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SOP-QC-403-01 第 1 页共 6页一次性使用医用口罩成品检验标准操作规程起草人文件编号SOP-QC-403-01审核人颁发部门质量部批准人生效日期2021年02月25日分发部门：质量部1. 目的：建立一次性使用医用口罩成品检测操作规程,标准操作.2. 范围：适用于质量部、化验室对一次性使用医用口罩成品的质量检测.3. 责任人：QC人员.4. 规程：4.1外观：随机抽取样品3个,在自然光线明亮处,正视目测：口罩应整洁、形状完好,外表无污 迹、无破损.4.2结构与尺寸：4.2.1随机抽取样品3个,实际佩戴,口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌.4.2.2取下口罩,用不锈钢直尺或游标卡尺测量口罩长度和宽度,应符合设计的尺寸：长度及允差17.5cm土0.8cm,宽度及允差9.5cm土0.4cm；4.3鼻夹：4.3.1随机抽取样品3个,在自然光线明亮处,正视目测,对所取样品逐一检查,确认口罩 上是否配有鼻夹,并用手试弯折鼻夹确认是否由可弯折的可塑性材料制造.4.3.2随机抽取样品3个,用不锈钢直尺或游标卡尺测量鼻夹长度应不小于8cm4.4 口罩带：4.4.1随机抽取样品3个进行试验,实际佩戴检查其调节情况,口罩带应戴取方便.4.4.2随机抽取样品3个进行,用拉力测试仪以10N以上静拉力持续5秒检测,每根口罩带与 口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N,4.5微生物指标：