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物 料使用期限& 应按规定的使用期限储存。 无规定使用期限的，其储存一般不超过3年，期满后应复验。 储存期内如有特殊情况应及时复验。 标 准 “标准”体现全面质量管理的思想，它是质量保证体系组成的基本要素。工厂的运作必须以质量保证体系为手段，有明确的“标准”，以便做到“有章可循，照章办事”。各职能部门必须以“标准”为手段，实施管理。通过执行“标准”，将保证质量的各种措施落实到与产品质量相关的一系列活动中去。按“标准”实施过程管理，以实现过程受控的目标。药品质量审定必须做到按“标准”审核与药品质量相关的各个受控过程。内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。 安装的水池、地漏不得对药品产生污染。窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。清洁器具与场地设备见光无残迹余料封严退库中记录上交归整齐状态标志及时换质保认可要签字污染工服即送洗清场离岗除垃圾小心操作动水电安全生产是第一 质量园地2006年第10期 出刊日期：2006年9月21日 编辑部地址： 电话：