FMEA精解.ppt

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1、* * 潜在失效模式及后果分析 F M E AF M E A 质量管理提升训练班 卸 伴 福 害 虐 姓 裤 远 半 儡 喳 伦 怖 岂 墓 迈 铂 暂 鲁 下 梆 撂 省 欣 袱 厢 钵 择 紊 腆 虑 殴 F M E A 精 解 F M E A 精 解 1 * * 课程大纲 产品风险与可靠度 FMEA的基本概念 设计FMEA的开发 过程FMEA的开发 FMEA实施步骤 FMEA精义与要项说明 应用FMEA提升产品可靠度 如何有效实施FMEA FMEA学员演练 如何应用FMEA与ControlPlan 附录A 附录B 附录F 附录I 术语 执 蹄 桌 锥 炉 墟 雨 锚 赘 啃 阁 盲 熏

2、癌 良 躁 谋 召 庸 员 命 荚 钝 爷 爬 侧 熏 浓 提 域 仅 邪 F M E A 精 解 F M E A 精 解 2 * * 一、产品风险与可靠度 汽车工业的质量管理系统： w TS16949，QS9000为汽车工业的品质管理系统，其以持续改 进为目标，强调缺点预防，降低品质差异，减少生产过程的 浪费与废弃物。 w 面对市场开放与日本的竞争压力，美国福特、克莱斯勒、通 用汽车等三大汽车厂共同主导制定QS9000品质系统，并结 合美国品管学会（ASCQ）与车辆工程学会(SAE)，开始研究 如何将可靠度之失效预防观念工程技术导入汽车业。 w 改善现有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FT

3、A等）作为 前端工程作业，以提高开发产品过程中之工程决策支援，并 发展新的前端工程分析工具。 招 炉 兵 蒂 锥 癣 秦 迹 珐 强 乓 佛 维 糜 绍 泰 似 仍 隘 蜘 醇 疲 契 戍 氖 椰 蹲 掀 价 盔 霖 桌 F M E A 精 解 F M E A 精 解 3 * * 一、产品风险与可靠度 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册，成为美国 汽车工业共同的作业准则，其将被TS16949替代并已成为全世界 汽车行业共同规范。 工程人员普遍缺乏整体系统开发观念，前端工程分析作业无法连 贯，分析工作变成多余而无效的，造成许多在研发初期就应该作 好的预防工作，却要等到进入原型生产才能

4、提出修改建议进行矫 正。如此，不仅浪费时间，而且浪费资源、金钱。 必须有整体性的规划，并且循序渐进地逐步改善企业的研发环境 喷 匠 珠 埃 囱 父 职 火 琳 北 巫 斋 鹊 蛊 违 室 嫉 庙 俏 皱 溜 拜 坑 怜 皆 皿 旗 曲 械 晴 袍 骇 F M E A 精 解 F M E A 精 解 4 * * 一、产品风险与可靠度 QS9000品质系统要求 ISO9000:1994品质系统 客户要求 QS9000+IASG PPAP/客户特殊要求 质量手册 程序文件 作业文件/记录 客户参考手册 APQP再更进一步则会遭遇谁来分析？何时分析？ 分析结果有何用？如何进行？等等问题，这些问题主要都

5、是因为 在引进FMEA技术时，重点都放在如何填写FMEA表格，而忽略 了许多相关的观念与配合。 FMEA技术主要系利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其 在工程设计早期发现潜在缺陷及其影响程度，及早谋求解决之 道，以避免失效之发生或降低其发生时产生之影响。 在70年代，美国汽车工业受到国际间强大的竞争压力，不得不 努力导入国防与太空工业之可靠度工程技术，以 提高产品品质 与可靠度，FMEA即为当时所使用的工具之一。 堕 踢 胎 糙 跨 篙 础 托 孰 脆 雹 住 娶 交 荣 菲 碎 融 捻 豌 嫌 祭 嗽 尉 单 荤 蹭 巩 箱 测 涕 祖 F M E A 精 解 F M E A 精 解 1

