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1、,德国勃林格殷格翰公司 中枢神经产品组,德国勃林格殷格翰公司 心血管与中枢神经产品组 爱通立(rt-PA)销售代表 张桂,我们在各领域的主要产品,COPD Anticholinergic Broncho-dilator / COPD / 胆碱能受体拮抗剂,AIS 33:1437-1441,NINDS研究,The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. Tissue plasminogen activator for acute ischaemic stroke. N En
2、gl J Med 1995; 333: 158187.,NINDS研究3个月时无残疾或轻微残疾的患者比例,NINDS研究安全性数据,爱通立 ：有降低脑梗塞死亡的趋势,NINDS研究,小结 静脉rt-PA溶栓尽管增加了出血风险，但是3月时整体死亡率并没有相应增加，并且3月时无残疾或轻微残疾的患者比例显著增加 发病3小时内静脉溶栓是一种安全可靠的治疗方法,发病3小时内静脉溶栓的指南推荐,目的:评估rt-PA静脉用于溶栓治疗卒中症状发生后3-4.5小时时间窗的安全性和有效性 设计:多中心、随机、双盲、安慰剂对照，19个欧洲国家，130家医院 样本大小:821 例急性缺血性卒中 时间：2003年7月-
3、2008年02月，随访结束在2008年4月 治疗：静脉rt-PA (爱通立0.9 mg/kg, 最大剂量 90 mg;总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注) 与安慰剂组对照,ECASS III 研究介绍,Hacke et al. Lancet 2004; 363 (9411): 768774. Schellinger et al. Curr Opin Neurol 2004; 17 (1): 6977. ECASS 3 Investigators. ,*Lees et al. N Engl J Med 2006;354:588-600,*分层CochranMantel
4、Haenszel 检验，基线NIHSS和治疗起始时间校正,ECASS III34.5h内溶栓有效促进脑梗塞患者的功能恢复,mRS 0-1 P=0.038 219个患者（52.4%）vs 182个患者（45.2%）,ECASS III 研究：发病后3-4.5小时内注射rt-PA的患者在3个月时的功能状况,ECASS III试验结论,ECASS III 试验证实rt-PA(阿替普酶)静脉溶栓治疗时间窗3-4.5小时急性缺血性脑卒中的有效性和安全性，其良好预后的优势提高34,发病34.5小时内静脉溶栓的指南推荐,4.爱通立处方信息脑梗用法与用量,推荐剂量为0.9毫克/公斤体重（最大剂量为90 毫克）
5、，总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。 治疗应在症状发作后的4.5小时内开始。,1. 50mg /20mg包装盒内： 20毫克/50毫克包装盒内有一个含20毫克/50毫克活性成份（干粉总重933毫克/2333毫克）的小瓶，一个内装20毫升/50毫克注射用水的注射用小瓶及一个移液套管。 2. 应在症状发生后尽快配药： 将一小瓶粉剂用一小瓶水剂溶解为 1mg / 1 ml 的浓度静脉给予，配制的溶液只能用 0.9% 的生理盐水稀释至 0.2 mg / 1 ml ( 1:5 比例 )。 3. 爱通立 不能与其他药物混合，也不能用同一输液管道 (肝素亦不可以)。,爱通立 包装，配伍与贮存,禁 忌 症,1. 头CT示颅内出血 2. 卒中症状轻微或很快好转 3. 头CT虽然正常，但临床高度怀疑SAH 4. 活动性内出血 5. 已知出血状态，包括但不限于血小板15秒) or INR 9. 颅内手术或严重头外伤或3个月内得过卒中 10. 14天内有大手术或严重外伤 11. 有颅内出血、AVM、或动脉瘤史 12. 卒中发病时见证的癫痫发作 13. 最近有急性心梗 14. 治疗时SBP 185 mm Hg或DBP 110 mm Hg,小结,爱通立具有以下特点： 快速可靠的溶栓剂 有效改善神经功能 降低脑梗死亡率 无确定的过敏反应,