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1、THEQUALITYSYSTEMPrepared by/ 编制者:Reviewed by/ 审阅者:Authorized by/ 批准者:Date/日期:Date/日期:Date/日期:修订表修订 次修订日期修订内容数1.0 目的确立公司的质量管理机构及其责任与权力；描述质量管理部门员工的职责、权力和相互关系；确保对原材料、包装材料、半成品和成品的检验结果的可信度；2.0 适用范围质量管理委员会及品控部3.0 职责3.1 质量管理组织机构及品控部的工作职责与权力由公司管理层制定；3.2 QAS理的工作职责与权力由副厂长制定；3.3 QAS理以下的职位由其相应的上级主管制定责权，并最终由QAS理
2、确认；3.4 QAS理负责确认资格合格的人员方可从事测试工作；4.0 定义无5.0 程序5.1 纲要概述：公司成立质量管理委员会，为公司质量管理的最高机构，由总经理担任主席，各部门经理担任委员；公司设立品控部，负责公司质量保证和质量控制方面的质量管理工作；Q族理负责品控部的工作，直接向总厂长报告；公司成立HACCP组，由QA任任担任组长,文控员担任协调员，使HACCP划的每个环节能顺利执行 . 小组成员须拥有足够的产品及其加工方面的知识 , 能确认潜在的不安全因素及其危害程度 , 提出控制方法, 监督程序等.HACCP组成员应经过HACCP本原理的培训.如果公司生产的产品达不到公司的产品质量以
3、及产品的安全要求，QAS理有权要求停止继续生产；建立并执行公司检测人员资格认可制度，保证只有经过培训并合格的检测人员才能从事原 材料、包装材料、半成品及成品的检验分析工作；质量保证建立负责确认只有授权人员才能从事公司检测活动；Q族理必须有大专以上的学历，并受过专业训练；公司建立测试分析人员的培训及资格认可程序，以保证公司现有的检测资源能满足既定的 检验要求。培训及认可必须记录。详见”岗位培训 SOP (SOP-HR-TR-002)“品控人员岗位培训内容一览表 ( WA-QA-001“质量保证与控制组织结构 SOP (SOP-QA-OR-0015.2 培训!对相关人员就程序的要求进行培训，确保他
4、们能清楚了解纲要的要求；指导并观察 相关人员实际操作程序，评估其熟练程度并确立进一步培训需求，如需进一步培训， 相关人员应制定相应的行动计划。5.3 更正行动：当有不良倾向或不符合项出现时必须进行调查并确认出现不良状况的根本原因，制定 相应的更正行动以防止不良状况的重复出现。实施更正行动，测量其对流程的影响并 评估更改的有效性。纠正措施可能包括增加培训或修改现行的操作标准等。5.5 t己录：保留以下几种记录做为纲要执行情况的客观证据：培训记录更正行动记录(包括文件修改记录)6.0参考文件6.1 本文件支持ISO9001:2000 5管理职责；6.2 本文件支持TCCQS之纲要PN-R-175.1质量保证和质量控制功能的组织PN-R-176.1质量保证/质量控制测试-授权人