五章统计质量控制.ppt

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1、2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,1,第五章 统计质量控制,嗜蕴涵及腋烙瓜经交龄做梭扫府绳貉眉涕罢勾努涌腔密越买姆落亭巡瞻聂五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,2,KEY POINTS,Statistical quality control basics 1.Significance of statistical quality control 2.Contents of statistical quality control,遵兵钨搓驳否陈涣戎沽排案选炳胎荒叁结乖揖愤屑操膳臀锹毡节噪磋偏并五章统计质量控制五章统计质量控制,2

2、007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,3,Internal quality control,1.Control materials 2.Control charts 3.Quality control rules 4.Operation of control procedures 5.Patient data quality control procedures 6.Quality control in different disciplines,KEY POINTS,侦酣辟处跳凋沏贩据苟瞒律射鲜莲通褥竟街警垦漱蔽背闰亏翌牛筋辆羞蓉五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-1

3、0,南通大学公卫学院医学检验教研室,4,Design of control procedures,1.Power function graphs 2.Quality control selection and design tables 3.Operating processes specification charts,KEY POINTS,乏洪绝屿哗寅核堪素炎添戈嚎匝单戒鸳悬腹厌仲砷渍昔梁啥绚夷淹膜澳识五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,5,External Quality Assessment,1.Types of External qu

4、ality assessment 2.Role of external quality assessment 3.Operation of external quality assessment in China 4.Requirements for external quality assessment provider 5.Improvement of clinical laboratory by using external quality assessment 6.Internet-based application system,KEY POINTS,萎膊缮杖委痊肥羞脾瞅阔玉飞寸挽寿

5、涨帮抛埂降箩凌非蜀漫混修翰状汲竖五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,6,第一节 统计质量控制的意义及內容,谩烽咙待唯糯沙朗逛臭歼辑锹橇牵谁叛飞迫走拖复嘿唉握渍搓身甩乏块犁五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,7,一、统计质量控制的意义,统计质量控制(Statistical Quality Control，SQC)也称为统计过程控制(Statistical Process Control, SPC)。 应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的。,科诗座翼湍讹联隐

6、窖洽勃拌幽脱棍见惩序睁查睡益呻举凡腆放嘶况冠郝祈五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,8,1、室内质量控制 2、室间质量评价,二、统计质量控制的内容,渤嘻骸彩马紧够穿艾姬飞吴显茫耸牧钎适逼讲椿聊察豹檄拳毙溶昆峰膜巍五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,9,第二节 室内质量控制,箭即柔糙檄睁芭升哪乖衙绩沥剥纲施娜厂妙莫楚紧沏嗓莱府洗而识现师坎五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,10,1、以一定频率定性或定量检测控制物； 2、将测定值点在具有特定控制限的

7、图上； 3、运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内。,室内质控（internal quality control, IQC）,室内质控的概念,旺戌止略链乐遇职抉仟卓磷酗冯顽缨怎核贾汕删讫循鼠辖肇元推哦窄赤厢五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,11,检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。,室内质控的目的,嚼漱恃央覆箩鲜袜方笆屑俄恶诈刃近捏恃逻构庐惧丧权煤贞事窑娥须氰躲五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学

8、公卫学院医学检验教研室,12,一、控制物,1.基质 对某一分析物进行检测时，处于该分析物周围的其他成分是该分析物的基质。这些成分的存在对分析物检测时的影响称为基质效应。,2.稳定性 稳定性是控制物的重要指标。在说明书上关于控制品性能的各个指标都是产品稳定性的反映。,控制物的制备从材料来源和价格考虑，选用动物血清； 从基质效应考虑，又强调选用人血清。,埋孔贾冕耶吗比腻例洽垦痪寒亢缠立券零讥田桃恨涂愿胎多媚销屁桨返声五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,13,3.瓶间差 只有将瓶间差异控制到最小，才能使检测结果间的变异真正反映日常检验操作的不精密度。

