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颁发部门厂文件控制中心包衣液配制标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 1 页批准人批准日期分发部门1 目的 建立包衣液配制的标准操作程序，保证包衣液配制符合工艺质量要求。2 范围 薄膜包衣液的配制。3 责任3.1 包衣工序组长负责组织实施,本岗位操作人员负责执行。3.2 车间工艺员、质监员负责监督、检查。4 内容4.1 根据产品工艺规程中包衣液配制处方工艺配制包衣液。4.2 按处方用量，称取包衣液应用的包衣材料、溶媒（二人核对），并按工艺规程配制要求将各包衣材料置不同配制桶内分别配制。4.3 将溶媒加入各配制桶内，搅拌使包衣材料溶解，混匀。难溶的包衣材料应用溶媒浸泡过夜，以使彻底溶解、混匀。4.4 按工艺规程要求，将各配制好包衣液依次加入恒温搅拌桶内，开搅拌混匀，并保温备包衣之用。4.5 配制完毕，填写生产记录。4.6 操作完毕，按清场标准操作程序、30万级洁净区容器具清洁标准操作程序进行清洁、清场。5 培训5.1 培训对象：包衣岗位操作人员。5.2 培训时间：一小时。