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1、三种植物来源抗肿瘤药物在晚期食管癌中的临床评价和药物经济学分1800字 抗肿瘤药物；食管癌；药物经济学 R73.5A1008-6455（2011）10-0010-02Clinical Evaluation and Cost-Effectiveness Analysis of Three Kinds of Plant Antineoplastic Drug in the treatment of Advanced Esophageal CancerZhang Weichun1Zhang Jingfu2Objective:To explore the clinical evaluation and
2、 cost-effectiveness analysis of three kinds of plant antineoplastic drug in the treatment of the advanced esophageal cancer. Methods:The 71 patients with advanced esophageal cancer were randomly divided into three treating groups. The group was NP which was given NVB and DDP. The group was TD which
3、was given TAXOL and DDP .The group was EAP which was given ADM and VP-16 and DDP. The three groups were assessed by clinical evaluation of pharmacoepidemiology and cost effectiveness analysis of pharmacoeconomics. Results:There were no significant differences in clinical effects among three groups(P
4、0.05);There were significant differences in abnormal white cells, neurotoxicity, and KPS?R10 increase among three groups(P60分，未接受过放疗，近60天内未用过其他药物2。依据不同的化疗方案将所选患者分为3组：组NP方案（长春瑞滨NVB+顺铂DDP）；组TD方案（紫杉醇TAXOL+顺铂DDP）；组EAP方案（多柔比星ADM+依托泊苷VP-16+顺铂DDP）。3组患者的年龄分别为49.2、48.1和50.3岁。1.2治疗方案:各组患者治疗方案中的药物剂量根据患者个体体表面积或
5、体重以及药物剂型等计算，疗程和周期也根据循证医学的原则结合患者具体情况实施。组NP方案，长春瑞滨25mg/m2静注，d1, d8, q21d; 顺铂30mg/m2静滴，d13, q21d.。 组TD方案，紫杉醇135mg/m2静滴，d1，q21d; 顺铂20mg/m2静滴，d13, q21d; 组EAP方案，多柔比星20mg/m2静滴，d17, q28d; 依托泊苷70mg/m2静滴，d46, q28d; 顺铂50mg/m2静滴，d28, q28d。每组患者一般进行2个治疗周期，一个治疗周期一般为3周4周。1.3临床观察指标1.3.1疗效指标:按有效和无效区分，以WHO实体瘤疗效标准中的CR（
6、完全缓解）和PR（部分缓解）为有效；以NC(无变化)和PD（病变进展）为无效。1.3.2不良反应指标:化疗后检测血红蛋白、白细胞数、血小板、胃肠道功能异常和神经毒性等，并详细记录不良反应。毒副反应的评价参照WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒副反应分度标准，分为0-度，本研究只计出-度的总数。1.3.3生活质量指标:按WHO推荐的KPS评分标准对患者治疗前后生活质量进行评估，增加?R10分者为改善，减少?R10分者为降低，增加或减少10分者为稳定。1.4分析方法:采用药物经济学中的成本-效果分析方法3。1.4.1成本的确立:分为直接成本和间接成本。为了便于观察结果和进行比较，本研究只考察直接成本
7、，包括以下几项：（1）药物费用（C药），指在整个化疗周期中全部药品的平均直接费用；（2）床位费用（C床），指在住院期间的平均床位费；（3）检查费用（C检），指化疗周期前后检查的血常规、尿常规、肝（肾）功能、心电图及结束后复查的胸部CT的平均费用。(4) 治疗费用（C治），指整个化疗期间的护理费用。总成本（C总）=C药+C床+C检+C治+C护。1.4.2评价指标的确立:（1）有效率(E)=完全缓解率+部分缓解率。（2）总成本（C总）=C药+C床+C检+C治+C护。（3）成本/效果比(C/E)=总成本(C总)/效果（E有效率）1.5统计学方法:成本均数用Newman-Keuls进行检验，有效率和例
8、数用X2检验，以P0.05)。2.2不良反应和生活质量指标:3组患者白细胞异常、神经毒性、KPS?R10分增加人数间差别有显著性意义（P0.05）,见表1.组间比较：组和组、组骨髓抑制指标间差别有显著性意义（P0.05）, 组和组差别无显著性意义；组和组、组神经毒性间差别有显著性意义（P0.05）, 组和组差别无显著性意义。生活质量指标显示，组和组、组间差别有显著性意义（P0.05）；组和组差别无显著性意义。 2.5各组敏感度:依据药物流行病学和药物经济学的原理进行敏感度分析。具体方法是假设药物费用均下降10%，计算出C/E。结果发现组比组、组的C/E值明显高，组和组间无显著性意义。以成本最低
9、的方案为参照，其他两组与其进行比较，以观察C/E,结果发现组明显低于组，见表4。0 3讨论 本研究表明，不良反应发生率主要表现为骨髓抑制和胃肠道反应等。NP方案的不良反应可能与长春瑞滨联用顺铂有关4。TD方案的不良反应主要由于紫杉醇有剂量依赖性的骨髓抑制和神经毒性5。EAP方案的不良反应可能与VP-16的骨髓抑制等有限剂量毒性有关6。 在成本指标方面，总成本由高到低分别为组、组、组。但是从经济学角度，不能认为成本越低就越经济，还应进行C/E和其他相对增量C/E的比较。从表3可以看出组和组差别不大，他们的C/E最小，组的C/E最大。这说明疗效每提高一个百分点所需成本组。从疗效获得性看组和组是最优
10、的。结合临床疗效，可以明确组是最具有药物经济性的治疗方案。在以成本最低的EAP方案为参照，进行C/E的增量比较中，结果也表明组是最低的。与EAP方案相比每提高一个百分点，成本花费由低到高分别是组。这说明在提高疗效上，组也是最节省的，具有积极的经济学意义。而组虽然提高了疗效，成本增加较多，因此其经济学意义较差。 在药物经济学研究和实际医疗活动中，所采用的变量较难准确的测量出来，且相同变量也较难完全一致，因此所采用的数据有不确定性和相对性，并且从横向和纵向上也有潜在的偏差。所以必须针对某些条件进行假设，以验证不同的假设对分析结果的影响程度，以查看目前分析的可信性。从表4可以看出在药费下降10%的情
11、况下，组和组依然表现出良好的经济性，组仍然不具有突出的经济学意义。 本次研究主要针对三种植物来源抗肿瘤药物在晚期食管癌化疗中的经济学效果和临床作用进行了分析。研究采用了药物流行病学的回顾法和药物经济学的成本/效果比、敏感度分析等方法，对疗效、经济性以及疗效获得性等方面进行了研究。本研究表明NP方案具有较好的药物经济学意义。参考文献1廖子君.现代肿瘤治疗药物学 M . 西安：世界图书出版公司，2002:185-2942医政司编. 常见恶性肿瘤诊治规范 M. 北京：中国协和医科大学出版社， 1999：771-7823陈文. 药物经济学概论J. 中国医药导刊，2000，2(3):45-474Jois
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