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1、第 1 页 整顿和规范药品市场秩序专项行动总结 特征码 gnuqekXdsGMynwUwxkxU 为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩序 工作，按照整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案 （保 食药监发 20XX14 号）要求，我局高度重视，制定了实施方案， 大力整顿和规范药品市场流通秩序，强化药械市场监管，保障 人民群众用药、用械安全有效。 一、认真实施药品放心工程，大力整顿和规范药械生产、 经营企业行为。按照“两个确保” 、 “五个不放过”原则，有效 的对全县药品市场进行日常监管，截止 10 月 15 日，检查药械 生产、经营企业 x 家，查处违法、违规案件 x 起，其中一般程
2、序案件 x 起（含重大案件 1 起） ，简易程序案件 x 起，没收假劣 药械 x 批次，其中假劣中药 x，假劣注射液 x 支，取缔无证经 营行为 x 起。有效的净化了药品市场，保证了广大群众用药安 全有效。 两次召开全县药品批发企业、零售企业、医疗机构、 医疗器械生产企业的负责人、质量负责人会议，进行 GSP 认证、 药品分类管理等知识的培训，使管理相对人进一步了解相关知 识，起到了很好的指导作用。协助市局，对药品 GSP 认证过程 第 2 页 中的企业存在的缺陷项进行督促整改，并在日常监督检查中进 行重点检查。 开展药品分类管理专项检查，对全县 49 家零售 （连锁）药店开展了药品分类管理专
3、项检查。重点检查了药品 分类陈列、处方留存或记录，药学技术人员在职在岗、警告语 或忠告张贴、分类管理规定、内部人员学习分类管理知识和分 类管理政策规定的落实情况。检查中对 8 家药品经营企业下达 了限期责令整改，并对药店经营负责人提出了批评、指导和具 体要求。 大力整顿和规范药品购销秩序，对药品和医疗器械销 售人员进行备案登记。截至 10 月 15 日，备案企业 x 家，备案 销售人员 x 人。对不按要求购进药品、购销记录不完整的案件 进行查处，共查获案件 241 起。 大力打击无证经营行为，取缔 一起无证经营案件。对药品经营企业出租、出借药品经营许 可证行为，出租、出借柜台行为进行检查，未发
4、现违法行为。 对辖区内两家医疗器械生产企业进行了日常监督检查，对检查 出的问题限期责令整改。 加强对特殊药品的监管，协助我县特 药使用单位完成特药数据上报工作，定期对特药使用单位进行 监测。 对全县直接接触药品从业人员进行健康体检工作，共有 514 人参加体检。 随机对药品进行抽验工作，共抽验了 40 个 品种，已全部送检。已经检验完毕的品种中发现 3 个品种假药。 二、大力开展专项检查整治活动。 对上海华源股份有限公 第 3 页 司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸脂 葡萄糖注射液的经营、使用情况进行检查。未发现销售、使用 该产品。 对 2 家医疗美容院进行了“纯金胶原高素能
5、美容丝” 专项检查，未发现此产品。 对标示深圳“爱邦橡胶制品企业集 团有限公司”等 8 家企业非法生产的橡胶避孕套，以及标示为 青海、甘肃等省份生产的橡胶避孕套产品进行专项检查，未发 现标示这些企业及省份的橡胶避孕套。 全面清查药品经营单位 销售狂犬疫苗情况。在我县境内未发现药品经营单位经营疫苗 的行为。 三、存在的问题 整顿和规范药品秩序过程中，对一些违法 行为进行了打击，取得了一定成效，但仍存在一定问题。 1、药品分类管理政策实施仍存在一些问题。一些药店对销 售的处方药，存在请诊所医生集中开处方的现象，违法行为比 较隐蔽，对这类行为的打击尚存在一定难度。 2、乡村中假借宣传名义卖药的行为仍
6、然比较猖獗。这类行 为活动时间、地点更为隐蔽，与监管人员玩捉迷藏游戏，现实 监管存在一定难度。甚至一些非法卖药行为，受到村中不明真 相的人保护，实际执法存在一定难度。 第 4 页 四、下一步工作打算 1、大力加强“两网”建设。按照市局要求，积极筹措药品 信息员、协管员培训，使药品监督网络真正发挥作用，弥补监 管人员不足。 2、加强宣传，特别是利用“12.4”法制宣传日等机会，上 街进行宣传。由于监管人员比较少，打击假劣药械、规范药械 市场单靠监管人员自身力量，很难取得更大成效，必须加大宣 传力度，依靠群众，使群众增强自身防御能力，自觉抵制假劣 药械，才能更有效保障人民用药用械安全有效。 3、继续实施 整顿和规范药械市场秩序专项行动，加强对假劣药械的查处。