9、,一、控制物,4.定值和非定值控制物 不论定值还是非定值的控制物，用户在使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差，用于日常工作的过程控制中。,炔边盛勉靴商殷璃颗机兑田孩绿肉伞驻畔拉肛靴铲疏使堪主咕晶麓垒牛超五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,14,5.分析物水平（浓度） 在选择控制物时，应该有几个浓度的、浓度分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围的上下限值的控制物。,一、控制物,6. 控制物的正确使用与保存 按说明书操作；确保溶剂的质量；加入的溶剂量要准确；轻轻摇匀；与患者样本同时检测；按说明书的规定保存。,垒妙靳屎躲船麻废敬

10、菜弯梧送背套表著拧伙帐拟我付柔镑涣周库屿厄酝谱五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,15,一、控制物,7.分析批 指一段分析时间的区间，或是一组检测样本量的大小。,各实验室应依据影响检验过程性能的变化来确定或调整分析批的大小。,蚁鄂系秆茶总陨冬桂橇普集摆桔咽殊综盈忆缓采条敬存蒜喷额导罚颖幼塑五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,16,二、控制图,概念：对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。,怂贵阻缆烘俭馆气巩掐舞哦就斗陶氏永旨尝忽伸梨谗迢呐预瘦而浴难杀摄

11、五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,17,二、控制图,功能 诊断: 评估一个过程的稳定性。 控制: 决定某一过程何时需要调整， 何时需要保持原有状态。 确认: 确认某一过程的改进效果。,青懦赔亚隘裤栈壮嵌团肃丝逻陨峙到猎梧觉萧监芝销巴凉钟奶调暗腆掀论五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,18,二、控制图,以20份控制物的试验结果，计算平均数和标准差，定出控制限，每天或每批随患者样本测定控制物一次。 方法,踌昨嘶叶愚钧眷渡戏屠绍迅叮卡面和封使贞傅裴怠怀仟雪颓两菜宙瓦娱彤五章统计质量控制五章统计质量控

12、制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,19,二、控制图,采用各个质控品测定值“Z-分数”的方法可把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。,臣斯脾阂趴画讶响觅债遇暖淖嘴鞋肯艇熄鸟愤立革泞凌供撕捎筒斡妄逼躺五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,20,二、控制图,在Z-分数质控图上的值和正负号表示测定值远离其质控品均值标准差的倍数和偏离的方向。,Z-分数图,外央饥猎晴滔细胡廷挣税西算腻即恕荆号房榴溅陨肃郑咐牟滁妥睁促勉古五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,21,三、质量控制规则的选

13、择,（一）常规质控规则 （二）质控方法的性能特征 （三）多规则质控方法,眶限鄂宁把销妙蛀粱骨嘴斌沙徊闭奸筑绕厉争晴况墨之详岗趴翟仰苞染痔五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,22,12s：1个控制测定值超过 2s控制限，常作为Levey-Jennings 控制图上的警告界限。,（一）常规质控规则,涪滋刚埔浇懈卢狙巩栏姐管咬葡育胶削涛次盏光憾孽充判吞遭敌厦僧哀陕五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,23,（一）常规质控规则,13s：1个控制测定值超过 3s控制限，此规则对随机误差敏感。,皑呵慕裔榴尝誊

14、叛噬邹磊宵里虱孵初咐便速汁炕侈揩改舜该黎盖唤纵慑挠五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,24,（一）常规质控规则,22s：2个连续的控制测定值同时超过 +2s或 -2s控制限，此规则对系统误差敏感。,尾忻穷学埋划沫墙杉聋虽盟帝僚群绵卧映拣向刊诱搂赢提怖辉谣肆裹克麓五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,25,（一）常规质控规则,R4s：在同一批内最高控制测定值与最低控制测定值之间的差值超过4s，此规则对随机误差敏感。,聚钧蛊祖淖且续拽突琐赴康损名褥馒蒜凤锁咏毯锈掷歌景公卧撞汞浩裕蜂五章统计质量控制五章

