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1、异烟肼说明书12020 年 4 月 19 日文档仅供参考篇一：异烟肼片说明书异烟肼片说明书药品名称】通用名：异烟肼片曾用名： 商品名： 汉语拼音：yiyanjing pian 英文名： isoniazid tablets 化学名称： 4-吡啶甲酰肼化学结构式：分子式： c6h7n3o分子量： 137.14【性 状】 本品为白色片。【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（ mycolicacid ）的合成而使细胞壁破裂。【药代动力学】22020 年 4 月 19 日文档仅供参考本品口服后迅速自胃肠
2、道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。并可穿过胎盘屏障。蛋白结合率仅 010%。口服 12 小时血药浓度可达峰值，但 4 6 小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者， t1/2 为 0.5 1.6 小时，慢乙酰化者为 25 小时，肝、肾功能损害者可能延长。代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遗传所决定。慢乙酰化者常有肝脏 n-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。本品主要经肾排泄（约 70%），在 24 小时内排出，大部分为无活性代谢物。快乙酰化者中 93%以乙酰化型在尿液中排出，慢
3、乙酰化者为63%。快乙酰化者尿液中 7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为 37%。本品易经过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。【适应症】32020 年 4 月 19 日文档仅供参考（ 1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其它分枝杆菌感染。（ 2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；结核菌素纯蛋白衍生物试验（ ppd）强阳性同时胸部 x 射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，
4、某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者； 35 岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；已知或疑为 hiv 感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。【用法用量】42020 年 4 月 19 日文档仅供参考口服 预防：成人一日0.3g，顿服；小儿每日按体重10mg/kg ，一日总量不超过 0.3g，顿服。治疗：成人与其它抗结核药合用，按体重每日口服 5mg/kg ，最高 0.3g；或每日15mg/kg ，最高 900mg，每周23 次。小儿按体重每日10 20mg/kg ，每日不超过0.3g，顿服。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30mg/kg （一日量最高500mg），但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性， 35 岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。【禁忌症】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。【注意事项】52020 年 4 月 19 日