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1、德国雪力内窥镜及其附件使用说明书外科用内窥镜及其附件微型内窥镜及附件 使用之前阅读不遵循这些说明可导致器械不能使用，所有保证均告失效u|-器械描述微型内窥镜是直径0.35mm X长度120mm的光纤维内窥镜，其包装为非灭菌包装，使用之前 必须进行消毒。制造参考编号 44.0500的扩张器/镜鞘的目的是同参考编号 202204的微型内窥镜 一同使用，其包装为无菌包装，包含两个部件a）外鲁尔接头将扩张器固定入镜鞘内，b）镜鞘上的外鲁尔接头将扩张器固定在适当的位置。制造微型内窥镜的目的是与常规光纤维导光束偶联，包括的适配器用于ACMI、Wolf、Olympus,'->-. '
2、I 仝 h和 Storz。制造微型内窥镜的目的是连接最常规的，一般用于最小侵入式外科手术的医用级摄影机，例如:Storz Wolf, ACMI Smith 和 Nephew Olympus Linvatec Stryker 等等。微型内窥镜上的 目镜将直接连接到照相机上的光学偶联器，使用带较大或较小焦距的光学照相机偶联器可改变监视 器上的影像大小。可变焦距偶联器，如置入Storz照相机的可变焦距偶联器还可用于提供各种不同 的焦距。预期用途微型内窥镜要由业务熟练的内科医生使用，观察人体的内腔，可穿透人造或天然开口，扩张器 用于引导镜鞘入人造或天然开口。 一旦放置了镜鞘就将扩张器从镜鞘移出并处理掉
3、， 然后将镜鞘用 作微型内窥镜的插入管。禁忌症据我们所知，该器械没有禁忌症！ 警告和注意事项：小心不要过度弯曲内窥镜，安全的弯曲是偏离直线大约10度，对乳腺管道内窥镜而言，要熟练地 使用解剖学以适应内窥镜，不要弯曲内窥镜来适应解剖学。微型内窥镜供货时为非灭菌包装，使用之前必须灭菌，见清洗和灭菌说明。 扩张器镜鞘为无菌产品，如建议所示为一次性使用器械。务必在使用之前检查微型内窥镜是否有损伤的迹象，特别注意光学表面，看上面是否有划痕。 如同使用任何精密光学器械一样，谨慎使用微型内窥镜。"1 / L - ”*S" °副作用据我们所知，该产品没有引起任何副作用。微型内窥镜
4、的清洗和灭菌清洗微型内窥镜是一种高质量的光学器械，如同任何精密光学部件一样需谨慎使用，每次使用后应 进行洗涤，清洗掉所有的碎屑，应使用软刷子和中性去污剂清洗器械， 清洗时特别注意缝隙货或缝 处，避免使用能够划伤或以任何方式损伤内窥镜各端光学表面的硬性材料或去污剂，我们建议遵循包含在ASTMF1518-00用于检测中空内脏的软性光学纤维图像内窥镜的清洗和消毒标准规范中的 准则。扩张器/镜鞘建议为一次性使用器械，使用之后应处理掉。蒸汽高压灭菌（不要使用蒸汽高压灭菌）不应对微型内窥镜和扩张器/镜鞘进行蒸汽高压灭菌，若将它们暴露于蒸汽高压灭菌，将产生严重的损伤 化学灭菌建议遵循Advaneed Ste
5、rilization 家强生公司发表的准则Advanee Sterilization 产品准则产品高水平消毒火菌戌二醛活化的25度C时45分钟10小时Dialdehydehyde 溶液戌二醛+28天溶液25度C 77度oF时20分钟10小时戌二醛OPA室温时12分钟无声明'J-"/,1 °环氧乙烷（ETO）灭菌该环节的选择要取决于设备和医院规定，一般准册如下:温度54-58°C (129.2-136.4 °F)环氧乙烷来源（100%环氧乙烷暴露时间4个小时通气55°C (131°F)时，12 小时Steris灭菌遵循 Ster
6、is Corporation 的准则Sterrad 灭菌遵循Sterrad （ 一家强生公司）准则乳管镜使用注意事项乳管镜为精密仪器，请小心使用，妥善保管!使用时请注意以下事项：1. 乳管镜要轻拿轻放请勿折，重压，摔落。2. 乳管镜消毒时请注意镜头部分不要碰到容器壁和容器底，也不要长时间将镜体泡在消毒液 中。3. 拿镜时右手大拇指和食指轻捏工作距离和光纤连接处，不要接触工作部分。4. 不要让工作距离和镜体部分严重受力。5. 卡口和目镜连接之前，一定要固定镜体的螺丝拧松，以免镜体磨损。6. 下镜时一定要镜体插入镜鞘后同时下入乳管内，请不要先下镜鞘后下镜体，因为先下镜鞘,后下镜体有可能损伤目镜或镜
7、体。7. 下镜时请不要用力过大，镜体要和镜鞘对准后慢慢下入8. 监视器请勿随便调整以免图像失真难以恢复。9检查完毕请及时清洗镜体及其表面，防止有乳头溢液凝固附着在镜子表面影响下次使用清 晰度。10. 如果检查时出现模糊现象，即上次清洗没有到位，需要医生小心用两手指捏住镜体尽 量靠前的位置，用棉球沾盐水轻轻擦拭，直到用肉眼看目镜，图像清晰为止。11. 乳管镜存放时请不要放在容易滑落的地方。12. 连接乳管镜的光纤请不要直角折叠，防止光线折断。13. 光源是散热量较大的电器部分，请不要长时间连续开启，在消毒或不用时请将亮度开关旋至最低，也不要开启光源后立即关掉这样会减少光源的使用寿命。（开启后预热
8、十分钟后可以关闭把光量度调至最低位置）14. 工作站请不要随便安装其它软件或游戏以免感染病毒影响正常工作。15. 设备的相关证件、驱动程序、包修单请保管好，以便将来查阅。16. 设备使用要求严格，需要特定人员使用，使用者不能超过2个。注意 :由于人为对镜体的损伤，使用不当；非正常电压、非常规操作对电器部分的损伤不 在免费质保范围之内，谢谢合作！乳管镜消毒及手术所需物品（乳管镜是精密仪器使用时请加倍小心）1 消毒时可以用戊二醛浸泡消毒，时间为 30-40分钟。2.不能用咼温咼压消毒。3 可以用54oC 57oC低温熏蒸方式消毒，4. 不能用酒精浸泡消毒，或擦拭镜头，镜体。5. 乳管镜长时间使用有可能因长时间使用而清洗不彻底造成图像模糊，当镜头图像不清楚时请用酶蛋白分解液浸泡镜头30分钟，用棉签轻轻擦拭后在用盐水或蒸馏水冲洗，（不可用糖水或其它腐蚀性液体）用棉签擦干即可。（注意：要轻轻擦拭，不能用力）6. 用完后用注射器打水冲洗镜鞘，镜子吹干后轻轻装箱保存手术所需物品棉签一袋纱布一卷酶蛋白分解液一瓶0.4毫米平头套管针头一个利多卡因一瓶手术灯一台扩充针一套活检定位针一根镜鞘一根10毫升注射器两个（打气或注水用）普通输液器两个（延长用） 北京海恩康科技有限公司