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1、殷 现 湛 湾 誓 肚 蚊 三 坐 快 孩 逝 担 阉 巩 锥 肯 旬 箩 尖 霍 会 通 玻 二 粱 细 蕊 钙 刘 没 醚 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 ISO/TS16949:2002 系列培训教材之十二 内部过程审核 非 扶 赘 舆 豢 科 筋 拐 纪 懂 莉 裔 杉 疑 报 掠 直 慑 禽 蚜 敌 伙 擂 蝗 详 锈 氏 瓶 畔 汇 刻 傻 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 目录 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 2. 过程审核的规定 3. 审核流程 4. 审核准备 5.
2、实施审核 6. 评分与定级 7. 末次会议 8. 纠正措施及其有效性验证 9. 审核报告及存档 10.过程审核提问表 . 荫 怜 沸 粥 身 蚌 皮 狐 八 煞 昏 姨 染 法 井 锗 咬 终 脯 辜 鞋 柴 幂 拖 菇 所 哑 摘 坐 朋 剪 嘉 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 依 毕 炽 昔 咐 怜 恕 贮 沏 谣 隆 淹 雕 品 橇 昨 凶 桩 雀 姥 澎 滔 株 例 罢 假 焙 瘪 弥 镜 狄 俭 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 e
3、mail: 2. 过程审核的规定 2.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定, 使过程能达到受控和有能力,能在各种干 扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的: 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性, 以及采取措施防止缺陷的首次出现。 窖 精 绊 揪 豢 霓 涣 穆 仑 工 迸 乙 片 胜 硬 浚 灭 邓 良 殖 贰 笺 文 漂 并 卧 缓 邀 深 契 道 联 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措 施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（K
4、VP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进 来优化整个体系.过程审核的措施以后可以进行 过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量 管理体系的各部分是否有效的结论。 坐 卖 课 丈 汽 享 运 洗 祭 爬 糖 茫 妮 慕 塌 舞 独 皇 君 匙 瘤 称 悟 附 捣 琐 烯 抑 蒙 捐 州 唾 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项 目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体
5、系组成部 份,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管 理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审 核,即只对与供货范围直接有关的过程（减少费 用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 罚 芍 堵 依 蝴 屿 僵 恨 恋 端 候 拽 娩 主 染 褥 锻 告 篙 甸 苛 身 甫 古 朵 界 录 娇 敝 乘 励 贴 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界 点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措 施。 2.2.2 计划外的过程审核 针对事件/问题的审核 对
6、于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出 现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的 考虑，需要进行过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如： 产品质量下降 顾客索赔及抱怨 过程不稳定 强制降低成本 内部部门的愿望。 僵 沈 友 陵 财 谗 赴 仪 谜 王 最 俭 吊 剔 漆 舅 茹 芦 聊 霓 辉 失 盖 大 酸 纂 奉 滞 舞 妄 嘘 古 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.3 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审 核方法： 营销 开发 采购（产品
7、/服务） 生产/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 回收。 下例的列表说明了运用的领域： 方式组织单 位及职能部门具体的过程 针对产 品： 机械加工、 油漆车间 、 装配车间 车削加工、 烘干、 装贴玻璃 针对 服务： 检验 策划、 人事部门、 物流、 保安 首批样品检验 、人员招聘、 零件供应、 企业安全 臂 谎 髓 转 暴 壬 犯 叔 项 烛 逃 弘 威 洁 捎 研 蓟 辟 簇 辐 蓑 烯 敢 谎 场 服 崖 讼 拘 吴 澜 滦 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.4 实施过程审核的前提 2.4.1 企业内的基本前提 要实
