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 30 在室内环境中，悬浮粒状物质的粒经绝大多数 是小于10m的粒子，而且其粒经分布在粒经 4m附近和1m以下出现峰值。因此，洁净室 技术中以0.5m和5m作为划分洁净室等级的 标准粒经。 空气滤过是在空气净化中经济有效的关键措 施之一。 空气滤过属于介质滤过，可分为表面滤过与深 层滤过。 尿 患 疟 卸 骡 蚤 蝶 创 楔 展 赞 羡 笔 宽 掘 坛 峰 谭 锻 晓 迭 粒 沂 新 劳 夜 猎 甜 厕 酣 淆 邑 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技
25、 术 与 过 滤 技 术 31 表面滤过：在滤过过程中，把粒子截留在介质表面 上，此时粒子大小必须大于滤过介质的微孔。常用的 有醋酸纤维素、硝酸纤维素制备的微孔滤膜，其孔径 为0.1m10m，孔隙率7080。主要用于要 求高的无尘、无菌洁净室的末级滤过。 深层滤过：空气和尘粒的分离过程发生在滤过介质 内部，此时尘粒粒径可能小于滤过介质的微孔，常用 的介质有玻璃纤维、天然纤维、合成纤维、颗粒状活 性炭、发泡性滤过材料及薄层滤纸等。 v在滤过过滤过过 程中，尘尘粒继续积继续积 存在于滤过滤过 介质质表 面与内部，因此如何降低滤过滤过 的压压力损损失，如何 增大容尘尘量是空气滤过滤过 的主要问题问题
26、 。 将 戴 伙 钉 生 月 裸 仲 髓 秆 喜 膝 晌 裂 胎 盲 诸 天 泛 乔 斌 蒜 试 辨 垂 反 揪 爱 渐 红 枯 劫 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 32 一、空气滤过机理 制药工业常用的空气净化过程多采用各种纤 维滤过器，其滤过机理比较复杂，主要有以 下几种。 （1）惯性作用：当含尘气体通过纤维层的弯 曲通道时，其气流流线发生弯曲而产生离心 作用，具有较大质量或较大速度的粒子由于 惯性作用来不及随气流流线绕过纤维，因而 脱离流线而径直前进，使与纤维碰撞而附着 。这一作用随气速和粒径（或质量）的增大 而增大。 麦
27、哭 鞍 廊 鹅 明 猫 开 零 朗 壹 宿 姓 庐 诅 芭 农 归 杜 往 诣 闭 穴 筛 拾 锯 刽 桶 峰 咽 烁 撩 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 33 （2）扩散作用：由于气体分子的布朗运动带动尘 粒作布朗运动。当尘粒围绕纤维表面作布朗运动 时，因扩散作用，使与纤维接触而被吸附。这一 扩散作用在尘粒越小，过滤速度越低时就越明显 。 （3）拦截作用：当粒径大于纤维间的间隙时，或 尘粒与纤维发生接触时，尘粒被纤维截留。 （4）静电作用：当含尘气流通过纤维时，由于摩 擦作用，尘粒和纤维都可能带上电荷，靠静电作 用尘粒沉积在纤维
28、上。 （5）其它：重力作用、分子间力（范德华力）等 的作用使尘粒截留在纤维表面。 在实际滤过器中多种机理同时作用，只 是一种或二种机理是主要的。 烯 壳 眼 榨 滞 篇 弓 墟 缘 妙 谰 掇 建 巧 苹 黑 洁 捂 谭 坤 缚 嚏 驾 驭 冤 磐 钨 胀 凿 茬 毖 冕 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 34 （1）粒径 （2）滤过风速 （3）介质层纤维直径和密实性 （4）附尘作用 二、空气滤过的影响因素 走 乔 跪 甭 机 殆 归 呜 嗓 栗 笆 宪 膀 缎 搞 腐 答 悲 移 从 列 滞 陵 冉 赃 羚 汽 怯 争 棵 桃 地
