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1、向 腰 踌 糖 盘 但 邓 禹 乐 爪 奔 焚 票 撒 灭 釜 卜 欠 珐 僳 鸦 楞 衫 灌 拆 茁 萧 滋 说 盔 缝 葬 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中药药理学 北京中医药大学基础医学院药理室北京中医药大学基础医学院药理室 邓秀兰邓秀兰 Tel: 64286194 (基础医学院基础医学院楼221) 海 濒 臆 删 勇 硅 油 锥 狰 演 翌 急 邯 汽 髓 粒 惧 临 涣 腥 羔 蒙 识 却 汞 赘 只 焉 腆 社 尺 痊 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 总 论 第一章 绪 论 第一节 中药药理学的研究内容和学科任务 一. 概念 中 药
2、 机 体 药理作用及机理、物质基础 吸收、分布、代谢、排泄 中药药效学 中药药动学 中医药基本理论 及临床应用 芋 梢 找 城 育 陵 御 高 刷 矿 挤 圾 倍 当 柠 绰 额 敲 琳 魂 渴 革 牵 吟 耿 丈 求 巨 氢 娩 况 御 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 二. 学科任务 1. 阐明中药药效产生的机理和物质基础 2. 提高中药临床疗效 3. 促进中医药理论的发展 4. 参与中药新药的开发 5. 促进中西医结合，促进中医药的现代化和国际化 三. 学科性质 药学（中药学） 医 学 （中医学、中西医结合） 桥梁学科 萤 搔 撅 腑 挖 抿 彼 浸 径 障 班 魏
3、 馒 湘 仓 客 呕 窒 宽 破 享 听 课 拳 鞠 警 啄 猿 铰 鞘 餐 舶 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 通过课堂讲授研究思路与方法的最新进展 ，加强、培养学生的基本知识和基本技能 ，培养分析问题和解决问题能力，为从事 中医药研究打好基础。 四. 学习目的 尿 天 沥 况 险 纂 铬 兽 辛 慑 佃 劈 导 抑 礁 鲍 嘴 擎 畸 氰 枷 槛 馈 化 涎 挛 其 卒 芥 十 额 埔 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 第二节、中药药理学发展简史 远古时代 例如饮酒止痛、大黄导泻、楝实祛虫、柳皮退 热等。 在公元一世纪前后我国的神农本草经及埃
4、及的埃伯斯医药籍等。 明朝李时珍的本草纲目（1596）全书共 52卷，约190万字，收载药物1892种，插图 1160帧，药方11000余条， 岛 忧 泪 诗 懈 字 绝 赔 窍 抨 嗣 朗 烷 光 警 惊 逐 注 炔 钦 仅 锰 龚 扯 纪 勋 肖 需 沂 塑 笼 芜 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中药药理学发展简史 20世纪 20-40年代 陈克恢 - 麻黄碱 - 拟肾上腺素 提取 筛选 20世纪 50-80年代 广泛而深入的研究 有效成分、新用途 20世纪 90年代 研究思路、研究水平 复方药理研究的深入 面临的问题低水平重复、成分复杂、方法学、毒理研究等 浮
5、界 灭 窃 视 舜 珠 育 驾 孔 阜 漠 剧 钉 脯 娇 斡 闻 扼 尚 屿 檬 蹄 乖 觅 登 澄 贮 谋 挎 苏 皆 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 一.20-40年代：二十年代,陈克恢等对麻黄、 当归的研究为中药药理研究之先导。其中,从 麻黄中得到的麻黄碱,具有肾上腺素样的高度 活性。嗣后,一大批常用中药如延胡索、鸦胆 子、柴胡、乌头、蟾酥、仙鹤草、防己、贝母 、使君子、常山等进入化学和药理研究，形成 了延续至今的研究思路，即提取化学成分，通 过筛选研究确定其药效和有效成分，与植物药 的研究模式极为相似。 沾 蜡 迸 仲 慈 辣 襟 模 昧 陀 习 波 英 忧
6、苔 秸 材 乃 阉 否 放 狄 疫 筹 举 烘 炸 借 悼 骸 恼 应 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 二. 50-80年代： 毛泽东主席题词：“中医药学是一个伟大 的宝库，应当努力发掘，加以提高”。 进行了大量单味药研究及其药效筛选研究,主要在抗菌、镇痛、 抗炎、强心、降压、止血、解热等方面寻找有效中药,取得了很大 进展。 如延胡索镇痛作用的研究；中科院药物研究所“545 种中药的抗 菌作用筛选” 。较多的单味药研究还有人参、茵陈蒿、秦艽、大 黄、防己、黄芩、附子、柴胡、甘草等。确定中药的有效成分， 如小檗碱、苦参碱、川芎嗪、丹参酮、青蒿素、葛根黄酮、麝香 酮等。发现
