左氧氟沙星针说明书.doc

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1、左氧氟沙星针说明书左氧氟沙星针说明书 篇一： 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书-可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名： 左氧氟沙星氯化钠注射液 商品名： 可乐必妥 英文名： Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音： Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】 本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。 化学名称： (S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 1,2,3-de-1,4-苯并

2、口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式： 分子式:C18H20FN341/2H2 分子量:370.38 Cas N： 100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1呼吸系统感染： 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 2泌尿系统感染： 肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3生殖系统感染： 急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4皮肤软组织感染： 传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；

3、 5肠道感染： 细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7其它感染： 乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。 【用法与用量】 静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。 （塑料瓶的使用方法见说明书背面） 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦

4、可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1%5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2.肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率： 50ml/分正常剂量 2050ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.25g 1019ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0

5、.125g 10ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.125g 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率 0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发生请立即停药并咨询医生。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1因不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品，应暂停

6、哺乳。 【儿童用药】 对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。 【老年患者用药】 本品主要经肾脏排泄（参见 药代动力学 ），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。 【药物相互作用】 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小，但合用时也应密切观察患者情况。 3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4.与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药

7、过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【药物过量】 喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状： 恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 急救措施及解毒药： （1）输液（加保肝药物）： 代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾

8、脏的排泄； （2）强制利尿： 给予呋喃苯氨酸注射液； （3）对症疗法： 抽搐时应反复投以安定静脉注射液。 【药理毒理】 1.药理作用： 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA的复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、

9、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2.毒理研究： （1）急性毒性： 经口投药时LD50:小鼠为1,881mg/kg,大鼠为1,478mg/kg，猕猴为250mg/kg以上。 （2）亚急性毒性： 对大鼠经口投药4周，对一般状态、血液、尿、脏器进行检查，在用量为50mg/kg以及200mg/kg用药组中，未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓M/E的上升，在病理组织学上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对猕猴经口投药4周后进行检查，在10mg/kg以及30mg/kg时，未出现与投药相关的毒性变化，但在100mg/kg时出现流

10、涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象。 (3)慢性毒性： 对大鼠经口投药26周后进行检查，在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化，但在80mg/kg以及320mg/kg时，出现流涎、尿中pH高值的现象。在320mg/kg时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象。对猕猴经口投药26周时，在10mg/kg、25mg/kg以及6 2.5mg/kg时均未出现毒性变化。 (4)生殖毒性： 妊娠前、妊娠初期投药试验： 对大鼠经口投药至360mg/kg时，均不影响雌雄的生殖能力，也不影响胎儿。 (5)器官形成期投药试验： 对大鼠经口投药至90mg/kg时，对胎儿和出生儿均未产生影响。对家

11、兔经口投药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。 (6)围产期、授乳期投药试验： 对大鼠经口投药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳，以及出生儿均未出现任何影响。 (7)对关节软骨的影响： 对幼、幼成大鼠（34周龄）和猎兔犬（4月龄）经口投药7日时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬（13月龄）经口投药7日时，在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18月龄成犬静脉注射（14日）时，在30mg/kg时未出现有关节毒性。 （8）光毒性试验： 照射长波长紫外线（

12、320400nm）,以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口投药200mg/kg时无明显变化。 【药代动力学】 国外资料单次静脉滴注左氧氟沙星0.5g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛,其消除相半衰期（t1/2）为68小时。左氧氟沙星主要是通过肾脏排泄,约70在24小时内随尿液排出。 肾功能减退的患者左氧氟沙星肾清除率（CL）下降，消除相半衰期（t1/2）延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。 【贮藏】遮光，室温密闭保存。 【包装】塑料瓶装。 【有效期】36个月 篇二： 左氧氟沙星注射

13、液用药方法争议左氧氟沙星注射液用药方法争议 应用左氧氟沙星，说明书中多为一日给药23次的习惯用法，但这样不仅疗效差、副作用多，还容易引发细菌耐药。正确的用法应该是一日一次大剂量给药。 依照抗菌药物临床应用指导原则，左氧氟沙星可一日给药一次，并且该药被认为是最适合一日一次大剂量给药的品种，已为国内的一些医院所采纳并加以推荐。但笔者所见的左氧氟沙星说明书依旧是一日给药23次的习惯用法，注射用药的浓度与滴注速度也因产品而异，使医护人员颇感困惑。 一日一次有依据 左氧氟沙星一日给药一次是指将原来每日分23次给予的剂量一次投入。这一给药方案的有效性已得到国内外实验与临床的证实。首先，该类药物属于浓度依赖

