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1、精品医疗器械设备采购管理制度一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下， 负责医院医疗器 械设备的采购工作。 采购办按照国家、 省市县相关法律法规的规定要 求进行采购。二 、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。1 、20 万以上设备由县采购办组织招标采购。2 、20 万元以下器械设备由设备科形成计划， 报采购办， 提交医 院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器 械设备可在采购领导小组的指示下， 由采购办紧急调拨， 调拨后 2-5 天内补齐相关手续。三、医疗器械设备采购对象 （企业或供应商 ）,应具有如下内容。1 、 医疗
2、器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生 产或经营范围内经注册的产品。2、医疗器械生产或经营许可证。3、营业执照的复印件。4 、 医疗器械注册证 （含附件 ）和其它证明文件的复印件。5、产品检测报告。6、产品合格证。7、销售人员的单位授权或委托书。8 、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书精品9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求 四 、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。1 、 医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求2 、 产品出厂时每件包装中应附产品合格证。3 、 厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。4、 产品应有生产日期或批 （编 ）号。5 、 限期使用产品 ,应标明有效期。6 、 医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。7 、 整件医疗器械需附产品合格证 。精品感谢下载!欢迎您的下载，资料仅供参考