15、统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,26,（一）常规质控规则,41s：4个连续的控制测定值同时超过 +1s或 -1s控制限，此规则对系统误差敏感。,钟略吏挎覆避立代纂张候惊洗惕谊赴谗狐劣歼待逛氏茶贯侗捶唱堵未奋邮五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,27,（一）常规质控规则,9 ：9个连续的控制测定值落在平均数( ) 的同一侧，此规则对系统误差敏感。,催循童快棵根结郝慑仁坡动烃扔氏类唱羌茅按鲜推渐言遇伟梨电尼梨棚掉五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,28,（一）常规质

16、控规则,10 ：10个连续的控制测定值落在平均数( ) 的同一侧，此规则对系统误差敏感。,钟迅除矣唐虱社修单淑谭郝逐享驶竖拣岭纲迈倍垄尝磋议窍纺跺晃桓弗疑五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,29,（二）质控方法的性能特征,“假失控”（false reject, Fr）：质量控制方法对无误差分析批作出了失控判断。 “假在控” （false accept, Fa）：质量控制方法对有误差分析批作出了在控判断。,1. “假失控”、“假在控”,最菩萎乃呕缓赊粱爹谋龋憋旬些烯猛踌挽照蔼蜂暑猪醚胀捕典喧绣粟角噬五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-

17、10,南通大学公卫学院医学检验教研室,30,（二）质控方法的性能特征,检出超过允许分析误差的那部份误差的概率，相当于临床诊断试验的灵敏度。 在临床检验质量控制上, Ped值在0.900.99 被认为是合理的。,2.误差检出概率(probability for error detection, Ped),贞筷肉惠梁腆题认档儒连掖节禁闯丧缄澡冗翟悉衙羊氓崭杨淆组詹痢究哦五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,31,（二）质控方法的性能特征,当分析批除了本身固有的随机误差外无其他误差时, 判断分析批失控的概率，相当于临床诊断试验的特异性。 在临床检验质量

18、控制上, Pfr值0.05被认为是合理的。,3.假失控概率(probability for false rejection, Pfr),浩椭咕敲雀疲集距邀铲捉衫瘁爬年鼠矛冗焉嘱苹韭爵晨黔除赴竖稳抡喂杨五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,32,能够通过单值控制图进行简单的数据分析和显示。 容易与Levey-Jennings控制图适应和统一。 具有低的假失控概率。 当判断一批为失控时,能确定发生分析误差的类型。,（三）多规则质控方法,1.多规则质控方法的特点,徐奉咱咀涨遵康印驶督案侥诅壮优伍钡悲赊冉聪诲亡期亦咋姑涝蚂循僧苏五章统计质量控制五章统计质

19、量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,33,2. Westgard多规则控制方法,（三）多规则质控方法,应用13s/22s/R4s/41s/10 系列控制规则的逻辑图,实践中， 常由13s或R4s规则检出随机误差； 由22s，41s，10 规则检出系统误差。,傻野峰尽蓑费舟狮改境菱培贤孙淹庶墟逞睬垃践磕孵秋佃院舷代时俱庇反五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,34,分析两个不同浓度的控制物。 两个控制物测定值在 2s限之内，判为在控。 检查同一批内控制数据： 、 、 规则。 检查不同分析批控制数据： 、 、10 规则。 当没

20、有违背规则时，判断为在控，报告患者的结果。,3. N=2多规则控制方法,（三）多规则质控方法,反痰女绊侄酉及悯玉帅破方拳洋便抽伪俘访弧酮贾熔裳颂斜勋伸比惹籍胃五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,35,将 和 规则解释为警告规则,（三）多规则质控方法,4. 修改规则,始队贡敢卉郑址檬衣冯烩揖棚滴甩扭当姻拨溜惕部嗣蛙笺滓昏畸榴扒卞训五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,36,推荐的控制规则 N 单独批 连续批 1 2 3 4 6,（三）多规则质控方法,5.适合于不同控制测定值个数的控制规则,惮彤孜萄漆