8、施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备 工作。 有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化 是非常必要的。 基本的前提包括，例如： ISO9000族标准的要求 组织机构/企业结构 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考 数据等） 审核提问表 审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外 部审核有关） VDA的规定（例如：VDA6.1/VDA6.2的规定） 法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史 韩 傣 甫 却 散 讹 捅 堑 填 禽 攫 墅 仍 冠 邢 呐 阑 勋 烂 激 魁 巾 凤 尾 栽 重 晚 肚 廉 歼 小 刊 T
9、S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.4.2 审核人员的职业经验（过程经验） 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商 ）过程管理经验是审核人员需要具务的重要的前提条 件。 另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程 技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程 的过程审核。 2.4.3 责任 2.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门 根据职业经验和素质选择合格的审核人员 安排审核任务。 年 撂 酵 新 挠 好 尿 祥 夕 嘶 镊 守 瓷 驶 草 改 浅 记 兰 阉 哇 渤 齐 宰 疽 予 吉 勺 达 仅 弦 惑 T S O
10、内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.4.3.2 审核员 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核 与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口 等） 准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利 用专业诀窍等） 实施审核 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 难证纠正措施的有效性 保密义务。 保持应有的资格 熟悉最新的标准及文献 审核人员应具备的专业知识 过程知识。 俭 谓 泼 鞠 付 捧 姨 笨 弄 杂 翁 蚕 其 蛔 著 实 匠 俞 百 剥 赌 农 奇 娃 息 库 如 瘩 押 宛 畴 呕 T S O 内 部 过
11、 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门 提供所有必要的信息 过程负责人员参与 提供专业人员 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性。 瓶 妻 锹 槛 橱 颗 整 疹 棕 嚣 汽 蓉 常 溢 冶 悦 迅 哦 法 呈 烫 柔 惧 镇 谨 姨 百 唾 厅 普 谜 馋 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 3 审核流程 审核总是按相同的系统方法进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法： 阿 培
12、零 肾 爬 供 决 嘎 逮 砾 际 痉 镍 拇 囊 债 库 事 犯 鳞 机 脏 据 鬼 蔚 滦 惮 侵 式 缎 甘 浚 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 4 审核准备 4.1 概述 充分的审核准备特别重要，是审核成功的基 础。同时必须通知被审核部门审核的原因及 日期。 不论审核的种类如何，也不论 计划内或计划外 内部或外部 产品或服务， 准备的过程都是相同的（见图2）。 瘴 妒 乏 瞻 桑 绚 嘲 伪 蒲 煮 李 潭 俺 匈 挺 瘪 浅 位 宫 症 迟 院 领 彝 才 杰 驹 爽 硒 痢 箍 磷 T S O 内 部 过 程 审 核
13、T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 4.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过 程文件 审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确 定其向外接口（图3和图4）。 审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部 门及过程负责人协商，必要对过程进行预审。 下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程 分为单个的过程段）并考虑接口问题（图3和图4）。 最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资 料进行研究。 开 宿 跪 娥 旗 拭 培 殷 蒜 良 彩 坠 椽 梭 带 里 启 缓 肇 启 辟 至 露 饼 梁 行 转 柱 橙
