中国药典2010年版一部.doc

《中国药典2010年版一部.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国药典2010年版一部.doc（752页珍藏版）》请在三一文库上搜索。

1、一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。 【性状】 本品长30lOOcm。根茎短粗，簇生淡黄色细根。茎圆柱形，直径0.20.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵形或披针形，长19cm，宽0.31.5cm；先端稍尖或钝，全缘或有不规则的疏锯齿，基部下延成柄。头状花序直径约0.7cm，排成总状，偶有黄色舌状花残留，多皱缩扭曲，苞片3层，卵状披针形。瘦果细小，冠毛黄

2、白色。气微香，味微苦辛。 【鉴别】 (1)叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁略呈念珠状增厚。下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式，略下陷。非腺毛有两类：表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状，较小；叶缘非腺毛睫毛状由37个细胞组成，壁稍厚，长180500m。 (2) 取本品粉末2g，加石油醚（6090）50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加70%乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一枝黄花对照药材2 g，同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为

3、对照品溶液。照薄层色谱法（附录B)试验，吸取供试品溶液510l、对照药材溶液和对照品溶液各5l，分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8：1：1：1）为展示剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。；再喷以5%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过13.0%（附录H第一法）。 总灰分 不得过8.0%(附录K)。 酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录K)。

4、 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，不得少于17.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈甲醇0.4%醋酸溶液(16：8：76)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，

5、即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含无水芦丁(C27H30016)不得少于0.10%。饮片【炮制】 除去杂质，喷淋清水，切段，干燥。【性味与归经】 辛、苦，凉。归肺、肝经。【功能与主治】 清热解毒，疏散风热。用于喉痹，乳蛾，咽喉肿痛，疮疖肿毒，风热感冒。 【用法与用量】 915g。 【贮藏】 置干燥处。丁香DingxiangCARYOPHLLI FLOS 本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophllataThunb的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。 【性状】 本品略呈研棒状，长12cm。花冠圆球形，直径

6、0.30.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色或褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.71.4cm，直径0.30.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。 【鉴别】 (1)本品萼筒中部横切面：表皮细胞1列，有较厚角质层。皮层外侧散有23列径向延长的椭圆形油室，长150200m；其下有2050个小型双韧维管束，断续排列成环，维管束外围有少数中柱鞘纤维，壁厚，木化。内侧为数列薄壁细胞组成的通气组织，有大形腔隙。中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束，薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。

7、 粉末暗红棕色。纤维梭形，顶端钝圆，壁较厚。花粉粒众多，极面观三角形，赤道表面观双凸镜形，具3副合沟。草酸钙簇晶众多，直径426m，存在于较小的薄壁细胞中。油室多破碎，分泌细胞界限不清，含黄色油状物。 (2) 取本品粉末0.5g，加乙醚5ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16l的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(6090)乙酸乙酯(91)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的

8、斑点。 【检查】 杂质 不得过4%(附录A)。 水分 不得过12.0%（附录H 第二法）。 【含量测定】 照气相色谱法(附录E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG20M)为固定剂，涂布浓度为10%；柱温190。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.3g，精密称定，精密加入正己烷20ml，称定重量，超声处理15分钟，放置至室温，再称定重量，用正己烷补足减失的重量,摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试

9、品溶液各1l，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含丁香酚(C10H12O2)不得少于11.0%。 饮片 【炮制】 除去杂质，筛去灰屑。用时捣碎。 【鉴别】 【检查】 【含量测定】 同药材。 【性味与归经】 辛，温。归脾、胃、肺、肾经。 【功能与主治】 温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。 【用法与用量】 13g，内服或研末外敷。 【注意】 不宜与郁金同用。 【贮藏】 置阴凉干燥处。八角茴香BajiaohuixiangANISI STELLATI FRUCTUS本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook.f的干燥成熟果实。秋、冬二季果实由

