ISO90012015记录控制程序.docx

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1、股份文件编号SX-QP-002生效日期2021-5-7程序文件记录限制程序版本/修订状态A/2文件页码1/2文件修订序号修改状态修订日期条款修订内容修订者1A/02021.3.1/新版发行2A/12021.1.26/公司名称变更3A/22021.5.7/根据IS09001: 2021标准做文件升级批准审核编制日期日期日期发放部门:总经理治理者代表技术部品质部生产部工程部采购部销售部仓库财务部行政人事部其它(如有请详细填写:)股份文件编号SX-QP-002生效日期2021-5-7程序文件记录限制程序版本/修订状态A/2文件页码2/21.目的对记录的标识、贮存、检索、保护、保管期限和处置做出规定,

2、保证对记录得到有效限制.2. 范围适用于对公司质量记录的限制.3. 责任3.1品质部负责所有记录格式的最新版治理;3.2各相关部门负责质量体系各项活动形成的记录的收集、标识、保管和处置.4. 程序4.1各相关部门根据体系文件的要求,编制或更改相应的记录表单格式.为使记录能清楚、标准,各部门应 根据?文件限制程序?要求对编制或更改的表单进行编号并提交品质部进行备案.记录的编号根据?文件限制程序 ?进行,新增/更改或作废记录时,应提交一份电子版表格到品质部备份,并在?受控记录 清单?上登记.4.2公司质量治理体系过程,产品/效劳实现过程中的有关结果,相关部门都应形成记录,证实质量治理体系各项活动的

3、有效性;4.3记录填写过程中应保证字迹清楚、工整,不得使用铅笔填写,禁止使用橡皮或修正液进行订正,需要订 证质量记录时,在出错的地方用两条直线划去,再修改,修改人应在修改处签名确认;各部门负责人或 主管应根据记录表要求确认的频率及时、准确、清楚地进行审核并签字.4.4品质部负责编制?受控记录清单?,并将记录表单的电子档按编号顺序按?文件限制程序?中电子文档 的治理进行保存,并定期对质量记录进行检查.4.5各部门在质量活动中形成的相关记录由各部门收集和治理.记录保管必须便于检索,可根据记录类型整 理成册,并在文件夹中明确编制文件名称、标题等.4.6各部门质量记录作成者或负责人在质量记录完成后,可按月或年对记录进行汇编保管.并要有适宜的方 法和适宜的环境,保证记录不丧失、不损坏、不受潮、不霉变等.4.7记录的保存期限根据其性质、作用、法律法规要求和客户要求决定,详见?受控记录清单?.记录过了保存期限,经评审确认为无保存必要时经部门负责人批准后自行销毁,但必须做好登记.4.8外来记录的限制外来记录如供给商/代理商提供的资料、仪器的检测报告等,由负责接收的部门保管,假设无特别的规定, 同内部记录一样规定.5. 相关文件5.1 文件限制程序SX-QP-0016. 相关记录6.1 受控记录清单FM-QA-004

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