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1、 颁发部门胶囊填充标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立胶囊填充的标准操作程序，保证胶囊填充质量。2 范围 固体制剂车间胶囊填充岗位。你文文静静，秀气美丽，课堂上总是眨巴着乌溜溜的眼睛专心地听讲，作业完成得认真又整洁，每次值日你都能有始有终，认真完成，老师真喜欢你。如果在课堂上积极举手发言，那你的思维会更加敏捷，口头表达能力会更加出色。勇敢些，相信你能行。“ 不能哭泣，那么就微笑吧！ ” 是否，这是你遭遇挫折时候的自勉？本学期，应该说你还算努力也算坚持，应该说发自内心自慰多了些。然而，或许老师看到的
2、潜力你自己没有发觉 你可以更好！对自己要求高一些吧。3 责任们的权利 和个性发展，在基本的式非标准基础上，允许他们在多元价值中做出不同的选择；我们要尊重学生的差异，关注“边缘儿童”，对学生进行开放性的、发展性的、鼓励性的评价，帮助他们感受成长的逾越！3、梳理与时俱进的教师观新课程理念下的教师，是学生自主学习和探究活动的3.1 分装组长负责组织操作人员正确实施操作。3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查，保证半成品的质量。3.3 填充岗位操作人员按程序正确实施操作。4 内容4.1 生产前准备4.1.1 关紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检
3、查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。4.1.4 按工艺要求安装好模具，用75%乙醇对胶囊填充机的加料斗、上下模板、设备内外表面、所用容器具进行清洁、消毒，并擦干。4.1.5 将胶囊填充机各零附件逐个装好，检查机上不得遗留工具和零件，检查正常无误，方可开机，运转部位适量加油。4.1.6 调整电子天平零点，检查其灵敏度。4.1.7 由中间站领取需填充的中间产品及空胶囊，按产品递交单逐桶核对填充物 第 2 页/共 2 页品名、规格、批号和重量等，检查空胶囊型号及外观质量等，确认无误后，按程序办理交
4、接。4.2 胶囊填充。严格按产品工艺规程和半自动胶囊填充机标准操作规程进行操作。4.2.1 在空囊加料斗中加入空胶囊后，将播囊记数继电器的预选设定调整到需要的数值，并将输入选择开关拨到“触点”位置上，然后进行播囊。4.2.2 在药粉加料斗中加入填充物料后，将播好囊的下模板扣在转盘上，调整速度档或填充头，按应填装量调整囊重，检查内容物装量符合要求后，对胶囊进行填充。4.2.3 将上模板盖回已填充药粉的下模板，并将它们同时移去锁紧之位，将胶囊锁紧并流入集囊箱。4.2.4 质监员应随时检查胶囊的外观质量、胶囊重量差异等，使符合要求。每20分钟应检查一次囊重，每小时检查一次装量差异。4.2.5 填充好
5、的胶囊直接送至抛光岗位按胶囊抛光标准操作程序进行抛光打蜡。4.2.6 生产完毕，将抛光好的胶囊装入内衬塑料袋的洁净周转桶中，扎好内袋，称重记录，桶内外各附在产物标签一张，盖好桶盖，按中间站产品交接标准操作程序办理产品移交。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。 4.2.7 填写生产记录，取下生产状态标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，三十万级洁净区清洁标准操作程序，胶囊填充机清洁标准操作程序进行清场、清洁，清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。5 记录 记录名称 保存部门 保存期限胶囊填充生产记录 固体制剂车间 三 年 清场记录6 培训6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、本岗操作人员。6.2 培训时间：二小时。