10、绿变黄时采摘，置沸水中略烫后干燥或直接干燥。 【性状】 本品为聚合果，多由8个蓇葖果组成，放射状排列于中轴上。蓇葖果长1-2cm，宽0.30.5cm,高0.61cm；外表面红棕色，有不规则皱纹，顶端呈鸟喙状，上侧多开裂；内表面淡棕色，平滑，有光泽；质硬而脆。果梗长34cm，连于果实基部中央，弯曲，常脱落。每个蓇葖果含种子1粒，扁卵圆形，长约6mm，红棕色或黄棕色，光亮，尖端有种脐；胚乳白色，富油性。气芳香，味辛、甜。 【鉴别】 (1)本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形，长200546m，壁稍厚，纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色，表面观类多角形，壁极厚，波状弯曲，胞腔分枝状，内含棕黑色物；

11、断面观长方形，壁不均匀增厚。果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状，壁厚。纤维长，单个散在或成束，直径2960m，壁木化，有纹孔。中果皮细胞红棕色，散有油细胞。内胚乳细胞多角形，含脂肪油滴和糊粉粒。 (2)取本品粉末1g，加石油醚（60-900C）-乙醚（1：1）混合液15ml，密塞，振摇15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。吸取供试品溶液2l，点于硅胶G薄层板上，挥干，再点加间苯三酚盐酸试液约2l，即显粉红色至紫红色的圆环。 (3)精密吸取鉴别（2）项下的供试品溶液10l，置10l量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录V A）测定，在259n

12、m波长处有最大吸收。 (4)取八角茴香对照药材1g，照鉴别（2）项下的供试品溶液制备方法，制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含10l的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取鉴别（2）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各510l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-600C）-丙酮-乙酸乙酯（19：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以间苯三酚盐酸试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色至橙红色斑点。 【含量测定】 挥发油 照挥发油测定法(附录X D)测定。 本品含挥发油不

13、得少于4.0%(ml/g)。 反式茴香脑 照气相色谱法(附录E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25m）；程序升温:初始温度1000C,以每分钟50C的速率升温至200，保持8分钟；进样口温度2000C，检测器温度200。理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于30000。 对照品溶液的制备 取反式茴香脑对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g，精密称定，精密加入乙醇25ml，称定重量，超声处理(功率600W,频率40KHZ)30

14、分钟，放冷,再称定重量，用乙醇补足减失的重量,摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2l，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含反式茴香脑(C10H12O)不得少于4.0%。 【性味与归经】 辛，温。归肝、肾、脾、胃经。 【功能与主治】 温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。【用法与用量】 36g。【贮藏】 置阴凉干燥处。人工牛黄Rengong NiuhuangBOVIS CALCULUS ARTIFACTUS本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。 【性状】 本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。 【鉴

15、别】 (1)取胆红素含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法(附录V A)测定，在453nm波长处有最大吸收。 (2)取本品0.lg，置lOml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为财照品溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取供试品溶液4l、对照品溶液2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20：25；2：3)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，

16、显相同颜色的斑点。 (3)取牛胆粉对照药材lOmg，加甲醇适量，超声处理使充分溶解，再加甲醇至lOml，摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取鉴别(2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一冰醋酸水(7.5：10：0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品50mg，加水5ml，超声处理5分钟，加甲醇至lOml，静置，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对

17、照品溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取上述两种溶液各2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4：1：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，在105加热10分钟，喷以1%茚三酮乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过5.0%（附录H第一法）。 【含量测定】 胆酸 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8

18、ml、1ml分别置具塞试管中，各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml，再分别加新制的糠醛溶液(1100)1.0ml，摇匀，在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫酸50 ml 与水65ml混合)13 ml,混匀,在700C水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中,放置2分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（附录V A），在605nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液适量,超声处理5分钟,用60%冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各1ml，分别置甲、乙两个具

19、塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液1ml，乙管中加水1ml作空白，照标准曲线的制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量（mg），计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆酸(C24H40O5)不得少于13.0%。 胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg，精密称定,置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml，超声处理使充分溶解,加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆红素20g）。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml、8ml分别

