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1、十七、不合格药品管理规定1、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。 为严格不合格药品的控制管理， 严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。2、质量负责人负责对不合格药品实行有效控制管理。3、质量不合格药品不得采购、验收上架和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：31药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；3 2药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；4 3 药品包装、 标签及说明书不符合国家有关规定的药品。5 、 在药品验收、 养护、 上柜、 销售过程中发现不合格药品，应存入于不合格药品区，及时上报质量管
2、理员处理。5、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，在计算机系统内进行锁死做好记录，等待处理。6、不合格药品应按规定进行报损和销毁。6 1 不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；7 2 不合格药品的报损、 销毁由验收员或养护员提出申请，填报不合格药品报损有关单据； 8 3 不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关岗位的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录” 。8、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。9、明确为不合格药品仍继续销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理， 造成严格后果的， 依法予以处罚。10 、应认真、及时、规范地做好不合格药品的确认、报告、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。Welcome ToDownload !欢迎您的下载，资料仅供参考!