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1、冷藏药品培训一冷链药品说明1 冷藏 药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等 温度要求的药品。2 冷 藏是指温度符合 28的贮藏及运 输条件。3 冷 冻是 指温 度 符 合-2 及 以下 的 贮 藏及 运 输条件 。4 冷链 是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品 库到使用前的整个储存、流 通过程都必须处于规定的温度环 境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。5 控温 系统 包括 主动 控温 系 统 和被动 控 温系 统 。 主动 控 温 系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通 过程 序运行来 调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。 被动控温系统是指通过非机电式方
2、法控制温度的设备，如 保 温箱等。二冷藏药品收货、验收管理1 冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8 度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会 提升周围环境温度的位置。2 收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探 测器检测其温度。3 冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签 字或盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。.4 冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药 品应在 10 分钟内 , 冷冻药品应在 5 分钟内。5 验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该 药品说明书中所
3、规定的贮藏环境中。6 对退回的药品，接收人应视同收货，严格按 1、2、 3、 4、5 进行 操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。7 冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留 5 年。 三冷藏药品贮藏、养护管理1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要 求。2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放 应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于 30 厘米， 与库房内控温设备的间距不小于 30厘米，与地面的间距不小于 10 厘 米。3 冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查 并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送 检验部门检验，并根据检验结果处理。4. 养护记录应保存至少保留 5 年。四冷藏药品发货管理1 冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。2 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度 2-8 度环境下进行。3 装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温 度。4 冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药 品应在 10 分钟内，冷冻药品应在 5 分钟内。