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1、 制粒干燥岗位生产记录 编号：RD08-024-00产品品名更年灵胶囊规格0.3g/粒批号/生产编号计划产量生产时间： 年 月 日 时至： 年 月 日 时 操作步骤工 艺 要 求 及 操 作 记 录操作人检查/复核人1、生产前检查是否有生产指令。有 无 生产现场有“清场合格证”（副本）并在有效期内。符合规定 不符合规定 设备有“已清洁”和“完好”标记并在有效期内。符合规定 不符合规定 计量器具应有“检定合格证”并在检定有效期内。符合规定 不符合规定 2、状态标记替换用“正在生产”替换“已清洁”标志。已替换 无替换3、核对物料项目化验单号数量（）维生素B1谷维素维生素B6淀粉干膏粉4、制粒乙醇制
2、备项目用量（）合计（）乙醇（ ）纯化水混合制粒干粉混合15min，软材混合10min干膏粉维生素B1谷维素维生素B6淀粉 制粒目数（目）干粉混合时间 时 分至 时 分软材混合时间 时 分至 时 分5、烘干将所得湿颗粒进行烘干，55 烘干1.52小时。烘干时间时 分至 时 分干颗粒数量（）水分（%）6、整粒筛网目数： 目整粒时间时 分至 时 分7、混合将合格颗粒总混，混合时间1015min混合时间 时 分至 时 分混合后颗粒数量（kg）： ， 总件数： 件8、中间产品移交件数： 件交接数量（kg）：移交工序复核 接收工序复合 操作步骤工 艺 要 求 及 操 作 记 录操作人检查/复核人9、物料物
3、料平衡=（干颗粒量+尾料+可见损耗+取样量）制粒投入的干料总量100%控制范围95%102%尾料数量（kg）：可见损耗（kg）：取样量（kg）：合格颗粒（kg）：物料平衡（%）：10、清场及检查清除生产现场与本批生产有关的物品、器具等。符合规定 不符合规定 工作区域清洁、消毒。符合规定 不符合规定 生产设备清洁、消毒。符合规定 不符合规定 称量器具、工具清洁、消毒。符合规定 不符合规定 卫生洁具清洁、存放。符合规定 不符合规定 用“已清洁”替换“正在生产”标志。已替换 无替换 车间检查情况： 检查人：质监员检查情况： 质监员：11、工艺查证检查生产过程和记录符合规定。符合 不符合 备注 第 2 页 共 2 页