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1、颁发部门办公室职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确办公室管理职能，强化部门内的工作管理。2 范围 公司办公室。3 责任 办公室主任履行本部门管理职能，总经理监督、检查。4 内容4.1 办公室是在总经理领导下，负责公司行政、人事、治安消防、环境卫生等方面工作的综合管理，依照公司各项专业管理法规，结合各时期的工作目标和任务进行管理。4.2 负责公司会务组织、会议纪要编写、公司来客接待等工作。4.3 负责公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。4.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等
2、工作。4.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。4.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。4.7 负责按照GMP要求，编写本部门GMP文件。4.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。4.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。4.10 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、管理程序。4.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页4.12 定期向总经理汇报工作，并完成其交办的其它工作。颁发部门财务部职能接收部门生效日期操作标准-人员制
3、定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确财务部管理职能，加强公司财务管理与控制。2 范围 公司财务部。3 责任 财务部经理负责履行本部门财务管理职能，总经理进行监督与检查。4 内容4.1 财务部是在总经理领导下，负责公司资金运作管理、财务核算管理、成本核算管理、经济效益分析等财务管理工作。依照各项专业管理法规，结合各时期的工作目标和任务依法进行财务管理。4.2 负责公司内各项生产经营活动所需资金的计划、筹措、安排、调节、兑付等工作。4.3 负责公司内各项生产经营管理活动所开支费用和成本的归集、核算、帐务处理以及编制会计报表等工作。4.4 负责公司
4、内各项收入的承收及其发票的开具。4.5 负责公司内各项生产经营管理活动所产生的经济效益进行全面、准确、及时地分析，为总经理提供准确及时的财务分析报表。4.6 负责公司各类资产、资金的管理。4.7 负责对本部门所使用的各类资产及实物管理。4.8 负责与本部门对口各专业的对外公关工作。4.9 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、管理程序。 第 2 页/共 2 页4.10 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证各项任务的全面完成。4.11 定期向总经理汇报本部门工作，及时提供各种财务分析供总经理决策，并完成其交办的其它工作。颁发部门生产技术部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期
5、文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确生产技术部管理职能，强化公司生产技术的管理工作。2 范围 公司生产技术部。3 责任 生产技术部经理负责组织全体履行本部门生技术管理职能，主管副总经理负责监督、检查。4 内容4.1 生产技术部是在主管副总经理领导下，负责公司生产计划编制与管理、生产成本、生产安全的管理及生产组织与协调管理；负责公司工艺技术研发、技术标准制订与管理、工艺规程制订与管理、生产过程中技术问题的处理、技术培训等方面管理工作。4.2 负责公司各时期、各产品的生产计划及其各种资源配给计划的编制工作。4.3 负责公司生产所需人、物、能源等各类资源的综合
6、调度。4.4 负责编制公司生产统计工作，并按规定及时填报各类生产统计报表。4.5 负责公司各类新产品、新工艺的研究开发、小试、中试、试生产及产品的申报工作。4.6 负责编制和修订公司内各类产品的技术标准、工艺规程、工艺技术管理文件等工作。4.7 负责公司内各技术岗位员工的技术培训和考核。4.8 负责公司内技术革新、工艺技术改造及其设计、策划、审定等工作。 第 2 页/共 2 页4.9 负责按照GMP要求，组织编写本部门GMP文件。4.10 负责生产工艺验证的组织及验证的实施工作。4.11 负责本部门所使用的各类资产的管理及各类生产技术文件的管理。4.12 负责与本部门对口专业的对外公关工作。4
7、.13 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、生产技术管理程序。4.14 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证各项生产技术指标全面完成。4.15 定期向主管副总经理汇报工作，并完成其交办的其它工作。颁发部门质管部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的明确质管部质量管理职能，强化公司产品质量的管理。2 范围公司质管部。3职责质管部经理负责履行本部门管理职能，总经理进行监督、检查。4 内容4.1 质管部是在总经理领导下，按医药行业管理要求负责本公司全面质量的管理工作。4.2 负责制订和修订公司各种物料、中间产
8、品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度。4.3 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品或对照品、培养液等管理办法。4.4 负责按GMP要求，编写本部门GMP文件。4.5 按照检验结果决定物料和中间产品的使用与否，并审核有合格品处理程序。4.6 负责成品发放前批生产记录的审核，决定成品的发放。4.7 负责对物料、中间产品及成品的进行取样、检验、留样，并出具检验报告；负责监测洁净区尘埃数和微生物数量。4.8 负责评价原辅料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料的储存期、药品有效期提供数据。4.9 会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。 第 2 页/共 2 页4.10