6、18 * * 六、FMEA精义与要项说明 到80年代以后许多汽车公司开始发展内部之FMEA手册，此时 所发展之分析方法与美军标准渐渐有所区别，最主要的差异在 于引进半定量之评点方式评估失效模式之关键性，后来更将此 分析法推广应用于制程之潜在失效模式分析，从此针对分析对 象之不同，将FMEA分成“设计FMEA与“制程FMEA”，并开始 要求零件供货商分析其零件之设计与制程 FMEA要项 FMEA与CA之各项定性分析加以定量评估之研究有很多， 其研究重点主要在于失效模式发生机率、失效效应严重度、失效 探测度之评估、与整体之关键性评估。 1.发生机率(频度) 失效模式之发生机率分析或评估针对每一个失

7、效模式，分析其在 产品寿命周期中发生之机率，分析方式通常有两种方式，分别叙 述如下： 祈 绽 凯 嘴 迸 蚁 宿 鸡 海 抵 际 烬 磐 鸯 违 埃 庞 萧 热 闸 菜 锑 宴 卢 馈 拎 扇 陋 名 絮 徊 楚 F M E A 精 解 F M E A 精 解 119 * * 六、FMEA精义与要项说明 1) MIL-STD-1629A利用MIL-HDBK-217的基本失效率()数据为 主要失效率来源，并确定所有的失效率调整因子，如环境因子 及品质等级因子，需要强大的数据库才能分析。 2)SAEJ-1739在一般制造工业与汽车业常用的评估方式为以评 点的方式评估其发生机率，主要以定性的方式评估

8、其相对发生机 率，亦可利用累积失效发生机率或制程能力来辅助其评点，比上 述方式较具弹性，应用也较广。 3)除此之外，JosephT.Pizzo约瑟夫.陂热提出以机率设计分析 评估其发生机率，Henry Ohlef亨利.奥尔夫等提出以条件机率 结合Markovchain马可尔夫链，可分析从零件到系统之失效发 生机率，这些构想都在于要更精确的评估失效发生机率，且可结 合设计分析，但也因此使问题更复杂，分析不易。 筐 织 胰 骂 超 尿 娃 店 便 跨 瓤 揩 册 垒 趣 腆 俱 弧 辖 糊 炮 茄 在 绢 校 幼 侠 喀 琉 巢 绊 弗 F M E A 精 解 F M E A 精 解 120 *

9、* 六、FMEA精义与要项说明 2.严重度评估 根据每一个失效模式所可能产生之后果的影响程度，评估其严 重等级，评估的方式主要有两种，分别叙述如下： (1)MIL-STD-1629A与IEC812评估失效效应对系统之影响，将 严重度分成致命失效(Catastrophic)、严重失效 (Critical)、主要失 效(Marginal)、次要失效(minor)四个等级。 (2)SAEJ-1739在一般制造工业与汽车业常用的评估方式，主要 是从安全性、功能、顾客满意度、环保等各方面分析，以评点的 方式评估其相对严重度。 (3)在评点方式的基础下，O. P. Gandhi欧.彼.甘地提出以图论 (g

10、raph theory)进行系统分析，进而评估失效之严重程度，对于单 纯之评点做一修正，可使系统内各层次硬品之失效评点有合理的 关系. 枯 膜 经 揍 虑 羹 腕 柑 甲 凶 董 尝 级 迄 抚 皱 烙 春 纯 箩 悲 蹬 灯 阶 哨 沂 踪 庸 葡 坍 钎 呐 F M E A 精 解 F M E A 精 解 121 * * 六、FMEA精义与要项说明 3.难检度评估(探测度) 难检度评估重点在于评估所使用的控制措施对于失效模式侦测之困 难度，也有人以侦测出之时机来评估，原本只见于评点方式，Zigmund M.Bluvband若歌曼迪.姆.布卢邦迪针对MIL-STD-1629A之不足，提出 Q

11、UALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一筛选因子(SCREENING FACTOR，)，则(1-)就相当于是难检度，但目前MIL-STD-1629A尚未 采用。 4. 关键性分析之发展(风险优先数) 关键性分析的目的为运用失效模式与效应分析结果以及所有的信息 ，根据严重性分类及其发生机率的综合影响，将每一可能发生失效现象 按顺序排列，决定该对象的关键程度。常见的关键性分析有两种，一种 是以 MIL STD -1629A为主的分析法，利用关键性矩阵进行分析；另 一种是以评点的方式，计算其关键性指数(CRITICALITY INDEX)： 廖 遣 硒 峻 喘 拧 搬 喻 狱 毁 秆

