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1、*有限公司質量&環境手冊QUA LITY & ENVIRONMENT MANUAL(ISO9001: 2015)(ISO14001: 2015)發行號：1修訂號:A生效日期:2016-09-02擬定：品管部審核：(管理代表)批准/日期：(廠長)如果控制印戳不是藍色，則此為非控制文本。請只使用受控制文本質量&環境手冊章節編號:0.1手冊發行號:1標題:目錄章節版本號:A頁碼:1/2生效日期：2016-09-020.1目錄章節版本號0.1 目錄A0.2 修訂頁A0.3 前言A0.4 手冊控制A1范圍A2引用標准A3術語和疋義A4.1公司的組織結構及環境A4.2相關方的需求和
2、期望A4.3管理體系范圍A4.4管理體系及過程A5.1領導作用與承諾A5.2管理方針A5.3岡位、職貝和權限A6.1應對風險和機遇的措施A6.2管理目標及其實施的策劃A6.3管理體系策劃A7.1資源A7.2能力A7.3意識A7.4溝通A質量&環境手冊章節編號:0.1手冊發行號:1標題:目錄章節版本號:A頁碼:2/2生效日期：2016-09-020.1目錄章節版本號7.5形成文件的信息A8.1運行策劃和控制A8.2產品和服務要求A8.3產品和服務的設計和開發A8.4外部提供過程、產品和服務的控制A8.5生產和服務提供A8.6產品和服務的放行A8.7不合格輸出的控制A9.1監視、測量分析和
3、評價A9.2內部審核A9.3管理評審A10持續改進A11程序文件清單A12手冊章節與標准對照A質量&環境手冊章節編號:0.2手冊發行號:1標題:修訂頁章節版本號:A頁碼:1/1生效日期：2016-09-020.2修訂頁生效日期發行號修訂號章節/版本號修訂內容2016-09-021AA全新修訂如果控制印戳不是藍色，則此為非控制文本，請只使用受控制文本* 有限公司章節編號:0.5手冊發行號:1質量&環境手冊標題:前言章節版本號:A頁 碼:1/1生效日期：2016-09-020.3刖言0.3.10.3.20.3.30.3.40.3刖言0.3.10.3.20.3.30.3.4本品質手冊
4、由品管部依據IS09001:2015質量管理體系 一一要求、IS014001:2015環境管理體系一一要求結合本公司實際擬定 ，經管理代表 審核及廠長批准后發布。本手冊是公司受控文件，未經管理代表批准，任何人均不得復制本手冊或其中 任何章節。對手冊的任何修改建議，均可通過部門負責人或自行向品管部提出。品管部負責檢討手冊的持續適宜性及有效性，需要時對手冊進行修訂，經管理 代表審核及廠長批准后發布。如果控制印戳不是藍色，則此為非控制文本，請只使用受控制文本標題:手冊控制質量&環境手冊章節版本號:A頁 碼:1/1生效日期：2016-09-020.4手冊控制0.4.1控制方式手冊實行分章節控制
5、方式。0.4.2狀態識別0.4.2.1手冊的最新狀態用發行號、修訂號及生效時間識別。0.4.2.2手冊各章節的最新狀態用版本號識別，每修訂一次，該章節版本號隨之改變一次，手冊中任一章節修訂時，手冊封頁修訂號更新一次。0.4.2.3經一定次數修訂后，管理代表認為需要時可決定整份手冊重新發行，發行號遞增，各章節均回復為A版。0.4.3發放控制0.4.3.1手冊發放經管理代表核準后由品管部執行。0.4.3.2公司內部頇發放受控制副本並實施更新控制；外部機構需實施更新控制則發放受控制副本，不需實施更新控制則發放非受控副本。0.4.3.3受控制副本均頇蓋藍色受控制文件”印章並編上副本號，非受控副本蓋紅色
6、非受控文件”印章。0.4.3.4發放受控制副本及非受控制副本，品管部均頇作好記錄。0.4.4修改控制0.4.4.1各章節的修訂情況，記錄在手冊的修訂頁，當整份手冊重新發行，前一次發行的修訂情況可不再登錄。0.4.4.2品管部頇向受控制副本持有者發放修訂過的有關章節或整份手冊，對公司內部發放修訂副本時還頇回收作廢副本並銷毀 ；對外部機構 只需發放修訂副本而不需回收作廢副本。作廢正本則蓋紅色 作廢 文件"印章保存兩年以上。*有限公司章節編號:3手冊發行號:1質量&環境手冊標 題:范圍章節版本號:A如果控制印戳不是藍色，則此為非控制文本，請只使用受控制文本a)b)c)a)b)c)生
7、效日期：2016-09-021范圍本手冊規定了東莞南光電器公司質量 /環境管理體系要求，用於證實;在質量方面，本公司持續穩定地提供滿足客戶和適用的法規要求的產品的能力；通過品質管理體系的有效應用 ，包括持續改進品質管理體系的過程以及保證符合客戶與適用的法規要求，從而達致增加客戶滿意的目的。在環境方面，規范全公司環境行為，確保環境方針的貫徹執行，履行合規義務， 實現環境目標指標，提升環境績效；向客戶和認證機構提供對本公司管理體系進行評價、認證注冊審核的依據；質量&環境手冊標題:引用標准章節版本號:A生效日期：2016-09-022引用標准2.1管理體系標准下列標准中的條款通過引用構成本手