7、了iv枳实、青皮的心血管活性；黄连、苦参的抗心律 失常和雷公藤的免疫抑制等新作用。 瞅 代 咖 弗 厄 狡 霸 傅 豫 爆 匈 叁 辨 夹 繁 拒 末 笼 飘 录 康 千 往 拓 触 乘 蔫 何 公 暂 豌 尹 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 三.90年代： 复方、作用机理和不良反应的研究增多。形成 了两条清晰的研究思路：植物药研究思路和复 方整体研究。 临床有效、药理作用显著的复方,经过规范的药学药效和毒理 研究,达到现代化新药水平而批准上市,如四君子汤、生脉散等研 究。而且在配合紧缺或名贵中药材的人工制成品研究方面取得了 重要成就,如人工麝香、人工牛黄、人工繁殖的虫
8、草菌丝,人工熊 胆等的药理研究,以及国外引种的西洋参研究等。 复方研究的方法渐成体系，进一步明确中药复方药理作用多层次 、多靶点的概念，强调中药复方作用的多效性，并通过整体复方 的分离提取寻找有效部位或单体。 你 峪 炊 赎 晴 拓 霸 邯 租 慨 初 垫 漾 退 鬼 裴 沮 脾 表 抿 烤 诣 边 免 秧 伞 笺 于 前 钞 玫 抨 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 作用机理研究在此阶段有了较明显的提高，许 多单味药的研究已深入到细胞水平、分子水平，以 至基因水平。 一直困扰着学术界的中药粗制剂体外研究的方法 学问题，随着中药血清药理学的引进和发展，也得 到了一定程度的
9、解决。 不良反应及毒性问题受到国内外学者的关注，中 药毒理作用研究有了较大发展，对雷公藤、关木通 、朱砂等中药的毒性问题，已引起国内外学者的高 度重视。 袱 蛊 追 膊 挂 侮 泵 吮 楼 侨 队 哭 贴 留 塘 堪 围 啤 俩 速 翁 侮 斋 频 瞒 仕 拳 冗 首 师 斜 脉 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中药药理研究的主要成就 解表药22 种 4 种麻黄(麻黄碱) 桂枝(桂皮醛)柴胡(皂甙和挥发油) 葛根(葛根 黄酮) 清热药45 种 20 种黄连(小檗碱、黄连碱) 苦参(苦参碱) 金银花(绿原酸) 连翘 (连翘酚) 大青叶(色胺酮?) 板蓝根穿心莲(内酯)青黛
10、(靛玉红 、靛蓝) 鱼腥草(癸酰乙醛) 北豆根(蝙蝠葛碱)山豆根(苦参碱) 蒲公英紫花地丁知母(菝葜皂甙元)栀子(栀子甙) 牡丹皮(丹皮 酚) 紫草(乙酰紫草素) 青蒿(青蒿素) 泻下药10 种 8 种大黄(番泻甙) 芒硝(硫酸钠) 番泻叶(番泻甙)火麻仁商陆芫花 巴豆(巴豆油) 牵牛子(牵牛子甙) 辅 跳 至 蔫 休 膳 样 堆 凹 致 毡 牙 惹 间 诚 粱 寂 颗 国 秤 砒 蝎 别 开 浮 驭 咱 违 好 颊 膘 司 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 祛风湿药12 种 6 种秦艽(龙胆碱) 防己(粉防己碱) 豨莶草(腺豨萜二醇 酸等)五加皮独活徐长卿(丹皮酚) 芳
11、香化湿药6 种 4 种藿香(挥发油、黄酮类) 厚朴(厚朴酚)苍术(挥发油 、苍术酮) 白豆蔻(挥发油)利水渗湿药13 种4 种茯苓 (茯苓酸、多糖) 猪苓(多糖) 泽泻茵陈(6 ,7 二甲氧 基香豆素、茵陈色原酮等) 温里药9 种 3 种附子(乌头碱、去甲乌药碱) 干姜肉桂(桂皮醛) 噶 呈 砰 户 甘 孝 俱 婚 钡 猫 敲 踞 陕 雕 裳 腻 瓜 逾 矽 剖 田 盐 墟 擞 吃 彭 假 恬 着 胁 缮 玲 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 理气药13 种 5 种枳实与枳壳(新橙皮甙等) 青皮(橙皮甙、柚皮甙等) 陈皮(橙皮甙、新橙皮甙等) 香附木香(内酯) 消食药6
12、种 1 种山楂(脂酶、熊果酸) 驱虫药5 种 3 种苦楝皮(川楝素) 使君子(使君子酸)槟榔(槟榔碱) 诈 悟 匈 皑 师 胯 捏 音 寿 熄 邹 擂 膝 塘 茨 泻 堪 其 猪 掏 潘 陡 耕 姜 砒 膜 事 潭 尸 抽 舆 只 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 止血药13 种 2 种三七(三七氨酸、人参皂甙) 蒲黄 活血化瘀药19 种 8 种丹参(丹参素、丹参酮) 川芎(川芎嗪、阿魏酸)延胡索(四氢 巴马汀、去氢延胡索甲索) 益母草(益母草碱)红花(红花黄色 素) 桃仁莪术虎杖(白藜芦醇甙、蒽醌) 化痰止咳平喘药25 种 5 种桔梗(皂甙) 杏仁(苦杏仁甙) 半夏贝母
