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1、第 1 页 药物二次加工市场前景看好 特征码 ZrJSCtSwEANOCDTxrQjD 与药物二次加工相比较，传统的原料药委托加工则已成 为“明日黄花” 。有人预测，药物二次加工将成为世纪里“钱” 途无量的新兴原料药再加工业。近几年，欧美一些走在前面的 企业，已经把药物二次加工的优点与发展趋势展露无遗，我们 有理由看看他们怎么做。 在全球经济加速“一体化”的今天，药物外包加工（）早 已成为欧美制药工业的一种惯例。据美国医药信息资源公司 （一家咨询公司）报道，年全球药物外包市场高达亿美元 （年这一数字估计在亿亿美元） ，制剂与外包装约占药物 外包市场的份额，其余则为原料药外包加工。值得注意的是，
2、 上世纪年代流行的委托加工原料药（订单加工原料药）已被技 术要求更高的“提高原料药的加工档次”所代替。具体而言， 就是大公司将其开发的新药（原料药）交给具有很强科技实力 的科研开发型公司，由后者将新药（尤其是蛋白质多肽类药以 及抗病毒药、抗癌药等等）加工成适合作为纳米级制剂、冻干 粉针、口腔快溶片、气雾干粉吸入剂，以及其他新颖给药途径 的原料药。这就是“药物二次加工”的实质。 据了解，过去年以来，药物二次加工已蔚然成为美国和欧 第 2 页 洲一些制药强国的新时尚，而传统的委托加工（初级）原料药 则已成为“明日黄花” 。由于原料药初级产品经过“二次加工” 以后可以大大提高产品的附加值与身价，所以
3、近年来不少美国 和欧洲的制药公司纷纷投资扩大或改造原有加工设备，以期在 药物二次加工市场上分得“一杯羹” 。 美国保健公司据国外报道，位于美国印第安那州布鲁明顿 市的保健公司，即为该国药物二次加工业中的后起之秀。据公 司负责人分析：目前开发的全新化学实体药物（）中约有一半 为非水溶性物质，这就为各种高新技术制剂（如气雾干粉吸入 剂、口腔快溶片、长效控释制剂等等）的深加工带来麻烦。公 司擅长于将难溶不溶型原料药加工成为具有良好水溶性的药物， 从而为该公司争取到大批订单。的核心技术为拥有自主知识产 权的“加工技术” 。该公司正是利用这一技术将各种难溶不溶原 料药加工成溶液剂、软性凝胶、注射剂输液胶
4、吸入气雾剂等适 用的原料药。公司已制订了一个年规划，拟投入亿亿美元， 扩大其在布鲁明顿市的生产区至万平方英尺，以满足越来越多 的订单加工任务。公司首创的纳米颗粒级注射液生产线将在 年投产，该生产线总投资达亿多美元。 美国保健品公司美国俄亥俄州的保健品公司也是另一家颇 具实力的药物二次加工公司。该公司的主营业务是将其他公司 开发的生物工程药品（蛋白质多肽类药） 、抗生素、化疗药和单 克隆抗体等加工成注射剂或大输液。公司已斥资亿美元兼并了 第 3 页 家颇有科研实力的小公司，即加州圣迭戈市的“三角制药公司” 和北卡罗等纳州的制药公司，从而将其液体制剂加工能力扩大 几倍。下一步拟在今明年斥资万美元收
5、购威斯康辛州一家小公 司“基因工程公司“以便增强其生物工程药品加工生产实力。 药物快溶片（剂型）又名“口腔速溶片” ） ，近年来在国际 市场上非常畅销。剂的原料为速溶型药物颗粒。目前，速溶型 原料药颗粒的加工业务已成为颇为热门的委托加工业务。据了 解，迄今为止国外已开发上市了数十种型口腔快溶片，其中即 有扑热息痛、阿司匹林和布洛芬等老药，也有奥氮平（抗精神 分裂症药） 、利托那韦和洛吡那韦（抗艾滋病药）等新药，而这 些药物均由公司加工成至关重要的速溶性颗粒。利用开发的加 工技术还可将各种老药或新药加工成可被口腔粘膜吸收的“软 性凝胶”型新制剂。 荷兰公司荷兰的公司也是一家在欧洲颇负盛名的药物二次 加工大企业。该公司擅长于加工抗生素原料药的冻干粉针剂。 该公司于前不久已投入，万美元扩大其冻干粉针剂的生产场所 （现已有台超大型冻干机，每台占地面积为多平方英尺） ，从而 一举成功令欧洲最大冻干粉针生产公司。 加拿大公司位于加拿大多伦多市的公司亦是北美洲主要的 药物二次加工企业之一。该公司的主营业务为代客加工冻干粉 针剂。该公司与意大利同行合作在意建成一个大型冻干粉针生 产基地，并由提供一台占地的大型冻干装置。 第 4 页 综上所述，药物二次加工将成为世纪里“钱”途无量的新 兴原料药再加工业，其市场发展空间十分广阔。