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1、头抱羟氨苄分散片说明书【药品名称】通用名：头抱羟氨苄分散片商品名：英文名： Cefadroxil Dispersible Tablets汉语拼音： Toubaoqiang 'nbian FenSan Pian本品主要成分为头抱羟氨苄，其化学名为（6R ,7 F）-3-甲基-7- （R） -2-氨基-2- （4-羟£?基苯基）乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环420 °辛-2-烯_2-甲酸一水合物。£?£?£?其化学结构式为：分子式：C6Hi7N3QS H2O£?£?£?£?£?&
2、#163;?分子量：381.41【性状】【药理毒理】本品为头抱菌素类抗生素，对革兰阳性菌有较好的抗菌作用，对革兰阴性菌和部分 厌氧菌亦有一定的抗菌活性。本品对除肠球菌外的革兰阳性菌和部分革兰阴性菌具有较好的抗菌作用。如产青霉 素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A组溶血性链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌对本品敏感 ；本品对沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、 淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、 肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPS结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁
3、的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到 抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。【药代动力学】空腹口服本品0.5g后1.5小时达血药峰浓度（CmaX,为16mg/L, 12小时尚有微量， 血消除半衰期（t 1/2®为1.5小时。食物对血药峰浓度（CmaX和血消除半衰期（t 1/2®无明 显影响。头抱羟氨苄自胃肠道的吸收较头抱氨苄和头抱拉定缓慢，但血药浓度较后两者 持久。空腹口服头抱羟氨苄、头抱氨苄和头抱拉定0.5g后的平均血药峰浓度（CmaX分别为：16mg/L、21mg/L和18mg/L, 4小时后血药浓度为 5mg/L、1mg/L和1mg/L,血消除 半
4、衰期（t 1/2）分别为1.27小时、0.57小时和0.61小时。头抱羟氨苄和头抱氨苄的蛋白 结合率分别为20唏口 17% 口服本品1g后25小时的痰、胸水和肺组织中的浓度分别为 1.3mg/L、11.4mg/L和7.4mg/L ,骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血清浓度的23%31唏口 43%胆汁中浓度一般较血清浓度为低。口服本品1g后15小时，前列腺中的浓度为12.2 mg/kg。24小时尿中排出给药量的86%本品可通过胎盘屏障，也可进入乳汁。 本品能被血液透析清除。【适应症】主要用于敏感细菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋 病；呼吸道感染，如肺炎、鼻窦炎、支气
5、管炎、咽喉炎、扁桃体炎；皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、疖；中耳炎等。【用法用量】口服。 成人常用量：一次0.51g, 日2次。小儿常用量：按体重每12小时1520mg/kg。A组溶血性链球菌咽炎（及扁桃体炎） 每12小时15mg/kg，共10日。成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度确定给药间期。 肌酐清除率为2550ml/分钟者,每12小时服0.5g ;1025ml/分钟者，每24小时服0.5g ; 010ml/分钟者，每36小时服0.5g。【不良反应】本品的不良反应少而轻，反应总发生率约为4%,以胃肠道反应为主。少见恶心、食欲 下降、皮疹等。【禁忌症】对本品及头抱菌素类
6、过敏者禁用。【注意事项】1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（ cephamycin ）过敏者对其他头孢菌素 或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或 头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头抱菌素时发生过敏反应者达5% 10%如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20%。2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过 敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头抱菌素类。3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者 及有肾功能减退者应慎用。4 本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。5 .对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（CoombS试验（直接）可出现阳性； 以硫酸铜法测定尿糖可有假阳性反应；血尿素氮、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨 基转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。【孕妇及哺乳期妇女用药】 因本品可通过胎盘屏障，也可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】【老年患者用药】 老年患者肾功能减退，须调整剂量。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】（按 C16H7N3O5S 计）【贮藏】密封，在阴凉处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：