质量管理体系审核检查表全部.docx

1、质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条 审核检查记录告 单编号 在建立质量管理体系过程中，如何识 4.1别过程，明确输入和输出（包括谁负 责，如何组织， 以什么形式明确等）？ 如何明确这些过程间输入、 输出的接4.1口关系，识别过程顺序、过程网络？如何明确这些过程开展的活动、活动 4.1的准则和方法，以便有效运作和控 制？使用何资源和信息（如指导操作的文 4.1件、相关过程运行的状况等），使过 程良好运行， 并进行有效的监视？ 对这些过程如何进行监视、测量、分4.1析，如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进？对外包的影响到产品符合性的过程，4.1在质量管理体系

2、中是如何明确要求 的？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表 受审核部共页第页不符合报序 审 核 项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层 次、内容？4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件？是 如何考虑的？是否适宜？4.2.2 质量手册适用范围是否明确？是否 包括了删减的细节和理由？是否明 确了覆盖的产品？4.2.3 质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？4.2.2 质量手册中对受审核方体系的主要 过程的叙述是否充分？是否包括了 输入、输出、资源、活动等？是

3、否表述了过程的相互作用？4.2.2 质量手册是否受控（包括标识、发放、 换版等）？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条 审核检查记录告单编号是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3文件发布前是否经审核、批准 ？ 4.2.3对在用文件的评审是如何规定的？对4.2.3评审后的修改是否经批准？文件的更改和现行修订状态采用何4.2.3种方式标识？是否便于识别？在使用场所，是否有文件的有效、适 4.2.3用的 版本？文件是否有良好的保管手段和标识？4.2.3是否保持清晰、易于识别和检索 ？对外来文件是否给予特定标识，便于4.2.3

4、识别？发放、修改是否有记录 ？作废文件是否有明确的标识？4.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告 单编号是否编制了有关记录控制的程序文 4.2.4 件？是否有完整的表明质量体系有效运4.2.4行的记录（如体系的策划、管理评审、内部审核等）？记录是否清晰？如何标识？是否便 4.2.4 于识别 和检索？是否规定了记录的保存期限？是否4.2.4按规定实施？记录是否存放在适宜的环境中，以防4.2.4止损坏、变质和丢失？审核员：门其他人员:质量管理体系审核检查表 受审核部门：共页第页不符合报序 审 核 项 目

5、标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号 最高管理者如何向组织宣传、贯彻 5.1 “以顾客为中心 ”的思想及有关的法律、法规（首先了解是否识别了有关 的法律、法规、强制性标准的要求）？最高管理者如何建立质量方针和质 5.1 量目标（依据、指导思想、建立的方 法等）？最高管理者如何组织管理评审？如5.1何确保其适宜性、有效性，促进持续 改进？最高管理者如何考虑配备必要的资5.1源，确保审核员： 门 部门代表：其他人员： 年 月 日组织质量方针和目标的实 现？质量管理体系审核检查表 受审核部共页第页不符合报序 审 核 项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号 通过哪些渠道，如何确定顾客

6、的要 5.2求？顾客的要求经多次转换才能在产品 5.2中实现，组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标？组织的质量方针是如何制定的？是 5.3否适合组织的宗旨？质量方针是否体现了满足顾客要求 5.3和持续改进质量管理体系的有效质量方针是否体现了组织质量目标5.3的总体方向、框架？采用了哪些方法、手段将质量方针传5.3达到各层次，使其理解？在何时、用何方法评审质量方针的适5.3宜性？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号组织是否在各相关职能和层次上建 5.4.1立了质量目标？质量目标是否可测量？是否

7、与组织5.4.1的质量方针一致？质量目标是否包括顾客对产品的要5.4.1求？对质量管理体系是如何进行策划5.4.2的？是否满足对质量目标和体系的 总体要求？近期体系是否有变更（如机构、生产 5.4.2过程、产品等）？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？如何规定各项活动的职能，明确职 5.5.1责、权限？以何种形式规定的？上述规定如何传达到有关人员？5.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对如何指派的管理者代表？是否具5.5.2备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权5.5.2

