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1、页号:1/3管理文件和管理程序Administration Document & Management Procedure标准管理程序Page:起草人:日期:Standard Management ProcedureDrafted by: Date:101 车间各级人员的岗位职责SMP-OS 005 01审核人:Reviewed by:批准人:Approved by:执行日期:日期:Date:日期:Date:签名:Executive Date: Sign:使用部门：生产技术部、生产车间变更记载:修订号:批准日期:执行日期:Rev.No.Approved Date Implement DateH
2、istory:SMP-OS 005 01 2006.12.06 2006.12.08变更原因:101 车间增设吸入剂生产线。Rationale:变更目的:Objective:完善本程序SMP-OS 005 01页号 Page: 2/31. 目的 Purpose:1.1 明确生产车间人员的职责。2. 范围 Scope:本职责适用于生产车间所有人员。3. 程序 Procedure:3.1车间主任职责车间主任主要负责车间内的生产组织和管理工作，其职责有：3.1.1 根据生产计划，负责具体的生产安排。3.1.2 负责按照 SOP 和 BPR 进行工作。3.1.3 负责所有 BPR 的正确填写。3.1.
3、4 负责本车间工艺技术设备的管理工作。3.1.5 负责本车间职工的工作指导、培训，使其圆满完成本职工作。3.1.6 负责本车间的劳动保护管理。3.1.7 遵守所有的安全指令。3.1.8 负责本车间的卫生管理。3.1.9 负责新品投产安排及与相关新品开发部的衔接工作。3.1.10 负责本车间所有设备按清洁及清场规则清洁。3.1.11 通过对资料的学习，注意本职责范围内的技术发展情况。3.1.12 生产中出现的任何问题应立即向部门领导报告。3.2 车间工艺员职责车间工艺员对车间生产药品的工艺负责，其主要职责有：3.2.1 熟悉本车间生产的品种工艺。3.2.2 参与制定与修改药品的工艺规程和岗位操作
4、法。3.2.3 负责有关中间体控制事宜。解决车间生产中出现的技术质量问题。3.2.4 负责指导生产人员按照 SOP 和 BPR 进行工作。3.2.5 负责指导生产人员正确填写 BPR。3.2.6 负责车间生产人员的具体岗位技术培训事宜。3.2.7 负责新品投产的有关工艺问题。3.2.8 生产中出现的问题应立即向车间主任报告。3.3车间维修人员的职责SMP-OS 005 01页号 Page: 3/3车间维修人员负责设备和仪表的安装，修理和日常的保养，其主要职责有：3.3.1 负责对全车间设备的日检工作，根据检查情况，评定设备状态并贴相应标志。3.3.2 负责全车间设备的日常维护保养工作。3.3.3 负责全车间设备的中、小修工作。3.3.4 负责填写设备的日常检查维修记录，润滑记录，大、中、小修记录，设备运行台帐记录。3.3.5 配合生产技术部，进行定期的设备校验。3.3.6 发现技术故障和安全问题应及时报告车间主任。3.4 生产人员职责：3.4.1 按 SOP 要求进行操作。3.4.2 如实、按时填写生产批记录。3.4.3 发现问题，及时上报，并如实记录。