20、置具25ml棕色量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录V A），在453nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品约80mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解, 用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液，在453nm的波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量（mg），计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆红素(C33H36N4O6)不得少于0.63%。 【性味与归经】 甘，凉。归心、肝经。 【功能与主治】 清热解毒，化痰定惊。用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急

21、惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。 【用法与用量】 一次0.150.35g，多作配方用。外用适量敷患处。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密封，防潮，避光，置阴凉处。附：1胆红素 本品由猪（或牛）胆汁经提取、加工制成。 性状 本品为橙色至红棕色结晶性粉末。 鉴别 (1)取含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法（附录V A），在400500nm波长处，测定吸收曲线，并与胆红素对照品图谱比较，应一致。其最大吸收为453nm。 (2)敢本品，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。另取胆红素对照品，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取上述两种溶液各10l，分别点

22、于同一硅胶G薄层板上，以甲苯一乙酸乙酯-冰醋酸(10：1：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 干燥失重 取本品约0.5g，在五氧化二磷60减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%(附录G)。 含量测定 取本品约lOmg，精密称定，用少量三氯甲烷研磨后转移至lOOml棕色量瓶中，超声处理使溶解，取出，迅速放冷，再加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置lOOml棕色量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。照紫外一可见分光光度法(附录V A)，在453nm的波长处测定吸光度，按胆红素的吸收系数（E盗）1038计算，即得。 本品按干

23、燥品计算，含胆红素(C33H36N406)不得少于90.0%。 用途 人工牛黄的原料。 贮藏 密闭，防潮，避光。2猪去氧胆酸 本品由猪胆汁经提取、加工制成。 本品为3，6-二羟基-5-胆烷酸。 性状 本品为白色或类白色的扮末。气微，味微苦。 本品在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙酸乙酯、三氯甲烷或乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点不得低于170(附录 C)，熔融时同时分解。 鉴别 取本品约5mg，加60%冰醋酸溶液2ml溶解，加新制的1%糠醛溶液2ml，混匀，将此溶液分成2份，分别置甲、乙两管中，甲管中加硫酸溶液(7lO)lOml，乙管中加硫酸溶液(4lO)lOml，将甲、乙两管

24、置70水浴中保温数分钟，甲管应显红色渐变紫红色，乙管应不显色。 检查 醇溶度 取本品0.5g，加乙醇50ml，置60水浴上温热使溶解，于2025静置l小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。 干燥失重 取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录G)。 炽灼残渣 不得过0.2%（附录J）。 用途 人工牛黄的原料。 贮藏 密闭保存。3牛胆粉 本品由牛胆汁加工制成。 性状 本品为黄棕色至黄褐色的粉末。味苦，有吸湿性。 鉴别 取本品50mg，加甲醇lOml，超声处理使充分溶解，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液。另取牛胆粉对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取

25、上述两种溶液备4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水(7.5：10：0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查 水分 不得过5.0%（附录H第一法）。 猪胆粉 取本品0.lg，加甲醇lOml，超声处理使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸至近于，用2.5mol/L氢氧化钠溶液5ml分次溶解，并转入具塞试管中，置水浴上水解5小时后，取出，放冷，滴加盐酸调节pH值至23，用乙酸乙酯提取3次，每次lOml，合并乙酸乙酯液浓缩至于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照

26、品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验，吸取上述两种溶液各2l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷一正丁醚一冰醋酸(8：5：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点。 含量测定 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每Iml中含胆酸0.5mg)。 标准曲线的割备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0. 6ml、0.8ml、1ml，分别置具塞试管中，各管

27、加入60%冰醋酸溶液稀释成1Oml，再分别加新制的糠醛溶液(1100)1Oml，摇匀，在冰浴中放置5分钟，精密加入硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，混匀，在70水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白，照紫外可见分光光度法(附录V A)，在605nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品约60mg，精密称定，加60%冰醋酸溶液适量，充分研磨，转移至50ml量瓶中，用60%冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各Iml分别置甲、乙两个具塞试管中，于甲管中加新制的糠醛溶液1ml，乙管中加水1