9、负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、质量管理程序。4.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证质量目标的全面完成。4.12 负责本部门各种有形、无形资产的管理。4.13 定期向总经理汇报本部门工作，并完成其交办的其它工作。颁发部门工程部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 1页批准人批准日期分发部门1 目的 明确工程部管理职责，加强公司工程及设备的管理。2 范围 公司工程部。3 责任 工程部经理负责履行本部门管理职能，副总经理负责监督与检查。4 内容4.1 工程部是在主管副总经理领导下，负责本公司基建项目、工程改造、公用设施、计量、能源
10、、设备及安全等方面的管理工作。4.2 负责公司内各项基建工程、履行工程的立项、申报、预算、监理、验收等工作。4.3 负责公司各类设备的选型、设备安装、维护、维修、保养及管理工作。4.4负责制订和修订公司各类设备的技术操作规程和安全操作规程，并按GMP要求，编写本部门GMP文件。4.5 负责公司计量、能耗、安全等方面的管理工作。4.6 负责公司内技术革新、工艺履行的实施、监理、验收等工作。4.7 负责编制、审核各类设备的备品配件的采购计划。4.8 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、设备管理程序。4.9 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证生产任务的全面完成。4.10 负责公司内固定
11、资产的管理工作以及本部门各种有形、无形资产的管理。4.11 定期向主管副总经理汇报本部门工作，并完成其交办的其它工作。颁发部门供应部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确物质供应部管理职能，强化公司物质供应及仓储、物料的管理。2 范围 本公司供应部。3 责任 供应部经理负责履行本部门管理职能，副总经理负责监督、检查。4 内容4.1 供应部是在主管副总经理领导下，负责本公司各类物质、设备、备品配件等方面的采购管理工作及仓库、物料的管理工作。4.2 负责按月度生产计划编制、审核物质采购计划，报上级领导审批。4.3
12、 负责按各类物质采购计划、备品配件采购计划组织货源，保证各类物质的按时到位，确保生产的正常运行。4.4 负责按GMP要求对原材料仓、危险品仓、成品仓进行管理，并按规定进行物料收、发工作。4.5 负责各种物料进出公司的运输管理工作及运输车辆的管理。4.6 负责按GMP要求，编写本部门GMP文件。4.7 按规定填报各种日报表及月报表；协助财务部门对仓库物料进行盘点。4.8 负责对本部门所使用的各类资产的管理。4.9 会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。4.10 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、管理程序。4.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，确保本部门各项任务的全面完成
13、。 第 2 页/共 2 页4.12 负责与本部门对口各专业的对外攻关工作。4.13 定期向主管副总经理汇报本部门工作，并完成其交办的其它工作。颁发部门营销部职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确营销部管理职能，强化公司产品的营销管理，确保公司营销计划的全面完成。2 范围 公司营销部。3 责任 营销部经理负责履行本部门管理职能，总经理、副总经理进行监督、检查。4 内容4.1 营销部是在主管副总经理领导下，负责全公司的市场调研、广告推广、产品销售、售后服务等方面工作的经营部门。4.2 负责公司各类产品的市场需求调
14、研，收集消费者对产品的各种意见和建议，并反馈给有关部门。4.3 负责公司各区域营销网络建立、广告推广及产品推销工作。4.4 负责与经销商签订产品购销合同，并按合同开展产品发货和货款回收工作。4.5 负责对重点客户进行促销及导购工作，并为客户提供售后服务。4.6 负责公司内产品的销售统计工作，并建立销售记录管理台帐。4.7 负责按GMP要求，编写本部门GMP文件。4.8 负责对本部门使用的各种有形和无形资产的管理。4.9 会同有关部门对主要客户进行走访。4.10 负责建立健全本部门所辖事务的各项规章制度、销售管理程序。4.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证本部门经营目标的全面完成。
15、 第 2 页/共 2 页4.12 定期向总经理、副总经理汇报本部门工作，并完成其交办的其它工作。颁发部门固体制剂车间职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确固体制剂车间生产管理职能，强化车间生产、技术、质量的管理，确保车间生产计划的全面完成。2 范围 固体制剂车间。3 责任 车间主任组织全体员工履行本部门职能，生产技术部、主管副总经理进行监督、检查。4 内容4.1 固体制剂车间是在生产技术部领导下，负责全车间人员管理，生产、技术、质量、成本、安全的管理。4.2 负责按生产技术部编制下达的生产作业计划以及物耗、能
16、耗计划组织车间生产。4.3 负责按照产品工艺规程、质量标准及各种操作标准组织车间生产。4.4 负责做好固体制剂产品生产过程中的质量管理及安全管理，对本车间生产的产品质量及安全负责。4.5 负责开展本车间的挖潜改造、节能降耗、提质增效活动。4.6 负责按GMP要求，组织编写本部门GMP文件。4.7 负责本部门人员GMP知识、操作技能的培训与考核。4.8 负责对本部门使用的各种有形资产的管理。4.9 积极与有关部门进行沟通与合作，保障生产的顺利进行。 第 2 页/共 2 页4.10 负责建立健全本部门各项规章制度，理顺生产管理程序。4.11 定期向生产技术部、主管副总经理汇报本部门工作，并完成其交
17、办的其它工作。颁发部门注射剂车间职能接收部门生效日期操作标准-人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 明确注射剂车间生产管理职能，强化车间生产、技术、质量、安全的管理，确保车间生产计划的全面完成。2 范围 注射剂车间。3 责任 车间主任组织全体员工履行本部门职能，生产技术部、主管副总经理进行监督、检查。4 内容4.1 注射剂车间是在生产技术部领导下，负责全车间人员管理，生产、技术、质量、成本、安全的管理。4.2 负责按生产技术部编制下达的生产作业计划以及物耗、能耗计划组织车间生产各类注射剂产品。4.3 负责按照产品工艺规程、质量标准及各种操作标准组织生产各类注射剂产品。4.4 负责做好注射剂产品生产过程中的质量管理及安全管理，对本车间生产的产品质量及安全负责。4.5 负责开展本车间的挖潜改造、节能降耗、提质增效活动。4.6 负责按GMP要求，组织编写本部门GMP文件。4.7 负责本部门人员GMP知识、操作技能的培训与考核。4.8 负责对本部门使用的各种有形资产的管理。4.9 积极与有关部门进行沟通与合作，保障生产的顺利进行。 第 2 页/共 2 页4.10 负责建立健全本部门各项规章制度，理顺生产管理程序。4.11 定期向生产技术部、主管副总经理汇报本部门工作，并完成其交办的其它工作。