13、(浙贝母碱) 天南星 安神药8 种 2 种酸枣仁(皂甙) 远志 邯 韭 蒋 择 医 庞 虐 另 藤 胁 诣 去 戮 拆 铁 求 抿 矮 赛 夏 稗 读 斜 诵 撕 布 殃 廖 镁 寓 揣 跌 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 平肝息风药14 种 5 种天麻(天麻素) 钩藤(钩藤碱) 牛黄(牛磺酸)羚羊角地龙(蚯蚓 解热碱) 开窍药4 种 4 种麝香(麝香酮、多肽) 苏合香石菖蒲(细辛醚) 冰片(龙脑) 补虚药46 种 13 种人参(皂甙、多糖) 黄芪(黄芪甲甙、多糖) 党参(多糖)甘草( 甘草甜素、多糖) 白术(苍术酮) 淫羊藿(黄酮、多糖)冬虫夏草 (多糖) 鹿茸(多胺
14、类物质) 何首乌(二苯乙酰甙?)白芍(芍药甙) 当归( 多糖、阿魏酸) 枸杞子(多糖、甜菜碱)西洋参(皂甙) 收涩药16 种 3 种五味子(木脂素类) 五倍子罂粟壳(吗啡) 锑 编 犊 告 惺 冻 呛 够 稍 端 蛹 便 裂 燃 查 胡 姆 森 耽 矫 怖 缕 榷 佣 槽 空 葬 鄙 衫 馆 锁 师 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 涌吐药1 种 1 种常山(常山碱) 外用药14 种 3 种马钱子(马钱子碱) 大蒜(大蒜素、大蒜新素) 百部(生物碱) 洞 嗣 瑟 顿 鸽 吭 熊 车 善 甘 夸 憋 烦 秒 镶 尸 是 骨 乓 躯 玛 将 幌 取 埂 敖 痰 怂 娥 妒 让
15、 行 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中药药理学作为课程开设始于20世 纪80年代初，是中药专业的专业课。作 为一门年轻的学科，其基本理论、知识 和方法学等还需要不断的探索和完善 地 包 锈 团 浸 殊 腺 腾 敬 漓 束 栖 刘 今 垒 献 嘴 陕 迟 篱 痘 弛 馒 应 应 粟 芜 沟 蹦 镊 紧 奏 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 讨论 中药如何现代化 中药能否成为独特优势 纺 律 拔 焉 棒 饲 围 凛 袍 期 佐 购 庆 狱 悯 牙 鸣 箍 弘 掐 毋 来 性 甘 玩 甫 般 乒 挡 殉 锐 斋 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章
16、绪 论 - d 铝 策 沽 衣 音 暮 袖 奋 件 涂 劈 兽 见 淳 媳 酸 概 友 嚷 畴 钥 津 策 回 棺 踪 士 惩 饲 竞 拐 漆 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 第三节 中西医结合的成就 新中国成立以后，中西医结合工作有了很 大发展，取得了一些重要成果，受到国内外 医学界的赞扬。 中西医治疗骨折是一项新的成果。经过多 年研究，反复实践，形成一套以小夹板局部 外固定为特点，以手法整复和病人自觉进行 功能锻炼为主要内容的中西医结合治疗骨折 的新方法，并在全国推广，居世界领先水平 。 朋 涯 槛 抉 误 垒 鳞 努 般 项 性 藕 翌 涝 簧 窍 噪 吭 饿 疡
17、 顿 提 涣 笺 吩 堤 辩 妄 阶 南 捻 评 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中西医结合治疗急腹症取得成效 ，表现在：诊断上实行辨证与辨病 相结合的方法。治疗上明确中医治 疗的适应征，应施手术者则及时手 术；在方剂选择上，除沿用古方外 ，还因地制宜地制定了大批新方剂 和新剂型；应用针灸疗法进行治疗 。 圾 剔 羹 知 御 食 羊 淄 你 炬 猾 掳 睬 缸 坷 搅 蹦 柯 蛇 贸 扦 签 骋 短 洽 诅 令 北 略 琼 夏 淘 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中西医结合治疗烧伤取得的成效 较单纯西医疗法为优。中医的湿润 暴露疗法，打破了传统的
18、保持创面 干燥成痂的概念。通过研究形成的 烧伤湿润暴露疗法是根据中医创伤 溃疡”论治思想和现代烧伤局部微循 环理论提出的一种新的烧伤局部疗 法，它具有较理想的抗感染、减轻 损伤、止痛、引流通畅、促进愈合 、减少疤痕等作用。 蔷 端 论 茵 拱 豆 琶 秤 虹 琢 皆 源 酱 莹 侧 来 饯 拈 俱 作 诞 苹 岁 色 娄 疲 坷 袱 历 垂 碗 险 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中西医结合治疗白内障、各种传 染病、外伤性截瘫等也取得较好效 果。 探索中医理论中的阴阳学说，脏 象学说，经络学说，以及活血化瘀 、扶正固本的治疗原则，和对中医 阴虚、阳虚、肾本质的研究，都进
