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1、,Elecsys 骨标志物检测的临床应用,罗氏诊断 市场部 福建 俞和韦 18650762538 E-mail：he_,背景：正向的疗效反馈是否能提高患者依从性调查,骨质疏松患者依从性现状,骨质疏松患者依从性差 1年内患者依从性为25%-75%1 1年内患者平均坚持治疗天数为245d2 高达60的采取每周一次双磷酸盐的患者，以及近80采取每日一次双磷酸盐的患者，在一年内停止治疗。 1 Pierre D. Delmas et al. Effect of Monitoring Bone Turnover Markers on Persistence with Risedronate Treatme
2、nt of Postmenopausal Osteoporosis. The Journal of Clinical Endocrinology Clin Chem 1999;45:1858-1860,40个正常人的-CrossLaps昼夜节律变换,-CrossLaps (胶原降解产物),-CrossLaps受进食的影响,不进食组,进食组,-CrossLaps (胶原降解产物),骨标志物在开始治疗后3个月就可监控治疗效果， 而应用BMD来监控治疗效果需在开始治疗后两年。,治疗监控在治疗早期就可进行全面监控,三、骨标志物在骨质疏松症的临床应用及其优势,抗吸收治疗过程中-crosslaps水平的变
3、化,三、骨标志物在骨质疏松症的临床应用及其优势,Responder: 双膦酸盐治疗后3周，-crosslaps水平持续下降35-55% Non-compliant: 开始服药后，-crosslaps水平下降，随后浓度上升提示未按医嘱服药 None-responder or non compliant: -crosslaps水平轻度下降，提示疗效差或未按时服药,-CrossLaps(胶原降解产物)监测疗效示意,研究证实治疗失或疗效差可能由于以下原因造成： 1、依从性差 2、吸收不良 3、酒精中毒 4、活动受限 5、糖皮质激素治疗 6、甲亢 骨标志物在治疗早期就能鉴别出这些患者，从而进一步做相 应
4、的检查，及时优化治疗方案，预防骨折，节约治疗费用。,治疗监控可有效鉴别出疗效差的患者,三、骨标志物在骨质疏松症的临床应用及其优势,合成治疗： 用特立帕肽治疗的病人在开始治疗后3个月，total P1NP即显示150的增加。事实上治疗三周显示40%的增加即表明治疗成功。 抗吸收治疗： 用双膦酸盐治疗的病人total P1NP下降40%，表明治疗比较成功。,合成治疗和抗吸收治疗过程中total P1NP水平的变化,三、骨标志物在骨质疏松症的临床应用及其优势,P1NP(总I型胶原氨基端前肽)监测疗效示意,BMD：骨矿物质密度；BTM：骨转化标志物；SERMs：选择性雌激素受体调节剂；PTH：甲状旁腺
5、素 1. Greenspan SL, et al., J Bone Miner Res 1998;13:14318; 2. Watts NB, et al., J Clin Densitom 2004;7:25561; 3. Eastell R, et al., J Bone Miner Res 2003;18:10516; 4. Bauer DC, et al., J Bone Miner Res 2004;19:12508; 5. Sarkar S, et al., J Bone Miner Res 2004;19:394401; 6. Bouxsein ML, D et al., J B
6、one Miner Res 2008;23:115567,骨转化标志物的临床应用各种治疗类型骨标志物的反应,理想情况下，治疗后骨再吸收标志物浓度将降低，骨形成标志物浓度将增加-目前为止，此效应仅见于新药锶 抗再吸收治疗BTMs降低预示后续 BMD增高1 骨折风险降低。25 BTM 降低程度与风险降低程度具有相关性6,抗吸收治疗后 -crosslaps明显下降（大于3555）,合成治疗后total P1NP明显上升（大于40）,合成治疗后 total P1NP 没有明显上升,抗吸收治疗后-crosslaps 没有明显下降,维持目前治疗，继续监控 （每612个月1次）,询问依从性、胃肠副反应， 调