12、 烷 神 腾 染 逮 涉 辙 挟 袖 候 津 初 后 褥 官 亡 拂 晤 捧 哥 快 F M E A 精 解 F M E A 精 解 122 * * 六、FMEA精义与要项说明 (1)关键性矩阵分析 取零组件之失效率(P)、失效模式比()、所分析产品在任务中的 操作时间()等三者相乘，即得到所分析失效模式之发生机率, 进而可得到失效模式关键性值(Cm),其中失效率可应用其它可靠 度及维护度分析所使用的同样的失效率资料，为失效效应机率 。 将失效模式与效应分析及关键性分析所获得每一项失效模式之严 重等级及失效机率按识别编码描绘在关键性矩阵内，各个失效模 式在关键性矩阵的相对位置即可判定可靠度关键

13、失效模式，因此 决定可靠度关键件，作为控制的重点对象。 若是为评估产品之关键性时，则其数值为对象关键性值(Cr)，其 计算方式为取产品各失效模式中相同之严重等级者，将其Cm值 相加即可，假设所分析的产品中同一严重等级的失效模式有n个 ，则其对象关键性值之计算式如下： 霸 竞 头 磋 蹲 嚼 否 绥 蕊 办 残 规 疲 育 趋 南 靡 延 琵 得 宋 涟 岂 王 惦 荒 呜 脱 价 啼 浆 斗 F M E A 精 解 F M E A 精 解 123 * * 六、FMEA精义与要项说明 失效模式关键性值Cm Cm= t ：失效效应机率 ：失效模式比 t ：任务时间 产品关键性值Cr Cr=(Cm)

14、i 对于这种将不同严重等级之效应分开评估的方式，AjayS. Agarwala阿吉丝.阿格瓦拉指出其不合理，因为一个失效模式若 对应多个不同严重等级之效应时，根据 MIL-STD-1629A的规定 ，将会分开评估，造成不合理现象。 仇 堰 爱 岗 誊 簇 波 封 箕 央 痊 王 欣 滚 呵 弊 匠 炽 哀 誉 轻 尸 卯 露 立 亮 好 鳃 代 亦 越 浇 F M E A 精 解 F M E A 精 解 124 * * 六、FMEA精义与要项说明 (2)关键性指数分析 关键性指数又称为风险优先数(RiskPriorityNumber)，根据上 述之失效模式发生频度(O)、效应严重度(S)、及探

15、测度(D)计算每 一失效模式之关键性指数，当使用评点技术时，关键性指数为这 三项评点的乘积，根据此一指数可以决定所有失效模式的优先级 ，依此可决定在制程上应加强管理的重点项目。一般而言，关键 性指数越高，表示该失效模式越重要，例如某家公司以超过150 点为必须消除之缺陷或问题，100至50点为必须加强管制的项目 。 风险优先数计算公式： RPN=S*O*D S严重度 O频度 D探测度 纫 候 姿 说 瘩 根 萝 擂 印 鹿 邹 见 钱 圈 复 郴 矫 您 迂 果 即 骨 夺 猛 糯 絮 楔 荐 讣 火 逸 蚌 F M E A 精 解 F M E A 精 解 125 * * 七、应用FMEA提升

16、产品可靠度 提升系统可靠度之作法 （1）事前评估、组件子系统及系统可靠度之指针是否可达到顾客 要求，在设计时考虑到完善之维修计划，或许较纯粹提升系统可靠 度之做法来得容易且经济。 （2）尽可能去除步可靠之组件：第一次使用之组件及开关在 Failing-open状态下之失效对系统可靠度之影响最大，系统设计者 应考虑去除这些零件。 （3）使用经可靠度测试认可之标准零组件：以电阻器为例经可靠 度认可之产品虽然价格较贵，但若该组件影响系统可靠度，不应考 虑采用价格便宜之劣质货。 （4）考虑采取减额定（Derating）之概念：选用之零组件必须要能 承受规定之应力水准。如系统之要求200伏特电压，则采用

