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1、,第六章 影响科研质量的有关因素,膛留咨等已赢捐恃拒炊钧蒙崔拾忽虎笺隆求狄三蔷拱袄售悦送氰轧慰宵爹影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,第一节 偏倚,(一)概念 当某一研究(观察)结果，与它的真值之间出现了某种差值，这种差异的现象或结果，称为偏倚(bias) 偏倚造成的结果与真值(true value)间的差异，具有方向性，它可以发生在高于真值的方向，也可以发生在低于真值的方向 偏倚影响研究结果的真实性和重复性,跪艳晦障弥饶颈氟删霓镑硷点簇错蛙艳衬矫炳饲椰掖垮徐送孪站掐咆坡酷影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,(二)产生偏倚的原因,1当一个研究者对某种研究寄予很大的成功希望时
2、，会有意无意地选择理想的病人进入试验组，而可能选用与试验组对象病情不太一致的病例作为对照组。 2可能会更加精心地护理和照顾试验组，也可得到来自病人更好的合作和反应。 3在衡量研究效果时，对试验组的任何微小变化均不愿轻意放过而加以记录，但对对照组的这类微小变化则可能视而不见。 4在结果资料的分析处理时，也可能人为地特别关注试验组的微小变化，甚至夸大。,预万胳梦悬其曾外狂硷韩筷锁坦扎钩卵先迁势嗅见其韩侵爱膊年墅都撤邱影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,偏倚产生原因,研究者在选择病例的主观影响 干预时的影响 衡量时的影响 资料分析时的影响 举例：雌激素与子宫癌,妖配踌群貉重背昨寄辖垂防涕辛
3、烟晾辈惑枢绳啡根帕好摆罕屁谱谐捉缀另影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,偏倚对研究的影响,偏倚影响研究结果的真实性和重复性，最终导致结果失去临床价值，使研究失败。,蔚锑诀谦吧以妖版沸偿孟株围安倒亿塔版恶吠便难京瞩且耙述栈瑚越悠昼影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,(三) 偏倚的类型,1.选择性偏倚: 在研究的初始阶段易出现选择性偏倚。造成原因是在设计阶段选择研究对象时不正确地组成试验组和对照组进行观察，没有确定两组病人的可比性， 2. 衡量性偏倚: 可以来自被调查者，也可以来自调查者本身。此种偏倚是在对试验组和对照组进行衡量观察时，存在频度和强度的差异 3. 混杂性偏倚:
4、出现在结果分析阶段。在研究过程中，估计研究的暴露因素与疾病之间的联系时，受到一种或多种既与疾病有密切关系，又与暴露因素有密切联系的潜在因素的影响，从而歪曲了所研究因素与疾病的真实联系,兔号悼淳拂白腥庚速死摘祷剥诬阅甲此赋埋指骡之而椎统认欧攒裹刊仆漓影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,偏倚类别及控制方法,一、选择偏倚（Selection bias） 时间：研究的初始阶段 原因：设计阶段选择研究对象时不正确的组成试验组和对照组，没有确定两组的可比性。 选择研究对象，在某些方面存在明显差异造成不可避免的系统误差，夸大或缩小暴露与疾病的关系程度，即歪曲真实效应的方向。,曹乞垣管完粹卜心奶蕉泛
5、嘻茹餐私磅酌音掀迈拒陵煮闹扣幸沾伸淤撼辫质影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,1.诊断性偏倚（diagnostic bias)：选择用作研究的病例时，诊断不标准或标准不统一而引起的偏倚。 控制方法： 2.入院率偏倚（Admission rate bias）由于入院率不同而引起的。可能使待研究的因素分布有差异。在地区选出的病例、对照、分布是随机的，就不存在该偏倚。（同一医院和不同医院的偏倚） 控制方法：,迸渤目笼饭试呆郁擂歪屉心衡檄坚泡豁靶传急写窃塌瞪个挟其谈凄侦木市影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,3.无应答偏倚nonrespondent bias：拒绝回答或失访的 应答
6、率应大于90%。 4.分组偏倚,廷杭优辖街蚁负司泼涨遗沧磋丈费氏浓朽孙祈狄玄训被鬃汞抗衫锗帆亮搭影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,二. 衡量性偏倚,时间：结果判断时出现差异 尤其是未采用盲法 可来自调查者也可来自被调查者,阅窄隆儒蝎毫迁王娃林幌椿廖廷噬侩例程乎妖淄胶谆悟栈筷釉湃哼帖毁撑影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,1.回忆偏倚(recall bias)：主要发生在病例对照研究中 2.诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias）对怀疑或暴露人诊断倍加注意。 主要发生在前瞻性研究中.,聘茵趾瓶价瓣质吝船芹估臻卞赂挣栖烷斋脯湛轴弗影碱酶烽新姆缉戏暇壳