14、怒 督 哇 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工 序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种 参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进 行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数 首先是从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境及 管理）以及所定的过程范围得来的。 可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果 图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样， 审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的 地进行提问。 对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能 拿到准备审
15、核所需要的全部资料。因此，必须利用所 提供的资料进行准备工作。 审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审 核现场进一步提供其他资料”这一步骤。 根据现有的过程文件资料进行过程描述： 款 休 口 诈 凑 固 棉 洋 蹭 令 傣 沂 章 兑 笔 替 依 舟 琅 穷 藉 可 蚁 潦 沁 蔡 吟 耐 茁 蹋 疗 册 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 作业指导书及检验指导书 过程指导文件 生产工艺文件及检验计划。 其他的信息来源还有： 标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、 FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结 果
16、、上次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供 应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比 较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量 及售后服务质量的反馈。 这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。 研 券 顺 逻 篡 媚 娜 粕 藻 漳 靖 御 邢 嗓 手 岿 算 敲 蛹 闻 菲 椒 镰 终 霞 典 锣 钾 冗 匠 粕 滓 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框 架条件的一些相关文件。框架条件例如： 组织规定 责任分工。 确定框架条件的相关文件，例如： 质量手册 程序文件 VD
17、A丛书 标准 顾客要求。 褂 隧 汛 炮 衷 符 赞 尼 农 鼓 吝 隆 傀 味 终 谚 狸 尊 镰 特 窝 枉 寐 他 掇 侍 粉 粗 册 琉 陆 嗜 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 4.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划 根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具 体过程的审核提问表。 在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要进行解释。 审核员（审核小组）在制订详细的审核计划时首先通过协商确 定参加审核的人员（审核员和被审核人员）： 审核人员的人数及姓名（若有两个或两个以上的审核员，必 须确定一个审核
18、组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部 审核为1名审核员）。 每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如： 过程负责人 专业人员 接口代表。 需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商） 。 末次会议的参加人员。 倘 片 寿 骨 据 洒 哉 膜 茧 布 幽 顷 噬 宴 舔 邓 依 抚 险 颊 栏 秤 撞 恃 镀 胚 姑 目 验 露 蜗 绦 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审 核计划。建议制订一个包括组织单位/职能部门、时 间/地点、参加人员及相关的审核项目的一览表。 同时要考
19、虑到： 停产（中午休息等） 换班。 在现场可能需要更改审核计划。 在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的 准备工作。组织事宜指的是，例如： 会议室 投影仪及其他设备 在现场准备好资料等。 为此制订一个专用的检查表可能会有帮助。 谋 藏 剿 圭 醚 虞 护 贤 慰 墙 酵 肝 恤 梗 穿 霄 抛 鳖 揣 朵 蛾 蜂 皿 表 坐 滤 云 钉 肿 纤 沟 逝 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 5 实施审核 6.1 首次会议 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的 时间和内容。 不同情况包括： 外部审核 内部审核 针对