8、限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职 5.5.2责？ 于质量管理体系过程及有效性的沟 5.5.3 通，有哪些方式？沟通的效果如何？ 5.5.3最高管理者是否按计划的时间间隔 5.6.1 组织了管理评审？在组织的质量管理体系变化时，管理5.6.1评审是否针对变化进行了评审， 包括 对质量方针和质量目标的评审？部门代表：年月日审核员：门其他人员:受审核部共页第页不符合报序 审 核 项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号 管理评审输入是否包括了标准中要 5.6.2求的七方面的内容？管理评审前是否对这七个方面的内 5.6.2容进行了准备，形成了哪些文件？管理评审的输出是否包含

9、了标准中5.6.3要求的三方面内容？对管理评审中提出的措施是否有有5.6.3效的跟踪验证？对管理评审的结果是否有记录（如评 5.6.3 审报告）？部门代表：年月日审核员：门其他人员:质量管理体系审核检查表 受审核部共页第页不符合报序 审 核 项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号 对资源提供是如何策划的？如何确 6.1保适时地确定资源需要，及时提供？资源管理对于体系和顾客的效果如 6.1 何？对与质量有关的各级、各类人员是否6.2.1明确了教育、培训、技能和经历的资格要求？是否按规定的资格要求配置人员？6.2.1是否明确了影响质量的各类人员能6.2.2力的需求？提供了哪些培训或其他

10、措施？是否是否对培训的有效性进行了评价？6.2.2 能满足需求？ 6.2.2 谁来评价？以什么形式?对提高员工的质量意识做了哪些工6.2.2作？员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力？是否保存了有关教育、培训、技能和 6.2.2 经历的记录？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条 审核检查记录告单编号何部门负责所需基础设施的识别？6.3提供的基础设施是否能确保产品的 6.3符合性？有哪些基础设施能确保？ 不能确保的是否有改善措施？如何识别工作环境要求？何部门来 6.4识别，何部门具体负责提供资源？对工作环境如何进行有

11、效的管理？6.4审核员：门其他人员：部门代表：年 月日质量管理体系审核检查表 受审核部共页第页不符合报序 审 核 项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号何部门负责产品实现过程的策划，形 7.1 成何种文件（不是必须的）？质量策划是否与质量管理体系的其 7.1 他要求一致（如质量手册、程序文件 等）？对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 划时是否明确了：质量目标和要求确定过程和资源过程需要的文件验证、确认、监视、检验和试验活动产品的验收准则 必须的记录部门代表：年月日审核员： 门其他人员：质量管理体系审核检查表受审核部门： 共页第页不符合报序审核项目标准章、条 审核检查记录告单编号

12、何部门负责识别顾客要求？7.2.1以什么方式识别顾客要求？以什么7.2.1方式确定（包括合同情况和非合同情况）？识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1定的四个方面（明确的、未明确的、 法律法规要求、组织的附加要求）？对于合同情况，是否在投标、接受合 7.2.2同或订单之前对其进行了评审？对于非合同情况，何时进行评审？如7.2.2何进行？是否按标准要求进行了评 审？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号评审记录是否保存？存在的问题是 7.2.2否已解 决？产品要求变更时，相关文件（如设计、 7.2.2工

13、 艺、采购、检验等文件）是否修改？ 是否传达到有 关人员？何部门负责与顾客的沟通？职责是7.2.3否落实？以什么方式、方法与顾客沟通？7.2.3与顾客沟通的安排是否有效？7.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部 门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告 单编号设计和开发如何策划？形成何文7.3.1件？是否确定了设计和开发的各阶段的7.3.1过程及其评审、验证和确认等活动？是否明确了各项设计和开发活动的7.3.1职责和权限？设计和开发活动与哪些部门有接7.3.1 口？传递什么信息？职责和要求是 什么？设计和开发输入形成什么文件？7.3.2输入

