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1、（广州）电子电器实业有限公司IS09002质量体系培训教材职员版编写：品质部2002/12/12讲明1编写目的：一个良好的 ISO 9000 质量体系的建立与维持 , 需要公司全员的参与及协作 , 编写此教材的目的就在于，让公司每位职员认识 ISO9000 质量体系以及在组织结构下自己扮演的角色 , 规范自己的工作行为，明确自己该做的和不该做的。2适用范围：全体职员、仓管员、统计员、文员、组长、领班的质量体系培训3要紧内容：A ISO 9000 的进展背景B ISO 9000 族标准介绍C.新版ISO 9000标准的优点和新要求DISO 9000 质量体系标准术语E.本公司质量体系文件的学习I
2、S09002质量体系培训教材一 ISO 简介IS0 是 International 0rganization for Standardization之缩写，意思是国际标准化组织。它创立于 1947 年 2 月，总部设在瑞士日内瓦，有 46 个 会员国，都为世界各国标准机构。它成立的目的在于制定与发行国际标准，如 质量标准，环保标准等，同时它也是一个民间组织，非官方组织。IS0 9000 簇标准是关于质量治理的系列国际标准，它由IS0/TC(Technical committees )-176 “质量治理和质量保证技术委员会”制定，在 1987 年 3 月正式公布了 IS0 9000 系列国际标
3、准，又在 1994 年依照各国实施 IS0 9000 标准的实践，对其进一步补充和完善，形成了IS0 90001994 版国际标准(公司目前所使用的质量保证体系标准为此版本)，同时又依照市场的需求与进展，同时也是标准更新的需要，于 2000年 12月 15日正式公布了 ISO 9000 : 2000版本。二. ISO系列标准的构成ISO 9000 系列标准即质量治理和质量保证标准，要紧由六个标准构 成。分不是：1) ISO 8402 : 1994质量一术语，它给出了ISO系列标准中的术语和定义，因此它是ISO 9000 系列标准的基础标准。ISO8402定义了与质量概念有关的差不多术语，适用于
4、质量标准的制定和使用。2) ISO 9000: 1994质量治理和质量保证标准选择和使用指南 ，这是为本系列标准提供指南，是指导性标准。它具体阐述了 ISO 9000 系列标准应用的范围和领域，重要质量术语，质量工作目的、质量体系 环境、应有原则、程序等。3) ISO 9001 : 1994质量体系设计 /开发、生产、安装和服务的 质量保证模式，它包含 20 个质量体系要素，强调对设计质量的操纵。ISO 9001 要求企业建立一个从设计、开发一直到服务全过程严加操纵的质量体系，目的是防止从设计到服务的所有时期出现不合格。它适用于 两种情况：一是需方要求供方进行设计，并对产品性能提出了具体的要求
5、，或产品的性能指标有待确定；二是需方只有在供方的设计、开发、 安装和服务的质量保证能力得到证实后，才相信供方提供的产品符合规 定要求。4) ISO 9002 : 1994质量体系一一生产、安装和服务的质量保证模式 ，ISO 9002 包含 19个质量体系要素，比 ISO 9001 少一个设计操纵要 素，其余要素要求完全相同。 ISO 9002 体现以“预防为主” 的思想，对 质量体系要素做出具体规定，用于供方在生产、安装和服务时期，保证 符合规定要求。它适用于两类情形：一是供方的产品已有定型的设计或 规范；二是需方只有在供方的生产、安装和服务的质量保证能力得到适 当证实后，才相信供方提供的产品
6、符合规定要求。5) ISO 9003: 1994质量体系最终检验和试验的质量保证模式，它只包含 16个质量体系要素，与 ISO 9001 和 ISO 9002 相比，它少了“设计操纵”、“采购”、“过程操纵”、“服务”四个要素，它只涉 及质量形成过程中部分活动。 ISO 9003 用于供方仅在最终检验和试验时期保证符合规定要求，并证实其有能力在最终检验和试验期间，对所发 觉的不合格进行有效的操纵，适用于以下要求：需方只有对供方产品的 检验和试验的能力得到中意证实后，才能相信供方所提供的产品符合规 定要求。6）ISO 9004 : 1994质量治理和质量体系要素一一指南，它用于指导企业建立健全有
7、效的质量体系，实施内部质量治理，它所阐述的质量 体系原理是通用的，因此它是质量治理原则的基础文件。三2000版 ISO 9000 族标准简介1 ）质量治理体系基础和术语 ISO 9000: 2000表述质量治理体系基础知识并规定质量治理体系术语。2 ）质量治理体系要求 ISO 9001 : 2000规定质量治理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用 的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客中意。3）质量治理体系业绩改进指南ISO 9004: 2000提供考虑质量治理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方中意。ISO 9004:2000 用于达到
8、 ISO 9001:2000 水平后，组织进一步想全面提 高自己的治理业绩（着重于质量治理方面），这时能够运用此项指南。此 项指南不能把它当作实施 9001的指南，它比 9001 要求的水平要高，考虑 问题的角度更全面，它是业绩改进的指南，但在贯彻 9001 时，也可参考 9004。只是两者能够放在一起使用，也可同时使用，它们结构相同。4）质量和（或）环境治理体系审核指南一一要求ISO 19011 : 2002 （19011在CD3时期，未出版）提供审核质量和环境治理体系指南。四2000版 ISO 9000 标准的优点及新要求1. 要紧优点 能适用于各种组织的治理和运作，满足各个行业的标准的需
9、求和利益。 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。 强调了对质量业绩的持续改进。 更强调了最高治理者的作用，包括建立并对质量治理体现进行持续改进的 承诺。 对法律和法规要求的考虑。 对目标的可评价性的要求。 对标准同意裁剪的要求更加严格。 要求企业将顾客中意度信息的监控作为对质量治理体系业绩的评价手段。 减少以强制性的“形成文件的程序”的要求。 易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解。 提高了与 ISO 14000 环境治理体系的兼容性。 特不应用了质量治理原则。 考虑了所有利益相关方的需求和利益。 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容(ISO 9004 )。2 ISO 9001 增加了
10、哪些新的要求？ 持续改进。 强调了最高治理者的作用。 考虑了法律法规的要求。 强化了质量方针与质量目标，建立了可评价目标的要求。 监控顾客中意度的信息，对体系进行评价。 强调了企业的可用资源。 强化了人力资源治理，包括人员安排、培训、意识和能力； 确定了培训的有效性。 对体系、过程和产品的评价。 对质量治理体系业绩的有关信息、数据的收集和分析特不增加了一个中心议题，即关于顾客。2000版特不强调了顾客在质量治理中的作用： 在治理职责中列出了“以顾客为关注焦点”的要素； 在产品实现中列出了“与顾客有关的过程”； 在测量、分析和改进中列出了“顾客中意”； 在采购中列出了“顾客财产”。共计四个方面强调了顾客的作用。而在 94版中只有一个地点涉及到，即顾客提供产品的操纵”