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1、蜘蛛丝成分开发止血贴剂,* 项目的研究意义* 止血材料和其研究现状* 蜘蛛丝的研究* 创新方案,一、项目的研究意义,外科止血是手术技术的核心之一，良好的止血技术是保证手术成功的关键。在各种外科手术中,减少出血,缩短手术时间，对患者预后有着重要的影响。止血技术主要有机械性止血，药物化学材料止血和医疗器械止血三种。,随着各国医学界对止血材料治学性能要求的提高，开发止血效果更佳的材料势在必行。近年来医用可吸收止血材料引起了各国医学界和产业界的高度重视，许多大型医药公司都力图研制开发出自己的新型止血材料，如奥地利林茨市Hafs Lund Nycomed医药公司研制开发的Taehocomd可吸收创面止血
2、封固剂、Gelfix止血材料以及微纤维胶原等。从自然界中寻找优良的材料来制作止血材料是一个理想的选择。,二、国内外对止血材料的研究现状,主动性止血材料本身具有生物活性，可直接参与凝血过程，诱导出血部位的血块产生，其主要材料包括凝血酶和含有凝血酶的材料等。 作用机制：凝血酶通过与血液中的纤维蛋白原相互作用纤维蛋白凝块而发挥止血用。 特点：止血时很少受机体其他凝血因子或血小板缺乏的影响；止血迅速起效；凝血酶作为异物蛋白，有诱导机体产生抗体的可能。,主动性止血材料,被动性止血材料包括胶原、纤维素和明胶等。其形式可分为纱布、片状、海绵和纤维网等。 作用机制：通过提供一个物理结构让血小板聚集，从而使血栓
3、形成，达到止血。 特点：纤维网和粉末状材料容易形成静电，粘附在器械或手套上，造成不便。体外分析表明，在被动性止血材料中，微纤丝胶原效果最好。,被动性局部止血材料,微纤维胶原是一种可吸收性局部止血材料，通常在30s既可达到止血效果，一般用1g微纤维胶原既可止住50cm2面积的毛细血管渗血。石川等6对50例肝脾等出血止血总有效率93%。目前已有制成致密的胶原纤维网，外观白色，质地柔软，50mm80mm长方形，厚约25mm，呈无纺布形式。在出血创面还可形成胶原层紧密黏附，而进一步发挥止血作用。,微纤维胶原,研究起因：,蜘蛛网在民间作为医疗用品已有很长的历史，主要用于伤口的包扎，这种很细的纤维具有良好
4、的止血作用，有些蜘蛛丝还有杀菌作用。蜘蛛牵引丝有促进伤口痊愈和凝血的功能，将使其在伤口包覆材料方面获得广泛的应用，如脉管伤口修复材料，止血敷料、止血片、止血胶。,蜘蛛丝的结构分析,蜘蛛丝的主要由甘氨酸（NH2-CH2-COOH）、丙氨酸（NH2CHCH3COOH）及小部分的丝氨酸，以及其它氨基酸单体蛋白质分子链构成。 微纤丝胶原？待定,其止血的作用机制：,由于蜘蛛丝的这种特异蛋白的组成，使它能够起到血小板一样的凝血作用。 激活凝血因子和血小板，导致凝血级联反应而形成血栓。血小板的激活立即引起血小板内一系列生化反应，同时也使血小板失去盘状外形，出现粘附变形。粘附于内皮下组织的血小板通过释放一些物
5、质以及磷脂代谢产物，引起血小板聚集，形成松软的血小板栓子，实现第一期止血。第一期止血阶段形成的血小板栓子，及血管损伤暴露的组织因子可启动凝血过程，形成纤维蛋白网，完成第二期止血。,蜘蛛丝做止血材料的特殊性,蜘蛛丝除了它所具有的促进伤口痊愈和凝血的基本功能外，还具有如下等特点： 强度大 韧性好 可降解性 与人体的相容性好 不良反应小、无毒副作用 具有极大的研究价值,创新项目,方案一：蜘蛛丝可吸收纤维蛋白止血贴,原理： 纤维蛋白止血贴中，纤维蛋白原和凝血酶已经附在固体胶原海绵上，由于不接触水，凝血酶不能与纤维蛋白原反应，但当敷在伤口创面上时，纤维蛋白原和凝血酶与血淋巴液或生理盐水接触后便会溶解，凝
6、血酶与纤维蛋白原起反应，将可溶性的纤维蛋白原催化成不溶性的纤维蛋白，生化止血；同时胶原海绵立即变成薄而致密的敷料紧紧地黏附在伤口或器官的表面，胶原海绵的网孔可吸附大量血小板和其它凝血因子，形成血栓，机械止血。,医学上的应用,止血；堵漏(瘘)；促进组织再生和创伤愈合(该发明是一种良好的组织工程支架材料，其网孔状结构为机体细胞增值提供了适宜的微环境)；防止组织粘连。 应用领域：普通外科，肝胆外科，妇产科，口腔科，微创外科（如腹腔镜、胸腔镜、盆腔镜)，神经外科，心胸外科，泌尿外科等需要止血、堵漏(瘘)的手术。,与现有产品对比后的优越性,现有止血贴：明胶海绵为例,亲水性差 止血效果欠佳 吸收不彻底 准
7、备繁琐、费时 创口的粘附性差 仅能止住毛细血管渗血,蜘蛛丝可吸收纤维蛋白止血贴,生物相容性好 无毒副作用 可降解且降解速度能通过某种酶控制 使用方便，无需准备工作 临床应用范围，还可用于内脏手术止血和较大的体表床上止血,可行性分析,搭配使用： 可吸收纤维蛋白止血贴加上常规的止血绷带即为本发明的可吸收纤维蛋白止血绷带用于外伤，使用该发明时先将可吸收纤维蛋白止血贴敷于伤口，再用普通绷带包扎，这样可迅速止住动脉出血，且普通绷带不会与伤口组织粘连，本发明的绷带可用作战伤救治和平时创伤急救，从而大幅度降低死亡率。 本发明使用范围广，使用方便、快捷。较大的出血时能够起到缓冲作用，降低死亡率。,方案二：蜘蛛
8、丝抗菌止血贴剂,药库层中药物的作用,本贴剂药理是通过蜘蛛丝异蛋白提取物和植物精油相结合实现止血消炎、加速机体损伤组织修复，其蜘蛛丝异蛋白提取物配方比例越高其效果越好。 植物精油的抗菌性作用强，促进止血中药的透皮性吸收，增强活血性。同时可以克服西药抗菌药易产生多药耐药性的问题。 蜘蛛丝异蛋白提取物易被人体吸收，且可以避免西药止血药可能引起的毒副作用。,制备方法,异蛋白 无水乙醇 搅拌 75%乙醇稀释 脱脂纱布浸入 取出干燥 贴敷在弹性胶布上覆以特制塑料薄膜,搅拌,加入杀菌剂,优点及可行性分析,本贴剂能够压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合，同时，又具有体积小、使用简单、携带方便、透气性能好、疗效可靠等优点。将植物精油和蜘蛛丝提取物合理配伍，具有起效快，抗菌、止血效果好，毒副作用小等特点，且原料来源广泛，价廉易得，制备方法简单。,