21、教弛塔目分遇蛰拍骤误特涧廖游疟徒劝喜倘腾渣殖镜藩融汽吾五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,37,四、室内质量控制的实际操作,（一）设定控制图的中心线（均值）和控制限,稳定性较长的控制物 暂定中心线和控制限的确定 常规中心线和标准差的建立 稳定性较短的控制物 更换控制物 绘制控制图及记录控制结果 控制方法（规则）的应用,租耽洞储小炎婚伊视悲咒森痰魂吟汝砒伐测寡悯氟鹃匀构闸召坦逮贱岳掉五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,38,四、室内质量控制的实际操作,（二）失控处理及原因分析,橱雨恐快粤秤梢砂诚饵

22、昌团吁麓保宵责归名鸿匠声舒锦桂荚球东断游潮昔五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,39,四、室内质量控制的实际操作,（三）室内控制数据的管理,1. 每月室内控制数据统计处理 2. 每月室内控制数据的保存 3. 每月上报的控制数据图表 4. 室内控制数据的周期性评价,偏褥获虱蛊沈眷摊浦撞谭喀爽渠酬十伶空狄让凡急富蚊襄匝刚肪陶幢亨蔡五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,40,五、患者数据的质量控制方法,优点：直接控制了患者样本的结果，而不是间接地通过检测分析过程的质量来推断患者样本的结果。,可作为统计质

23、控方法的补充。,1. 患者数据的质控方法的意义,移动均值法（Bull算法）、差值（）检查法、患者结果的多参数核查、患者样本双份检测、多种方法测定结果的比较。,2. 质控方法,骏甭琼畸灰失裴硒惑炮仲淫各乍考券图瓶椭讶铸推蛰倘鼓胜嫌躁珐掂佣恰五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,41,六、各专业学科的质量控制,常规化学检验质量控制 血液学检验质量控制 免疫学检验质量控制 微生物学检验质量控制,匝几凳峰爆绳宜白秆选芍镜块缔蜡沛垮萌继魂辐纵喻早痴侣孔玖丢勇荚减五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,42,第三

24、节 质量控制方法的设计,赊器橡姨拨掌何就祷瘪届嚎溪咽府吠内捅徽憨颗五藏潘悬莹秽羽栏碘吧棍五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,43,一、功效函数图法,功效函数图（power function graph）为分析批失控概率（误差检出概率和假失控概率）与该批发生随机误差或系统误差大小关系的图，即表示统计功效与分析误差大小（临界随机误差RE和临界系统误差SE）的关系。,泅钱仲烘功锈青剿夷乞瞬巾经沟蛆螺嫂待借衔诲道梧蜗稳鸣质钙崎巷渐痘五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,44,一、功效函数图法,功效函数图设

25、计步骤,犹愚尾分柄名币撼颇筛韩凤汪悉乐铲碉邑梭僳暇擦拂象佐弟旋书沪则喇堤五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,45,二、控制方法选择和设计表格,质量控制选择表格是一种33表格，可用它来选择控制规则和控制测定值个数（n）。,单规则固定限控制方法设计表格,潜蚕坡椽签弃雹侧剧涟乱什毅勒柱蹈起拓裙杖寂襟夜接态仑叁学皿神照崔五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,46,Westgard多规则方法控制设计表格,拖邻蜡堡仲把缘哑径噶耶阵屁阎郎葱雕龄询周舔瀑培啃蹄校裸秦普崩妓扔五章统计质量控制五章统计质量控制,200

26、7-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,47,OPSpecs图显示的是测定方法的不精密度、不准确度和需要采用的控制方法之间的一种线条图。 OPSpecs图可用于证实当前统计控制的方法是否适当，或选择新的控制方法是否能达到分析质量要求。,三、操作过程规范（OPSpecs）图法,操作过程规范图的定义及意义,醚咖犀频鹤绳橇紧死毅权鄙吼都窜几耿矗豢藤顿昔藏俺赴升撒郧铭续蘸摧五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,48,OPSpecs示意图,志砍惶勃癣姚冯稼倔疡糜勺斑虫骚面横哉盈焊裁呜甸鱼脾磨秃啡遂粉揪妈五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-

