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1、医院PCR记录管理规章制度 院 医院 PCR 记录管理规章制度 1 1 目的 能完整真实地再现当时实验情况，便于对检测的过程进行全面、仔细的回顾及检测质量的历史性回顾及趋势分析。 2 2 适用范围 核酸扩增荧光检测实验室内，与项目检测有关的一切记录。 3 3 操作人 XXX 4 4 规章 4.1 电脑上记录文件的管理规章 a）记录文件必须保存在非系统分区中，如 D 盘、E 盘等。保存路径要清晰、便捷、易查找。 b）文件夹目录结构要求层次感分明：一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里，如"2021 年'文件夹；每个年度文件夹又包含 12 个月文件夹，如"9 月
2、9;、"10 月'，每天的实验结果就保存在当月文件夹里。 c）文件保存时以当天日期+实验名称命名，如 2021 年 12月 10 日 HBV-DNA-PCR 的保存为 2021.12.10HBV。 d）若某天进行了多次实验，须保存多个文件，命名时在后面以 1、2、3 等数字标识，如 2021 年 12 月 10 日做的HBV-DNA-PCR 两次实验，分别保存为 2021.12.10HBV1、2021.09.10HBV2 和 2021.12.10HBV3 e）为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题导致实验结果丢失、无法查询等情况，每个月的实验结果记录文件都要用
3、移动存储设备（如 软盘、USB 硬盘等）拷贝到另一部 PC 机上做备份；一年的数据要用刻录机刻制一张 CD 光盘备份储存，贴上标签，如"2021年实验结果备份'。放入档案柜妥善存放。 4.2 书面记录文件的管理： a）填写书面记录，需使用钢笔，字迹清晰。如有涂改，在涂改处应有涂改人签名。不得在记录本上进行无关书写，保持记录本清洁、完整。 b）每个记录本要纳入档案管理，写完后及时放入档案柜，并依照要求进行编号。如 2021 年 1 月的实验结果记录本、试剂消耗记录本、室内质控图分别编为 A-202101、B-202101、C-202101，分别放于档案柜的不同位置以便查询。 c）对不同记录进行分类管理，实现分类查询。 d）定期对保存的记录进行分析总结，形成总结报告，以便改进工作。 e）在没有实验室负责人同意的情况下，不得随意将记录借出。在记录借出时需有实验室负责人、经手人、借阅人的签名方可。 5 5 本原则的变动程序 本原则的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，报上级负责人决定。如通过则公布实行。 起草人 批准人 启用日期 XXX XXX