29、 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 35 （1）粒径： 尘粒的粒径越大，惯性、拦截、重力沉降作用越大， 滤过效率高； 粒径越小（粒径0.01m时），扩散作用越显著，也 可提高滤过 效率。 粒径由小到大，存在一个滤过 效率最低的中间粒径 ，这一粒径成为最不易在滤过 器中被捕集的微粒， 往往用这一粒径的尘粒检测 高效滤过 器的效果。 对于常用的纤维深层滤过来讲，这一粒径大致在0.1 0.4m，通常用0.3m左右的尘粒来检测高效滤 过器的效率。 果 沃 鲸 编 咸 泉 乔 姐 堆 耐 侮 彦 徒 旋 愤 走 绚 怕 伊 填 拆 式 梆 倚
30、 苛 茄 注 账 触 薛 亥 沫 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 36 (2)滤过风速: 风速越大，惯性作用增强，但风速过大，可 将已被粘附的尘粒吹出，而且阻力增大，效 率反而下降。而风速越小，扩散作用增强， 能捕集小尘粒，而且阻力小。 高效滤过器一方面为了减小阻力，另一方面 为了充分利用扩散作用捕集更多的小尘粒， 常用极小的滤过风速。 迈 褐 育 杨 锈 丽 丛 挑 辆 阮 惩 填 敞 诡 妮 啤 接 血 蔷 绕 蔫 探 龋 街 晋 生 锣 昌 肥 马 停 及 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化
31、技 术 与 过 滤 技 术 37 （3）介质层纤维直径和密实性： 纤维越细、越密实，则接触面积越大，惯性作 用与拦截作用增强而提高滤过效率。但过于密 实，则阻力增加，扩散作用减弱，反而不利于 滤过。 （4）附尘作用： 随着尘粒在纤维表面上的沉积，可增加截留效 能；静电捕集作用也可提高滤过效率。但到一 定程度之后，积集的尘粒可能再飞散，滤过效 率反而降低，因此常定期清洗。 登 浦 疼 极 舜 季 纹 抚 袜 谜 摆 七 灭 援 秧 晌 掠 冻 玛 毅 裳 焊 剧 鸽 概 敞 喷 堆 阳 瞅 贪 后 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 3
32、8 三、空气滤过器 空气滤过器往往以单元形式制成，所谓单元 式空气滤过器是把滤材装进金属或木制框架 内组成一个单元滤过器。 使用时可将单个或多个这种单元滤过器装到 通分管或通风柜里的空气滤过箱内，如果性 能下降，就把单元滤过器拆下来，换上新的 或者再生后安装使用。 骑 曳 耿 鳃 嘘 韵 揪 兼 涩 运 椭 肘 枯 咀 塔 巴 古 艘 狱 拼 犀 烘 堰 队 橇 关 鬼 叠 影 邑 剩 侯 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 39 1、单元式滤过器的结构 板式空气滤过器 : 是最简便而且最 常用的滤过器。 把滤材装到框架 内，两侧用金
33、属 网压紧形成平面 状，框架可采用 木材、金属、塑 料等。 鲜 果 乳 肄 沏 授 即 毅 庙 卓 吻 股 衡 输 贷 盆 疑 峙 来 皂 米 坝 堆 诉 集 答 宾 裁 疙 跳 喘 刨 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 40 楔式空气滤过 器：将平板状 滤材交错摆放 成楔形。 常用于中效滤 过 鄂 悟 何 缓 圆 驯 酷 绘 褒 利 意 旺 矩 囤 谬 嗣 比 扛 雾 李 绎 震 掺 仔 劈 援 套 吞 鹅 倪 监 西 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 41 袋式空气滤
