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1、第 1 页 非法采供血液专项整治方案 特征码 izwtgLsCJSWMyzAIjygm 中华人民共和国献血法 、 血液制品管理条 例 、 中 国 遏 制 与 防 治 艾 滋 病 行 动 计 划*年） 颁布 实施以来，各地区、各部门采取有效措施，开展健康教育，规 范采供血行为，为保证医疗临床用血和原料血浆的质量安全， 防止艾滋病等疾病经血液途径传播起到了重要作用。但我国防 治艾滋病和其他经血液传播疾病的形势依然十分严峻，经采供 血环节传播艾滋病和其他疾病的途径尚未完全阻断，在采供血 液和原料血浆的过程中存在一些隐患，特别是一些地方仍然存 在 “血头” 、 “血霸”非法组织他人出卖血液，甚至以暴力
2、和威 胁方式强迫他人出卖血液和原料血浆的犯罪活动，严重危害人 民群众的身体健康和生命安全。为此，国务院决定在全国范围 内开展非法采供血液和单采血浆专项整治。 一、工作目标 第 2 页 通过专项整治，使采供血机构的管理工作得到进一步加强，非 法采血违法犯罪活动大幅度减少，采供血秩序明显好转。 （一）严厉打击各种违法采集血液和原料血浆的行为，依法严 惩血液领域的违法犯罪活动，对犯罪分子起到震慑作用。 （二）切实加强采供血 （浆） 机构管理和提高采供血各个环 节的工作质量，规范血液和原料血浆的采集、检测和供应等活 动，进一步加大对采供血活动的监管力度。 （三） 保证临床用血安全和原料血浆质量，有效控
3、制艾滋病和 其他血液传播疾病经采供血途径的传播，保证人民群众临床用 血和血液制品的安全。 二、工作重点 （一）依法严厉打击非法采集血液、原料血浆的犯罪行为和组 织他人卖血 （浆） 、或以暴力胁迫及其他方法迫使他人卖血 （浆）的 “血头” 、 “血霸” 。 （二）严肃查处单采血浆站手工采集、跨区域采集、超量频繁 第 3 页 采集和冒名顶替采集原料血浆等违法行为。 （三）加强对血液制品的监督管理，依法严厉惩处血液制品生 产单位违法收购原料血浆的行为。 （四）严厉打击非法制造、回收一次性无菌医疗器械的行为， 加大对采供血 （浆）所用的一次性医疗器械的采购、使用、回 收、处置的管理，切断非法采供血行为
4、和 “血头” 、 “血霸”的 工具。 （五）严肃查处无偿献血中的冒名顶替等违法行为。 （六）进一步规范采供血液 （浆） 机构的管理，探索建立日 常监管和专项整治相结合的长效机制。 三、主要措施 （一）由卫生行政主管部门和食品药品监管部门负责组织专项 检查，查处单采血浆站违法手工采集、跨区域采集和超量频繁 采集原料血浆的行为；查处采供血机构与违法组织他人卖血者 串通采集冒名顶替者的血液和原料血浆的行为；查处采供血机 构不按有关规定进行体检、采集、化验和未经批准自采、自供、 第 4 页 自购血液的行为，依法处理有关责任单位和人员，对手工采浆 机构，要吊销其 单采血浆许可证 ，触犯刑律的要移交司法
5、机关。对医疗机构使用血液情况进行全面检查，查处临床用血 未经过艾滋病病毒和其他传染病病毒检测的行为，依纪依法处 理有关责任人员。 卫生、食品药品监管等有关部门要严厉打击非法制造、回收一 次性无菌医疗器械的行为，联合查处非法回收、不按规定采购、 倒卖或重复使用一次性输血器材的行为；检查使用后的一次性 采输血、输液器材按规定处理、销毁等情况，对违法违规人员 和单位予以严厉惩处。 （二）由食品药品监管部门负责查处血液制品生产单位违法收 购原料血浆等违法犯罪行为。对收购手工采浆生产血液制品的 企业，按照制售假劣药品处理，依法吊销其生产许可证。构成 犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。 （三）由公安机关牵
