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1、质量管理常识大纲 1. 质量管理概述1.1 质量管理的由来与发展 1.1.1 传统质量管理阶段1.1.2 质量检验管理阶段1.1.3 统计质理管理阶段1.1.4 现代质量管理阶段1.2 质量管理的国际标准化1.2.1 质量管理国际标准化的沿革1.2.1.1 质量管理的行业标准化1.2.1.2 质量管理的国家标准化1.2.1.3 质量管理的国际标准化 1.2.2 质量管理国际标准的构成 1.3 质量管理研究的内容和方法 1.3.1 质量管理研究的主要内容 1.3.1.1 质量管理基本概念1.3.1.2 质量管理的基础工作1.3.1.3 质量管理的组织体制和法规1.3.1.4 质量管理的工具和方法
2、1.3.1.5 质量抽样检验方法和控制方法1.3.1.6 质量成本和质量管理经济效益的评价、计算1.3.1.7 质量管理人才的培训、教育1.3.2 质量管理的研究方法2. 质量管理的基本概念术语2.1 质量术语2.1.1 产品与实体2.1.2 质量和等级2.1.3 合格与不合格2.2 质量管理术语2.2.1 质量方针、质量目标和质量计划2.2.2 质量管理、质量控制和质量保证2.2.3 质量策划和质量改进2.2.4 全面质量管理（TQM）2.2.5 质量审核、质量评价和质量监督2.2.6 合同评审、设计评审和管理评审2.3 质量技术与方法技术2.3.1 质量成本2.3.2 PDCA循环2.3.
3、3 质量管理小组活动2.3.4 数理统计方法2.3.4.1 个体、总体与样本2.3.4.2 直方图、散点图和控制图2.3.4.3 抽样检验方法3. 质量管理的基本原理3.1 人本原理3.1.1 人才是质量管理的第一要素3.1.2 确定人的质量标准是现代质量管理的基本出发点3.1.3 质量人才的培训与教育是贯穿质量管理的重要基础工作3.2 体系管理原理3.2.1 质量管理的体系管理原理3.2.2 质量体系结构与要素3.2.3 质量体系文件3.2.3.1 质量手册：3.2.3.2 程序文件：3.2.3.3 作业文件： 3.2.3.4 质量记录： 4. 质量管理的基础工作4.1 标准化工作4.1.1
4、 标准与标准化的涵义4.1.2 标准化工作内容4.1.2.1 技术标准： 4.1.2.2 管理标准：4.1.2.3 工作标准：4.2 质量信息工作4.2.1 质量记录是质量信息的主体4.2.2 质量记录又可分为产品质量记录、质量体系记录4.2.2.1 产品质量记录4.2.2.2 质量体系记录5. 质量法规体系5.1 质量法规体系的构成5.1.1 我国质量法规体系的构成5.1.1.1 法律5.1.1.2 法规5.1.1.3 质量管理规章5.2 产品质量法的主要内容5.2.1 总则（第16条）5.2.2 产品质量的监督立理（第713条） 5.2.3 生产者、销售者的产品质量责任和义务（第1427条
5、）5.2.4 损害赔偿（第2836条） 5.2.5 罚则（第3749条） 5.2.6 附则（第5051条） 5.3 质量法规和规章5.3.1 产品质量监督法规和规章5.3.2 产品质量监督法规的种类： 5.3.2.1 国家监督抽查检验法规和规章 5.3.2.2 市场商品质量监督法规和规章5.3.2.3 专业产品质量监督法规和规章5.3.3 与质量相关的法律和法规 5.3.3.1 消费者权益保护法律、法规 5.3.3.2 药品管理法律和法规 5.3.3.3 食品卫生法律和法规5.3.3.4 计量器具产品质量管理法规 5.3.3.5 环境质量育理法规6. 质量管理组织体制6.1 质量管理组织体制6
6、.2 企业质量管理机构6.2.1 品质保证系统运作6.2.2 品保系统职能策划7. 质量体系7.1 质量体系的策划与建立7.1.1 质量体系及其模式7.1.2 质量体系结构及要素7.1.2.1 质量体系结构1） 组织机构： 2） 质量责任和权限： 3） 资源和人员： 4） 工作程序： 7.1.2.2 技术状态管理： 7.1.2.3 质量体系要素1） 营销质量： 2） 设计和规范质量：3） 制造过程的质量控制， 4） 产品验证：5） 检验、测量和试验设备的控制：6） 不合格品控制和纠正措施7） 生产后活动：7.1.3 质量体系的策划与建立1） 质量手册： 2） 质量管理文件： 3） 质量作业文件
7、： 4） 质量记录： 7.2 质量体系的运行与审核7.2.1 质量体系审核的范围与分类1） 内部质量体系审核， 2） 外部质量体系审核， 7.2.2 质量体系审核的依据7.2.3 质量体系审核的内容与要求7.2.3.1 内部质量体系审核内容与要求1） 制定审核计划： 2） 审核准备： 3） 首次会议4） 现场审核： 5） 末次会议： 6） 编写审核报告： 7.2.3.2 外部质量体系审核内容与要求1） 接受和签订审核合同：。 2） 考察受审核方：3） 初审质量体系文件： 4） 准备审核文件： 5） 首次会议： 6） 现场审核： 7） 评估： 8） 末次会议： 9） 编制审核报告： 7.2.4
8、管理评审和质量体系复审8. 质量监督8.1 产品质量监督抽查8.1.1 产品质量监督抽查的依据8.1.2 产品质量监督抽查的五种方式8.1.2.1 国家监督抽查8.1.2.2 市场商品质量监督抽查8.1.2.3 专项产品统一质量监督抽查8.1.2.4 行业产品质量监督抽查8.1.2.5 地方日常产品质量监督抽查8.1.3 产品质量监督抽查的范围和程序9. 质量认证9.1 质量认证9.2 质量体系认证9.2.1 什么是质量体系认证9.2.2 质量体系认证的一般程序 9.2.3 质量体系审核内容与要求9.2.3.1 质量体系认证合同签订9.2.3.2 审核前准备：9.2.3.3 现场审核：9.2.3.4 审核后处理： 9.2.3.5 在质量体系认证证书的有效朝内，认证机构还要定期（一般每年一次）对获证企业进行监督性审核。10. 质量管理的经济效益10.1 质量成本10.1.1 质量成本的涵义和作用质量成本鉴别成本十损失成本十预防成本（必要时，再加外部质量保证成本）10.1.2 质量成本项目的构成10.1.2.1 预防成本10.1.2.2 鉴定成本10.1.2.3 内部损失成本10.1.2.4 外部损失成本