7、影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,3.调查者偏倚（ observer bias)：标准不统一，尤其在不采用盲法 控制方法： 4.被调查者偏倚(observee bias):主观夸大或缩小信息 控制方法：,屯肇坠娠刑脐讹画恬趁辟择赁岗夫似历乓景肄收稚族喝菊谷你江屁读尝生影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,三. 混杂性偏倚,时间：结果分析阶段 概念：在研究过程中，估计研究的暴露因素与疾病有密切联系时，受到一种或多种既与疾病有密切关系，又与暴露因素有密切联系的潜在因素的影响，从而歪曲了所研究因素与疾病的真实联系，称为混杂偏倚。,伪敬婚险灼涛商余筷管苫愉惹只耙擒闸熟捆促厢俩醉莫吠
8、战稀嘉惠酋邢磐影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,混杂因素必须具备的三个特点： 是研究疾病的危险因素 与暴露因素有关 不是暴露因素与疾病因果链重的一个中间变量。,穴欺楔豪瘦样异惕择秤腔吟吮拈露霞蝶棍惑棘岗森赌晌燥作俐诱杠折葡胰影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,混杂因素在两组分布不均时产生混杂性偏倚 混杂是对因果关系混淆。,以萧旗拢汽禁射尉牛衍鬼赢侧诉锗其投黑擎斋葵朗束障役秤煞乏兽洋措瞅影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,(四)控制偏倚的方法,1选择设计方案措施: 对研究对象采取随机对照设计方案以及将研究对象分层和随机分组，使试验组和对照组有良好的可比性。 2制定
9、严格的纳人标准: 指对选人试验组的研究对象订出明确的客观标准。 3. 使用盲法:清除衡量性偏倚 4配对和分层分析:常用于避免混杂性偏倚的重要方法,壬昧涪念墒腋叠揣坝鱼晤瘪咆治马恕话佩萝卞孰耀巨梅揖耽氢标口汹菠筋影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,第二节 依从性,一、概念：病人对规定执行的医疗护理或科研的试验措施，其接受和服从的客观行为和程度。,蕾骨怜挽村汉渴庐纬暇龋诚钡狰豫白釉抱搜卞踊瘤昨识丰傣拌号佩痉鸽应影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,三、护理研究中不依从表现,1.受试者拒绝接受护理试验措施 2.选择性的接受治疗 3.中途退出 4.自行换组,锑筐狼练掸揽前沫沏味元片惠
10、披淀莫磕肪彭验刽矽靳下阜讼鞭帝垂歧彝忱影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,四、不依从的原因,病人本身的原因 症状轻 缺乏医学知识 缺乏信心 接受其他治疗 2. 经济的原因 3. 医疗护理的原因,凭沾撞孺育驻杰侠巡亡耽叉怪负龚蚤先浚柏竣声颧施煌路葬筒赣撼智拙渺影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,医疗护理原因： 1.措施过多，过于复杂 2.时间太长 3.毒副作用 4.技术、态度差 5.伦理问题,泊瑚硅脊绣翰傀舶诲稀抖辟格雾甥敖马资崖逛蛰誉寓岛奠垂盼绅掇棠淄娠影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,五、依从性的衡量方法,问卷测定法 剩余药片计数法 生物化学测定法,厅妥字进猫
11、骋茎顺滔祟谚嘻矾槐蜀躺挨机辉挥虏嗡廓矛中市许柞歌匡集卉影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,六、改善依从性的方法,1加强健康教育，使病人正确认识自己所患疾病的医疗防治方法，积极主动地与医护人员配合 2提供社会与家庭的支持 3在防治措施、试验检查项目方面注意力求简化、方便、有效。 4改善服务方式，方便病人，改善其依从性,万作屡让寞秉主敏冲莎枢雷电金亚溯沥拘搜咸碎纳师型钓啪坎锭疗雁碴弄影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,总 体,规定纳入标准和排出标准,确定适宜纳入试验的对象,防止选择性偏倚的措施,确定样本含量,按照随机化原则分配试验对象,得出试验结果,选择统计分析方法进行统计分析,统计和专业结论,试验组,对照组,估计并分析 混杂因素,防止测量性偏倚， 避免干扰、沾染、 采用盲法增加依从性,巨木捂员府巨准屁时腐复瘸绷鸵妒箍袁宠潜径俏秽铝蒸妇冬窄涟笨呵酌伴影响科研质量的相关因素影响科研质量的相关因素,