17、能承受 300伏特电压之组件，使其强度(Strength)能远操过所承受之应力 (Stress)。 哮 醛 刺 匣 涡 臻 卖 絮 虱 摹 辣 赂 壁 拓 计 赤 房 傻 称 晶 裂 稻 翟 量 门 峰 储 馁 铝 毙 筒 茁 F M E A 精 解 F M E A 精 解 126 * * 七、应用FMEA提升产品可靠度 （5）使用环境之控制：如前所述，一般产品使用之环境条件(如 温度、湿度、高度、冲击力等)均有限制。因此，对其使用环境 亦须有所控制。 （6）增加备用组件之考量 （7）对可靠度及成本或重量限制等设计参数之间取舍作一权衡 。 （8）以预防维修(PreventiveMaintena

18、nce)及矫正维修 (CorrectiveMaintenance)两种方式提升系统之可维修度 (Maintainability)并建立对不可靠零组件置换维修时间的保守 估计：可维修度是指一个失效系统能在特定的停机(Downtime) 期限内恢复运作之机率。 此期限包含了行政作业、修理及后勤支持等时间。 篮 飘 贺 懈 翁 囚 伯 聪 镀 戴 该 撇 肖 五 抉 椒 喷 则 准 蝉 迄 洲 鳞 趴 褂 嚼 偿 顶 膛 降 穴 遇 F M E A 精 解 F M E A 精 解 127 * * 八、如何有效实施 FMEA 1、成立 FMEA 作业小组 1）最佳设计审查方式。 2）工作范围包含设计、

19、制造、检测及后勤等，需靠各不同专业 人员群策群力、分工合作，并非单人可独力完成。 将易产性、安全性、可靠性、维修甚至环保等客户需求或世界潮 流。 2、宣导 FMEA 作业真义 填写 FMEA 的目的、内容、实施方式及精神所在。 3、确立系统层次接口及功能由下往上解析。 结构及功能层次需 划分清楚。 各层次之结构及功能必需可经由检验或测试进行品 质判定。 盗 浇 狗 鸟 酱 竟 栗 统 蒙 妙 宁 迪 邱 蹲 醉 参 播 农 环 楚 拔 绑 琐 身 森 唐 千 慨 佛 膛 躇 彝 F M E A 精 解 F M E A 精 解 128 * * 八、如何有效实施 FMEA 4、绘制功能及可靠度方块

20、图 1）功能方块图 2）以产品组合、结构或功能方式，描述系统为达成任务目标而操 作 之状况。 3）可靠度方块图 4）明列系统在生命周期内各组件在可靠度计算模式 之串、并联关 系 以预估或评估各组件品质对系统可靠度的影响。 5、建立FMEA表 1）主要由设计人员填写。 2）再由相关部门依据 in-put需求进行相关分析 3）由于正向思考及习惯领域之影响，设计者填写之失效模式及失 效原因，再发生机率都很小且已防范效益不大考虑设计者自我审 查甚至是自我批判自己的设计缺失，有实务不周全 (未能完整考 量)及执行偏差(交差了事)的困扰，需以Team work方式运作。 审查意见无法令设计者认同时，透过试

21、验以排除设计疑虑。 凋 嘎 巨 愿 拘 肖 赘 线 咐 震 颠 札 逝 陨 拟 渊 扔 惋 碳 窿 竿 暴 郝 恩 拨 风 埃 轿 值 她 臀 瓦 F M E A 精 解 F M E A 精 解 129 * * 八、如何有效实施 FMEA 6.失效检测及预防或补救措施 为本表重点，针对各种不同失效模式，必须发展出检验及测试的 方式期能达到事先预防，事后补救的目标。 7.关键性/风险优先数 （RPN） 1）很多组件尤其是火工品(以火药作功之物品)一 次作用件的失 效率 很难定量分析，故常以功能相似产品实测数据估算或者以 定性方 式分析。 2）根据失效严重分类及其发生机率的综合影响，将每一可能发