14、文件中是否包含了标准中要求7.3.2的内容？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告 单编号是否对输入的充分性与适宜性进行7.3.2 了评审?是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？设计和开发输出是否满足设计和开 7.3.3发输入 的要求，并以针对输入要求进 行验证的形式表达？ 为生产和服务提供了什么信息？是 7.3.3否传递 到有关部门？输出文件是否包括验收准则？7.3.3输出文件是否规定了所必须的产品7.3.3特性？输出文件在发放前是否经过批准？7.3.3评审是否已纳入设计和开发计划？7.3.4审核员：

15、部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否按计划进行了系统的评审？7.3.4有关的职能部门代表是否都参加了7.3.4评审？评审的内容是否包括了评价满足要7.3.4求的能力和识别问题提出跟踪措施两方面的内容？是否记录了评审结果及随后的必要7.3.4措施？是否按计划进行了设计和开发验7.3.5证？验证采用了何种手段、方法，以确保 7.3.5输出 满足设计和开发输入要求？是否记录了验证结果及随后的必要7.3.5措施？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标

16、准章、条审核检查记录告单编号开展了哪些设计和开发确认活动？7.3.6可行时，是否在产品交付或实施前完7.3.6成确认?是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6措施?什么人员有权进行设计和开发的更7.3.7改，是否适宜？更改的评审是否充分？是否考虑了7.3.7对各组成部分和交付产品的影响？在何种情况下对更改进行验证和确7.3.7 认？实施前是否经批准？设计和开发更改如何形成文件？如7.3.7何传递到所有的相关部门？何种情况下对更改评审？评审的要7.3.7求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？审核员：门其他人员:部门代表：部 年 月日质量管理体系审核检查表共页第页不符合报序 审 核

17、项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号如何根据采购产品对产品实现过程7.4.1和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制？对供方选择评价和重新评价的准则 7.4.1 是如何规定的？是否考虑了供方符 合组织要求的能力？是否记录了评价的结果及必要措7.4.1 施？采购文件是否包含了所采购的必要 7.4.2 信息 （如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求）？采购文件发放前如何确保其规定要 7.4.2 求充分、适宜？对采购产品的验证要求如何识别、确 7.4.3 定？在供方供货处验证采购产品时，是否 7.4.3 在采购信息中规定了验证、放行的要 求？审核

18、员： 部门代表： 部年月日质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页页不符合报序 审 核 项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号 是7.5.1在何种情况下要求编制作业指导 7.5.1 书？是否适宜？对设备、工装、模具的维修是否进行7.5.1了策划？有何规定？是否配备了满足要求的监视、测量设7.5.1 备？如何对过程实施监视和测量活动（特7.5.1别是对与重要特性、特殊特性有关的 过程）？监视和测量的有效性如何？是否明确了产品的放行、交付和交付 7.5.1后的过程（包括售后服务）？要求是 否明确？是如何实施的？部门代表：部年 月日审核员：门其他人员:质量管理体系审核检查表受审核部门

19、共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否确认了特殊过程？有哪些？7.5.2对哪些过程进行了确认？是否适7.5.2宜？是否对有关设备、人员、方法、 程序、记录要求都考虑 了是否需要进 行确认？在已鉴定的过程发生变化时，是否进 7.5.2行了再确认？在何种情况下要求对问题可追溯？7.5.3如何标识以确保可追溯性？在各生产阶段是否根据重要性规定7.5.3对产品进行适当的标识？如何进行 标识？在各生产阶段如何按监视、测量要求 7.5.3标识产品状态？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是

20、否存在顾客财产（包括图样、软件、 7.5.4知识产权等）？以何方式明确顾客财产？在接收顾客财产时，是否进行了验7.5.4证？如何对顾客财产进行标识、防护、维 7.5.4护？对于顾客财产丢失、损坏或其他不适 7.5.4用，是否记录并向顾客报告产品的保护？搬运方法是否能防止产品损坏或变7.5.5质？是否有符合顾客要求的包装规范？7.5.5是否对装箱、包装及标识做了规定并进行控制？贮存环境是否适合于防止产品损坏7.5.5或变质?产品的保管和防护方法是否适当?7.5.5审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否