14、型抗菌药物，即杀菌的强度与速度主要取决于血药浓度的最大值，不适宜小剂量多次给药。其次，对于已受到了药物严重损伤的幸存细菌，在左氧氟沙星代谢至低浓度时仍然难以恢复生长与繁殖。这种所谓的抗菌后效应时间会随着左氧氟沙星剂量的增加而延长。左氧氟沙星半衰期长达68个小时，再加上有较长的后效应时间，是可以一日给药一次的又一主要依据。 此外，据文献介绍左氧氟沙星每天750mg一次给予的不良事件的总发生率、类型和分布，类似于每次250500mg每天两次。 浓度过低疗效差 左氧氟沙星口服几乎可完全吸收，服药后约40分钟即可达到血药浓度峰值，是最适合口服使用的药物。注射给药本应用于较重的感染者，以获得比口服用药更

15、高的血药浓度水平。假如按照一些说明书的用法，400毫克左氧氟沙星要分两次使用，滴注时间46个小时，其血药浓度水平并不优于口服用药，已经失去了注射用药的意义，还增加了患者的治疗费用，花费了过多的治疗时间。 长时间注射副作用多 低浓度长时间注射给药似乎可以减少左氧氟沙星引起的头痛、头晕和失眠等不良反应。然而事实并非如此，马拉松式的滴注方式造成药物在神经系统内难以消除，更容易引起头痛、头晕等精神性症状。笔者发现左氧氟沙星引起的失眠主要发生于午后或晚间用药，这在一日两次长时间注射给药时难以避免。左氧氟沙星诱发的过敏反应和注射性静脉炎日益多见也是过多使用注射方式的结果。此外用于溶解药物的大容量葡萄糖液和

16、生理盐水对心脏病和高血压患者的不利影响也不可低估。 低浓度易诱发耐药 氟喹喏酮类药物的临床有效性可由药时曲线下面积与最小抑菌浓度的比值（AUC/MIC），及血药浓度峰值与最小抑菌浓度的比值（Cmax/MIC）两项参数进行评估。左氧氟沙星治疗尿路感染、肺部感染、皮肤与软组织感染时，Cmax/MIC比值大于1 2.2的临床治愈率高达99；小于该值时疗效会随之明显下降，治疗剂量不足还容易诱发细菌产生耐药性。国外的一项研究发现，当AUC/MIC100时，治疗5天后某些细菌的耐药性几率达到50；而AUC/MIC比值高于100时，产生耐药性的患者只有9。为提高临床有效性和减少细菌的耐药性，国外推荐左氧氟沙

17、星一日500750ml一次使用，用药时间在60分钟以上。 说明书亟待规范 药品说明书是临床医师和患者都能直接掌握的基本用药依据，其内容应有充分的科学依据。左氧氟沙星在国内的生产厂家较多，说明书中用法、用量等重要内容多有差别，使临床难以适从。因担心出现药物不良反应时引起医患纠纷，出现了医院不敢采用一日给药一次的用药方案。左氧氟沙星是目前临床最常用和最重要的广谱抗菌药物品种之一，但对肺炎链球菌以外病原体的敏感性正在降低。氟喹喏酮类药物具有交叉耐药的特点。在环丙沙星耐药性已相当严重的背景下，我们应高度重视左氧氟沙星的合理使用问题。 篇三： 盐酸左氧氟沙星说明书【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊 【英文名

18、称】Levflxacin Hydrchlride Capsules 【成份】盐酸左氧氟沙星 【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。 【作用类别】 【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，阻碍细菌DNA复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等

19、革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 【药代动力学】 【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染： 呼吸系统感染： 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染： 肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染： 急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染： 传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染： 细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减

20、少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染： 乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法和用量】口服，成人每次0.10.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.15之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳

21、期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率 0.1）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗： 肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临

22、床观察。 7左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8药物相互作用： 本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。 避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予