7、整治疗方案,诊断骨质疏松,治疗3个月后重测,开始治疗，检测标志物的基础值 （抗吸收治疗：-crosslaps ，合成治疗：total P1NP ）,IOF：P1NP/-CrossLaps监测OP治疗的推荐流程,Source; Roche,2005,代谢性骨病鉴别诊断,一、 骨质疏松症概况 二、 骨质疏松症的诊断方法 三、 骨标志物在骨质疏松症的临床应用及其优势 四、 PTH以及维生素D辅助诊断,甲状旁腺素由甲状旁腺合成并分泌入血流中。完整的PTH由一条肽链组成，含84个氨基酸，分子量为9.5KD。 PTH(甲状旁腺素)的生理作用： 对骨的作用 骨是最大的钙储备库，PTH总的作用是促进溶骨，升高
8、血钙。 对肾的作用 促进磷的排出及钙的重吸收，进而降低血磷，升高血钙。 对维生素D的作用 PTH能升高肾25-(OH)-D3-1-羟化酶活性，从而促进高活性的1,25-(OH)2-D3的生成。 对小肠的作用 PTH促进小肠对钙和磷的吸收。,PTH 甲状旁腺激素,25-(OH) Vit D3是Vit D的代谢产物，也是人体内维生素D的主要储存形式 25-(OH) Vit D3含量多，并且稳定，检测25-(OH) Vit D3更具临床意义,通过它就可以了解整个维生素D的情况 临床应用： 维生素D缺乏导致缺钙，引起人体骨质疏松症 继发性甲状旁腺机能亢进症的常见病因 营养性维生素D的缺乏（如佝偻病等）
9、,Vitamin D3 (25-OH)25羟基维生素D3,Lips, JBMR 2007;,低(25-OH) VitD3患者具有更高的髋部骨折风险,骨折组,骨折组,对照组,对照组,中度缺乏,轻度,维生素 D缺乏: 150 ng/ml 375 nmol/L,临床(25-OH) VitD3水平判读,Thomas, L.: Labor und Diagnose; Vol 6; p. 366,补充VitD3三到四个月后，需重复检测血清25(OH)VitD3，用来调整治疗剂量。,推荐 1 、服用前检测VD水平 2、 补充VD应确保患者达到目标浓度30 ng/ml(75 nmol/L ) （补充VD剂量换
10、算 100IU 升高 1ng/ml） 3、三个月后需重复检测VD状态，确保VD浓度达标,IOF的立场 合适的25-OHD补充剂量,IOF position statement: vitamin Drecommendations for older adultsOsteoporos Int (2010) 21:11511154,原发和继发性骨质疏松的骨标志物,PTH (甲状旁腺素),25(OH)D3(维生素 D),tP1NP （总I型胶原氨基端前肽）,-CrossLaps （-胶原降解产物）,N-MID Osteocalcin （ N 端骨钙素 ）,原发性骨质疏松:年龄增加、绝经 这三种标志物可
11、直接反应骨代谢的状态,继发性骨质疏松 : 甲亢、甲旁亢、 骨髓瘤、白血病、恶性肿瘤、长期卧床、激素类药物等 这两种标志物有助于评估继发性骨质疏松的病因,1 清晨空腹检查2 两次检测尽量在同一时间开单免疫检验项目骨松两项（三项，五项）,骨转换标志物使用注意事项,骨标志物临床应用小结,骨标志物有助于： 在开始治疗后前3个月监测治疗效果 鉴别依从性差和不能持续治疗的患者 鉴别对治疗无效的患者 VD应确保患者达到目标浓度30 ng/ml,Thank you for your attention,Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031 China,This presentation is our intellectual property. Without our written consent, it shall neither be copied in any manner, nor used for manufacturing, nor communicated to third parties.,COBAS and LIFE NEEDS ANSWERS are trademarks of Roche,43,