《泰阁 替加环素 9.对重症感染--eckman研究、bassettz研究课件.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《泰阁 替加环素 9.对重症感染--eckman研究、bassettz研究课件.pptx（20页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、对重症感染 Eckman研究 BASSETTZ研究,泰阁,抗菌药物治疗复杂性腹腔内感染前瞻性非干预性多中心研究 治疗方案、临床结果新观点,Eckmann 研究,Eur J Med Res (2011) 16: 115-126,Eckmann研究目的与方法,1、Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126.,目的 评价替加环素治疗上述重症感染患者的疗效和安全性 确定替加环素治疗重症感染的疗程 评估单用替加环素和联合使用替加环素的临床疗效 评估替加环素对感染部位致病菌的抗菌活性 排除标准 年龄18岁 孕妇 怀疑或已知对替加环素过敏的患者 试验方法 前
2、瞻性、非干预性、多中心研究 替加环素首次静脉给药100mg，随后每12小时50mg,入选患者人群基线特点,2006.12-2009.8之间99家德国医院656患者入组 平均年龄 64.513.6岁 患者APACHE评分高，65%(389)15分,百分比(%),cIAI:复杂性腹腔内感染；cSSTI：复杂性皮肤软组织感染；MIS：多部位感染；OSI：其他重症感染,1、Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126.,使用替加环素之前85%病人使用过万古霉素、亚胺培南等抗生素,患者感染类型：复杂性腹腔感染、皮肤软组织感染、肺部感染等,病原菌结果显示：泰
3、阁对耐药菌高度敏感性,患者感染类型,1、Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126.,临床疗效(二),不同亚组患者的治愈率或改善率,1、Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126.,微生物结果,症感染的常见致病菌对泰阁的敏感率,1、Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126.,Conclusions：,该试验中，替加环素用于其他抗生素失败的多重耐药菌感染患者，单药或联合使用替加环素均取得很好的治愈率，且耐药很少见。,安全性,泰阁治疗重症感染的常见
4、不良事件发生率低、主要为恶心和呕吐,药物相关的恶心和呕吐的发生率分别为0.6%和0.8% 严重不良事件中治疗失败率为1.1%，肝酶、胆红素、C-反应蛋白升高发生率为0.8%(，严重恶心呕吐的发生率为0.5%,1、Eckmann C et al. Eur J Med Res.2011;16:115-126.,思考题,请阐述Eckmann研究的研究设计、入选人群、试验结果？,前瞻性、非干预、多中心研究 复杂性腹腔感染患者 临床疗效较好(可从临床治愈率安全性等方面考虑),泰阁,替加环素治疗院内重症感染患者的药物评估,BassettI 研究,研究背景与目的,背景： 由于MDR致病菌发病率显著增加导致医
5、院获得性细菌感染的管理越来越具有挑战性。病死率和死亡率的增加、住院时间的延长、治疗费用的增加都与MDR相关，而常用抗菌药物耐药率的增加，可能减少这些抗菌药物的有效性 替加环素是对多重耐药致病菌具有抗菌活性的新型抗菌药物 目的： 本研究的目的为评估替加环素用于治疗严重的院内获得性感染的临床疗效,1、Bassetti M et al. BMC Infectious Diseases 2010;10:287.,BassettI 研究,研究方法,在一家具有1500个床位的医学院进行的前瞻性观察研究。自2007年1月1日至 2010年1月31日，共纳入207例腹腔感染、肺炎、血源感染、复杂性皮肤和皮肤软
6、组织感染、粒缺伴发热的患者，给与替加环素首剂100mg，继以50mg iv q12h 进行治疗,1、Bassetti M et al. BMC Infectious Diseases 2010;10:287.,BassettI 研究,入选患者人群特点,患者具有较严重的基础疾病且40%的患者需入住ICU治疗,1、Bassetti M et al. BMC Infectious Diseases 2010;10:287.,BassettI 研究,泰阁(替加环素)治疗不同疾病类型严重感染,继发性腹膜炎,第三型腹膜炎,其他腹腔感染,肺炎*,肺炎和血流感染,血流感染,复杂性皮肤和皮肤软组织感染,经验性用
7、于粒缺患者,151/207,治愈率(%),替加环素的平均疗程为13天(范围：6-28天)，临床成功率为73% ，且治疗腹腔感染临床成功率为82% (81/99),40/46,32/41,5/12,18/27,19/29,16/23,13/17,7/12,总体,*主要包括医院获得性肺炎、医疗保健相关性肺炎、呼吸机相关性肺炎 1、Bassetti M et al. BMC Infectious Diseases 2010;10:287.,BassettI 研究,泰阁(替加环素) 治疗的细菌清除率,屎肠球菌,大肠埃希菌,MRSA*,鲍曼不动杆菌,肺炎克雷伯菌,阴沟肠杆菌,粪肠球菌,其他,100/12
8、9,细菌清除率(%),泰阁(替加环素)的微生物学清除率为78%,22/31,21/26,16/20,11/16,13/15,8/10,6/6,3/5,总体,*耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 1、Bassetti M et al. BMC Infectious Diseases 2010;10:287.,BassettI 研究,替加环素治疗中的不良反应,与治疗相关的不良反应发生率为7.7%(16/207): 5例(2.4%)轻度恶心 12例(5.8%)恶心和呕吐 7例(3.4%)肝酶增加,1、Bassetti M et al. BMC Infectious Diseases 2010;10:287.,思考题,请阐述BassettI 研究的 研究设计、入选人群、试验结果？,前瞻性观察研究 院内重症感染患者 临床疗效较好(可从治愈率等方面考虑),