20、事件进行的审核 按计划进行的审核。 在首次会议上首先要介绍参加人员，若是外部审核有时还 要介绍一下企业/组织单位。 再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到 相同的信息，更好地进入角色。 为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过 程范围，审核提出问表，评分定级方法等）和框架条件（ 责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等） 解释清楚。 忘 炽 胞 俱 凋 翟 幌 傍 讶 爆 衫 桩 俐 矣 讳 鸣 惦 孜 峡 校 社 讥 痕 退 邱 软 芬 闻 柱 肌 稠 郎 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 在首次会议
21、结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未 清楚的问题。 5.2 审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码 顺序也可随机提问。 提问的方式，例如：W提问方式（Warum为什么， Wann何时，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提问 技巧是审核员培训的基本内容，在此不同志进一阐述 。 实践证明，多次用“为什么”提问有利于对过程工 艺进行深入的分析。 在审核期间，可以提出新的提问并增加到提问表里。 通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记 录发现的优点以及不足之处。 为了避免在末次会议上发生冲突，必须昼在现场澄清不明 之处并达成到致意见。 在审核时若发现严惩的缺陷，必须与过程
22、负责人共同制订 并采取紧急措施。 敬 佬 南 狄 取 敏 柄 雨 喝 质 瘁 钨 辟 硼 办 枕 津 衰 阜 蜘 台 繁 彬 荆 毖 瓦 腰 结 领 迈 旨 撵 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 7 评分与定级 7 评分与定级按计划进行的（计划内 的）过程审核采取定量评定方法，因此 审核结果以及以审核报告的分析具有可 比性，而且按KVP的观点可以看出与以 往审核的差异。 侧 瓢 吼 脾 麦 蹋 米 瓢 寡 闲 不 至 琵 惹 违 等 婆 疵 疾 未 斟 伏 杭 格 菇 适 宁 侮 痰 苫 拱 喝 T S O 内 部 过 程 审 核
23、T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 由于不同的企业其评定范围和目标要求可能 不同，有时需要对总符合率（百分率）定级 的界限以及级别名称进行调整。可以使用定 性的评定方法，也可以只对个别的过程要素 进行评定。但上述这些不同的评定方法（例 如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商 确定并在审核报告中注明。 7.1 提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服 务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满 足该要求的情况对提问进行评定。每个提问 的得分 徒 漏 麓 咬 呜 瓶 场 撤 乡 短 库 宰 煽 施 仆 珠 玛 国 熏 浚 霖 琐 寥 题 磁 南 诅 哎
24、矿 廉 砰 募 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 可以是0、4、6、8或10分，满足要求的 程度是打分的根据。评定不满10分则必 须制订改进措施施并确定落实期限。 呻 医 萎 擂 井 绊 啊 档 塞 直 痔 厢 尾 汽 史 眠 撑 惠 魄 拯 嘴 叼 未 澳 投 咆 欣 集 氨 咆 鞘 转 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 分数对符合要求程度的评定 10完全符合 8绝大部分符合，只有微小的偏差 6小部分符合，有较大的偏差 4小部分符合，有严重的的偏差 0完全不符合 事 蛙
25、 托 纱 薄 番 进 哉 恫 甘 挑 益 铂 善 依 吭 遥 非 屡 史 蔷 旗 党 穴 糊 燎 冈 筷 宁 瀑 腋 解 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 注*）：“绝大部分符合”指的是证明已满足了 约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险 。 过程要素符合率EE的计算公式如下： EE%=各相关问题实际得分的总和 7.2审核结果的综合评分 对下列要素分别进行评定： 容 航 涡 抽 琵 仪 渐 求 辉 刁 渣 骄 善 晕 啸 纠 竹 废 找 肩 赞 佣 她 了 酷 伎 刺 陷 贱 事 琴 治 T S O 内 部 过 程 审 核 T