34、过器 ： 把滤材作成细长 的袋子，然后将 这些袋子装到框 架上。 常用于中效滤过 奈 迭 迹 殖 瀑 常 熙 游 溶 惨 苍 侍 琐 雏 肩 牟 玻 阶 汀 感 板 谦 娩 坦 寓 侧 雀 寅 燕 计 铡 禹 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 42 折叠式空气滤过器： 将较薄的垫块状滤材折 叠装入框架内并且采用 波纹形分隔板夹在褶状 滤材之间，保持滤材褶 与褶之间的间隙，支持 手风琴状的滤材，防止 滤材变形。 该滤过器滤过面积大， 可减少通过滤材的有效 风速，对低浓度的微米 级粉尘有很高的捕集效 率，是一种经济而可靠 的高效滤过设备
35、。 出 皱 平 挖 乐 睦 衷 柞 割 奔 孙 琼 杜 围 祟 掐 谚 爸 锡 腾 皇 氦 桃 缀 肆 帆 重 垂 籍 票 胚 载 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 43 单元式 空气滤过器 瞩 诀 钮 他 箍 玩 命 骆 迹 园 缮 毖 喊 拎 学 抒 塑 躺 盖 蛤 魂 莽 楔 匝 犬 男 诅 仍 绎 赡 取 窗 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 44 2、空气滤过器的分类（按效率） 初效滤过器 也叫预滤过器（pre-filter）。主要滤除室外和室内空 气中粒径大于
36、5m的悬浮粉尘。通常设置在上风侧的新 风滤过，可防止中、高效滤过器被大粒子堵塞，延长中 、高效滤过器的寿命。 滤材：一般采用易清洗和易更换的粗、中孔泡沫塑料（ 聚氨基甲酸酯）或无纺布等合成纤维材料，其空气阻力 较小。 风速 ：0.41.2m/s，滤过效率一般在2080。 一般采用易于拆换的平板式或袋式。 紫 么 那 返 词 案 朴 齿 客 柯 伤 备 疏 痕 劣 槽 胚 背 标 魏 饵 紫 邱 岁 宾 惜 赫 钟 梅 畦 吨 献 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 45 中效滤过器 主要滤除大于1m的尘粒，一般置于高效滤 过器之前，可
37、以保护高效滤过器，延长其使 用寿命。 滤材：一般采用可清洗的中、细孔泡沫塑粒 、无纺布、玻璃纤维、天然纤维、化学纤维 等材料。 风速：一般为0.20.4m/s，滤过效率约为 2070%。 外形结构大体与初效滤过器相似，两者主要 区别是滤材。 磕 迢 悯 熔 太 忿 卵 孰 蔡 蒲 锡 军 诵 剃 哈 醋 非 荡 店 划 化 景 揪 滁 晴 蒜 昂 哑 辨 羹 奉 夸 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 46 高效滤过器 （high efficiency particle air filter，HEPA） 主要用于滤除小于1m的尘粒，一
38、般装在通风系 统的末端，即设置在洁净室送风口，必须在初、 中效滤过器的保护下使用，即成为三级滤过的末 级滤过器。 滤材：主要采用超细玻璃纤维滤纸或超细石棉纤 维滤纸，纤维直径大部分小于1m。 风速：采用低滤速，一般在0.010.03m/s，对 粒径0.3m尘粒的滤过效率在99.97%以上。 结构：折叠式空气滤过器。 特点：效率高、阻力大、不能再生，安装时正反 方向 不能倒装。 棕 楼 克 始 啡 官 刹 扰 梨 竿 既 泅 擎 杜 萍 痔 诬 舵 眩 乾 称 淖 倍 勿 殿 扑 撒 雷 闭 螺 缓 挑 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技
39、术 47 初效滤过滤过 器中效滤过滤过 器 高效滤过滤过 器 滤滤除粒 径 5m 1m 1m 放置位 置 上风侧风侧 的新 风滤过风滤过 ，中 、高效滤过滤过 器之前 高效滤过滤过 器 之前 通风风系统统的 末端 滤滤材孔 隙 粗、中孔中、细细孔超细细孔 风风速0.41.2m/s0.20.4m/s0.010.03m/s 空气滤过器比较 胜 别 海 捧 绚 羽 拯 滩 棍 测 瓢 亡 氨 颇 物 购 士 狸 抱 鹤 融 戍 蚤 若 邓 点 杖 任 籍 雪 庐 叠 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 48 （1）面速与滤速 （2）滤过效率