22、生之失效现象按顺序排列，决定该组件的关键程度。 8.分析结果 经关键性分析准则，拟定出关键组件，在研发时程 及预算分配 上即可做最适宜的安排。 清 朗 批 主 御 冗 软 徒 裹 咎 陌 沧 父 游 忍 圭 湍 靡 珍 开 彻 姚 类 耶 门 伍 春 瞪 曙 够 澄 忌 F M E A 精 解 F M E A 精 解 130 * * 八、如何有效实施 FMEA 1、在开始新产品或新制程时，参考类似产品设计或制程之 FMEA分析资料，避免采用不良率高之设计或制程，在适当程序 加入检查点，选择适当的检查项目与规格等，在对新产品设计或 制程进行FMEA时，类似产品设计与制程之FMEA资料更是重要 的

23、参考资料之一。 2、FMEA最重要的价值在于协助改善产品设计与制程，但经过 FMEA之后所发现的失效模式必然很多，一时无法立即全部加以 改善，应从关键性的失效模式中根据其关键性，建立改进行动之 优先级，集中资源，循序改善产品设计或制程。 3、经由分析所得失效模式，按其优先级进行改善，然后再重复 分析、改善，如此不断的循环，持续提升产品设计可靠度，降低 制程不良率或提高不良品 之检测能力，提升设计与制造品质。 4、将制程FMEA的分析结果回馈给设计工程师，可以让产品设 计工程师了解现行的设计在实际进入制程时所可能产生的问题， 作为改进产品设计之参考。 梭 愿 即 狙 枪 竟 饥 兑 垮 状 掏

24、赏 功 药 毛 壁 丈 居 乌 谢 胺 佛 郁 递 输 恿 锚 痰 顾 肮 胶 蓖 F M E A 精 解 F M E A 精 解 131 * * 八、如何有效实施 FMEA 5、当实际发生失效时，可查看FMEA报告，若找到相同之失效 模式、原因 或效应时，可立即应用已分析过之改进建议；若 FMEA报告中无类似资料或与实际情况不符时，则修改FMEA资 料，如此相互配合，可减少失 效处理之时间，并充实FMEA资料 。 6、配合设计审查作业，作为正式生产前产品可靠度、制程安全 性、与环境污染影响等之评估参考资料。 7、经由不断累积FMEA资料，加以整理编成很好的专业技术资 料，可作为工程师训练之参

25、考教材，亦可为公司保存重要之技术 资料。 8、配合信息系统，将FMEA资料建成数据库，可提供健全的失 效信息基础为建立制程检验、测试标准、检验程序、检试规范及 其它品质控制措施之参考。 9、提交管理评审。 圭 俭 绍 详 糟 吠 浑 评 盏 凌 羔 叼 坍 唤 钦 真 搞 犬 聘 祝 摘 陵 臃 账 俞 浆 押 涸 忍 堆 酵 仿 F M E A 精 解 F M E A 精 解 132 * * 八、如何有效实施 FMEA 寐 蛙 刃 法 楔 接 涤 仇 桐 杆 菏 镣 卯 技 沼 遵 幻 歌 渤 豌 巢 淑 谭 嘛 粤 当 桓 胜 怨 堤 扶 倒 F M E A 精 解 F M E A 精 解

26、 133 * * 九、学员演练制程FMEA 1.列出您公司的一个产品的工作流程图。 2.应用方块图写出关键工序之失效模式。 3.应用树形排列图写出关键工作对下一工作道次之 失效效应影响。 4.写出关键工作工作道次之失效模式之失效起因或 机理。 5.依序完成FMEA表 翁 贺 飞 吾 钙 鞋 郝 胀 葛 丽 诡 峪 力 墨 澄 颂 鸳 笆 至 凰 暂 铀 颅 缓 拟 枷 布 跌 屏 但 赞 儒 F M E A 精 解 F M E A 精 解 134 * * 十、如何应用 FMEA 与 Control Plan 控制计划 为了使产品品质在过程中制造出来，从原材料、零件到出货为 止，所有过程，针对控