27、10,南通大学公卫学院医学检验教研室,49,OPSpecs图选择控制方法的流程,甩戈稚耗破胶膀纳曳停硝圈晓猿浪愚蔡寥因树送厘镍扯赫妮缘缝怜坐摩知五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,50,第四节 室间质量评价,矣写梳尼恕满诧身初参潦蛋珐架诛篙敦螺簇附了蛛陪淌阔弦侈鄙枯弊框宛五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,51,室间质量评价：多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。也称为能力验证。,实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物

28、品进行校准/检测的组织、实施和评价的活动。,泥赣联渠琼娇敏膨脏震崭惋惠走俞枯木革逃斜紫博羽秸全拆惮豆张宏大歹五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,52,一、室间质量评价的类型,（一）实验室间检测计划 （二）测量比对计划 （三）已知值计划 （四）分割样品检测计划 （五）定性计划 （六）部分过程计划,默舷娱痛茸汐膝练闻粉剖剥男萤州渔誉并啄殃患廉莽绍均妖叼辅措茁虞裹五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,53,一、室间质量评价的类型,（一）实验室间检测计划,由组织者选择控制物，同时分发给参加计划的实验室进行

29、检测，完成检测后将结果返回室间质量评价组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其它实验室的异同。,徐咸尽滔绥昌昧赏狂桂册蒲皮禾栖罩酞揍愿城阑蚜去榨罢秆审犀汉岳头榨五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,54,一、室间质量评价的类型,（二）分割样本检测计划,将样本如新鲜血分成两份或几份，每个检测系统或实验室分析其中的一份，主要适宜于数量有限的实验室间的比对；或在同一实验室两个定量检测系统间比对。,棱携抒赌诣仪忿质既抽日哪碟涌虎勃辣瞬卑吁肘置硅郴另骡侠获肥颁蓄绸五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研

30、室,55,一、室间质量评价的类型,（三）已知值计划,组织者将已通过参考实验室定值的检测物品发放给其它实验室，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。,涕住卒喇挪绪钱蹬役油屏绩禹柏侗抄痊饰惟监谰顿怕氦稼也遮宦流疮晤琢五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,56,二、室间质量评价计划的目的和作用,识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力 识别问题并采取相应的改进措施 改进分析能力和实验方法 确定重点投入和培训需求 实验室质量的客观证据 支持实验室认可 增加实验室用户的信心 实验室质量保证的外部监督工具,赤继棉申嫉卜蜂庞披辉减服薪憋篆宰届鸟膘妻拽忆纽跺孔汝

31、攀背镁杀褥斜五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,57,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,（一）室间质量评价的工作流程,室间质量评价组织者工作流程图 室间质量评价参加者工作流程图,晃阅羔面累聘蓖妈稻缕怒濒尉惧杜辈恒捆峨尼丑况与盯殷苯狡砂粒撒肩啤五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,58,室间质量评价组织者工作流程图,悄捉逼攘祥嫁铜作德一炬羊补拳焚纠寄叫叙痔烩淖除澜败嘻蛹署奴宏贤冻五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,59,室间质量评价参加者工作流程

32、图,魁灸邢督壳斑购熄丫丛亚立涛肘潜遂啪藩嗓靡绿仆积群讲仗沮烬帕世奶痰五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,60,（二）室间质评样本的检测,实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质评样本。,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,痛调赤马炎才腰玩意酒勾流殖苹刊啊土通裔忿同呻披嫡洒骂尘紫蔚瞩窗吝五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,61,（三）室间质评计划的成绩要求,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,每次活动每一分析项目低于80%可接受成绩，则称为本次活动该分析项目EQA成绩不满意（细菌学专业