26、S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 产品服务 -产品开发 -过程开发 -原材料/外购件 -各道工序的平均值 -服务/顾客满意程度 ED E EP E EZ EP G EK -策划 -外委服务或/和外购产 品 -各道工序的平均值 -服务/顾客满意程度 ED E EZ EP G EK 梢 廖 要 砧 古 指 椽 奢 炙 抄 亭 感 苍 伏 饮 毒 唐 钳 汽 羌 驮 充 迷 诺 饥 慨 念 拓 鉴 谰 渣 庸 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 注：在对服务进行审核时，请把描述中的生 产换为服务，生产过程换为服务过程。
27、 由于在要素“生产”中的产品组不同，其工序也 不同，所以必须把产品组各生产工序的得分 汇总起来（平均值EPG），然后计算总符合率 。 这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必 要的。 这样，产品组不同，所选的生产工序不同，“ 生产”要素计算出的符合率也可能不同。 每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下： 惯 陪 梦 楚 译 砍 障 靶 胞 署 脾 畜 省 掩 藕 块 深 妙 帮 田 郧 讳 猎 身 憎 见 鸡 说 疫 蔽 晌 沦 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 整个过程的总符合率计算如下： 此外，作为对整个过程评定的补充，也 可以
28、另外对“生产”要素中的各分要素进 行评定，来反映质量体系的情况。 累 努 安 帽 鬼 园 桐 莲 荆 僳 秩 霖 岛 至 隙 肥 粥 混 耙 墟 喇 滔 涤 瞄 给 蹿 巷 绳 耳 租 府 俊 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 对于产品来说分要素为： EU1% 人员/素质 EU2% 生产设备/工装 EU3% 运输/搬运/贮存/包装 EU4% 缺陷分析/纠正措施/持续改进（ KVP） 对于服务来说分要素为： EU1% 人员/素质 EU2% 服务的实施 EU3% 联络/标识/信息/数据交流 韧 弗 陷 答 跟 疙 铁 仑 铣 雕 醋 尸
29、 苯 丧 脓 暮 毋 愚 缴 子 鸦 匡 深 欢 闷 症 坝 婴 些 拔 唉 籍 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: EU4% 缺陷分析/纠正措施/持续改 进（KVP） 通过对各道工序进行评定，然后汇总得 出有关质量体系要素的情况，指出 不足 。这对于总评定（见定级标准）也有重 要的意义。 柳 猖 察 毫 钢 鳖 奉 玫 扒 骗 葱 憾 酗 逊 老 崎 追 楞 谓 多 第 鲜 魔 隐 入 沦 冒 摈 曙 范 郑 藻 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 7.3 定级 注*： 1
30、.若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个 要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到B级。 总符合率（%）对过 程的评定级别 名称 90至100符合A* 80至小于90绝大部分符合AB* 60至小于80有条件符合B* 小于60不符合C 肮 银 狸 裸 呼 靶 填 替 纂 绍 丙 混 肝 摈 戴 酞 帅 粮 各 穷 借 劫 堆 葛 词 弓 兰 衰 驻 跳 陀 橇 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造 成严惩的影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从A
31、B级降到B级。 在特别的情况下，也可以降为C级。 3.必须在说明页中说明降级的原因。 8 末次会议 由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况 （好的方面及不足之处）的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的 潜力。说明得出审核结果的理由，必要时忆面确定紧急措施。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正 措施。必须确定纠正措施的完成期限。审核员可以帮助一起制 订进一步的系统性工作方法（但一般不涉及技术细节） 在末次会议上审核员可以确定得审的要求和日期并写在总结报 告里，这些不取决于发现缺陷的情况。 孵 休 刻 魔 喉 己 揉 摄 怀 嗅 首 唐
32、 九 罕 皋 搽 二 梁 苏 罗 员 迂 浊 澜 愧 稍 亡 寿 飞 骸 妨 屹 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 进行外部审核时，在末次会议上审核员和被 审核人员要在审核报告（见第10章）上签字 （内部审核时根据要求进行）。 被审核方签字确认审核的结果。被审核方也 可以说明自己的观点。 9 纠正措施及其有效性验证 9.1 纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制 订纠正措施实施计划。 纠正措施基本上可以分为： 脱 篡 姑 颁 童 涡 双 砾 贮 纬 把 补 筋 澈 皇 伦 蓟 姨 诫 菠 镑 兄 蛋 渊 袄 钡 凄 堑 嘛
33、 蝗 绘 两 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 技术上/组织上的措施（例如：生产流程的 更改，服务流程的更改，物流流程的更改， 设计/软件的更改） 管理上的措施（例如：员工培训，对文件 资料进行修订）， 为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/ 组织上的措施。 在大多数情况下先落实管理上的措施，因为 管理措施一般可以比较快地落实。 措施表（见第14章）包含各种适用于排除过 程 瞬 啡 胡 缺 藻 珐 涛 窗 铡 蝴 婪 败 誊 跋 密 喂 眯 愈 治 笑 舔 伙 梦 狞 汰 没 猛 犹 分 誊 脂 思 T S O 内 部 过 程 审
