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1、页号：1/2*药业股份有限公司GMP文件起草：日期：文件类别管理文件审核：日期：文件名称审批：日期：厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序执行日期：年 月日颁发部门：生产部编号及版本号SMP-03-040 B复印号：发放部门：综合部、质保部、生产部、各生产车间目的规范不同位置上相同的设施和设备附件的识别、管理及记录。范围适用于各部门、车间厂房设施和设备（系统）附件。职责1.生产部负责制定编号的原则；2. 生产车间负责组织实施和管理；3. 质量监督员负责对本程序实施的监督检查。程序1、编号原则1.1编号分为两部分组成：第一部分为部门代码（附后），第二部分为厂 房设施和设备（系统）附件名称代码和流
2、水号。1.2第一部分与第二部分之间用“一”隔开。2、代码和流水号说明2.1部门代码1代表输液一车间；2 代表输液二车间；3 代表输液三车间；4代表中心化验室；5 代表经营部仓库；6 代表动力车间。2.2厂房设施和设备（系统）附件名称代码由一个大写汉语拼音代表厂房设施和设备（系统）附件名称。2.3流水号由两位阿拉伯数字组成（从01开始至99）.3、编号示例如“1 H01代表输液一车间01号呼吸器。文件名称：厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序编号及版本号：SMP-03-040A复印号：|涉及的文件和记录1. 涉及的文件无2. 涉及的记录无附件1呼吸器编号表2. 过滤器编号表3. 钛棒过滤桶编号
3、表4. 压缩空气过滤器编号表5. 传递窗编号表6. 灭蝇灯编号表变更记载及原因编号及修订号执行日期变更原因、依据及变更内容SMP-03314 002011年9月9日新制疋。SMP-03314 012011年11月20日文件格式变更；增加文件变更记载及原因。SMP-03314 022012年9月1日发放部门：“总经理、副总经理”变更“总经办”:SMP-03314 032012年10月29日增加配制岗位过滤器编号。SMP-03314 042012年12月1日车间名称变更。SMP-03314 052013年7月1日增加钛棒过滤桶编号管理。1编号及修订号执行日期变更原因、依据及变更内容SMP-03-0
4、40-A2015年1月1日变更企业名称；文件编号原则改变。:SMP-03-040-B2016年1月1日文件名称重新修订，并增加灭蝇灯、传递窗等部 分设施编号。附件一:呼吸器编号表所在设备名称设备编号呼吸器编号所属部门浓配罐（1线）06-A-018-11 H01稀配罐（1线）06-A-014-11 H02稀配罐（1线）06-A-015-11 H03浓配罐（J线）06-A-019-11 H04稀配罐（J线）06-A-016-11 H05输液一车间稀配罐（J线）06-A-017-11 H06注射用水储罐06-B-0381 H07 1 H08纯化水储罐06-B-0391 H09 1 H101#多效蒸馏
5、机06-A-0281 H112#多效蒸馏机06-A-0291 H12浓配罐（K线）08-A-0052 H01稀配罐（K线）08-A-0072 H02稀配罐（K线）08-A-0082 H03浓配罐（L线）08-A-0062 H04稀配罐（L线）08-A-0092 H05稀配罐（L线）08-A-0102 H06输液二车间注射用水储罐08-B-0122H07 2H08纯化水储罐08-B-0482H09 2H101#多效蒸馏机08-A-0032 H112#多效蒸馏机08-A-0042 H12三级反渗透（二级脱气膜）08-B-0152H13 2H14浓配罐（M线）10-A-0063 H01稀配罐（M线）
6、10-A-0083 H02稀配罐（M线）10-A-0093 H03浓配罐（N线）10-A-0073 H04稀配罐（N线）10-A-0103 H05输液三车间稀配罐（N线）10-A-0113 H06注射用水储罐10-A-0053 H07 3 H08纯化水储罐10-A-0043 H09多效蒸馏机10-A-0023 H10多效蒸馏机10-A-0033 H11附件二:配制岗位过滤器编号表生产线过滤器名称编号I线二芯精滤1-J01I线二芯精滤1-J02I线终端过滤器1-Z01J线二芯精滤1-J03J线二芯精滤1-J04J线终端过滤器1-Z02K线二芯精滤2-J01K线二芯精滤2-J02K线终端过滤器2-
7、Z01L线二芯精滤2-J03L线二芯精滤2-J04L线终端过滤器2-Z02M线二芯精滤3-J01M线二芯精滤3-J02M线终端过滤器3-Z01N线二芯精滤3-J03N线二芯精滤3-J04N线终端过滤器3-Z02附件三:配制岗位钛棒过滤桶编号表生产线过滤器名称编号生产线过滤器名称编号I线浓配钛棒过滤桶1-T01J线浓配钛棒过滤桶1-T04I线稀配钛棒过滤桶1-T02J线稀配钛棒过滤桶1-T05I线稀配钛棒过滤桶1-T03J线稀配钛棒过滤桶1-T06K线浓配钛棒过滤桶2-T01L线浓配钛棒过滤桶2-T04K线稀配钛棒过滤桶2-T02L线稀配钛棒过滤桶2-T05K线稀配钛棒过滤桶2-T03L线稀配钛
8、棒过滤桶2-T06M线浓配钛棒过滤桶3-T01N线浓配钛棒过滤桶3-T04M线稀配钛棒过滤桶3-T02N线稀配钛棒过滤桶3-T05M线稀配钛棒过滤桶3-T03N线稀配钛棒过滤桶3-T06附件四:压缩空气过滤器编号表车间生产线所在位置编号输液一车间I线洗灌封1-Y01J线洗灌封1-Y02/C级容器清洗间1-Y03/D级容器清洗间1-Y04输液一车间K线洗灌封2-Y01L线洗灌封2-Y02/C级容器清洗间2-Y03/D级容器清洗间2-Y04输液三车间M线洗灌封3-Y01N线洗灌封3-Y02/C级容器清洗间3-Y03/D级容器清洗间3-Y04附件五:传递窗编号表生产车间传递窗所在房间编号输液一车间中
9、间体化验室1-C011-C02I线洁净走廊1-C03J线洁净走廊1-C04C级弃物出口1-C05D级弃物出口1-C06输液一车间中间体化验室2-C01L线洁净走廊2-C02C级弃物出口2-C03D级弃物出口2-C04输液三车间M线浓配间3-C01N线浓配间3-C02中间体化验室3-C03C级弃物出口3-C04D级弃物出口3-C05附件五:灭蝇灯编号表生产车间所在位置编号生产车间所在位置编号输液一车间门厅1-M01输液二车间门厅2-M011-M022-M02火困大厅1-M03一般区 东走廊2-M03物流门1-M042-M041-M052-M05外清间1-M062-M06C级换鞋间1-M07一般区 西走廊2-M07机修间门口1-M082-M082-M092-M10物流门2-M112-M12输液三车间门厅3-M013-M02一般区洗衣房 门口3-M03东楼梯3-M04西楼梯3-M05南楼梯3-M06北楼梯3-M07办公室走廊3-M083-M09水站门口走廊3-M10东走廊3-M113-M12北货梯口3-M13南货梯口3-M14