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1、氯雷他定片目录一、简介二、成分三、药代动力学四、药理毒理五、应用六、注意事项 一、简介【通用名称】氯雷他定片【商品名称】百为乐。【英文名称】Loratadine Tabletso汉语拼音 1 Luleitadmg Pian。【药品分类】抗变态反应用药。二. 成分【主要成分】氯雷他宦片主要成分为氯雷他宦，其化学名为4-（8-氯56-二氢-11乩苯并5.6环庚 基12b并毗咙11烯卜1 哌喘竣酸乙酯。【分子式】C22H23C1N2O2。【分子量】382.89【性状】白色结晶性粉末，无臭无味.在甲醇、乙醇、丙酗中易溶，乙醛中溶解。三、药代动力学1空腹口服吸收迅速。服后13小时起效，812小时达最大效
2、应，持续作用达24小时以上。食 物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28 （8. 892）小时.80%以代 谢物形式出现于尿和光便中.2慢性肾功能哀竭者（肌酊淸除率W30ml/分钟），药物的AITC和血药浓度升高约735,而其代谢 物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定gAUC利药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他 定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严取程度而延长。3氯苗他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97®和73$77乱本品及梵代谢物不易透过血脑屏障, 主耍在外周H1受体部位起作用。四、药理毒理【药理作用】本品为高效、作用持
3、久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应 引起的各种症状。【毒理研尢】1本品无明显的抗胆诚和中枢抑制作用°2毒理学动物试验未见明靠致畸作用。本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性， 对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。3本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米哇和特非那定均强，抗变态反应作用较好。n 服吸吹迅速、良好，1. 5小时血药浓度达邮值，大部分经肝脏代谢，其代谢产物仍活性，原 形药物及代谢物自廉和粪便排出。五、应用【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的尊麻疹及皮肤瘙痒.【用法用量】成人和12岁以上儿童lO
4、mgl次/日体重大于30公斤：1日1次，一次lOrng.体重小 于等于30公斤：1日1次，一次5 mg。【不良反应】在毎天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜曉、 口、丹肠逍不适包括恶心、円炎以及皮疹等.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异 常、心动过速及心悸筈.【药物相互作用】1. 同时服用削廉哇、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的 浓度，应慎用。英他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯育他定相互作用前就谨慎合用.2. 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酬康P±400mg,可使氯雷他定及
5、其活性代谢物去復乙基氯雷他立的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生 素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询保师或药师。【禁忌】对木品中活性成分及辅料过敏者或特异体质的病人禁用六、注意事项1. 严巫肝功能不全的患者诸在医生指导下使用。2. 妊娠期及哺乳期妇女憤用。服药期宜停止哺乳。3. 在作皮试前的约48小时左右就中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳杵反应发生。4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用.5. 本品性状发生改变时禁止使丿I。6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。7. 儿童必须在成人监护下使用。8. 如正在使用其他其他药品，使用本品前请咨询医师或药师.9. 对肝功能受损者，本品的淸除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。