6、头，卫生行政主管部门、食品药品监管部 门配合，依法严厉打击非法采集血液、原 料 血 浆 的 犯 罪 行 为 和 组 织 他 人 卖 血（浆） 、或以暴力胁迫及其他方法 迫使他人卖血（浆）的 “血头” 、 “血霸” ；严厉打击生产、销 售不符合标准的医疗器械和非法经营医疗器械的犯罪活动；对 第 5 页 拒绝、阻碍有关部门依法执行公务的人员，要依法予以查处。 （四）由监察机关会同卫生行政主管等部门，对政府部门及事 业单位在义务献血中组织外单位或社会人员冒名顶替献血的行 为予以查处，依纪依法追究当事人及有关领导的责任。对贯彻 中华人民共和国献血法 、 血液制品管理条例和医疗废 物管理条例 等法律法规
7、不力、采供血机构秩序混乱、非法采 供血问题严重的地区，要严肃追究有关部门和地方行政领导的 责任。 （五）建立原料血浆采集、血液制品生产年度审核报告制度， 加强对原料血浆的采集、收购和血液制品生产的监管。各地卫 生和食品药品监管部门要严格审核本辖区内的单采血浆站原料 血浆采集年度报表，并向上级主管部门报告。各血液制品生产 企业要定期向食品药品监管局报告血液制品产量及血浆和数量。 食品药品监管局要定期核对原料血浆供应数量，耗材销售使用 数量以及血液制品生产数量的匹配情况，对违反血液制品管 理条例 有关规定的单位和个人予以严惩。 四、实施时间 专项整治工作分三个阶段进行： 第 6 页 第一阶段 （*
8、年月至月） 为自查阶段。各省、自治区、 直辖市按照工作方案确定的内容，组成专项整治工作小组，结 合本地实际制定具体实施方案，在本辖区内开展自查工作。并 将实施方案和自查结果于月日之前报送卫生部和其他有 关部门。 第二阶段 （*年月至月） 为整改阶段。对自查中发现 的问题，各地要认真整改。卫生部、公安部、监察部和食品药 品监管局将组成检查组，对重点地区和整改不彻底的单位进行 抽查。 第三阶段 （* 年 月） 为总结验收阶段。自查和整改结 束后，各地区要认真做好工作总结。卫生部将组织有关部门对 各地开展专项整治工作进展情况进行联合督查，将各地整治情 况、抽查情况和联合督查情况汇总后上报国务院并通报
9、全国。 五、工作要求 （一）提高认识，精心组织。各地区、各部门要从实践 “三个 代表”重要思想，体现以人为本的行政理念，维护人民群众生 命安全的高度搞好专项整治工作，以求真务实的态度，加强领 第 7 页 导，精心组织，周密安排，抓实抓细。 （二）联合行动，分工配合。坚持 “全国统一领导，地方政府 负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求，地方各级 人民政府特别是县级人民政府要切实负起责任，组织联合行动， 把打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作作为整顿和规范 市场经济秩序的一项重要工作。各有关部门要各司其职，各负 其责，加强工作中的协调与配合，建立定期联席会议制度，通 报本部门专项整治进展
10、情况，并根据整治工作中发现的问题及 时调整完善既定的工作安排，形成专项整治工作的强大合力。 （三）抓好日常督促检查，严肃执法。各级卫生、公安、食品 药品监管、监察等部门要抓好对采供血和单采血浆各个环节的 日常检查，适时对重点地区、重点环节进行突击检查，把日常 工作与开展专项整治结合起来，逐步形成长效的监督管理机制。 对日常检查和专项整治中发现的问题，要责令限期整改，对违 反有关法律法规的直接责任人员和单位要依纪依法严肃处理， 涉嫌犯罪的要移送司法机关，绝不姑息。 （四）加强舆论宣传。一方面要充分利用广播、电视、报刊和 互联网等各种媒体，大力宣传贯彻 中华人民共和国献血法 、 血液制品管理条例 、 医疗废物管理条例 、 中国预防与控 第 8 页 制艾滋病中长期规划 （*年） 和 中国遏制与 防治艾滋病行动计划 （*年） ，以及其他规范采 供血行为的法律法规和规章，增强采供血机构和医疗卫生机构 自觉守法的意识。另一方面要及时对非法采集血液和血浆行为 曝光，形成社会监督的氛围。 （五）加强全社会对采供血各个环节的监督力度。为加强社会 监督的力度， 。各级政府要建立举报制度，统一设立专门的举报 电话，并制定相应的激励措施，动员全社会的力量监督采供血 行为的各个环节。