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1、合格合格研发小试车间试用不合格不合格库管初检QA取样合格特采审批通过QA放行QA检查退库申请物料P检测报告客诉调查客户满意检测报告通过通过运输放行审批QA检查放行审批二不合格.否特采投料分析方法不合格未通过物料不合格采购提供小 样、报告单、通过产品出库合格岗位人员监控、调整取样请验合格通过未通过未通过户退、换货不合格退货处理未通过物料正常合格入库申请成品入库物料保管合格物料异常发现异常质量管理控制流程图OOS调查偏差调查执行不合格 品处理程序原料入库 物料保管特殊物料处理质量改善ACr出库请 换货重发生产计划物料采购产成品零头管理车间领用QC检验取样请验物料正常合格流程说明：1 .采购员在新增
2、或变更供应商时，须执行供应商质量审计管理规程SMP-HR-0403 ,变更控制程序SMP-HR-0415 ,只有车间试用合格后才能评为合格供应商；2 .采购员在采购原辅料时，须执行物料采购管理规程SMP-HR-0309 ;各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写物料采购台帐；3 .原材料验收执行物料验收管理规程 SMP-HR-0310 ,不合格原材料按照不合格 品处理程序SMP-HR-0418 执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货 位卡，做到帐卡物一致；4 .原材料只有经过QA开具原材料放行单后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至 待检区，梢车液体必须放行后才能卸车；5
3、 .物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行；6 .车间领料每批须验看原材料放行单，底物和部分主要原料还要有质量部的质检报 告单；7 .换产品时，不用的零头（余料）须退库。退库程序参照车间结退料管理规程 SMP-HR-0212 ;8 .在库物料检查异常时，须反馈给质量部；9 .生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料须 达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料；10 .制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施，并写出纠正预防报告交质量 部审核；11 .产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放行 审批通过后，仓库才能接收；12 .产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行；13 .销售应制订运输管理规程；14 .销售应填写销售台账，并跟踪客户使用情况，及时向质量部反馈客诉。15 .精选范本