23、适当处理。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】【药物过量】 【规格】 【贮藏】遮光，密封保存。 【是否处方】处方 篇四： 盐酸左氧氟沙星片说明书盐酸左氧氟沙星片说明书 【药品名称】 通用名称： 盐酸左氧氟沙星片 英文名称： Levflxacin Hydrchlride Tablets 汉语拼音： Yansuan Zuyangfushaxing Pian 【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为： （S）-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶骈1,2,3-de-1,4苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水

24、合物。 分子式： C18H20FN34HClH2 分子量： 41 5.85 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理毒理】 药理作用 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团

25、菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理研究 重复给药毒性： 大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg以上剂量时，出现流涎、腹泻、体重减轻和尿中pH升高。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在 10、2 5、6 2.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。 对关节软骨

26、的影响： 幼年和34周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。 生殖毒性： 大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药

27、达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。 光毒性： 采用长波长紫外线（320-400nm）照射，以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg，未见明显异常变化。 【药代动力学】 据国外资料报道： 健康成人单次口服左氧氟沙星0.2g（以C18H20FN34计）后0.670.15小时可达血药峰浓度。Cmax为 2.920.54g/ml，消除半衰期为6小时。国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。 左氧氟沙星0.3g静注（n=8）和口服（n=12）后 药代动力学参数的平均值 给药 Cmax AUC(0

28、24) T(1/2) 肾清除率 途径 （g/ml） （g h/ml） (h) （ml/min） 静注 6.27 20.73 6.28 14 5.55 口服 4.04 2 2.62 6.48 16 2.80 AUC(0-48)左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形排出量占给药量的87%；72小时内粪便中的排出量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌

29、引起的下列轻、中度感染： 呼吸系统感染： 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染： 肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染： 急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染： 传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染： 细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者和各种感染； 其他感染： 乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨

30、与关节感染以及五官科感染等。 【用法用量】 口服。 成人每次12片（0.10.2g）,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。 【不良反应】 盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应： 消化系统： 有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等； 过敏症： 偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状； 神经系统： 偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状； 肾脏： 偶见血中尿素氮上升； 肝脏： 可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等；血液： 有时会出现贫血、

31、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等； 上述不良反应发生率在0.15%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。 【禁忌】 对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【注意事项】 1. 肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。 4若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗： 肾上腺素及其它

32、抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女患者禁用。 【儿童用药】 18岁以下患者禁用。 【老年用药】 本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次1片，每12小时一次。 【药物相互作用】 1本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2避免与茶碱同时使用，如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 3与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

33、 4与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 5与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血药浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【药物过量】 喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状： 恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经乳头水肿）、代谢性酸中毒、血糖增高、GT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 急救措施及解毒药 （

34、1）洗胃； （2）吸附药： 活性炭（40g60g加水200ml口服）； （3）泻药： 硫酸镁（30g加水200ml），或其他缓泻药； （4）输液（加保肝药物）；代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄； （5）强制利尿： 给予呋喃苯氨酸注射液； （6）对症疗法： 抽搐时应反复投以安定静脉注射液；（7）重症： 可考虑进行血液透析。 【规格】 0.1g（以左氧氟沙星计） 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用PTP铝箔，12片/板，1板/盒。 【有效期】 24个月。 篇五： 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

35、说明书 【药品名称】 通用名： 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名： Levflxacin Hydrchlride and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音： Yansuanzuyangfushaxingluhuana Zhusheye 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈1,2,3,-de-1,4苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。 其结构式为： 【性状】 本品为淡黄绿色澄明液体。 【药理毒理】 本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌

36、活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 【药代动力学】 国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表) 多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于2448小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为 5.35和 6.12ug/ml，表明无明显蓄积。 左氧氟

37、沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1.呼吸系统感染： 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。 2.泌尿系统感染： 肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3.生殖系统感染： 急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。 4.皮肤软组织感染： 传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(

38、结)炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5.肠道感染： 细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7.其它感染： 乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【用法用量】 静脉滴注： 成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。 【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙

39、痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.15%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4.若

40、发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗： 肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 18岁以下患者禁用。 【老年患者用药】【药物相互作用】 1.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂量。 2.与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。 3.与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 【药物过量】 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 【规格】 100ml:氧氟沙星0.1g，氯化钠0.9g 【贮藏】 遮光、密闭、在阴凉处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：