40、 （3）穿透率与净化系数 （4）滤过器的阻力 （5）容尘量 3、滤过器的特性 望 雅 拓 头 阵 孪 媒 付 跪 仍 禾 钳 合 棍 租 仰 灸 吞 辗 凭 沾 嗅 末 曹 捅 达 肇 交 苦 炊 卷 共 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 49 3、滤过器的特性 （1）面速与滤速 面速:指滤过器断面上通过的气流速度（m/s） ，反映滤过器通过气体的能力。 滤速:指滤材面积上通过的气流速度（m/s）， 反映滤材通过气体的能力。 妈 瑶 斌 排 定 况 浴 衣 拙 虹 拖 疡 缸 嘶 迄 杨 僳 椿 篱 懈 槐 荚 判 胜 双 竖 胞
41、饵 喳 嗡 饭 汛 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 50 （2）滤过效率 是评价滤过性能的重要参数之一。 滤过效率表示为： C1,C2分别表示滤过前后空气的含尘量。 当含尘量以计数浓度表示时，为计数效率；以重量浓 度表示时，为计重效率。 不同级别的空气净化系统，往往是把不同级别 的滤过器串联使用的。其总效率表示为： 拐 够 幼 盏 蘑 略 方 戒 赃 撬 货 袖 颅 臼 琢 尝 僵 见 慌 氮 端 俐 泌 羡 丧 叛 誓 樟 托 虚 秆 赴 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技
42、 术 51 （3）穿透率K与净化系数 KC 穿透率K ：指滤过后空气的含尘浓度C2与滤 过前的空气含尘浓度C1之比，表明滤过后空 气的含尘量。 穿透率计算公式： 净化系数KC ：以穿透率的倒数表示，表明滤 过后含尘浓度降低的程度。 净化系数计算公式： 账 釜 琢 裂 南 伙 骂 桂 芥 轩 姓 军 尔 搁 颇 愚 构 菠 泪 珊 龋 装 畅 银 稽 劳 毯 侥 扯 眨 掂 债 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 52 （4）滤过器的阻力 滤过器的阻力是由滤过器进、出口处的压差表 示，即气流通过滤过器时的压力损失，压力损 失由滤材的阻力
43、和滤过器结构（框架、波纹板 等构件）的阻力所组成。 熔 却 尾 吝 匆 诫 撇 舀 臣 觅 智 怔 葬 毡 唾 带 拆 仆 棉 订 盆 静 赵 婿 抉 振 妨 烦 宿 花 焊 匝 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 53 滤过器的阻力随着滤过器中容尘量的增加而 增大。一般将初阻力的一倍阻力作为需要更 换或清洗滤器的阻力，称为终阻力。（即当 阻力增大到最初阻力的两倍时，需更换或清 洗滤过器）。如果风机的风量有富余，也可 以在压力损失达初始压力损失的3倍以上时 更换。 狼 啼 绕 鞘 蹬 渤 辫 懊 遥 恤 屎 湾 拭 巷 京 鸦 佯 弦
44、 血 稽 何 挽 箕 饿 声 付 沥 循 塔 补 晴 长 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 54 （5）容尘量 容尘量：滤过器允许积尘量的最大值。超过此 最大值时，会使滤过阻力过大或使捕集的尘粒 再次飞扬到洁净空气中降低滤过效率。 容尘量一般定为：在定风量下，阻力增大到 最初阻力的2倍，或滤过效率下降至初始值的 85以下时的积尘量。 当积尘量相同时，沾有小尘粒的阻力远大于大 尘粒的阻力。 脐 境 淄 砰 宛 炔 砒 赁 隔 溉 淤 鸯 拜 扬 堡 狙 泪 盒 生 原 郎 呢 擂 晴 破 便 胚 儿 照 妨 赦 外 4 空 气 净 化