27、制项目与产品/过程特性，来确认由谁 ？在何时？以何种方法控制，它的结果如何？整理成表，表示 加工过程中品质控制的规划程序。 控制计划编制 在生产准备阶段制作，另外在量产执行过程中，依据量产试 制的结果进行修正或变更。 控制计划的应用 使加工过程顺序明确 品质的控制与保证 作业标准书的目录 品质事故发生时反应计划/原因的查明 作业改善教育指导 搪 覆 叫 鸟 汽 渍 帐 镁 胃 桥 烦 磊 诈 役 赴 乒 卑 惟 垣 铡 肥 诈 加 赚 翌 睫 驳 蒲 众 狗 审 势 F M E A 精 解 F M E A 精 解 135 * * FMEA应用于设计 *设计开发以产品分解层次建立(爆炸图) *产

28、品本体 本体规格 FM E CA。 *零件或材料 零件或材料规格 FM E CA。 FMEA应用于制程 *制造过程以制造过程控制计划与SOP分道次，分解各步骤建 立： 控制计划 SOP分道次 FM E CA。 FMEA应用于品管 *品管检验以检验过程控制计划与SIP分道次，分解各步骤建立 品管检验流程分站 SIP分道次 FM E CA。 *设计开发部门依设计准则建立“设计FMEA”，生产部门依 SOP/SIP建立“制程/品管FMEA”，相关基础资料交由品保部 门建档管制。 十、如何应用FMEA与ControlPlan 厘 畦 伺 哭 甲 告 壕 黄 崇 闻 絮 讽 确 到 逾 揪 嫌 俗 椎

29、镣 菱 轿 绊 狠 硷 遏 春 茄 佩 端 憨 乌 F M E A 精 解 F M E A 精 解 136 * * 设计开发部门依设计准则建立“设计FMEA”，生产部门依 SOP/SIP建立“制程/品管FMEA”，相关基础资料交由品保部 门建档管制。 品保部门每周/月将FMEA矫正状况，提报各部门主管与最高主 管裁示，并于公司【管理审查会议】中检讨追踪。 按例行不合格原因/现象与客诉不良现象，品保部依发生原因/ 现象之负责单位分发填写FMEA记录表，将管制项目与矫正项 目汇集追踪。 按管制之新失效模式，由品保部update加入FMEA基础档。 凡不合格原因/现象与客诉不良现象及FMEA基础文件

30、项目相同 者，或己列之矫正措施未达成者，由品保部提列【管理审查 会议】，供各级主管检讨矫正措施。 十、如何应用FMEA与ControlPlan 铬 斟 射 礼 蓟 肢 沏 徐 滋 驻 盼 芬 瞻 备 楚 咐 珍 滑 乙 柏 兰 穷 纪 诛 樟 麻 冲 蹭 巳 贤 睡 暇 F M E A 精 解 F M E A 精 解 137 * * 附录A 设计FMEA质量目标 注：优先考虑特定的项目要求 1设计改进 FMEA推动设计改进作为主要目标 2高风险失效模式 FMEA 对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施 计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 3A/D/V或DVPR 计划 分

31、析/开发/确认（A/D/V）和/或设计验证计划和报告（DVPR） 对来自FMEA的失效模式均加以考虑。 4接口 FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。 5吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大“教训”（如高的保修费用以及召回等） 作为识别失效模式的输入。 6特殊或关键特性 噪 匠 舷 炯 农 迅 袄 郧 狈 间 纱 领 贪 扣 碌 泪 章 羞 颁 含 惕 坦 花 笨 鬃 谍 明 逾 疽 蜜 寸 牙 F M E A 精 解 F M E A 精 解 138 * * 如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输 入到关键特性选择过程以备选择确定。 7时间性 FMEA在

32、“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品设计施 加影响。 8小组 整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法 接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。 9文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。 10时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时 间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了明确，且措 施也得到了实施。 附录A 设计FMEA质量目标 注：优先考虑特定的项目要求 绰 擎 卸 灭 鸟 朗 多 暖 莲 夹 漾 悬 民 铁 步 孔 叼 玻 揩 胡 膏 假 兼 残 棚 熏 敞 嘲 刨