8、冊規定的內容，凡是注明日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用於本手冊。IS09000:2015 質量管理體系-基礎和術語；IS09001:2015 質量管理體系-要求；ISO14001:2015 環境管理體系-要求及使用指南；2.2適用的法律法規要求；中華人民共和國：環境法等；2.3適用的技術標准；本公司的產品標准要求以及與顧客商定的產品要求；*有限公司質量&環境手冊章節編號:3手冊發行號:1標題:術語和定義章節版本號:A頁碼:1生效日期：2016-09-023術語和定義本手冊質量管理體系采用IS09000:2015給出的術語和定義
9、；本手冊環境管理體系采用ISO14001:2015給出的術語和定義;如果控制印戳不是藍色，則此為非控制文本，請只使用受控制文本質量&環境手冊章節編號:4.1手冊發行號:1標題:公司的組織結構及環境章節版本號:A頁碼:1/2生效日期：2016-09-024公司環境4.1公司的組織結構及環境4.1.1XX有限公司於1968年成立，並於1985年在中國設立生產工場，1996年更名為東 莞xx有限公司,是一家氣體放電發光產品生產廠,主要生產閃光燈(FLASHDISCHARGEAMP)冷陰極熒光燈COLDCATHODE_UORESCENLAMP(BACKLIGHT) 產品。4.1.2本公司根據I
10、SO9OO1:2O15和ISO14OO1:2O15標準,結合本公司的產品特點，工 藝特性，環境行為，戰略目標和規劃，建立和維持適切有效質量/環境管理體系，公司組織結構如下：管理代表生產物料控制部(p'Mc)工程部(eng)機電部(ME)品管部(QM)採購部:PUR)生產部(PRO)人力資源部(HR)質量&環境手冊章節編號:4.1手冊發行號:1標題:公司的組織結構及環境章節版本號:A頁碼:2/2生效日期：2016-09-024.1.3公司管理層需識別外部和內部環境，識別風險和機遇，並針對風險和機遇策劃相應的措施及變更，消除風險，降低風險、減緩風險；注：風險和機遇包括質量管理體系及
11、環境管理體系環境影響方面，以下同；公司管理層：由公司總經理、業務部門、人力資源部、品管部、工程部、 采購部、生產物料控制部、生產部、機電部等各部門管理人員組成；a）公司所處的內外部環境是動態的，公司因定期評審風險和機遇及公司執行過程的風險，以及采取措施的有效性；b）公司的內外部環境包括以下（不僅限於）；內部環境外部環境公司所處的內部環境是指本公司的 價值觀，文化知識和績效，包括：企 業文化；方略、組織結構、角色和責 任；方針、目標和戰略；資源（資金、 時間、人員、過程、系統技術）；信 息系統、信息流和決策過程（正式及 非正式）：-公司的整體表現，包括財務因素 -資源因素：包括基礎設施，過程運行
12、環境，公司的知識-人力因素：例如人員能力，公司 文化-運營因素：例如系統運作的失控，企管管理存在的漏洞，文件 規定的缺失，工作人員可能發生 的誤操作，顧客評價；-公司治理相關因素：如決策的規 則和程序及組織架構；文化、社會、政治、法律、法規、財務、技術、 經濟、自然和競爭環境，無論是國際的、國家 的、地區的或本地的，公司與外部利益相關方 的關係以及他們的感受/價值觀：-宏觀經濟學因素：例如貨幣兌換匯率預測,國家經濟走向，通貨膨脹預測，信貸 可得性；-社會因素：例如本地失業率，安全感，教 育水帄，公共假日及工作時間；-政治因素：例如政治穩定性，公共投入， 本地基礎設施，國際貿易協議；-技術因素：
13、如新領域科技，材料及設備， 專利有效期，職業道德准則；-競爭力：包括市場占有率，相似或可替代 產品及服務，市場領先者趨勢，顧客增長 趨勢，市場穩疋性；-影響工作環境的因素：如法律法規要求， 包括環境法規及行為准則；-同行發生的事故的經驗和教訓；*有限公司章節編號:4.6手冊發行號:1質量&環境手冊標題:相關方的需求和期望章節版本號:A如果控制印戳不是藍色，則此為非控制文本，請只使用受控制文本頁 碼:1/1生效日期：2016-09-024.2公司管理層需識別相關方的需求和期望，識別風險和機遇，並針對風險和機遇策劃相應的措施及變更，消除風險，降低風險、減緩風險；a）相關方的需求和期望是動態
14、的，公司因定期評審風險和機遇及公司執行過程的 風險，以及采取措施的有效性；b）相關方包括：顧客最終用戶或受益人、業主、股東、銀行、外部供應商、雇員或其它為公司工作者、法律法規及監管機關、地方社區團體、非政府組織組織的相關方的需求和期望包括以下（不僅限於）；相關方的需求和期望相關方的需求和期望很多，如-顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性；-已與顧客或外部供應商達成的合同；-行業規范及標准；-許可，執照或其它授權形式；-條約，公約或草案；-和公共機構及顧客的協議；-本公司契約合同的承擔義務。質量&環境手冊章節版本號:A標題:管理體系范圍頁 碼:1/1生效日期：2016-09-024.