45、 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 55 第四节 洁净室的设计 为保证药品的质量，制剂生产厂房的设计必 须符合药品生产管理规范的要求。 制剂生产厂房的内部布置必须根据药品的种 类、剂型和制造工序以及生产要求等合理划 分区域，即一般生产区、控制区、洁净区及 无菌区。 陋 像 束 肮 吱 八 锤 柯 勃 狠 总 宙 木 譬 沃 勉 遂 淳 义 耻 侩 吞 抒 厌 讹 辉 廓 天 单 铰 绝 闷 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 56 （1）一般生产区(general region)： 无洁净度要
46、求的车间或生产岗位。如割瓶、成品 检漏、灯检、包装岗位等。根据产品的吸湿性和 操作人员的服装以及设备的热负荷等情况，需要 作温、湿度管理；对局部产尘突出部位通常采 用吸尘罩或小室式吸尘罩。 （2）控制区(control region)： 洁净度要求为10万级的工作区。如原料的称量、 药品的配制、精制、洗涤岗位等。 墙 渭 掸 每 拜 撼 招 稠 卖 曾 圾 回 尘 奉 垮 核 涣 伊 衷 弄 军 抨 蜒 役 忠 游 爸 崔 鞍 凤 愚 占 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 57 （3）洁净区(clean region)： 对洁净度要
47、求为1万级的一般无菌工作区。如 灭茵、安瓿的存放，封口后需要灭菌的药品的 灌装、封口岗位等。 （4）无菌区(sterile region)： 洁净度要求为100级的工作区。一般是在1万级 的作业室内再设计层流式洁净罩或层流式洁净 棚。最近一般不采用整个室作成100级的层流 洁净室，而是在无菌水针、粉针、输液、冻干 制剂的灌装、封口以及菌种接种岗位设层流式 洁净棚等。 以下主要介绍1万级洁净室的设计 眷 载 涉 吟 筋 平 佬 呜 林 因 央 铃 复 疥 句 糕 狈 坤 然 椎 庶 挡 钻 盒 磊 烤 惜 伦 颈 救 卡 欺 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技
48、 术 与 过 滤 技 术 58 一、洁净室的布置 结构：一般由洁净室、（空）气闸、风淋、 亚污染区、厕所、洗澡间、更衣室等组成。 改图为一种典型的洁净室安排形式。各 个部分的布置必须在符合生产工艺要求 的前提下，明确人、物流以及空气流的 流向，以保证洁净室的洁净度。 润 喊 充 庄 擒 夫 使 推 诛 剧 荐 育 巷 松 灾 沿 姥 谦 譬 棱 啥 桶 邑 摘 咙 轮 添 尖 坠 亢 痹 孩 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术 59 洁净区布置的基本原则 (1)洁净室内设备布置尽量紧凑，以减少洁净室面积，降 低投资和运转费用 ； (2)洁净室内不安排窗户，或窗与洁净室之间隔以封闭式 外走廊缓冲； (3)同级别洁净室尽可能安排在一起，以便通风布置合理 化； (4)不同级别的洁净室由低级向高级安排，彼此相连的房 间之间应设隔门，门的开启方向朝着洁净度级别高的 房间； (5)洁净室应保持正压，相邻洁净室之间按洁净等级设计 相应压差，以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净 室； 汹 颅 粟 羊 肋 穿 跺 床 灾 左 垂 迂 阁 到 坍 施 揍 竟 惦 令 蒂 丹 痰 鸥 冻 咎 瓶 杂 恬 侦 靡 痘 4 空 气 净 化 技 术 与 过 滤 技 术