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1、合同分医药有限公司操作规程文件名称：冷藏车使用管理操作规程编号：QP-016-003-2014修订部门：质管部修订人：审阅人：修订日期：批准日期：批准人：执行日期：版本号：2014第二版一、目的:为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。二、范围：适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。三、定义：冷藏车是用来运输冷藏冷冻药品的封闭式厢式运输车，它是由制冷机组的制冷装置提供冷源，由聚氨酯隔热板组成厢体隔绝箱内的温度与外界的流通，从而保证箱内温度达到可控温度范围的冷藏专用运输汽车。四、程序控制：1 冷藏车工作原理1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8。1.2通过设置温度记录和
2、报警系统，定时记录、保存和更新温度数据，有超标时自动报警提示。2冷藏车设备设备名称规格型号单位数量冷藏车BJ5020XLC辆1制冷机组HX200台1GPRS温度记录仪ARM-G1212台13 冷藏车工作指标厢内温度：2-8。4 操作程序4.1 启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温度记录仪。4.2 设置4.2.1 在温控系统设置制冷机组启动温度7.0，停机温度3.0。4.2.2 在温度记录仪中设置报警参数：温度上限8，下限2。4.2.3 在温度记录仪中设置每5分钟记录一次温度，每1分钟更新一次温度数据。4.3 检查：启动前检查和确认车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无
3、碎片、碎屑等杂物。4.4 然后将制冷机组预冷至3，关闭制冷机组 。4.5 将药品装至车厢中，装载货物时须注意：4.5.1 货物必须放在垫板上，保持地面通风。4.5.2 药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。4.5.3 在药品与车厢之间留有足够通风空间。冷藏车运输冷藏药品，四周及底部增加垫板，保证空气对流；满载时冷链药品堆码高度应低于压缩机出风口水平位置以下10CM,在非满载时，应尽量装在底部或中前部。4.6 装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。4.7 出车前检查4.7.1 检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。4.7.2 检查门封是否严密，车厢是否保温。4.7.3 检查温
4、度记录仪是否正常记录。4.7.4 到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。4.8 当温度达到2-8范围时，检查合格后，放行出车。4.9 中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过5分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5的情况下分次进行。4.10 运输途中应保持均衡制冷并使用温度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。4.11 每月定期将温度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存5年。4.12 在温度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员。当冷库温度超出预设
5、范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。4.13 发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按储存、运输应急预案处理；冷藏车制冷机出现故障不能正常工作时，处理时间不应超过60分钟。5 保养及维护 5.1 严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损。5.2 常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。5.3 定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。5.4 定期擦拭风机，用软毛刷、无尘布清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。5.5 不定期更换油过滤器，冷冻机油，补加雪种。5.6 不定期检查室内机组结霜状
6、况。5.7 检查温控系统的准确性。5.8 检查温度记录仪的准确性。5.9 不定期检查门封是否严密。5.10 定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。5.11 车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。 5、 质量记录：1、冷藏药品运输交接单六、冷藏车使用流程图启动温度7.0，停机温度3.0。报警参数：温度上限8，下限2使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据定期清洁、维护、检查并做好记录定期下载和保存温度记录数据途中运输检查和确认车厢温度关闭车厢门，启动制冷机组装载药品设置运行温度和报警温度上下限检查和确保车厢清洁卫生温度在2-8范围卸货快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过5分钟相关人员 立即处理报警温度超标按储存、运输应急预案处理设备故障或无电源供应异常处理启动车辆，打开电源，开启温控系统和温度记录仪第 4 页 共 4 页