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1、零售药店中药饮片监管六环节中药饮片是零售药店经营范围里比较重要的一项，自 然也是药监系统监管人员非常重视的监管重点。那么，如 何就零售药店经营的中药饮片进行监管呢？首先，确定药店是否有经营资格。零售药店的药品经营 许可证正、副本都详细载明了药品的经营范围。有些零 售药店在药品经营许可证正本上没有此项经营品种， 监督人员不要盲目下定论该药房超范围经营药品，一定要 索取药品经营许可证副本进行核查，看该药房是否增 加中药饮片的经营范围。因为变更记录一般登记在药品 经营许可证副本上。其次，检查药店设施设备是否年检。药店经营中药饮片必 须配备秤量中药饮片的载子、台秤等设施设备。载子、台 磅、盘秤和天平每
2、年必须由质量技术监督局进行强制性年 检，由具检验证明。故监管人员应对这些设施设备的档案 资料进行监督检查。第三，细查中药饮片是否留存标签。每种中药饮片都有它 自己的“身份证”，即外包装粘贴的标签，标签标明该饮片的 品名、产地、规格、批号、生产日期，该标签按规定应随 袋存放直至该袋药用完。第四，核查药店是否做好上斗记录。中药饮片装斗有严格 的规定。装斗前对斗中饮片进行核查，确信所装饮片与斗 中饮片是同一品种，方可装斗，并且要由他人进行复核。 装斗完毕，要做上斗记录，装斗人、复核人都要签字。监 督人员要检查记录，看记录是否完整，装斗人、复核人签 名是否为同一笔体。第五，检查饮片斗前是否使用正名正字。有些药店沿用老 药斗，容易由现不规范药名。如卜荷应是薄荷、川山甲应 是穿山甲、川心莲应是穿心莲、土元应是土鳖虫、牛夕应 是牛膝、肉豆扣应是肉豆蔻、板兰根应是板蓝根、泽夕应 是泽泻、霍香应是花香、桔红应是橘红等。第六，鉴别斗中饮片是否与斗名相符。中药饮片尽管一字 之差，其性状与功效等却相去甚远。如山豆根与北斗根、 五加皮与香加皮、五味子与南五味子等。