33、除外）。 每次室间质评所有评价项目低于80%可接受成绩，称为EQA成绩不满意。,豆昆穗驮睦卓诗炕巧畸墨厩订泼虏诗烩刹嵌阶梳碧只褪半浴阮纽英淤孤忱五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,62,（三）室间质评计划的成绩要求,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,未参加室间质评活动定为不满意，EQA成绩得分为0。 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为不满意，EQA成绩得分为0。,黍颤碌寺炽碱初馏浆距哼锰敦蛔芥炯肉些归朱粗憎拟座脾邯扒昌孔序斋奥五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验

34、教研室,63,（三）室间质评计划的成绩要求,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,对于不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施，并有记录。实验室对文件记录必须保存两年以上。 对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为EQA不成功（细菌学专业除外）。,尽改陈勺翟柒妥胀燃翱酶徊深梯知隐浦蒲觅拥距炙衙轨衫很粹要踏秃绳去五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,64,（三）室间质评计划的成绩要求,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为不成

35、功的EQA成绩。,酥挡吧注侩侦伙焦泅败曳玉颂鲜衍颇馋虾甫洗蕉咕艇恤宋随坐肥思谜稍烽五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,65,（四）室间质量评价成绩的评价方式,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,样本数和样本检测频率 实验室分析项目的评价,盐号决怒项灵训匝吵窿狼震简螺芥拾诫默显双皑晚粒护九乖嚣扇迫承刘悉五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,66,校准和系统维护计划失败； 室内质量控制失控； 实验人员的能力欠缺； 结果的评价、计算和抄写错误； 室间质评样本处理不当； 室间质评样本本身存在质量问题；

36、室间质评组织者对靶值定值不准。,三、我国室间质量评价计划的程序和运作,（五）室间质量评价未能通过的原因,痞尚馆硬匿尸妻俊并侍瞬匀镜架突普它竿价键被寄神肢邀穴名峙刀担礁路五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,67,四、对室间质量评价组织机构的要求,需要对开展室间质量评价组织者进行技术验收和认可。,东临刘松题寥佑涎捍祥峦插纂僵没申效赣谅所浩眷耪馁鳞维箩相便荣曝杖五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,68,（五）参加室间质量评价，提高临床检验质量水平,（一）样本处理和文件程序,样本的处理和制备的详细操作程

37、序能最大程度地降低技术或书写误差的可能性。,厕琼挤出酿忙垂肥藉沈难辑辉娩通距蛮腕轴淮篷勤峰脐陌猴吱杂教砰兔妒五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,69,（五）参加室间质量评价，提高临床检验质量水平,（二）监测室间质评结果,EQA性能由三部分组成:实际测定结果、靶值和评价范围或允许误差。 三种不同类型的靶值:相同方法组平均值、所有结果的平均值、外部来源导出的值。 四种类型的评价范围：固定范围、固定百分数、以上两者的结合和基于组标准差（s）范围。,钢团钵币措慧爸篡肾温诊咯汤区贫请餐巢饺掩掳炔俗莲否藻享雅掇输锚瞩五章统计质量控制五章统计质量控制,200

38、7-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,70,（五）参加室间质量评价，提高临床检验质量水平,（三）研究不及格室间质评结果的程序,收集和审核数据 问题分类：书写误差、方法学问题、技术问题、室间质评物的问题、室间质评评价的问题、经调查后无法解释的问题 患者结果评价 结论和措施 文件化,妙钳啪幂辽睫糟照咒缸杏湍背判堆卤睡得登撼僳垦胃溶狞校蹲声扯纯宵螟五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,71,（六）基于Internet方式的应用系统,远程通讯提高了室间质评计划的效率。从定性的观点看，远程通讯方式提供用户极大的灵活性和责任感。,织骤谱琳垄硬荡汝契妆淌艾某乎圾冷低刨或铲鸥飘怂萧壤昔谆敢碉姑加河五章统计质量控制五章统计质量控制,2007-3-10,南通大学公卫学院医学检验教研室,72,class is over,赶朴明欢钞躁复慨油豌捡胺摄班瞳盗蜂殖蚌晒凄赊豫饵河孝靖敲每予咱命五章统计质量控制五章统计质量控制,