15、3管理體系范圍a) 地點：東莞市橫瀝鎮新城工業區工業大道-“東莞xx有限公司”；b) IS09001質量管理體系范圍：閃光燈(FLASHDISCHARGEAMP)冷陰極熒光燈COLDCATHODE FLUORESCENT LAMP(BACKLIGHT)的設計開發、樣品試作、生產、銷售和服務過程；c) ISO14001質量管理體系范圍：閃光燈 (FLASH DISCHARGE LAMP)冷陰極熒光燈 COLD CATHODE FLUORESCENT LAMP(BACKLlG等產品的設計、開發、生產 、銷 售和服務過程中所涉及的相關環境管理活動；d) 管理體系包括了 ISO9001： 2015標准
16、和ISO14001: 2015標准的全部要求，無刪減；質量&環境手冊章節版本號:A標題:管理體系及過程頁 碼:1/5生效日期：2016-09-024.4管理體系及過程4.4.1 :公司依據IS09001:2015和IS014001:2015標准要求，結合公司的實際和特點，建立，實施，保持和持續改進管理體系，包括其過程及相互作用；4.4.2 :公司運用過程方法，對公司的質量/環境管理體系進行控制，確保質量/環境管理體系的有效實施，並實現公司的質量/環境方針和目標；4.4.3 :公司管理體系包括組織環境”、“領導作用”、“策劃”、“支持”、“運行”、“績效評價”、“持續改進”七大主過程；公
17、司可根據需要，將產品定型後的加工部分（焊線加工組裝包裝）進行外發，並按采購控制進行管理，但並不可免除公司滿足顧客要求，適用的法律法規要求的責任。4.4.4 : a.通過“組織環境”過程，識別公司的內外部環境和相關方的需求和期望，識別風險和機遇，確定管理體系的范圍及過程；b. 通過“領導作用”過程，在客戶關注的焦點基礎上訂立品質政策和環境政策,對系統的職責、權限予以規定；c. 通過“策劃”過程，確定應對風險和機遇所采取的措施，對相關職能、層次和過程設定目標及所采取的措施，管控變更；d. 通過“支持”過程，確保管理體系運作提供相應的資源及內外部溝通，形 成文件化信息的管理體系；e. 通過 “運行”
18、過程，提供滿足要求的產品及服務；f. 通過“績效評價”過程，運用客戶滿意度調查、內部審核、管理評審、產品及過程的檢驗和測試等手段對管理體系運作進行分析和評價；g. 通過“持續改進”過程，識別改進機會，對不合格進行糾正措施，不斷通過過程循環方法，實現管理體系的持續改進。*有限公司章節編號:4.4手冊發行號:1質量&環境手冊章節版本號:A標題:管理體系及過程頁 碼:2/5生效日期：2016-09-024.4.5 :管理過程流程圖及品質保證流程圖，確定過程的所需的輸入和期望的輸出，確定過程順序及相互作用，確定的提供過程所需的資源；4.4.6 :編制風險管控作業規范，確定產生非預期的輸出或過程失效對產品和顧客滿意帶來的風險，以及應對措施；4.4.7 :確定過程實施所需的准則、方法、測量及相關績效指標，以確保過程有效的運行和控制；4.4.8 :確定和提供每個過程實施所需的資源；4.4.9 :規定每個過程相關執行人員的職責和權限；4.4.10 :依照規定實施各個流程，以實現策劃的結果；4.4.11 :對過程進行監測和分析，定期進行體系評審，必要時變更過程，以確何過程持續產生公司期望的結果；4.4.12 :采取改進措施，確保持續改進過程以及實現結果；如果控制印戳不是藍色，則此為非控制文本，請只使用受控制文本