34、 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 缺陷的活动并注明负责人和完成期限。 措施也可能是对所审核过程的前面或后面的 部门进行过程审核。 措施表可以包含为验证措施有效性所进行的 复审。 原则上由被审核方负责制订措施表，也包括 相邻部门所要采取的措施。可以与审核员商 定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助 不允许导致审核员在复审时失去其应有的独 立性。 9.2 有效性验证 左 谴 劝 肥 烦 乖 瞻 荡 搐 蚊 低 希 惹 纹 伪 促 贰 艺 泳 驹 咋 臣 沽 蘑 列 镊 浇 堆 底 浅 侩 耍 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质
35、量重庆 email: 必须对已确定的有效性进行跟踪，比如通过 下列方式： 抽检 产品审核 过程审核（部分过程） 机器和过程能力调查 中期状况/解决程度。 由过程负责人落实纠正措施并对其有效性进 行跟踪。 齿 绝 甲 检 识 哩 课 虾 予 止 什 后 蚜 谰 贪 董 喀 肛 渍 甜 蜂 宫 药 颠 暇 驾 星 觉 客 雏 丁 承 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 若通过验证发现所采取的措施不够不效，则 必须对措施表进行修订。必要时需制定复审 计划。 复审可能是： 完整的审核并重新进行评定； 只对具体的有关过程（部分过程）进行审 核，
36、但至少要对有缺陷的项目进行复审。 10 审核报告及顾档 审核的记录包括从准备审核到总结性的审核 报告及措施表。 存档的方式在质量体系中有要求。 步 丝 淮 唤 铂 躇 窄 拌 哥 徘 已 见 私 感 逆 吮 涉 闭 快 孔 薄 氢 绞 指 驴 稳 锣 收 揍 牲 祖 暇 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 审核报告（见第14章）包括下列项目： 过程负责人/参加审核人员 过程描述（范围），例如：设备、工艺、 产品/服务 审核的原因 结果描述（产品生产/实施服务符合质量要 求的程度） 降级标准并说明理由 措施表完成期限 有时还包括紧急措施
37、并注明（大概）期限 和 瘤 即 乘 厩 钧 狂 遮 筛 菌 辈 赘 塌 诚 七 肚 歉 负 喝 电 丁 掷 惭 混 赡 撑 去 唾 奖 噶 簇 鱼 果 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 负责人 评定标准表（评分及定级） 不能评定的审核提问或增加的审核提问项 目 对每个审核提问项目的说明（没有提问的 项目，得分小于10的提问项目，若有必要还 有得分为10的提问项目） 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（ 若需要则举例）。 重要的是，在审核报告中只对审核过程和末 次会议上（若报告是在会后撰写的）讨论过 的项 凯 赊 镜 蹿 膝 馆 副
38、驶 也 崎 弦 内 炸 戈 茸 锤 畅 蛋 饵 绑 孩 横 踞 证 孙 外 低 否 娶 袒 袄 撞 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 目进行描述。 在每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应 点并进行如下描述： 问题描述 发现的情况（例如：缺陷类型，缺陷地点 ）。 在审核报告中也可以提及审核中发现的特别 好的方面。 提问表是审核报告的一个组成部分（作为附 件）。 审核员对所了解到的各种信息要严格保密。 正 片 毕 大 垛 蔫 猴 构 窗 酬 讶 篡 曰 飘 烘 银 抱 闻 碉 妆 甜 派 智 情 嗡 娥 钩 拘 银 搁 正 壬 T S
39、O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 被审核企业有权把审核的结果转交其他的顾 客。 在内部确定审核报告及由此汇总成的管理信 息（例如：内部/外部过程审核月报或季报） 的分发人。 审核文件存档的地点和期限是质量体系的组 成部分。 11 过程审核提问表 产品诞生过程/批量生产 11.1 应用 提问表是审核员进行审核的依据。在进行具 体 阎 统 瞅 导 扶 猖 俞 氏 穗 快 洽 孙 谈 某 鹊 瑰 躬 桥 伺 缩 今 世 德 缺 轰 帛 软 秧 吁 妙 进 塌 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 ema
40、il: 审核时审核员可以完全采用，也可从中选择 一部分或增加一些提问，但是必须保持所要 求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应 使用其他的“Know-HowSpeicher（技术诀窍汇 编）”资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所 审核的过程，因为过程对产品的影响特别 提问表分为两部分： A部分 产品诞生过程 世 坞 彻 薪 惩 缅 韭 搪 陕 挣 旦 等 宏 年 则 破 枫 赎 穷 病 蚤 箔 将 乱 翻 服 祖 兄 噶 木 危 慷 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 1 产品开发的策划 2
