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1、第 1 页 食品药品监督管理局行政许可实施办法 特征码 ITkLwpBXjePlCHEQJRWL 第一条 为了规范行政许可行为，保护公民、法人和其他 组织的合法权益，有效实施食品、药品和医疗器械监督管理， 根据有关文件规定，结合我局工作实际，制定本办法。 第二条 本办法适用于由我局实施或受委托实施的行政 许可事项。 第三条 实施行政许可应当依照法定的权限、范围、条 件、程序和上级有关规定，遵循公开、公平、公正和效能、便 民的原则，减少环节、简化程序、提高效率，提供优质服务。 第四条 所有的行政许可事项必须以局为单位，报请局长 审批后方可实施。 第五条 为简化办事程序，由办公室统一受理行政许可
2、申请。其主要职责：一是接收行政许可申请书和相关资料、 登记造册、呈领导批办、移交承办股室；二是确定现场验收时 间、下达现场验收通知书；三是送达补正资料通知书 、 受 理行政许可通知书 、 不予受理行政许可告知书 、 不予行政 第 2 页 许可决定书 、 行政许可决定书或行政许可证件。 第六条 承办股室负责办理行政许可事项。其主要职责： 一是负责相关资料的初审；二是负责与上级和有关部门对口联 系，对申请人进行行政许可业务指导；三是负责组织现场检查 验收和办理有关验收手续。验收人员由局长统一调度；四是制 作相关文书，报送领导审批签发。 第七条 实施行政许可事项的办理时限： 1、自接收行政许可申请书
3、或相关资料起，一个工作日 内完成其申请资料的登记造册、呈报并移交承办股室； 2、自收到行政许可相关资料起，三个工作日内完成资料的 初审和相关文书的制作、审批并移送办公室； 3、自收到现场验收申请书起，二个工作日内，完成现场验 收时间的确定，并告知申请人； 4、五个工作日内送达补正资料通知书 、 受理行政许可 通知书 、 不予受理行政许可告知书 、 不予行政许可决定书 、 行政许可决定书或行政许可证件。 因特殊情况，需要延长办理时限的，由申请股室向局长书 面申述延长时限的理由，并在局长批准的时限内办结相关行政 许可事项。 第八条 在受理和初审申请人提出的行政许可申请和资 料时，应当按下列情况分别
4、作出处理： 申请事项依法不属于我局职权范围的，应当即时作出不 第 3 页 予受理的决定，并告知申请人向有权行政机关申请； 申请事项属于我局职权范围，申请资料存在可以当场更 正的错误的，应当允许申请人当场更正； 申请资料齐全、符合法定形式或者经更正合格的，应当 受理行政许可申请。 第九条 在制作补正资料通知书 、 受理行政许可通 知书 、 不予受理行政许可告知书等文书时，对申请资料不 齐全要一次性提出需要补正的全部内容；对不符合法定形式的， 应书面说明不予受理的理由、依据，并告知申请人享有依法向 益阳市食品药品监督管理局申请行政复议的权利。 第十条 承办股室应加强对被许可人从事行政许可事项 活动的监督检查，并将监督检查的情况和处理结果予以记录， 由监督检查人员签字后归档，方便公众查阅。监督检查的主要 内容： 被许可人是否履行了法定的义务； 被许可人是否在行政许可确定的范围内从事活动； 纠正或者查处被许可人的违法行为。 第十一条 局机关工作人员在办理行政许可和实施监督 检查过程中，不能随意拒绝行政许可申报人的申报，不准违背 时限实施行政许可，不准违反程序实施行政许可，不准利用手 中的权力谋取利益。在行政许可实施和监督检查过程中，违反 法律、法规和规章的规定，导致办理事项错误或者显失公正， 第 4 页 造成不良影响和严重后果的，依法追究其过错责任人的责任。