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1、纠正和预防措施程序文件编号版 本生效日期页 次第1页 共4页制定单位制 定 审 查批 准ISO办公室修 订 记 录NO章节号修 订 摘 要修订人1.目的对存在的或潜在的不合格因素进行调查分析，采取适当的措施以防止问题再发生或避免发生，确保质量管理体系正常运作，并体现其有效性。2. 适用范围适用于本公司所有部门的运作。3. 职责3.1 相关部门：负责原因分析，并提出纠正和预防措施及执行措施。3.2 ISO办公室：负责对责任部门提出的对策进行效果追踪确认。3.3 管理者代表：负责对追踪效果的审核。4. 定义4.1纠正措施：是对已经出现的不合格采取的措施，以防止再发。4.2预防措施：是对潜在的不合格
2、采取的措施，以防止发生。5. 作业内容5.1 纠正和预防措施作业流程权责 作业流程 主要内容摘要 表格相关部门 收集不合格内容 对显在和潜在的不合格项 纠正和预防措施报告相关部门 原因分析 责任部门接收并分析 纠正和预防措施报告相关部门 措施执行 责任部门执行改善 纠正和预防措施报告被授权部门 验证有效性 被授权人或部门进行 纠正和预防措施报告相关部门 结 案 主管人员视有效性 纠正和预防措施报告5.2 流程说明：5.2.1收集不合格内容（收集时机及内容）5.2.1.1进货检验：对进料检验过程所发现的严重不合格品，不良率超过允收水准时，由物流部通知采购向相应供货商发出“纠正和预防措施报告”，
3、要求供货商改善。5.2.1.2服务过程：在服务过程中出现的严重产品质量问题或服务质量问题，由ISO办公室向相关部门发出“纠正和预防措施报告”。 5.2.1.3过程监视和测量发现的问题：服务质量评定过程中， 发现严重问题时， 由ISO办公室向责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求责任部门进行改善。5.2.1.4客户抱怨（对服务等人为情形）：接收到客户抱怨后， ISO办公室应会同其它部门进行分析，对责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求其改善。5.2.1.5内部质量审核：内审中发现的不符合项，按内部审核程序执行。5.2.1.6管理评审：管理评审输出所提到的改进措施，由管理者代表或授权人发出相应
4、的“纠正和预防措施报告”，要求相关部门进行改善。5.2.2原因分析：相关部门接到“纠正和预防措施报告”后，应立即进行合适的可 操作的原因分析，采取该措施时通常利用5M1E工具。5.2.3纠正和预防措施执行：各部门针对所采取的纠正和预防措施进行执行作业，必要时应利用5W1H的操作技巧。5.2.4纠正和预防措施执行情况验证：被授权部门针对所采取的纠正和预防措施进行验证作业，若验证其措施执行不可，则要求该部门重新改善。5.2.5结案：对上述所提列的措施改善效果明显的，必要时可修改相关程序或作业指导书， 使其形成标准化，指导相关人员进行作业。5.3 本程序所涉及的资料，经相关部门整理后，提交管理评审，由文控保存三年。6.附件 6.1附件一、纠正和预防措施报告7.参考文件 7.1 产品及服务过程监视和测量程序 7.2 销售服务管理程序 7.3不合格管理程序 7.4 客户满意度调查程序7.5内部审核程序7.6文件管理程序附件一 纠正和预防措施报告 NO：接受部门： 日期： 年 月 日不合格（或问题）状况说明： 发出部门/人签名：原因分析：（通常使用到5M1E） 分析部门人签名： 分析部门主管签名：纠正和预防措施：（通常使用到5W1H） 改善部门/人签名：纠正和预防措施验证： 验证部门/人签名：上级主管结案意见：同意结案 不同意结案 需再次改善 其它意见 上级主管签名：QP1601-1.0