21、确认并配备了所需要的监视和7.6测量装置？ 监视和测量装置是否确保其测量能7.6力与测量要求相一致？测量设备是否按周期或使用前按规7.6定进行校准和调整？当不存在国际或国家承认的有关基7.6准时，是否明确了校准的依据并记 录？是否按规定校准和调 整？是否有防止因调整不当而使校准失7.6效的措施？测量设备在搬运、维修和贮存时，是 7.6 否有防止损坏和劣化的措施？是否记录了校准结果？在用测量设 7.6备是否经校准合格?当设备偏离校准状态时，是否评定了 7.6先前检测结果的有 效性并采取纠正措施？是否保持了校准和验证结果的记7.6 录？是否有计算机软件用于监视和测量 7.6的情况？是否在初次使用前

22、确认，必 要时重新确认？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对监视、测量、分析和持续改进活动 8.1是如何策划和实施 的？是否适宜？是否识别了统计技术的需要，并正确 8.1使用？监视顾客满意由哪个部门负责？8.2.1对于监视顾客满意，规定了收集哪些8.2.1信息？对于顾客满意，如何进行分析、度 8.2.1部门代表：年月日审核员：门其他人员:质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页页不符合报序 审 核 项 目 标准章、条审 核 检 查 记 录 告单编号是否编制了内部审核的程序文件？ 8.2.2是否根

23、据审核活动、区域的现状与重 8.2.2 要性制定审核大纲？审核大纲是否规定了审核的范围、频8.2.2次和方法？内部审核员是否经培训，具备资格？8.2.2进行审核的人员是否从事被审核的8.2.2活动？审核结果是否向管理者报告？管理8.2.2者是否组织采取了纠正措施？况？审核员:门其他人员：部门代表：部 年 月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条 审核检查记录告单编号何部门负责过程的监视和测量？8.2.3采用什么方法进行质量管理体系过8.2.3程的监视和测量（适用时）？过程的监视和测量结果是否能证实 8.2.3过程的能力满足要 求？是否编制了产品的验收准则？8.

24、2.4在产品实现的各个阶段，对产品的监 8.2.4视和测量是如何 规定的？是否按规定进行了产品的监视和测 8.2.4量，以证实满足了 产品的要求？产品的验收证据是否形成文件？是 8.2.4否标明授权的检验者？是否所有规定的活动已圆满完成产 8.2.4品才发出（否则需 经有关授权人员以 及（适用时）顾客批准）？审核员：门其他人员:部门代表：部 年 月日质量管理体系审核检查表第页受审核部门：共页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了不合格控制的程序文 8.3件？对不合格品是否进行了标识？8.3对不合格品是否进行了纠正？纠正8.3后是否重新验证？对不合格的性质及所采取的跟踪措 8

25、3施，包括获得的让步是否予以记录？对交付和开始使用后发现的不合格8.3品，是否考虑其影响，进行了适当的处置？是否按程序文件规定控制不合格 8.3品？修正不合格品时，是否向有关的授权 8.3人员以及顾客（适用时）报告，提出让步，经批准？何部门负责报告？如 何传递有关信息？审核员：部门代表：部门其他人员：年 月日质量管理体系审核检查表 受审核部门：共页 第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报 告单编号何部门负责数据分析？ 8.4收集和分析了哪些数据，提供了哪些 8.4信息?信息是否传递到负责质量改进的部8.4门?何部门负责持续改进？8.5.1如何开展持续改进活动？8.5.1持续改进的效果如何？8.5.1如何利用收集、分析的信息评审不合8.5.2格？如何分析不合格原因，并采取纠正措 8.5.2施？如何记录、评审纠正措施的结果？8.5.2部门代表：部年 月日审核员：门其他人员: