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1、文件编号洁净区通、回风口清洁操作规程颁发部门RK/SOP-HM-11技术质量部总页码生效日期3编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次A0修订状态第0次分发生产部1目的：制定洁净区通、回风口清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。2范围：适用于洁净区通风设施的送风口、回/排风口、除尘罩的清洗、消毒操作。3职责：生产部管理人员、操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。4内容：4.1 清洁频次和范围： 4.1.1 频次：十万级区回风口： 每班生产结束后，清洁回风口一遍； 更换品种时清洁一遍； 特殊情况随时清洁。 每周生产结束，彻底消毒清洁1次。十万级区送风
2、口每月清洁消毒1次。万级区回风口每日消毒清洁1次，万级区送风口每周消毒清洁1次。4.1.2 范围： 每班生产结束后，清洁回/排风口、除尘罩表面； 如4.1.1中、情况，清洁送风口散流罩表面，回/排风口内、外表面及滤网，除尘罩内、外表面。4.2 清洁工具：清洁布、洁净抹布、洁净拖布、吸尘器、毛刷、清洁盆/桶、橡胶手套。4.3 清洁剂溶液：洗衣粉、洗涤剂的饮用水溶液。4.4 消毒剂：75%乙醇溶液；0.2%新洁尔灭溶液。4.5 清洁方法：4.5.1 清洁顺序：先送风口，再除尘罩，后回/排风口。4.5.2 送风口清洁： 拆卸送风口散流罩，转入清洗间清洗；用洁净抹布浸清洁剂擦净送风口表面污迹，用洁净抹
3、布浸纯化水擦净表面残留的清洁剂，用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒。注：严禁用潮湿抹布擦拭高效过滤器。 散流罩清洗：用毛刷浸清洁剂溶液刷洗散流罩表面粘附的污迹。再用纯化水洗净表面清洁剂，用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒一遍，晾干。 将散流罩组装到送风口。4.5.3 除尘罩清洁： 每日生产结束清洁：用清洁布蘸清洁剂擦净表面残留的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸纯水将表面污迹清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂对除尘罩表面擦拭消毒。 每批（或每周）生产结束清洁：视污染情况，拆卸除尘罩，清洁除尘罩上部垂直段风管。a 用洁净拖布浸清洁剂擦洗净垂直段风管内表面粘附的粉尘，用洁净拖布浸纯化
4、水擦洗净风管内表面污迹，再用洁净拖布浸消毒剂对风管内表面擦拭消毒。b 除尘罩按本规程4.5.3中清洁。c 安装除尘罩，注意除尘罩与风管口接合处密封。4.5.4 回/排风口清洁： 每日生产结束清洁：用清洁布蘸清洁剂擦净表面残留的粉尘、污迹等，用洁净抹布浸纯水将表面污迹清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂对回/排风口表面擦拭消毒。 每批（或每周）生产结束清洁：视污染情况，拆卸回/排风口转入清洁室清洁。a 先用吸尘器清除回风夹墙内地面存留的粉尘，再用洁净抹布浸清洁剂擦洗净回风夹墙内表面粘附的粉尘，用洁净抹布浸纯化水擦洗净回风夹墙内表面、地面污迹，再用洁净拖布浸消毒剂对风管内表面擦拭消毒。b 拆卸回/排风口滤网，将回/排风口、滤网放入清洁剂溶液内浸泡10 min。用毛刷刷洗回/排风口表面粘附的粉尘，再用纯化水洗净表面污迹；滤网用软毛刷轻轻刷洗，再用纯化水洗净表面污物，晾干后组装到回/排风口上。c 安装回/排风口，调整格栅方向。4.5.5 各通风口清洁结束，随操作间卫生检查。4.6 清洁效果评价：目测检查：各通风口表面光亮洁净，无可见污迹。QA检测：表面细菌数检测应符合标准。4.7 清洁工具应按生产区清洁工具清洁标准操作规程处理，存放于清洁工具间指定位置，并有标志。5.相关文件5.1生产区清洁工具清洁标准操作规程6.相关记录6.1 洁净区通、回风口清洁记录