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1、三阴性乳腺癌诊治现状 目 录 01 乳腺癌的流行病学及治疗概况 三阴性乳腺癌围手术期治疗现状 02 对阿帕替尼的启示03 乳腺癌流行病学全球 乳腺癌是世界第二高发癌症，女性发病率第一，死亡率排名第五 2012年，全球乳腺癌新发病例为： 1.67 million (占所有癌症的25%) GLOBOCAN 2012 中国女性发病率第一的恶性肿瘤是乳腺癌（占15%） 中国女性乳腺癌发病率和死亡率呈逐年上升趋势 预计2015年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例 CA Cancer J Clin 2016;66(2):115132 乳腺癌流行病学中国 u发病呈年轻化趋势：我国 乳腺癌发病高峰
2、年龄在 4555岁，比西方国家的 妇女早1015年 u就诊时间晚：在经济不发达地区 ，大约30的患者就诊时已经属 于偏晚的期、期，而在美国 这一比例只有15 u我国大中城市女性乳 腺癌发病率居首位， 比其他中小城市和农 村地区高出23倍 1.Lei Fan, et al.Lancet Oncol 2014; 15: e27989 2.郑莹,等.中国癌症杂志.2013;23(8):561-569. 乳腺癌流行病学中国 2014年中国肿瘤年报 乳腺癌是中国女性第一高发肿瘤 乳腺癌位列中国女性肿瘤发生率 第一， 发病率为25.89/10万人 上海市 发病率为60-70/10万人 其中40-60岁的人
3、发病率为 130/10万人 生活 高脂高热饮食 体重和运动 吸烟饮酒 放射暴露 家族史和遗传因素 避孕药服用 雌激素替代治疗 乳腺非典型性增生 乳腺良性疾病 月经初潮 首次足月妊娠年龄 哺乳 流产 绝经年龄 雌激素 生殖因素 乳腺疾病 乳腺癌的危险因素 BRCA1/2 Li-Fraumeni ATM PTEN、MLH-1、MSH 乳腺癌的分子分型：根据蛋白分子表达 Goldhirsch A,et al. Ann Oncol 2011;22；1736-1747. St Gallen共识：乳腺癌根据蛋白分子表达分为不同亚型 St. Gallen专家共识推荐 A.Goldhirsch.Annalso
4、fOncology22:17361747,2011 亚型系统治疗选择治疗特点 Luminal A 只内分泌治疗对化疗不敏感 Luminal BHER-2阴性内分泌细胞毒药物治疗 预后较好 HER-2阳性 抗HER-2治疗细胞毒药物 +内分泌治疗 HER-2阳性 非Luminal 细胞毒药物+抗HER-2治疗预后较好 三阴性（TNBC）细胞毒药物治疗 对化疗敏感性高，容易达到pCR 但预后差，容易复发 三阴性乳腺癌: 从远处复发到死亡的中位生存时间 20 个月 9 个月 DentR,TrudeauM,PritchardK,HanaW,NarodS.etal. ClinicalCancerRes2
5、007 “三阴性” 其他类型乳腺癌 乳腺癌的治疗流程 乳腺癌各期的治疗原则 手术 一线/二线/三线新辅助治疗 Neo-adjuvant therapy 辅助治疗 Adjuvant therapy 早期或部分局部晚期 （可手术） 晚 期 （复发或转移） 放 疗 内分泌治疗 化疗+靶向治疗 放 疗 内分泌治疗 化疗+靶向治疗 姑息/解救性治疗 放 疗 内分泌治疗 化疗+靶向治疗 目 录 01 乳腺癌的流行病学及治疗概况 三阴性乳腺癌的药物治疗现状 02 对阿帕替尼的启示 03 新辅助化疗临床研究对早期三阴乳腺癌生存影响 常规化疗基础上加卡铂均可增加TNBC的病理完全缓解率 随机、开放、 II期临床
6、试验 GeparSixto CALGB40603 GeparSixto 设计 随机II期新辅助治疗三阴和HER+早期乳腺癌 LancetOncol.2014Jun;15(7):747-56 主要终点：pCR 次要终点：安全性，组间疗效差异性 卡铂组：295 无卡铂组：293 GeparSixto结果：含卡铂的联合方案对TNBC 患者改善了DFS LancetOncol.2014Jun;15(7):747-56 卡铂组pCR无卡铂组pCRP 全部43.7%(129/295)36.9%(108/293)0.107 TNBC 532%(84/158)369%(58/157)0.005 HER2阳性
7、32.8%(45/137)368%(50/136)p=0581 结论： 新辅助治疗乳腺癌方案中加入卡铂可以使TNBC患者临床获益，但不可 以使HER2阳性乳腺癌患者获益。 CALGB40603 设计 随机II期新辅助治疗三阴性乳腺癌 JClinOncol33:13-21. CALGB40603结果： 新辅助化疗加卡铂或者贝伐单抗均能提高TNBC pCR JClinOncol33:13-21. KCSGBR-0905设计 开放性、多中心单臂期临床研究（IIa 单中心， IIb 多中心） 治疗直至PD 或不可耐受 的毒性 三阴乳腺癌患者 （N=45） 多西他赛 75mg/m2 卡铂 AUC=5 贝
8、伐单抗15 mg/kg 每21天 6 cycles 主要入组标准： 年龄20岁 II/III三阴乳腺癌 LVEF 55% 血液、肝肾、心脏功能正常 过去28天未进行过手术 主要终点：pCR、腋淋巴结（ALN ） 次要终点： clinicalresponserate、 安全性、耐受性 目的： 考察贝伐单抗联合多西他赛和卡铂三 阴乳腺癌患者新辅助治疗中的疗效和 安全性评估 AnnalsofOncology24:14851490,2013 贝伐单抗联合多西他赛和卡铂三阴乳腺癌患者新 辅助治疗中的疗效 AnnalsofOncology24:14851490,2013 研究结论 n 贝伐单抗联合多西他赛和卡铂新辅助治疗中三阴乳腺癌患者得到令人鼓 舞的疗效 pCR=42%， clinicalresponserate=96% n 贝伐单抗联合多西他赛和卡铂新辅助治疗中三阴乳腺癌患者安全性良好 ，大多数3/4级不良反应均为血液学毒性 AnnalsofOncology24:14851490,2013 目 录 01 乳腺癌的流行病学及治疗概况 三阴性乳腺癌围手术期治疗现状 02 对阿帕替尼的启示 03