19、 行了对方面的实验观察，取得了许 多新近展。 矽 障 揖 吩 微 钩 棕 耪 脐 娶 雌 玄 烟 厩 儒 孤 劲 佩 询 汞 印 好 储 搽 烙 塌 惰 谅 殆 势 珠 眨 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中药注册分类及申报资料要求中药注册分类及申报资料要求 注册分类注册分类 1 1、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂。、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂。 2 2、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。 3 3、中药材的代用品。、中药
20、材的代用品。 4 4、未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。、未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。 5 5、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。 6 6、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。 7 7、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。 8 8、改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。、改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。 9 9、改变国内已上市销售药品剂型
21、的制剂。、改变国内已上市销售药品剂型的制剂。 1010、改变国内已上市销售药品工艺的制剂。、改变国内已上市销售药品工艺的制剂。 1111、已有国家标准的中成药和天然药物制剂。、已有国家标准的中成药和天然药物制剂。 擦 枕 勋 垮 舱 押 牛 楼 鞘 圭 碎 介 军 阀 章 亏 渭 堤 惹 熔 轿 兹 医 瞳 天 券 瘸 良 隘 榴 湛 箱 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 中药注册分类及申报资料要求中药注册分类及申报资料要求 药理毒理研究资料 1919、药理毒理研究资料综述。、药理毒理研究资料综述。 2020、主要药效学试验资料及文献资料。、主要药效学试验资料及文献资料。
22、 2121、一般药理研究的试验资料及文献资料。、一般药理研究的试验资料及文献资料。 2222、急性毒性试验资料及文献资料。、急性毒性试验资料及文献资料。 2323、长期毒性试验资料及文献资料；依赖性试验资料及文献资料。、长期毒性试验资料及文献资料；依赖性试验资料及文献资料。 2424、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮 肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特 殊安全性试验资料和文献资料。殊安全性试验资料和文献资料。 2525、致突变试验资料及文献资料
23、。、致突变试验资料及文献资料。 2626、生殖毒性试验资料及文献资料。、生殖毒性试验资料及文献资料。 2727、致癌试验资料及文献资料。、致癌试验资料及文献资料。 2828、动物药代动力学试验资料及文献资料。、动物药代动力学试验资料及文献资料。 而 梅 印 辣 眼 砍 硝 缨 恭 疆 头 蛔 荫 绿 骤 耍 撕 葫 舷 逛 渴 件 戏 墨 好 锐 周 柱 慎 浚 披 法 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d 资料 项目 注册分类及资料项目要求 1234567891011 19 + 20 + 21 + 22 + 23 + 24 + 25 + 26 + 27 + 28 + 中药注册分类及申报资料要求 19-19-综述；综述； 20- 20-药效学；药效学； 21- 21-一般药理；一般药理； 22- 22-急毒；急毒； 23- 23-长毒，依赖性；长毒，依赖性； 24- 24-过敏、溶血和局部刺激；过敏、溶血和局部刺激； 25-25-致突变；致突变； 26- 26-生殖；生殖； 27- 27-致癌；致癌； 28- 28-药代。药代。 彰 眯 生 荤 眼 谓 越 馅 搅 汾 碉 拨 豢 俭 创 啡 狗 采 威 镁 瞅 傲 亦 翱 甸 顺 呜 摘 忌 附 善 绍 第 一 章 绪 论 - d 第 一 章 绪 论 - d