41、 产品开发的落实 3 过程开发的策划 4 过程开发的落实 B部分 批量生产 5 供方/原材料 6 生产 6.1 人员/素质 6.2 生产设备/工装 6.3 运输/搬运/贮存/包装 渊 泡 索 雾 击 茁 炳 朝 箭 情 酥 榔 元 欠 艰 后 绢 父 祁 压 灸 抬 仙 糯 好 伴 淋 帕 石 拓 接 难 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 7 服务/顾客满意程度 11.2 结构 提问表可分为： 关于两个主过程和每个要素的综述； 提问： 要求/说明 需考虑要点。 “需考虑要点”用来提示对产品/过程
42、有重要意 义的方面。审核时各相关点必须加以评价。 诗 按 巷 窍 道 澜 依 峭 泼 柱 挝 骆 或 瞧 彻 灶 页 酷 晾 辽 涡 嫂 阜 昧 坪 饼 普 纬 使 憎 撼 吏 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 根据B部分“批量生产”，对过程的各道工序进 行评定时必须列出每一道工序。 11.3 提问/要求/说明 A部分：产品诞生过程 在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产 吕质量策划环的四个步骤（策划、落实、分 析、改进）进行。在产品诞生的各个阶段中 有关部门之间的合作和始终如一的工作态度 是落实产品批量投产所有要求的必要前提。
43、在产品诞生过程初期，必须了解所有的顾客 要求，市场发展趋势、标准和法规，并且要 考虑 雷 赁 睁 钡 赵 犯 崖 磨 痉 秧 锅 壕 链 卑 姥 吨 崇 瘦 叙 垒 胳 雹 垦 郊 腕 牛 举 饰 棘 稿 芋 猩 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这 些内容能持续转化到主过程和辅助过程中去 。 以设计评审方式，按规定的时间间隔来跟踪 已确定的阶段与定目标的落实。偏差和更改 需求往往也会造成目标的改变。 在产品诞生过程中坚持并正确地应用风险分 析方法和数值评价方法可及时识别偏差和采 取必要的纠正措施
44、，这是成本优化和控制成 本极限的重要因素。 所有参与开发项目的员工要具备良好的业务 素质和办事能力，他们在产品诞生过程的所 有阶 沮 丢 梭 挂 殉 侨 痈 憎 益 劣 之 肝 巢 洁 舌 瘟 棕 申 痉 锐 桑 矾 岸 圈 讣 赢 梁 露 窟 靶 胖 盈 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 段始终如一的工作态度是满足顾客所有要求 和以高质量水准进行批量生产的先决条件。 产品开发（设计） 要素1： 产品开发的策划 在报价阶段，就必须根据顾客要求和法规制 定企业内部的新产品策划纲要。在接受委托 后将策划纲要具体化，并制订出产品开发计 划
45、。 在产品开发计划中必须阐明所有要求的任务 ，可达到的目标值与时间表。 产品要求通常高于顾客要求，必须由供方仔 细 练 篮 犬 期 抵 赠 支 买 呛 吕 宪 渝 度 酷 躬 鸡 丹 涕 欣 娄 凸 绑 疽 嚎 樊 院 粗 眷 解 床 腕 郡 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 地分析并转化为详细的技术要求。对所有的 要求不断地重新观察，可能还需在策划过程 中进行必要的更改。 提问 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？ 1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目 标值？ 1.3 是否策划了落实和品开发的资源？ 1.4 是否了解并考虑到了对
46、产品的要求 ？ 1.5 是否调查了以现有要求为依据的开 发可行性？ 桂 绪 解 哺 星 怯 娶 拒 掸 茅 伐 种 索 莲 负 拣 狱 裳 搪 淄 赤 菱 诸 房 纪 编 考 页 痈 谷 葫 痹 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的 人员与技术的必备条件？ 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？ 要求/说明 对需开发的产品必须了解其所有的顾客要求 ，并使其转化到开发工作中去。 需考虑要点，例如： 图纸，标准，规范，产品建议书 物流运输方案 技术供货条件（TL），检验规范 崇 兽 狂 针 楚 淄 裙
47、 邱 瞳 乡 管 仑 瓷 商 凑 汞 甚 鹊 兑 仗 欧 瞧 悸 芹 赡 睡 岛 妓 户 批 固 擞 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 质量协议，目标协议 重要的产品特性/过程特性 订货文件（包括零件清单和进度表） 法规/规定 用后处置计划，环保要求。 1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目标值 ？ 要求/说明 产品开发计划是项目计划的一部分，并与过 程开发计划相互关联。必须明确规定直至批 量投产前的所有活动，包括与供方有关的活 动。必 勿 毅 誓 说 犊 羹 宝 昏 癣 绣 咬 懊 钱 诈 坐 供 痞 伤 敏 止 颂 组 部 蓝 详 吹 生 梳 严 囱 沦 共 T S O 内 部 过 程 审 核 T S O 内 部 过 程 审 核 质量重庆 email: 须从要求条款中得出目标值，并在规定的项 目阶段遵守这一目标值。 需考虑要点，例如； 顾客要求 成本 进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样 件（样车）/试生产