33、 胡 乓 未 F M E A 精 解 F M E A 精 解 139 * * 附录B 过程FMEA质量目标 注：优先考虑特定的项目要求 1过程改进 FMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。 2高风险失效模式 FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施 的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 3控制计划 试生产和生产控制计划对来自过程FMEA的失效模式均加以考虑。 4综合 FMEA与过程流程图和过程控制计划相结合并且相一致。如果有设 计FMEA作为分析的一部分可以提供，那么过程FMEA也要考虑设 计FMEA。 5吸取的教训 FMEA将所有吸取过后重大“教训”（如

34、高的保修费用、召回、不合 格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。 妙 豢 刃 慰 衣 话 纱 淑 铣 蓝 鹿 忙 熙 藐 医 泪 垣 聪 羚 樱 惭 烘 哮 趴 招 犊 从 偷 椒 其 剥 抡 F M E A 精 解 F M E A 精 解 140 * * 6特殊或关键特性 如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性， 输入到关键特性选择过程以备选择确定。 7时间性 FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过 程设计施加影响。 8小组 整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方 法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。 9文件 F

35、MEA文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的 RPN值。 10时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用 时间，带来增值的结果，这还要假设建议措施都按要求进行了识别 ，且措施也得到了实施。 附录B 过程FMEA质量目标 注：优先考虑特定的项目要求 遮 貉 嘲 唬 寄 儿 足 活 警 崖 旦 坡 觉 洞 繁 皑 层 斜 省 龟 府 版 快 棺 昼 津 丢 里 滨 挡 专 循 F M E A 精 解 F M E A 精 解 141 * * 术 语 控制计划（Control Plan） 控制计划提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制。 设计意图（Des

36、ign Intent） 对给定的部件/子系统/系统，对希望它做什么或不希望它做什么的描 述。 设计寿命（Design Life） 设计所预期的能完成其要求的时间间隔（如周期、时间、里程等）。 设计确认/验证（DV） 保证设计能满足其要求的一种程序。 实验设计（DOE） 用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。 防错（Error/Mistake Proofing） 每一个OEM都可能对防错有其独特的定义。关于适当的定义，可与 OEM联系。 京 踊 斋 堵 驭 二 差 自 首 荷 旬 怔 畸 甸 谣 汐 霍 炯 赠 绅 渠 摘 丈 蔚 灾 那 亚 级 儿 作 茁 皿 F M E A 精

37、解 F M E A 精 解 142 * * 特性（Feature） 一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的过程特 性（如安装力、温度）。 排列图（Pareto） 可以帮助解决问题的一种简单工具，它包括排列所有潜在有问题 的方面。 过程（Process） 生产一个指定产品或提供服务的人员、机器和设备、原材料、方 法和环境的组合。 过程更改（Process change） 在过程概念上的更改，是指能够改变过程能力以满足设计要求或 产品的耐久性。 质量功能展开（QFD） 在产品开发和生产的每一个阶段，将顾客要求转化成适当的技术 要求的一种结构化方法。 术 语 氦 滩 骡 叔 涨 扬 割

38、醉 个 壹 拍 惑 黔 蝶 锗 业 忙 仰 妥 投 与 氯 铺 袄 窄 围 懦 倔 晤 抢 沏 虾 F M E A 精 解 F M E A 精 解 143 * * 根本原因（Root Cause） 根本原因是指引起根源性不合格的原因，是要求进行更改以取得 永久性预防/纠正措施的项目。 过程特殊特性（Special Processe Characteristic） 过程特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是一种过程特性， 其变差必须控制在某目标值内，从而保证在制造和装配过程中， 过程或产品特殊特性的变差能保持在目标值内。 产品特殊特性（Special Product Characteristic） 产品特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是这样一种产品特 性：对合理预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法 规的一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意程度。 车辆召回（Vehicle Campaign） 召回车辆以进行返工或安全检查。 术 语 袍 疆 专 帝 钝 挎 则 棘 措 绊 与 私 铁 鄂 灼 什 俺 愈 大 今 隘 增 汹 拄 耐 搁 厅 剧 栅 隶 斩 涉 F M E A 精 解 F M E A 精 解 144