28、ml作空白，照标准曲线的制备项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度。从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆酸(C24H4005)不得少于42.0%。 用途 人工牛黄的原料。 贮藏 置阴凉干燥处，避光，密封保存，防潮。4胆酸 本品由牛、羊胆汁或胆青经提取、加工制成。 性状 本品为白色或类白色的粉末。气微，味苦。 鉴别 取本品0.1mg，加60%冰醋酸溶液2ml，超声处理10分钟使溶解，滤过，取滤液Iml，置试管中，加新制的糠醛溶液(1100)1ml与硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，在70水浴中加热，溶液应呈蓝紫色。 检查

29、 醇溶度 取本品0.5g，加乙醇50ml，于60加热并超声处理使充分溶解，于2025静置1小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。 干燥失重 取本品，在105干燥2小时，减失重量不得过1.0%（附录G）。 炽灼残渣 不得过0.3%（附录J）。 含量测定 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，郎得(每1ml中含胆酸0.5mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1ml，分别置具塞试管中，各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1Oml，再分别加入新制的糠醛溶液(1100)1Oml，摇

30、匀，在冰浴中放置5分钟，精密加入硫酸溶液（取硫酸50ml与水65ml混合）13ml，混匀，在70水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中，放置2分钟，以相应的试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(附录V A)，在605nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加60%冰醋酸溶液适量，超声处理使溶解，取出，放冷，加60%冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，并用60%冰醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取各1ml，分别置甲、乙两个试管中。于甲管中加新制的糠醛溶液Iml，乙管

31、中加水Iml作空白，照标准曲线的制各项下的方法，自“在冰浴中放置5分钟”起，依法测定吸光度。从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量，计算，即得。 本品按干燥品计算，含胆酸(C24H4005)不得少于80.0%。 用途 人工牛黄的原料。 贮藏 密闭保存。5胆固醇 本品由牛、羊、猪脑经提取、加工制成。 性状 本品为白色、类白色结晶或结晶性粉末。气微。 熔点 本品的熔点不得低于140(附录C)。 鉴别 (1)取本品lOmg，加三氯甲烷Iml使溶解，加硫酸1ml，三氯甲烷层显血红色，硫酸层显绿色荧光， (2)取本品约5mg，加三氯甲烷2ml使溶解，加醋酐1ml与硫酸1滴，即显粉红色，立即成红色后变蓝

32、色直至亮绿色。 检查 醇溶度 取本品0.4g，加乙醇50ml，温热使充分溶解，静置2小时，溶液应澄清并不得有沉淀产生。 酸度 取本品约lg，精密称定，置锥形瓶中，加乙醚lOml使溶解，精密加0.1molL氢氧化钠溶液lOml，振摇1分钟，缓缓加热，将乙醚除去，煮沸5分钟，放冷，加水lOml与酚酞指示液2滴，用硫酸滴定液(0.1molL)滴定至终点，并进行空白试验校正。供试品消耗量与空白试验消耗量之差不得过0.5ml。 干燥失重 取本品，在105干燥3小时，减失重量不得过1.0%(附录G)。 炽灼残渣 取本品1Og，依法检查（附录J），残渣不得过0.2%。用途 人工牛黄的原料。贮藏 密闭，避光。

33、人 参RenshenGINSENG RADIX ET RHIZOMA本品为五加科植物人参Panax ginseng CA. Mey的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的俗称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”，习称“籽海”。 【性状】 主根呈纺锤形或圆柱形，长315cm，直径12cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根23条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎（芦头）长14cm，直径0.31.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根（艼）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部

34、有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。 或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1-6cm。表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。支根多为23条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。 【鉴别】 (1)本品横切面 木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广 ，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。 粉末淡黄白色，树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。草

35、酸钙簇晶直径2068m，棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。网纹导管及梯纹导管直径1056m。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径420m，脐点点状或裂缝状；复粒由26分粒组成。 (2)取本品粉末1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲

36、醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各12l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）100C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在1050C加热至斑点显色清晰，分别供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【检查】 水分 不得过12.0%（附录H第一法）。 总灰分 不得过5o%(附录K)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相

37、A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算就不低于6000。时间（分钟） 流动相A(%) 流动相B(%) 035 19 81 3555 1929 8171 5570 29 71 70100 2940 7160 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中，精密加水饱和正丁醇5

38、0ml，密塞，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10l与供试品溶液10-20l，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量不得少于0.30%,人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%。 饮片 【炮制】 润透，切薄片，干燥，或用时粉碎、捣碎。 【性味与归经】 甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。 【功能

39、与主治】 大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿官冷。 【用法与用量】 39g，另煎兑服；也可研粉吞服，一次2g，一日2次。 【注意】不宜与藜芦、五灵脂同用。 【贮藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。人参叶RenshenyeGINSENG FOLIUM 本品为五加科植物人参Panar ginseng CA. Mey.的干燥叶。秋季采收，晾干或烘干。 【性状】 本品常扎成小把，呈束状或扇状，长1235cm，掌状复叶带有长柄，暗绿色，36枚轮生。小叶通常5枚，偶有7或9枚，呈卵形或倒卵形。基

40、部的小叶长28cm，宽14cm；上部的小叶大小相近，长416cm，宽27cm。基部楔形，先端浙尖，边缘具细锯齿及刚毛，上表面叶脉生刚毛，下表面叶脉隆起。纸质，易碎。气清香，味微苦而甘。 【鉴别】 (1)本品粉末黄绿色。上表皮细胞形状不规则，略呈长方形，长3592m，宽3260m，垂周壁波状或深波状，下表皮细胞与上表皮相似，略小；气孔不定式，保卫细胞长3135m。叶肉无栅栏组织，多由4层类圆形薄壁细胞组成，直径1829m，含叶绿体或草酸钙簇晶，草酸钙簇晶直径1240m，棱角锐尖。 (2) 取本品粉末0.2g，置10ml具塞刻度试管中,加水1ml，使成湿润状态,再加以水饱和的正丁醇5ml,摇匀,室

41、温下放置48小时,取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,静置使分层(必要时离心),取上层液作为供试品溶液.另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加乙醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁烷-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在1050C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过12.0%（附录H第一法）。 总灰分 不得过10.0%（附录K）。 【含量测定】 照高

42、效液相色谱法(附录D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液(20：80)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末约0.2g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷30ml,加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥去三氯甲烷30ml, 加热回流3小时，提取液低温蒸干,加水10ml使溶解,加石油醚(30-60)提取2次,每次10ml，

43、弃去醚液,水液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5 cm,柱长为15 cm)以水50 ml洗脱,弃去水液.再用20%乙醇50 ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用80%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液70ml,蒸干,残渣加甲醇溶液,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量不得少于2.25%。 【性味与归经】 苦、甘，寒。归肺、胃经。 【功能与主治】 补气，益肺，祛暑，生津。用于气虚咳嗽，暑热烦躁

44、，津伤口渴，头目不清，四肢倦乏。 【用法与用量】 39g。 【注意】 不宜与藜芦、五灵脂同用。【贮藏】 置阴凉干燥处，防潮。儿 茶ErchaCATECHU 本品为豆科植物儿茶Acacia catechu (L.f)Willci.的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干煤。 【性状】 本品呈方形或不规则块状，大小不一。表面棕褐色或黑褐色，光滑而稍有光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有黏性。气微，味涩、苦，略回甜。 【鉴别】 (1)本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄棕色块状物。 (2)取火柴杆浸于本品水浸液中，使轻微着色，待干燥后，再浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显深红色。 (3)取本品粉末0.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸于，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取儿茶素对照品、表儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录B）试验，吸取供试品溶液5l、对照品溶液2l，分别点于同一纤维素预制板上，以正丁醇一醋酸一水(3：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 【检查】 水分 不得