澳洲乐康膏的药效及副作用.doc

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1、;澳洲乐康膏的药效及副作用每10g产品包含:番泻叶干叶提取物的干叶相当量1g番泻苷B(以羟基蒽醌苷计)20mg无花果干2.16g海枣果肉干2.16g还含有:蔗糖和葡萄糖商家宣称可协助便秘治疗,番泻叶为其中唯一有效成分起主要作用。更准确的说法是,番泻叶提取物起主要作用,起主要作用成分为番泻苷B。接下来说明番泻叶及番泻苷B的作用。首先来了解番泻叶番泻叶最显著的作用是致泻。中国药典记载,番泻叶,甘、苦,寒。归大肠经。泻热行滞,通便,利水。用于热结积滞,便秘腹痛,水肿胀满。现代科学研究,番泻叶的致泻作用的机理如下:番泻叶是接触性泻药,与肠粘膜直接接触后,能使黏膜通透性增加,使电解质和水向肠腔内扩散,从

2、而使肠腔内电解质增加,并增加肠周期性蠕动,引起导泻作用。 (此处仅对番泻叶的致泻作用做出说明,其他药理作用不做赘述)通过上面的叙述,我们知道了番泻叶在乐康膏这款产品中其实就是一味泻药。接下来我们认识和了解番泻苷番泻苷的主要生物活性作用是泻下作用。番泻苷包括番泻苷 A、B、C、D、E、F、G等。其中番泻苷 A 与 B、番泻苷 C 与 D、番泻苷 E 与 F互为立体异构体,而番泻苷 G 为番泻苷 A 的手性异构体。图- 番泻苷A、B、C、D的化学结构式我们推测,番泻叶致泻起作用的成分是番泻苷。由此进一步推测,乐康膏这一款产品中起作用的主要成分为番泻苷(该产品中可能还含有除了番泻苷B以外的番泻苷,如

3、番泻苷A,C,D等等)由以上得知,商家宣称协助治疗便秘的实际原因是番泻提取物(准确的说是番泻苷)的泻下作用。那么它的安全性究竟如何呢?从2方面阐述一、目前国内外对番泻提取物的具有广泛应用,可在一定程度上说明它的安全性。总结部分应用如下:番泻叶提取物(Senna leaf dry extract, standardised)收载入欧洲药典,番泻叶、番泻叶流浸膏(Senna Fluiextract)、番泻叶糖浆、番泻叶苷、番泻叶苷片收载入美国药典第24版。番泻叶流浸膏、番泻苷颗粒、总番泻苷片收载入英国药典第(1993年版)。 用于清洁肠道: 在英国, 成人单剂量口服总番泻苷按番泻苷B计算为1mg/

4、kg, 约72mg; 在美国, 按总番泻苷计算, 口服大于158mg。治疗便秘: 在英国, 口服总番泻苷按番泻苷B计算, 成人口服单剂量为1530mg, 6岁以上儿童, 剂量减半, 26岁, 剂量减1.5倍。德国1991年上市使用的98种导泻剂, 含番泻苷叶及番泻苷的制剂约占40%,如Circanetten New中含有番泻叶提取物, 用于静脉曲张和静脉管炎, 以商品名 “强力痔灵”在我国上市; Kattwiga生产的缓泻片Laxherba S, 每片含尖叶番泻叶果浸膏4767mg,相当于10mg番泻苷B; Madaus公司生产的肠溶导肠粒Agiolax, 由车前子和番泻果苷组成。日本用番泻叶制成用于泻下的肠溶片。 二、用药安全性清洁肠道,单次给药,最大剂量不超过 150mg 蒽醌苷,对顽固性便秘,每天最大剂量不得超过 30mg 蒽醌苷。服用有效剂量番泻叶及其制剂具有安全、有效和不良反应小的特性,但大剂量和(或)长期滥用,能引起低血钾,药物敏感性降低等。孕妇禁用。肠胃出血这禁用。结论:主要成分为番泻叶的澳洲乐康膏可以作为一款相对安全有效的通便泻药使用,但严禁大剂量和长期滥用。商品包装上已有明确标识:“长期服用会导致严重的肠胃问题”。正确的使用方法是,在多日无法通便的情况下使用,每月不超过2-4次。.'

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